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2期临床折戟,却勇闯3期

昨天 15:09
干眼症 临床折戟 3期
然而,眼科巨头博士伦近期却打破了这一常规逻辑,其旗下干眼症双效复方滴眼液在II期临床折戟的情况下,依然宣布继续推进III期临床试验。 研究终点“错位”的艺术。 本次II期临床试验共纳入443名干眼症患者,采用四臂对照设计,分别验证双效复方滴眼液、单药利非司特(Xiidra)、单药全氟己基辛烷(Miebo)及赋形剂对照的疗效差异,核心评价指标为总角膜荧光素染色度(tCFS),用于量化眼表损伤修复效果,是干眼症药物研发的核心客观终点。
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