2017年通化东宝药业股份有限公司中报

公司代码：600867 公司简称：通化东宝 通化东宝药业股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、公司负责人李一奎、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人（会计主管人员）李凤芹声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节经营情况讨论与分析”之公司可能面临的风险。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况的讨论与分析......12 第五节 重要事项......20 第六节 普通股股份变动及股东情况......28 第七节 优先股相关情况......31 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......32 第九节 公司债券相关情况......33 第十节 财务报告......34 第十一节 备查文件目录......148 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 东宝集团 指 东宝实业集团有限公司 华广生技 指 华广生技股份有限公司 吉祥创赢 指 通化吉祥创赢投资管理中心 吉发智盈 指 通化吉发智盈投资管理中心 会计师事务所 指 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《通化东宝药业股份有限公司章程》 交易所、上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 药品生产质量管理规范 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食药监总局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构 开一次发票 医保目录 指 现行的国家医保目录指人力资源社会保障部发布的《国家基 本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUADONGBAOPHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写 THDB 公司的法定代表人 李一奎 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王君业 谷丽萍 联系地址 吉林省通化县东宝新村证券部 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 thdbwjy@qq.com guliping@thdb.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的邮政编码 134123 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http：//www.thdb.com 电子信箱 thdb600867@163.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 上年同期 年同期增减(%) （1－6月） 营业收入 1,181,570,097.68 890,459,729.85 32.69 归属于上市公司股东的净利润 410,390,679.13 315,173,554.00 30.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性 405,770,058.63 312,124,810.58 30.00 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 460,887,273.98 368,553,320.70 25.05 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 4,065,223,511.15 3,939,219,528.22 3.20 总资产 4,758,977,863.21 4,675,008,486.91 1.80 (二) 主要财务指标 本报告期 本报告期比上年 主要财务指标 上年同期 同期增减(%) （1－6月） 基本每股收益（元／股） 0.24 0.23 4.35 稀释每股收益（元／股） 0.24 0.23 4.35 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.24 0.23 4.35 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.90 12.04 减少2.14个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 9.79 11.93 减少2.14个百分 产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 □不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -62,756.41 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准 670,837.18 定额或定量持续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,159,389.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目 使用闲置募集资金投资理财产品收益 8,999,126.39 少数股东权益影响额 257.86 所得税影响额 -827,454.63 合计 4,620,620.50 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一）公司主要业务 公司主要从事医药研发和制造,主要业务涵盖生物制品、中成药，化学药，治疗领域以糖尿病、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO 14001环境体系认证企业。主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）、镇脑宁胶囊、医疗器械等。 （二）公司经营模式 公司主要从事糖尿病药物领域、中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。 1、采购模式 公司设有采购部，由采购部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。根据公司年度、季度、月编制年度、季度采购计划。 2、生产模式 公司严格按照国家GMP要求，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作 规程为准则依法组织生产，生产部门按照年度编制生产经营计划，在保证产品质量前提下，完成各期生产计划，为经营提供优质产品，并在生产中加强管理，降低能耗，不断提高劳动生产率和设备利用率。 3、销售模式 公司自建专业化销售团队实行预算制自主经营，基于重组人胰岛素产品（商品名：甘舒霖）的销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身品牌，公司自2004年开始推广甘舒霖就自建专业化销售团队，经营管理层大部分具有跨国企业人胰岛素销售经验，业务员要求大专以上学历，业务人员主要和医学会等合作组织开展学术活动，组织病人教育，和医院相关部门进行产品信息沟通，承担胰岛素笔专业售后服务等。 另外公司自建商务团队，负责和商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。 产品再由商业公司配售到医院，完成整个销售。 (三）行业政策说明 1、近年我国医药行业变革力度较大，主要表现为以下两点：一是医改的深化； 二是医药产业结构升级，二者在政策的推动下将带来我国医药行业新旧格局的转变与交替，未来我国医药行业将进入一个强者恒强的时代，行业市场集中度将不断提升，而具备创新药与生产能力的企业则将成为行业的常青树。 2、2017年 2月 14 日，国务院办公厅发布了《中国防治慢性病中长期规划 （2017-2025）》，《规划》强调，要坚持统筹协调、共建共享、预防为主、分类指导的原则，完善政府主导、部门协作、动员社会、全民参与的慢性病综合防治机制，建立自我为主、人际互助、社会支持、政府指导的健康管理模式。《规划》将降低重大慢性病过早死亡率作为核心目标，提出到 2020 年和 2025 年，力争 30－70 岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率分别较 2015年降低 10%和 20%。完善不同级别医疗机构医保差异化支付政策，推动慢性病诊治下沉。由此，心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、癌症以及糖尿病在基层医疗机构的诊断率和治疗率将逐步提升，从而有利于四大药物在基层医疗市场的销售增长。 3、药品一致性评价、医保支付方式改革和两票制等政策处于推进阶段，产业增长模式逐步重塑，制药业竞争回归至药品的治疗价值和质量水平，医药商业竞争回归物流管理和增值服务，小而散的格局将改变，市场份额将再分割，具备整体优势的龙头企业将获得更多的市场机会。 4、生物制品行业是目前医药行业中壁垒最高、属前景好的细分领域。随着国家对新药审批的加速和绿色通道，将成为生物制品行业新的增长驱动力。 5、公司市场地位：公司主要产品重组人胰岛素（商品名：甘舒霖），在2004年 通化东宝重组人胰岛素产品正式上市前，99.9%市场份额被外企垄断，经过多年来努力，通化东宝人胰岛素销售已占市场份额20%以上，居第二位。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌竞争力 通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可，树立了企业品牌形象。公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）为代表的系列产品。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的发展方针，努力提高企业核心竞争力。重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖；重组人胰岛素项目产业化获得全国工商联科技进步一等奖；重组人胰岛素注射剂甘舒霖 30R 获得吉林省名牌产品；重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目；重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财政部认定为国家技术创新示范企业。 2、产品和技术优势 通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水平。公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了重组人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。在生产过程中应用基因重组工程酶代替动物源酶，不仅进一步增强了产品的安全性，相对程度提高产品收率，保证了生产所需的工程酶的供应，而且扩大了东宝产品的应用领域。 重组人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证，鉴于优质的资源做为保障，经国家权威机构鉴定，通化东宝重组人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。目前，产品进入2017年版国家医保目录甲类，通化东宝以此为契机，积极扩大重组人胰岛素产品的国内市场。同时公司积极开发胰岛素类似物，长效、短效、速效胰岛素产品，化学口服降糖药品、满足市场上不同糖尿病患者的用药需求，为国内糖尿病患者提供了更多的用药选择。由此可见，通化东宝专注于糖尿病领域产品的开发，产品拥有广阔的市场前景。 3、营销优势 公司自建专业化销售团队，多年来坚持学术推广模式，基于重组人胰岛素产品（商品名：甘舒霖）的销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身品牌，建立糖尿病慢病管理平台, 以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。糖尿病慢病管理平台成为糖尿病营销团队一个独家的医生患者沟通工具，通过医生与患者的有效沟通，巩固品牌影响力和树立品牌形象。随着东宝糖尿病慢病平台建设的推进，将为东宝糖尿病系列产品的销售发挥更大的作用。 4、规模能力带来的发展优势 通化东宝历经 10 年攻关，攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题，建 成了年产 3000 公斤的吨级胰岛素原料药生产线，其工艺步骤更少、收率更高、产品 质量更高，技术达国际先进水平。由此，我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家，打破了国外企业对市场的垄断。该生产基地还成为中国第一个通过欧盟认证的生物车间，不仅实现了由中试技术向产业化的转型飞跃，更使企业具备了国际竞争力。产业化、规模化、国际化的过程，使企业品牌更具竞争力。2014 年重组人胰岛素注射液三车间通过新版 GMP 认证，年产重组人胰岛素注射液 12600万支，能够满足国内市场需求，同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 2017年是医药行业开启政策的大年，优先审批、医保目录调整、新一轮招标加速、 两票制这些政策逐步落地和推行，在新政策的环境下，公司认真落实董事会制定的发展目标，积极应对医药行业的政策变化，加强内部管理转型，立足于做好内功，提升经营效率。继续在糖尿病治疗领域做大做强，公司经营继续处于预期的良性循环中，上半年销售、回款、预算执行等均按预先计划执行。2017年上半年经营业绩稳步增长，实现营业收入118,157.01万元，比上年同期增长32.69%，其中：重组人胰岛素实现营业收入91,188.05万元，占营业收入比重77.18%。实现利润总额48,146.54万元，比上年同期增长29.19%。实现归属于母公司所有者的净利润41,039.07万元，比上年同期增长30.21%。 2017年上半年，公司主要完成和推进的主要工作： （一）经营工作 1、公司依托2017年国家新医保目录重组人胰岛素由医保乙类调入甲类的契机， 继续深化在产品销售方面的改革，不断完善更有利于调动销售人员积极性的销售政策，在市场管理、产品策略、专业化学术推广、区域销售管理等各个领域做精做细，扩大市场覆盖率和占用率。并按照既定策略，为巩固公司在基层糖尿病胰岛素治疗领域的行业龙头和市场地位，继续加强基层医生教育，帮助基层医院糖尿病诊治能力建设工作，审视、监督、评价各项工作投入的效率和效果，确保公司经营和盈利能力的连续性和稳定性。同时，加强东宝糖尿病慢病平台建设和升级，以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台，建立纵向、横向、斜向合作伙伴，提升东宝整体竞争力和