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拜耳肺癌新药Sevabertinib获FDA批准，HER2突变nsq-NSCLC患者迎新希望
11月19日，FDA批准拜耳肺癌新药Sevabertinib上市，用于特定非鳞状非小细胞肺癌成人患者，同时批准Oncomine Dx Target Test为伴随诊断设备。该批准基于I/II期研究积极结果，数据显示其有效性和安全性良好。 -
宜昌人福二甲磺酸利右苯丙胺胶囊冲刺首仿，人福医药研发与业绩双丰收
11月19日宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市申请获受理，进度最快，有望斩获“国内首仿”。此外，人福医药公布2025年前三季度业绩，在仿制药、新药研发上成绩斐然，今年多款新药获批临床，24款仿制药获批过评。 -
正大天晴TQB2922注射液获批临床，EGFR×c-Met双抗赛道迎新突破！
11月18日CDE官网显示，正大天晴TQB2922注射液（皮下注射）获临床试验默示许可，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药为EGFR×c-Met双抗，国内多家药企布局此领域，多款药物进入临床，有望为患者带来新希望。 -
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科伦火力全开！拿下11款粉液双室袋，再剑指9款重磅注射剂首仿，助力拓展市场版图
11月18日，湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理，是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，今年还有6款首仿、2款新药获批，有望巩固其领先地位。 -
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四川制药制剂新突破：注射用醋酸卡泊芬净过评，15家药企激战20亿+抗真菌市场，集采冲击原研市场
11月13日NMPA公示，四川制药制剂注射用醋酸卡泊芬净过评。卡泊芬净市场潜力大，专利到期后国内15家药企获生产批文，6家纳入第九批集采，原研药企默沙东市场份额萎缩，四川制药制剂多款药进集采。
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