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【ChiCTR2400082179】真实世界中以3+7方案联合维奈克拉在fit AML治疗的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082179

试验状态

尚未开始

药物名称

维奈克拉

药物类型

/

规范名称

维奈克拉

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病（非M3）

试验通俗题目

真实世界中以3+7方案联合维奈克拉在fit AML治疗的探索

试验专业题目

真实世界中以3+7方案联合维奈克拉在fit AML治疗的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索真实世界中维奈克拉联合方案3+7方案治疗fit-AML 的疗效和安全性，以及疗效的影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据WHO造血和淋巴组织肿瘤分类标准诊断为AML，并接受至少维奈克拉联合3+7方案治疗1个疗程的初诊AML患者；（2）年龄 18~74 岁，性别不限；（3）美国东部肿瘤协作组（ECOG） 评分 0~3 分；（4）患者理解并自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠、准备妊娠或哺乳期女性；（2）伴有其他肿瘤；（3）具有严重的脏器功能不全，预计生存期小于1年；（4）治疗过程中采用了其他诱导化疗方案的患者。 研究流程：使用病历系统收集病历资料，行统计学分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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