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【ChiCTR2000029904】非梗阻性无精子症(NOA)显微镜下睾丸取精术(m-TESE)取精成功率预测模型及手术方式辅助决策

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非梗阻性无精子症

试验通俗题目

非梗阻性无精子症(NOA)显微镜下睾丸取精术(m-TESE)取精成功率预测模型及手术方式辅助决策

试验专业题目

非梗阻性无精子症(NOA)显微镜下睾丸取精术(m-TESE)取精成功率预测模型及手术方式辅助决策

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临床试验信息
试验目的

建立一个综合NOA患者临床信息、生化指标和影像学特征的预测模型，预测患者m-TESE获取精子成功率, 综合评估患者接受各种手术方案的临床风险与获益，为选择是否手术及手术术式提供依据。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

采用非随机研究方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

257

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 诊断为非梗阻性无精子症，经保守治疗无效患者； 2) 于我院接受m-TESE患者； 3) 前瞻性研究中入组的患者均知情同意，回顾已手术患者免除知情同意。；

排除标准

1）有系统性疾病患者，如高血压、糖尿病、肝肾功能不全等； 2）各种原因导致无法手术患者，如存在凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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