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海思科创新药双突破:COPD吸入疗法HSK39004与国内首个MASH新药HSK31679片同获突破性治疗认定
2026年3月,海思科两款1类新药获突破性治疗认定,HSK39004用于COPD,已出海且具竞争力;HSK31679用于MASH,有望成国内首款治疗药。MASH 市场庞大,海思科创新转型步入收获期,多款新药推进,有望提升国内外影响力。
摩熵医药
海思科
创新药
1类新药
COPD
HSK39004吸入粉雾剂
MASH
HSK31679片
突破性治疗品种
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2周前
糖尿病管理重磅突破:诺和诺德Awiqli®获FDA批准,每周注射一次革新基础胰岛素疗法
3月27日,诺和诺德宣布Awiqli®获FDA批准上市,是首款每周一次的长效基础胰岛素,基于ONWARDS III期试验结果,能降低糖化血红蛋白。其给药频率革命性降低,提升便利性。该药计划2026年下半年在美国推出,已在多国获批,标志胰岛素治疗进入“周制剂”时代。
摩熵医药
诺和诺德
Awiqli®
依柯胰岛素注射液
2型糖尿病
周制剂
胰岛素
FDA批准
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2周前
全球首创!GSK乙肝反义寡核苷酸疗法贝普若韦生在华申报上市,有限疗程治疗格局或将颠覆
2026年3月27日,GSK申报的贝普若韦生注射液上市申请获CDE受理,该药用于特定成人慢性乙肝的有限疗程治疗。其具备三重作用机制,两项III期临床试验达主要终点。若成功获批,有望成为全球及中国首个有限疗程治疗选择,重塑乙肝治疗格局。
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GSK
葛兰素史克
乙肝
反义寡核苷酸疗法
上市申请
贝普若韦生注射液
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2周前
以岭药业中药1.1类新药芪龙定喘片获批临床,剑指百亿慢阻肺市场,19款产品矩阵夯实龙头地位
3月26日,以岭药业1.1类中药新药芪龙定喘片获批临床,针对慢阻肺稳定期特定病症。呼吸系统疾病中成药市场广阔,以岭优势显著。目前其有19款呼吸系统中成药,12款1类新药获批临床,多款在研新药形成梯队布局,双轨发展战略清晰,正巩固龙头地位。
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以岭药业
1类新药
芪龙定喘片
获批临床
呼吸系统中成药
慢性阻塞性肺疾病
产品矩阵
管线布局
中成药
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3周前
华海药业入局百亿心血管药物仿制争夺战!降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊1643.56%增速引爆市场
3月24日,华海药业二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理,该降脂药2025年前三季度销售额同比暴涨1643.56%。目前超25家药企竞逐,华海药业加速心血管管线布局,若获批有望凭借自身优势在市场占据一席之地,该品种市场前景值得期待。
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华海药业
心血管药物
降脂药
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
仿制药
市场竞争格局
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3周前
科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床,精准递送+免疫调节双管齐下,晚期实体瘤治疗迎新机
3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验,标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长,药品收入激增,两款核心ADC产品成功商业化,管线梯队完善,国际化布局深化,正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。
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科伦药业
科伦博泰
SKB103
获批临床
晚期实体瘤
ADC药物
1类新药
药物研发
临床试验
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3周前
突破性治疗认定双响炮:科兴制药儿童RSV吸入制剂迎新突破,强生特立妥单抗再扩新适应症
3月24日CDE官网公示,科兴制药人干扰素α1b吸入溶液和强生特立妥单抗注射液同日拟纳入突破性治疗名单。前者有望成全球首款儿童RSV吸入制剂,后者扩适应症。这体现了鼓励创新导向,也展现跨国药企在华布局战略方向。
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科兴制药
人干扰素α1b吸入溶液
强生
特立妥单抗注射液
突破性治疗
RSV
多发性骨髓瘤
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3周前
齐鲁制药创新管线“井喷”:1类新药QLS1317片获批临床,剑指MSI-H实体瘤千亿市场!
3月23日齐鲁制药公告,其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可,用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”,且商业化成果显著。随着新药进入临床,其在前沿肿瘤治疗领域布局完善,转型初见成效,未来成长可期。
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齐鲁制药
1类新药
QLS1317片
获批临床
临床试验
MSI-H
实体瘤
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3周前
远大医药引进的全球首创眼科创新药GPN01768获批上市,攻克蠕形螨睑缘炎难题
3月22日,远大医药治疗蠕形螨睑缘炎的创新产品GPN01768获国家药监局“零发补”批准上市。该药为全球首创、唯一获批靶向药,在美国上市成绩佳。此次获批是其在大中华区全面商业化的关键一步,且临床开发持续推进,未来有望惠及更多患者。
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远大医药
眼科药物
GPN01768
获批上市
创新药
蠕形螨睑缘炎
靶向药物
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3周前
恒瑞医药双线发力:ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床,降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市!
3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究,此前该药已获批用于特定肺癌患者,此次针对HER2低表达乳腺癌,潜力大。同时,其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请,恒瑞医药双线突进,未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。
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恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
糖尿病
ADC药物
HER2
1类新药
降糖药
临床试验
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