2021年人福医药集团股份公司中报

公司代码：600079 公司简称：人福医药 人福医药集团股份公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李杰、主管会计工作负责人吴亚君及会计机构负责人（会计主管人员）何华琴声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 22 第五节 环境与社会责任 ...... 24 第六节 重要事项 ...... 35 第七节 股份变动及股东情况 ...... 45 第八节 优先股相关情况 ...... 49 第九节 债券相关情况 ...... 50 第十节 财务报告 ...... 55 1、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 2、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 人福医药、公司 指 人福医药集团股份公司 本报告 指 人福医药集团股份公司 2021 年半年度报告 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/万元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 当代科技 指 武汉当代科技产业集团股份有限公司 宜昌人福 指 宜昌人福药业有限责任公司 葛店人福 指 湖北葛店人福药业有限责任公司 新疆维药 指 新疆维吾尔药业有限责任公司 武汉人福 指 武汉人福药业有限责任公司 Epic Pharma 指 Epic Pharma,LLC 湖北人福 指 湖北人福医药集团有限公司 北京医疗 指 北京巴瑞医疗器械有限公司 武汉普克 指 人福普克药业（武汉）有限公司 三峡制药 指 宜昌三峡制药有限公司 人福利康 指 武汉人福利康药业有限公司 光谷人福 指 武汉光谷人福生物医药有限公司 乐福思集团 指 Lifestyles Healthcare Pte. Ltd. 四川人福 指 四川人福医药有限公司（现已更名为“重药控股（四川）有限公司”） 竹溪人福 指 湖北竹溪人福药业有限责任公司 杭州福斯特 指 杭州福斯特药业有限公司 葛店药辅 指 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 人福非洲 指 Humanwell Pharma Afrique S.A. 人福埃塞 指 Humanwell Pharmaceutical Ethinopia PLC 天风证券 指 天风证券股份有限公司 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 国家基药目录 指 国家基本药物目录 GMP 指 Good Manufacturing Practices，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 CGMP 指 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 DEA 指 Drug Enforcement Administration，美国管制（特殊）药品监督管理局 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请（即仿制药申请） EHS 指 Environment、Health、Safety 的缩写，即环境、健康与安全一体化的管理 DRGs 指 Diagnosis Related Groups 的缩写，即疾病诊断相关分组 DTP 药房 指 Direct to Patient 的缩写，指直接面向患者提供更有价值的专业服务的药房 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 人福医药集团股份公司 公司的中文简称 人福医药 公司的外文名称 Humanwell Healthcare (Group) Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HWHG 公司的法定代表人 李杰 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李前伦 吴文静 联系地址 武汉市东湖高新区高新大道666号 武汉市东湖高新区高新大道666号 电话 027-87597232 027-87597232 传真 027-87596393 027-87596393 电子信箱 renfu.pr@renfu.com.cn wuwenjing@renfu.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 武汉东湖高新区高新大道666号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 武汉东湖高新区高新大道666号 公司办公地址的邮政编码 430075 公司网址 www.humanwell.com.cn 电子信箱 renfu.pr@renfu.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会秘书处 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 人福医药 600079 人福科技 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 9,669,084,174.71 9,655,585,217.15 0.14 归属于上市公司股东的净利润 662,401,215.68 392,239,436.82 68.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性 618,630,160.93 373,058,284.45 65.83 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 369,595,699.96 200,208,185.22 84.61 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 12,473,312,227.35 10,764,265,077.93 15.88 总资产 32,672,654,992.25 31,626,870,009.46 3.31 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.42 0.29 44.83 稀释每股收益（元／股） 0.42 0.29 44.83 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.39 0.27 44.44 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.60 3.94 增加1.66个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 5.23 3.74 增加1.49个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 2,634,159.79 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 69,826,538.47 或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 6,073,041.12 债务重组损益 -2,077,250.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 3,078,546.22 以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投 资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -18,978,686.33 少数股东权益影响额 -10,606,019.48 所得税影响额 -6,179,275.04 合计 43,771,054.75 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，主要从事药品的研发、生产和销售，是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续 12 年入选国家工业和信息化部“中国医药工业百强榜”，入选 “2020 中国制造业企业 500 强”。经过 20 多年的发展，公司现已在神经系统用药、甾体激素类 药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。 截至报告期末，公司及下属子公司拥有 566 个药品生产批文，其中 44 个独家品规产品，共 142 个品规产品被纳入国家基药目录、297 个品规产品被纳入国家医保目录；同时还拥有 80 多个ANDA 文号。公司主要药（产）品情况如下： 药（产）品名称 适应症/功能主治 是否处方药 枸橼酸芬太尼注射液 用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛 是 枸橼酸舒芬太尼注射液 用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉 是 注射用盐酸瑞芬太尼 用于全麻诱导和全麻中维持镇痛 是 盐酸氢吗啡酮注射液 用于需使用阿片类药物镇痛的患者 是 盐酸纳布啡注射液 作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药 是 米非司酮制剂 终止妊娠或用于预防妊娠的临床补救措施 是 复方木尼孜其颗粒 用于调节内分泌、增强免疫功能，治疗肝胆炎症、 是 皮肤疾病、排除体内毒素等 注射用尿激酶 用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗 是 硫酸新霉素原料药 相关制剂产品用于动物的肠道疾病的防治，亦可用 否 于人用皮肤、眼、鼻、耳的外用防治 黄体酮原料药 相关制剂产品用于先兆性流产、习惯性流产等闭经 否 或闭经原因的反应性诊断等 注：以上主要药（产）品为报告期内占公司销售量、营业收入或净利润 10%以上的药（产）品，以及销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前五的药（产）品。 （二）公司经营模式 公司采用集团总部统一制订战略规划和业务目标计划、各事业部和各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式，通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运行机制，持续提升公司资产经营的整体效率和效益，实现公司各项业务持续健康发展。 公司主要经营模式如下： 1、医药工业 公司围绕“品质立企”的发展主线，按照国家新版GMP或美国CGMP要求组织药品生产，产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20多个剂型，500余个品规。在此基础上，公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药 品研发创新和市场体系建设工作，不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。集团下属各医药工业子公司积极培育“大品种”，建立了由准入、医学、市场、商务、销售以及各区域办事处构成的医药市场营销体系，收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门，持续提升产品管线的研发创新能力，实现产品和市场的良性互动发展。 2、医药商业 公司立足湖北，搭建区域型专业化医药商业网络，各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标，严格执行《药品管理法》及GSP管理标准，从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级，省级公司为管理及采购平台，市级公司负责完善终端销售网络，承接省级公司业务，实现统购分销，向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员，为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务，为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。 （三）行业情况说明 医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。国家工业和信息化部《医药工业发展规划指南》指出，医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。国民经济保持稳定发展，居民人均可支配收入增加和消费结构升级，健康中国建设稳步推进，医保体系进一步健全，人口城镇化老龄化加速，都将持续推动医药市场稳定增长。国家统计局数据显示，2021 年 1-6 月我国医药制造业规模 以上企业累计实现营业收入 14,046.9 亿元，同比增长 28%；累计实现利润总额 3,000.4 亿元，同 比增长 88.8%；相较于 2019 年 1-6 月营业收入和利润总额增幅分别为 14.88%、86.57%。 受国际形势复杂多变和宏观经济转型、国家药品集中采购常态化运行、医保支付方式改革、“医保控费”政策导向的多重影响，中国医药行业的竞争已进入优胜劣汰、转型升级的新周期。以“鼓励创新、提升质量、降价控费、规范行业行为”为目标的改革举措在未来相当长的一段时间还将延续，医药行业发展将更加规范化，发展模式将持续向高质量发展转型，这为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇，公司将紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，不断巩固和提升核心竞争力，持续增强可持续发展能力。 （四）报告期内主要业绩驱动因素 1、公司积极落实“归核聚焦”工作，严格控制负债规模，着力提升经营质量，集中资源发展既定专业细分领域。 2、核心医药工业积极培育“大品种”，高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作，为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。 3、坚持研发创新和国际化拓展，一方面加快推进核心领域的创新药研发项目；另一方面围绕产品线推进特色仿制药的开发上市，不断丰富产品管线，积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下几个方面： （一）产品优势 公司深耕产品线，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至报告期末，公司共有 142 个产品被纳入国家基药目录、297 个产品被纳入国家医保目录，33 个品 种共计 49 个品规产品通过仿制药一致性评价（含视同通过），同时还拥有 80 多个 FDA 批准的 ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和“大品种”培育奠定了坚实基础。 （二）市场营销体系优势 在医药工业板块，公司建立健全全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系；在医药商业板块，公司立足湖北，积极布局区域型、专业化医疗服务网络，不断丰富经销品种和渠道资源，以“做医疗机构综合服务商”为定位，全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP 药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合，实现全产业链的深度融合；通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运营管理机制，提高公司资产经营的整体效率和效益，实现公司持续健康发展。目前，公司已建立了全国性的市场营销体系，在全国 31 个省（市）建立了办事处，服务于国内超过 20,000 家医疗机构。 （三）质量管控与研发优势 质量管控方面，公司坚持“品质立企”，积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术，不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合 FDA 的 CGMP 标准的药品制剂生产基地，另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面，公司按照产品线发展思路，精准投入研发资源，持续提升研发效率；在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上，结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项，提高研发效率和精准性；加强与国内外研发团队的合作，积 极打造高层次研发创新平台。报告期内，下属子公司先后获批一类化药注射用磷丙泊酚二钠以及三类化药咪达