2016年浙江海正药业股份有限公司年报

公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2016 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人白骅、主管会计工作负责人管旭华及会计机构负责人（会计主管人员）叶昌福声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计，2016年度母公司实现净利润3,357,981.19元， 根据《公司法》、《企业会计准则》以及本公司章程的规定，提取10%的法定盈余公积金335,798.12 元，加上公司上年度未分配利润1,379,177,500.07元，扣除2016年6月分配的现金股利 67,587,228.94元，本年度可供股东分配的利润为1,314,612,454.20元。 经研究，本着既能及时回报股东，又有利于公司长远发展的原则，拟以现有总股本 965,531,842股为基数，向全体股东每10股派现金0.5元（含税），总计可分配利润支出总额为 48,276,592.1元，剩余未分配利润结转下年度。2016年度不进行资本公积转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 √适用□不适用 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节管理层讨论 与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 公司业务概要......12 第四节 经营情况讨论与分析......16 第五节 重要事项......59 第六节 普通股股份变动及股东情况......71 第七节 优先股相关情况......75 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......76 第九节 公司治理......86 第十节 公司债券相关情况......90 第十一节 财务报告......94 第十二节 备查文件目录......204 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractice，即现行药品生产管 理规范 FDA 指 Food andDrugAdministration，美国食品药品管理局 API、原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient的缩写，活性药物成 分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 FinishedDosageForms，剂量形式的药物，如片剂、针剂 及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已 存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全 等价的的药品 EHS体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 DMF 指 Drug MasterFile，药品管理主文件，它是由药品生产或 代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、 质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局 上报，从而使药品在该国获得销售许可 ANDA 指 Abbreviated NewDrug Application，简略新药申请，仿 制药在美国上市须向FDA提出简略新药申请，获批准后取 得相应的ANDA注册号 WHO 指 World HealthOrganization，世界卫生组织 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 CEP 指 欧洲药典适应性证书 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司 海正辉瑞 指 海正辉瑞制药有限公司，系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 ZhejiangHisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 白骅 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邓久发 张敏 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 浙江省台州市椒江区外沙路46号 电话 0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com 三、基本情况简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 hy@hisunpharm.com 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B （境内） 座 签字会计师姓名 贾川、贝柳辉 名称 安信证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责 办公地址 上海市虹口区东大名路638号国投大厦5楼 的保荐机构 签字的保荐代表 李泽业、戴铭川 人姓名 持续督导的期间 2014年至募集资金使用完毕 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比 主要会计数据 2016年 2015年 上年同 2014年 期增减 (%) 营业收入 9,733,423,460.10 8,767,428,140.10 11.02 10,096,747,862.23 归属于上市公司股 -94,428,052.18 13,566,704.03 -796.03 307,896,706.19 东的净利润 归属于上市公司股 -283,340,025.21 -139,065,854.31 -103.75 183,235,862.87 东的扣除非经常性 损益的净利润 经营活动产生的现 775,899,337.79 736,168,523.74 5.40 571,038,090.96 金流量净额 本期末 比上年 2016年末 2015年末 同期末 2014年末 增减（% ） 归属于上市公司股 6,755,159,903.78 6,919,578,264.52 -2.38 7,023,938,160.46 东的净资产 总资产 20,758,272,494.07 19,174,426,311.14 8.26 17,298,303,713.70 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2016年 2015年 本期比上年同 2014年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.10 0.01 -1,100.00 0.35 稀释每股收益（元／股） -0.10 0.01 -1,100.00 0.35 扣除非经常性损益后的基本每 -0.29 -0.14 -107.14 0.21 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -1.38 0.19 减少1.57个百 5.62 分点 扣除非经常性损益后的加权平 -4.15 -1.99 减少2.16个百 3.34 均净资产收益率（%） 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.公司近年业绩持续大幅下降和亏损的主要原因 （1）受美国FDA和欧盟EMA对公司产品进口禁令的影响，导致部分出口到美国、欧盟等药政 市场的原料药减少，仅保持部分短缺产品继续出口，造成原料药业务收入和盈利减少。2014-2016 年原料药业务收入分别为176,798万元、152,464万元、128,836万元，毛利分别为65,586万元、 57,268万元、39,461万元。 （2）由于辉瑞制药在意大利的工厂因生产设施改造等问题造成特治星产品，从而使得特治星 全球市场供货紧张，2015年开始出现供货不足，减少了公司2015-2016年度的营业收入。 （3）为满足新增产品国内市场和国际出口销售需求，公司按照国内新版GMP标准和国际通行 cGMP标准要求，加大了新生产线的投入以及老生产线的改造投入，近年来在建工程和固定资产增 长较快。加上多地域投资带来非直接生产设施（如三废处理、动力等辅助公用工程、后勤保障设 施等）投资增加，造成近几年固定资产折旧增加较快。2015年、2016年分别比上一年新增固定资 产原值162,223万元、117,546万元，新增折旧13,801万元、3,639万元。 （4）公司持续保持较高比例的研发投入，2014-2016年研发投入分别达到55,764万元、82,791 万元和77,504万元，分别占当年营业收入的5.59%、9.61%和7.96%，其中当年费用化金额为41,763 万元、44,570万元和41,104万元。 （5）公司资产规模和经营规模增长较快，带来负债增加，2014-2016年财务费用分别为19,306 万元、19,077万元和26,362万元，因此减少了公司利润。 （6）随着QEHS标准提高和监管趋严，相应生产运行成本有所上升。 2.公司已采取和拟采取哪些措施改善经营情况 （1）持续狠抓质量系统的整改，保持与美国FDA和欧盟EMA等官方机构的及时沟通，争取尽 快关闭美国FDA警告和欧盟EMA的进口禁令，早日恢复原料药出口市场。 （2）重点推进临床工作，力争加快新产品的批准上市时间；着力推动已处于临床阶段的创新 药、生物技术药物的临床研究，加快竞争力更强的产品早日上市；在新产品开发过程中，采用合 资、合作或转让等多种方式进行，进一步聚焦研发资源，提升研发效率，分散研发风险。 （3）加强制剂产品营销能力建设，充分发挥好各个子公司销售平台的优势，进一步拓展制剂 国内市场，提高制剂业务比重。重点做好新产品的上市销售和增量工作，比如安佰诺、注射用达 托霉素、注射用替加环素等产品。 （4）围绕效益和效率为中心，加强内部管理，建立有效的留人机制和长效的考核与激励机制； 通过工艺改进和装备提升，实现降本增效，提高在线产品的竞争力；控股固定资产投资增速，优 化投资结构，重点突出制剂、新产品和新技术领域，加快已建成生产线的GMP认证时间，争取新 的生产线早投产、早产出。 （5）抓住国有控股混合所有制企业员工持股试点的机遇，拟通过实施第一期员工持股计划， 实现核心骨干员工与公司利益的长期捆绑，改善公司治理机制，更加有利于促进公司的长期稳定 发展。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2016年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 2,381,670,475.84 2,347,693,813.87 2,606,351,817.22 2,397,707,353.17 归属于上市 公司股东的 6,072,564.76 14,269,115.96 10,662,690.62 -125,432,423.52 净利润 归属于上市 公司股东的 扣除非经常 561,346.62 -42,675,893.85 -84,072,182.64 -157,153,295.34 性损益后的 净利润 经营活动产 生的现金流 20,101,889.75 100,407,240.00 335,117,419.97 320,272,788.07 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 其他说明： 1、公司第四季度与前三季度平均值相比，导致利润减少的主要因素有： （1）原料药药政市场高毛利产品销售减少，平均产品售价下降，减少利润1,561万元。 （2）技术开发费增加而减少利润3,655万元。 （3）因年底结合结转固定资产的情况，对专门借款这部分利息的资本化计算趋于严谨，相应 调整利息资本化和费用化的金额；外币应付账款因人民币贬值汇兑损益增加财务费用等，减少利 润6,323万元。 （4）由于四季度药政市场产品销量减少，平均售价降低，产品售价低于制造成本的品种及幅 度增加，以及部分新产品投产初期制造成本高于售价等，导致存货跌价准备计提增加，减少利润 3,559万元。 （5）第四季度计提云生公司商誉减值准备，减少利润2,448万元。 （6）由于三季度收到辉瑞制药对2015年特治星断货的补偿，以及海正辉瑞及子公司收到的 政府补贴，造成前三个季度营业外收入平均值高，故四季度相对前三个季度的营业外收支净额减 少，减少利润2,387万元。 上述减利因素合计影响利润总额19,933万元。 2、公司第四季度购买商品、接受劳务支付的现金大幅下降，而支付其他与经营活动有关的 现金大幅上升的原因 主要系公司在编制2016年度前三季度的现金流量表时未考虑如下情况的影响： （1）公司控股子公司海正辉瑞之全资子公司辉正（上