2024年第66届美国血液学会年会（ASH 2024）于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行。南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）将在本届大会公布独特设计的靶向GPRC5D和CD3的双特异性T细胞衔接抗体LBL-034 I/II期临床研究数据。这是继LBL-034在ASH 2023公布临床前关键研究数据后，再次登上ASH学术舞台。 维立志博首席医学官蔡胜利博士表示 LBL-034凭借其卓越的临床数据入选了本年度ASH年会，标志着学术界对其疗效和临床潜力的初步认可。然而，LBL-034所带来的惊喜远不止于此。在11月22日读出的最新临床数据中，LBL-034随着剂量的增加和治疗周期的延长，关键疗效指标呈现进一步改善的趋势。这不仅进一步增强了我们对LBL-034临床潜力的信心，也让我们更加期待能够尽早为RRMM患者提供一种全新的、更有效的治疗选择。 维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示 我们非常高兴看到LBL-034再次入选ASH年会，这是它第二次获此殊荣。去年，我们在ASH年会上公布了LBL-034独特的分子设计和临床前研究的关键数据，而今年能进一步公布其优秀的临床数据，离不开团队对项目的高效推进与不懈努力。我们将继续加速推进LBL-034的研发进程，争取早日造福RRMM患者。 关于LBL-034 LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager。通过利用我们的专有LeadsBody™平台（自主开发的强大CD3 T-cell engager平台），LBL-034采用2:1结构设计，拥有两个靶向GPRC5D的高亲和力Fab及一个靶向CD3的scFv。LBL-034有效地重定向及激活T细胞以靶向GPRC5D+癌细胞，展现出更高的GPRC5D结合亲和力及效力，同时不易诱导T细胞衰竭及细胞死亡，并大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。 我们目前正在进行I/II期试验以评估LBL-034治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的潜力。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，LBL-034是全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager。此外，LBL-034于2024年10月获得FDA的孤儿药认定。目前，维立志博正自主开发LBL-034，并拥有在全球范围内进行LBL-034开发及商业化的权利。 关于维立志博 成立于2012年，维立志博是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖12款创新候选药物的差异化临床管线，其中6款已成功进入临床阶段，4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBodyTM平台（CD3 T-cellengager平台）、X-bodyTM平台（4-1BB engager平台）在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势，配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及风险资本备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问：www.leadsbiolabs.com 上下滑动阅读更多内容
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