2018年辰欣药业股份有限公司中报

2018年半年度报告 公司代码：603367 公司简称：辰欣药业 辰欣药业股份有限公司 2018年半年度报告 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人杜振新、主管会计工作负责人杜振新及会计机构负责人（会计主管人员）续新兵 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告内容中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司在本报告中详细描述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，详细情况敬请查询本报告中第四节“经营讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ................................................................................................... 10 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 17 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 27 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 30 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 30 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 30 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 30 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 135 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 辰欣药业、公司、本公司、母公司、发行人 指 辰欣药业股份有限公司 董事会 指 辰欣药业股份有限公司董事会 股东大会 指 辰欣药业股份有限公司股东大会 监事会 指 辰欣药业股份有限公司监事会 章程、公司章程 指 报告期内有效的辰欣药业股份有限公司公司章程 辰欣科技集团 指 辰欣科技集团有限公司，本公司控股股东 乾鼎投资 指 济宁乾鼎投资管理股份有限公司，本公司股东 佛都药业 指 辰欣佛都药业（汶上）有限公司，本公司控股子公司 辰龙药业 指 山东辰龙药业有限公司，本公司控股子公司 辰中生物 指 山东辰中生物制药有限公司，辰龙药业控股子公司 一园区 指 位于济宁高新区同济路西的第一工业园区 二园区 指 位于济宁高新区海川路东、群英路北的第二工业园园区 会计事务所、审计机构 指 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 中泰证券股份有限公司 侓师事务所 指 北京市时代九和律师事务所 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 GSP 指 《药品经营质量管理规范》 OTC 指 非处方药 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 辰欣药业股份有限公司 公司的中文简称 辰欣药业 公司的外文名称 CISENPHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CISEN 公司的法定代表人 杜振新 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙洪晖 孙伟 联系地址 山东省济宁市高新区同济路16号 山东省济宁市高新区同济路16号 电话 0537-2989906 0537-2989906 传真 0537-2215851-002 0537-2215851-002 电子信箱 8374@cisengroup.com sunwei@cisengroup.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 济宁高新区同济科技工业园 公司注册地址的邮政编码 272073 公司办公地址 山东省济宁市高新区同济路16号 公司办公地址的邮政编码 272073 公司网址 http：//www.cisen-pharma.com 电子信箱 cxyy@cisenyy.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上 海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 辰欣药业 603367 不适用 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 1,871,772,056.05 1,248,690,563.74 49.90 归属于上市公司股东的净利润 235,131,141.32 127,731,883.15 84.08 归属于上市公司股东的扣除非经常性 228,308,668.63 115,394,840.36 97.85 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 98,491,695.66 142,498,485.12 -30.88 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,885,429,401.15 3,722,798,542.59 4.37 总资产 4,905,286,318.22 4,741,888,198.84 3.45 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.52 0.36 44.44 稀释每股收益（元／股） 0.52 0.36 44.44 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.50 0.33 51.52 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.10 5.47 增加0.63个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 5.92 4.94 增加0.98个百分 产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 537,917.91 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返 还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 11,638,201.98 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本 小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资 产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部 分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日 的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 -3,459,591.84 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收 益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产 公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进 行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -405,943.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -228,241.19 所得税影响额 -1,259,871.17 合计 6,822,472.69 十、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 1、主要业务 公司的主营业务为医药产品的研发、生产和销售，以生产化学药品制剂为主。公司主营业务自设立以来没有发生变化。 2、经营模式 医药行业存在严格的市场准入制度。医药制造行业需要取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证、GMP证书、药品注册批件、药品包装材料及容器注册证等许可证书才能展开经营活动。医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的GSP证书。 在研发模式上，国内大部分医药制造企业主要通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间。部分资本实力雄厚、技术研发强大的企业逐渐加大新药研发投入，通过不断创新药物来获取超额利润。 目前，基层医疗卫生机构基本药物采购和县级及以上公立医疗机构药品集中采购均以省为单位实行公开招标。在销售模式上，医药企业在参与各省组织的公开招标且中标后，直接销售或通过经销商销售给终端医疗机构。 3、行业情况说明 医药行业作为民生基础行业，无明显的周期性、区域性和季节性特征。随着国民经济发展、城乡居民收入水平提高、人口增长及结构变化以及医疗卫生体制改革的深入，医药行业将保持稳定增长。 在大输液行业，玻璃瓶大输液因其重量大、运输成本高而存在销售半径，呈现明显区域性。近年来，随着规模化大输液企业的全国性布局以及大输液产品软塑化趋势，大输液行业自然形成的区域性特征正在降低。公司作为综合性化学药剂生产企业，除大输液以外的其他剂型的产品所处行业不存在明显的区域性特征。 上游行业 公司所处的化学药品制剂行业的上游行业为化学原料药行业及医用包装材料行业。我国是世界最大的原料药生产国和出口国，能够生产1,500多个品种的原料药。我国原料药行业呈现出竞争充分、供给充足的市场特点，质量不断提高，有利于化学药品制剂行业的发展。公司所用的包装材料主要有输液瓶、塑瓶颗粒、塑瓶组合盖、多层共挤膜等药包材。上述包装材料行业工艺成熟，市场竞争充分，能够满足公司生产的需要。 下游行业 公司的下游行业为医药流通企业、医院等医疗机构以及零售药店。医药流通企业最终通过医疗机构或零售药店将药品销售给患者，目前，在我国鼓励医药流通企业收购兼并实现规模化的政策推动下，医药流通行业整合呈现规模化趋势。自2013年6月1日开始正式实施的新版GSP全面提升了药品流通企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复，促进医药流通行业结构调整，提高市场集中度。下游行业结构调整与优化有利于大型药品生产企业的发展。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用√不适用 报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、研发优势 公司致力于自主研发、生产能够填补国内空白和具有自主知识产权的药品，经过多年的发展，公司在化学药品制剂领域培养了一批业务精湛的研发人员，积累了丰富的研究经验。公司是国家高新技术企业，设有静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、国家认定企业技术中心、山东省抗生素工程技术研究中心、博士后科研工作站、“泰山学者—药学特聘专家”岗位。2013年至2015年，公司连续3年获得中国医药工业信息中心颁发的“中国医药研发产品线最佳工业企 业”。2013年至2016年，公司均为中国化学制药工业协会评选的“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”。 公司拥有新药证书43个，其中国家级一类新药2个，二类新药3个，三类新药12个，四类新药16个，五类新药10个。其中，公司“国家一类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯及其片剂的研制”荣获2009年度山东省科学技术一等奖、2010年度国家重点新产品等荣誉，该项目取得2项国家发明专利，研究成果填补了国内空白，达到国际先进水平。 2、产品优势 公司及子公司拥有丰富的产品种类，拥有400多个药品批准文号，涉及抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤及辅助用药、普通输液、营养型输液等领域，涵盖原料药和片剂、胶囊剂、膏剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、滴剂等剂型。公司72个品种113个规格的产品列入国家基本药物目录（2012版），192个品种317个规格的产品列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，该类药品为医生普遍推荐用药，具有市场容量大、技术成熟的特点。 除拥有丰富的产品线外，公司生产的复方氨基酸注射液（20AA）为国内独家品种；丙氨酰谷氨酰胺注射液拥有玻瓶、塑瓶和非PVC软袋三种包装材料，为全国唯一一家拥有三种包装材料的丙氨酰谷氨酰胺注射液生产企业；阿德福韦酯片为2010年度国家重点新产品；2015年获得注册批件的溴芬酸钠和溴芬酸钠滴眼液为国内首仿药。 此外，公司主动调整产品结构，使其符合市场需求和行业的发展趋势。针对我国心脑血管疾病、慢性乙型肝炎、消化系统疾病、癌症患者不断增多的趋势，积极加大营养型输液、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统和抗肿瘤及辅助用药等产品的研发和生产。由于软塑包装大输液产品相对玻瓶包装的大输液产品在质量、存储、运输和用药安全等方面具有明显优势，大输液行业包装软塑化程度不断提高，公司软塑包装的大输液产品营业收入占所有大输液产品营业收入的比重从2014年的68.04%增加到2016年的77.74%。产品结构的不断优化，推动了公司产品销售增长，有利于保持公司的市场竞争地位。 3、营销优势 公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点，公司建立了销售部、营销部、新药营销中心、市场运营部和外贸部，对客户进行分类管理，满足不同客户的个性化需求。 公司的销售模式分为直销和经销两种模式。公司按照《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》、《医疗机构药品集中采购工作规范》的要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后，公司根据销售距离的远近，采取直销或经销模式。公司产品质量优良，且销售部门投标经验丰富，能够保证较高的中标率。公司经销网络分布较广，有效 地提高了公司销售、配送、收款及售后服务效率。同时公司通过建立销售办事处、配备销售人员，已经开发了较为完善的终端医院销售体系，通过定期拜访客户，及时解决临床问题等方式提供优质的售后服务，与终端医院保持良好的客户关系。 除此之外，公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，