ChiCTR2200060115
结束
髋关节置换手术导航系统
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2022-05-19
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髋关节疾病
前瞻性、多中心、随机对照临床研究评价髋关节置换手术导航系统在全髋关节置换手术中的安全性和有效性
前瞻性、多中心、随机对照临床研究评价髋关节置换手术导航系统在全髋关节置换手术中的安全性和有效性
评价髋关节置换手术导航系统在全髋关节置换手术中的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
由具备资质的第三方（医墨医学信息技术有限公司）应用中央随机系统进行随机分配。
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自筹
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72;52
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2020-04-29
2021-04-01
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1.年龄≥18且≤80周岁，性别不限。 2.受试者具备全髋关节置换手术适应证（原发性或继发性髋关节骨关节炎、股骨头缺血性坏死、股骨颈骨折等）。 3.受试者为初次接受全髋关节置换。 4.受试者或其法定代理人获悉本研究性质并同意参与本研究的全部条款，签署经伦理委员会批准的知情同意书，同意参加本试验。；
请登录查看1.BMI＞35； 2.患者神经肌肉功能不全会导致术后髋关节不稳定或步态异常（例如麻痹、肌溶解或外展肌无力）； 3.髋关节或身体其他部位存在活动性感染病灶； 4.已知患者髋关节周围具有严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病； 5.已知患者对一种或多种植入的材料有过敏史； 6.出凝血功能障碍，且无法纠正或有出血倾向； 7.妊娠或在本试验进行期间有计划怀孕者； 8.筛选前30天内参加了其他的药物或医疗器械临床试验； 9.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； 10.研究者认为不适宜参加本次临床试验的其他情况。；
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