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  • 深圳，又将跑出一个卫星IPO
    医投速递
    深圳，又将跑出一个卫星IPO
    深圳卫星导航企业华大北斗递交招股书，计划赴香港进行首次公开募股（IPO）。公司近10年来专注于卫星导航领域，在共享单车领域交付超过1500万颗导航定位芯片，覆盖消费电子、环境监测等多个领域。华大北斗的多频多系统SoC芯片支持北斗、GPS等多系统信号，适用于无人机、eVTOL等导航定位需求。公司创始于2016年，由孙中亮领导，致力于打破国外技术垄断。华大北斗在定位精度上实现了从普通精度到厘米级甚至毫米级的跨越，并与多家终端厂商建立合作关系。公司营收持续增长，2024年按GNSS芯片及模块出货量计，华大北斗成为全球第六大、中国第二大的GNSS空间定位服务提供商。华大北斗也获得了产业资本、地方国资、头部VC的支持，并计划布局低空经济领域，预计到2029年，中国低空经济领域的GNSS芯片及模组出货量将达到3370万颗。
    36氪
    2026-01-04
  • USP推出mRNA疫苗LNP核心组分新标准，赋能研发精准高效
    前沿研究
    USP推出mRNA疫苗LNP核心组分新标准，赋能研发精准高效
    LNP作为mRNA疫苗与治疗药物的关键递送载体，其各组分的纯度与稳定性直接关系到终产品的安全性和有效性。 USP相关各论为研发与生产提供了国际认可的质量标准和检测依据，有助于企业从源头把控物料质量，同时加速工艺开发及合规申报进程。 采用USP标准体系，能够更好地衔接国际监管要求，实现从研发到产业化全流程的质量控制升级。
    美药典USP
    2026-01-04
    USP LNP mRNA疫苗
  • 年利润近亿元，卡牌与潮玩公司Suplay申请上市
    医投速递
    年利润近亿元，卡牌与潮玩公司Suplay申请上市
    Suplay集团于2026年1月1日向香港联合交易所提交招股书，披露了其业绩情况。2023年至2025年前九个月，Suplay集团收入分别为1.457亿、2.805亿、2.833亿元，净利润分别为294.9万、4911.5万、3707.4万元。剔除股权回购等因素后，2025年前九个月经调整净利润达8642.3万元。Suplay集团主要产品包括收藏卡、手办、萌粒、毛绒玩具等，旗下品牌包括“HeyDolls嘿粉儿”、“卡卡沃Kakawow”等。收藏卡业务收入占比已达七成，毛利率达到70%。Suplay集团曾获得摩点文娱、米哈游、吉相资本等投资，并与故宫文化、三丽鸥、米哈游等知名IP合作。
    36氪
    2026-01-04
  • 微元合成完成近3亿元融资 |【经纬低调新闻】
    医药投融资
    微元合成完成近3亿元融资 |【经纬低调新闻】
    近日，微元合成生物技术(北京)有限公司（以下简称“微元合成”）宣布完成近3亿元新一轮股权融资。 此前，微元合成已经完成多项面向人类营养和动物营养产品的研发和产业化，本轮融资将加快公司甲醇生物制造大宗生物基产品管线的研发。 麦肯锡曾预测未来全球60%的物质生产都可通过生物法合成。
    经纬创投
    2026-01-04
    微元合成
  • 强生与 Genmab 终止湿疹及癌症疗法研发
    前沿研究
    强生与 Genmab 终止湿疹及癌症疗法研发
    摘要： 近日，制药巨头强生（J&J）与合作伙伴 Genmab 共同宣布，将终止两款分别针对湿疹和癌症的候选疗法研发。 这一决定源于两项临床试验数据未达到预期效果，无法支撑项目继续推进。 据消息人士透露，此次终止的湿疹候选疗法和癌症候选疗法均处于临床开发关键阶段。
    生物制品圈
    2026-01-04
    湿疹 癌症 癌症疗法
  • 柳暗花明！弃试后新冠药物显皮肤病疗效 InflaRx 寻伙伴推进
    前沿研究
    柳暗花明！弃试后新冠药物显皮肤病疗效 InflaRx 寻伙伴推进
    摘要： 曾因三期临床试验无效而终止的 InflaRx 公司 C5a 抗体药物维洛贝利单抗（vilobelimab），在对废弃试验数据的深度分析后迎来转机。 这款已获新冠重症紧急使用授权的药物，在罕见皮肤病坏疽性脓皮病（PG）治疗中显现积极疗效信号。 InflaRx 计划与 FDA 沟通新的研发路径，并寻求合作伙伴共同推进该适应症的后续开发。
    生物制品圈
    2026-01-04
    C5a 贝利单抗 新冠药物显皮肤病
  • FDA 3.0 法案落地在即：类器官逆袭药研主角，行业监管迎来颠覆性重构
    研发注册政策
    FDA 3.0 法案落地在即：类器官逆袭药研主角，行业监管迎来颠覆性重构
    2025 年 12 月 16 日，美国参议院以全票一致同意的表决结果，高票通过《FDA 现代化法案 3.0》（FDA Modernization Act 3.0，S.355）。 这一跨党派共识的立法成果，标志着全球药物研发领域延续近百年的 “动物试验核心” 范式即将谢幕 ，AI 建模、类器官、器官芯片等 “人类相关技术” 将正式接过药研非临床评价的大旗，行业监管体系迎来历史性重构。 2022 年通过的 FDA 2.0 法案，核心解决了 “不用动物试验是否合法” 的问题。
    生物制品圈
    2026-01-04
    类器官
  • 假期药企忙 "进补"：艾伯维、吉利德押注抗癌新药
    公司动态
    假期药企忙 "进补"：艾伯维、吉利德押注抗癌新药
    摘要： 2025 年末假期季，全球药企 licensing 市场热闹非凡。 艾伯维豪掷千金，锁定肺癌靶向新药。 年末压轴的 licensing 交易来自艾伯维与泽璟生物的合作。
    生物制品圈
    2026-01-04
    艾伯维 泽璟生物 肺癌
  • 恒瑞前董事长履新先声总裁！
    人事变动
    恒瑞前董事长履新先声总裁！
    双方将依托各自优势，共同组建“肿瘤创新药物与分子诊断联合实验室”，旨在推动肿瘤诊疗技术与创新药物研发的深度融合，加速相关科技成果的临床转化，为肿瘤患者提供更先进的诊疗策略与治疗方案。 值得一提的是，本次出席人员中， 先声代表人员有先声药业集团总裁周云曙 ，先声药业集团党委书记兼高级副总裁等人。 其中， 周云曙曾任江苏恒瑞医药股份有限公司董事长、总经理。
    药时代
    2026-01-04
    肿瘤
  • 关注 | 常州药物研究所童颜针进入NMPA审评阶段
    审批动态
    关注 | 常州药物研究所童颜针进入NMPA审评阶段
    近日， 常州药物研究所有限公司（下称： 常州药物研究所 ） 自主研发的 “聚乳酸微球填充剂”(即"童颜针")正式获国家药品监督管理局(NMPA)受理，进入技术审评阶段。 据悉，该产品基于公司可降解生物材料技术平台研发，其核心成分聚消旋乳酸微球(PDLLA)具有优异的生物相容性与可降解性，能够通过刺激自身胶原蛋白再生实现面部年轻化效果。 在产品战略布局上，常州药物研究所持续发力多品类研发与申报：除童颜针外，注射用透明质酸钠复合溶液及注射用透明质酸钠溶液也已进入注册申报阶段，预计将于2026年上半年获批上市，将为公司业务发展开辟新增长曲线。
    Medactive
    2026-01-04
    透明质酸钠 童颜针 常州药物研究所
  • 观察 | 市场变天了！进口减肥药价格腰斩
    招标采购
    观察 | 市场变天了！进口减肥药价格腰斩
    曾经一支难求的进口GLP-1减肥药，现在已进入降价通道了。 近日， 在云南省药品集中采购平台和四川省药械招标采购服务中心上，都出现了进口减肥药司美格鲁肽（商品名：诺和盈）注射液降价信息。 据悉，此番降价为厂家，即 诺和诺德 主动调 价后的结果。
    Medactive
    2026-01-04
    减肥 减肥药
  • 延长疾病诊疗窗口期！分子影像+AI影像守护心脑血管健康@U35杜文献
    临床研究
    延长疾病诊疗窗口期！分子影像+AI影像守护心脑血管健康@U35杜文献
    他们用科研“整活”，也能改写未来。 近日，第五届“上海科技青年35人引领计划”（U35）揭晓35位入选者和15位提名奖得主。 在AI、生物医药、量子信息、低碳能源等前沿交叉领域，他们敢想、敢做、敢于挑战。
    上海科技
    2026-01-04
    AI 分子影像
  • 显著改善生存获益！MELATORCH研究登顶JAMA子刊，引领晚期黑色素瘤一线治疗新标准
    前沿研究
    显著改善生存获益！MELATORCH研究登顶JAMA子刊，引领晚期黑色素瘤一线治疗新标准
    近日，由 北京大学肿瘤医院郭军教授 牵头开展的特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤的III期 MELATORCH 研究结果正式在国际顶级期刊美国医学会杂志（ JAMA ）子刊 JAMA Oncology （影响因子，IF=20.1）上在线发表，再度证明了特瑞普利单抗在黑色素瘤领域的重要临床价值。 MELATORCH研究是 全球首个 在以肢端亚型为主的晚期黑色素瘤人群中评估PD-1抑制剂一线治疗的疗效与安全性的关键III期临床研究，也是 国内首个 达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂用于晚期黑色素瘤一线治疗的关键III期研究。 研究结果显示：相较于达卡巴嗪， 特瑞普利单抗显著延长患者无进展生存期（ P FS ） ，疾病进展或死亡风险降低29.2%（盲态独立中心阅片评估的中位PFS 分别为2.3 vs. 2.1个月；HR= 0. 71；P=0.02）。
    君实医学
    2026-01-04
    PD1 北京大学肿瘤医院 黑色素瘤
  • 赛诺菲达必妥中国区团队大调整
    公司动态
    赛诺菲达必妥中国区团队大调整
    新年伊始，赛诺菲在中国市场再度释放重要信号。 公司内部最新邮件显示， 自2026年1月1日起，赛诺菲中国特药事业部达必妥团队正式启用全新的组织架构， 并对区域布局及市场团队进行系统性调整。 根据新架构，达必妥业务团队将划分为 东、南、西、北、中 五大区域，并由达必妥业务皮科负责人 周骏 统一领导与统筹。
    求实药社
    2026-01-04
    达必妥
  • 宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成肺动脉高压治疗药物IMC-003项目首次人体试验SAD阶段全部受试者入组
    临床研究
    宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成肺动脉高压治疗药物IMC-003项目首次人体试验SAD阶段全部受试者入组
    2026年1月4日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，其子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司(简称“宜明凯尔”）的IMC-003/IMM72 (ActRIIA-Fc融合蛋白)项目，针对肺动脉高压（PAH）的首次人体试验单次给药剂量递增（SAD）阶段已顺利完成全部受试者入组，标志着公司在肺动脉高压创新药开发领域取得关键进展。 此次SAD研究入组的顺利完成，是IMC-003项目继2025年8月18日完成首例健康受试者给药后的又一重要里程碑。 肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一种恶性进展性肺血管疾病，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。
    宜明昂科
    2026-01-04
    肺动脉高压 肺动脉高压治疗药物
  • 12月药企高管动态 | 蔡司医疗、勃林格殷格翰、默克、GE医疗、美敦力、药明巨诺、阿里健康、百济神州、恒瑞医药等全球药企人事变动
    人事变动
    12月药企高管动态 | 蔡司医疗、勃林格殷格翰、默克、GE医疗、美敦力、药明巨诺、阿里健康、百济神州、恒瑞医药等全球药企人事变动
    12月19日，随着国药控股股东特别大会的召开，国药控股此前提名的国药系老将晋斌正式出任董事长。 11月28日，国药控股发布公告披露，原董事长赵炳祥因工作安排辞任，同时卸任非执行董事、董事会提名委员会主席、战略与投资委员会主席等多项职务。 公告同步披露，董事会已提名晋斌接棒董事长及公司授权代表，相关任职资格待股东大会审议。
    医药健闻
    2026-01-04
    蔡司医疗 蔡司
  • 2025 年 FDA 新药审批全景：46 款新药落地，创新与变革并存
    审批动态
    2025 年 FDA 新药审批全景：46 款新药落地，创新与变革并存
    2025 年，尽管美国食品药品监督管理局（FDA）经历了人事变动和政策调整的动荡一年，其药物评估与研究中心（CDER）仍批准了 46 款新治疗药物 。 这一数字虽使五年平均获批数微降至每年 48 款，但仍远高于 1993 年以来 每年 36 款 的历史平均水平。 同时，FDA 生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了 8 款重要新产品 ，包括首款来自非营利组织的基因疗法。
    药时空
    2026-01-04
    FDA 新药
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