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【ChiCTR1900022542】舒更葡糖钠应用于3岁以下儿童手术后逆转罗库溴铵神经肌肉阻滞的群体药动学/药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022542

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2019-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童手术麻醉的神经阻滞

试验通俗题目

舒更葡糖钠应用于3岁以下儿童手术后逆转罗库溴铵神经肌肉阻滞的群体药动学/药效学研究

试验专业题目

舒更葡糖钠应用于3岁以下儿童手术后逆转罗库溴铵神经肌肉阻滞的群体药动学/药效学研究

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临床试验信息
试验目的

建立sugammadex应用于逆转3岁以下儿童手术神经肌肉阻滞的群体药动学/药效学模型

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）日间手术的患者行气管内插管或喉罩通气的病人； （2）年龄在3个月-3岁儿童； （3）术中使用单剂量罗库溴铵，术后使用舒更葡糖逆转罗库溴铵的NMB； （4）ASA分级Ⅰ-II级。；

排除标准

（1）已知或潜在神经肌肉障碍； （2）使用与罗库溴铵药物相互作用的药物或影响神经-肌肉传导的药物； （3）营养不良或过度肥胖； （4）明显心 、肺疾病及肝 、肾功能异常； （5）对全身麻醉用药有过敏或恶性高热家族史患者； （6）有明显的心肺、血液学、内分泌或代谢胃肠道疾病的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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