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  • PrediLife 和居里研究所宣布建立合作伙伴关系，涵盖 MammoRisk 的基因分析，MammoRisk 是预测乳腺癌风险的下一代测试
    交易并购
    PrediLife 和居里研究所宣布建立合作伙伴关系，涵盖 MammoRisk 的基因分析，MammoRisk 是预测乳腺癌风险的下一代测试
    PrediLife与Institut Curie合作推出下一代MammoRisk测试，该测试通过唾液样本预测乳腺癌风险，并引入基于基因组的综合评分。乳腺癌是全球女性第二大死因，现有筛查存在局限性，MammoRisk测试旨在补充现有筛查。该测试考虑患者年龄、乳腺密度、家族史、乳腺活检史和基因多态性评分。双方将共同研究与乳腺癌风险相关的基因多态性，并利用Institut Curie在乳腺癌治疗领域的专业知识和PrediLife在测试开发与市场推广方面的能力，加速相关研究项目。
    MarketScreener
    2019-05-06
    乳腺癌
  • TAKE2 获得 GRAIL 的鼻咽癌早期检测技术许可
    交易并购
    TAKE2 获得 GRAIL 的鼻咽癌早期检测技术许可
    香港TAKE2健康科技有限公司与GRAIL公司签订独家全球许可协议，获得NPC早期检测知识产权。公司由香港中文大学的三位教授共同创立，旨在将颠覆性医疗发明广泛推广至中国和亚洲。TAKE2将专注于NPC早期检测技术的发展和商业化，其技术由Lo教授团队发明，曾授权给GRAIL。Lo教授的研究表明，循环DNA分析可用于筛查无症状NPC，其研究被《新英格兰医学杂志》评为2017年10篇“值得注意的文章”之一。TAKE2致力于通过早期检测疾病为个人提供第二次健康机会，将NPC早期检测技术广泛推广至最需要的人群。NPC在中国和东盟国家普遍存在，该地区总人口超过20亿，NPC是一种致命的癌症，大多数病例在晚期被诊断。因此，TAKE2的成立既及时又具有意义。
    Businesswire
    2019-05-06
    鼻咽癌 香港中文大学
  • Dyadic 宣布与 Alphazyme 达成分许可协议
    交易并购
    Dyadic 宣布与 Alphazyme 达成分许可协议
    Dyadic International与Alphazyme达成一项子许可协议，旨在利用Dyadic的C1基因表达平台加速生物制药、疫苗和诊断工具的开发，降低生产成本并提高性能。Alphazyme专注于生产分子生物学酶，满足定制DNA和RNA分子、基因组药物和遗传检测市场。双方合作旨在解决分子工具行业在大量生产酶工具方面的瓶颈，利用C1技术实现低成本、高产量分子酶的生产。此协议包括股权、里程碑付款和C1表达产品的商业化后的版税，进一步展示了C1基因表达平台的多样化应用潜力。
    AccessWire
    2019-05-06
    Dyadic International Inc
  • Skyhawk Therapeutics宣布与武田达成协议，开发用于神经退行性疾病的新型小分子RNA剪接修饰剂
    交易并购
    Skyhawk Therapeutics宣布与武田达成协议，开发用于神经退行性疾病的新型小分子RNA剪接修饰剂
    Skyhawk Therapeutics与Takeda达成合作协议，利用SkySTAR™平台开发针对神经退行性疾病的新型小分子RNA剪接调节剂。Takeda将获得针对多个目标的化合物和产品的全球独家开发和商业化许可，同时Skyhawk将获得前期付款，并有权获得未来的里程碑付款和版税。Takeda将负责临床试验和潜在的商业化。Skyhawk致力于利用SkySTAR™平台发现、开发和商业化治疗药物，旨在为患者带来突破性治疗。
    美通社
    2019-05-06
    Takeda GmbH
  • Covetrus 宣布与 Mars Petcare 就 GREENIES 产品建立新的合作伙伴关系
    交易并购
    Covetrus 宣布与 Mars Petcare 就 GREENIES 产品建立新的合作伙伴关系
    Covetrus与Mars Petcare达成新合作，为美国兽医提供GREENIES产品，助力提升宠物口腔健康和药物依从性。兽医可通过Covetrus购买GREENIES产品，包括广受欢迎的GREENIES口腔护理零食和易于使用的GREENIES药片口袋。Covetrus的多渠道解决方案和广泛、经济、一致的产品供应，将帮助兽医更好地竞争，并为客户提供更优质的医疗服务。此次合作体现了Covetrus支持兽医提供成本效益解决方案和提升客户体验的机会。
    Businesswire
    2019-05-06
    M & M Mars Inc
  • 罗氏扩大与 Bio-Techne 的合作伙伴关系，为药物发现研究人员提供用于 mRNA ISH 组织分析的新显色检测选项
    交易并购
    罗氏扩大与 Bio-Techne 的合作伙伴关系，为药物发现研究人员提供用于 mRNA ISH 组织分析的新显色检测选项
    罗氏诊断宣布与Bio-Techne扩大合作，推出针对药物发现研究人员的新一代染色检测套件，用于自动化原位杂交（ISH）组织分析。新套件包括DISCOVERY mRNA紫色HRP检测套件和DISCOVERY mRNA青色HRP检测套件，可进行单重和多重检测。这些套件与Roche DISCOVERY ULTRA染色平台兼容，并搭配ACD RNAscope VS通用HRP试剂套件，提供更佳的信噪比和稳定性。此外，Roche的mRNA双链AMP套件也新增应用，与现有mRNA红色检测套件结合，实现双重mRNA ISH检测。这些新检测套件和双重mRNA ISH应用，旨在帮助研究人员提高多重检测能力，优化染色条件，简化复杂实验，节省组织样本和时间。
    美通社
    2019-05-06
    Roche AG Bio-Techne Corp
  • Ligand 从 Novan， Inc. 收购 SB206 的 Milestone 和专利权
    医药投融资
    Ligand 从 Novan， Inc. 收购 SB206 的 Milestone 和专利权
    Ligand Pharmaceuticals宣布收购Novan公司SB206的经济权利，SB206是一种针对皮肤感染，包括疣的Phase 3阶段局部抗病毒凝胶。Ligand将支付1200万美元给Novan，并获得7%至10%的分级版税，以及高达2000万美元的监管和商业里程碑奖金。Novan负责SB206的开发和商业化所有费用，并将使用这笔交易的全部收益来推进SB206的开发和监管批准。SB206是一种基于一氧化氮的局部凝胶，用于治疗病毒性皮肤感染，目前专注于治疗由 molluscipoxvirus 引起的疣。由于目前没有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的疣治疗疗法，因此SB206的潜在市场巨大。Ligand认为Novan是一家资本充足的、拥有经验丰富的管理团队的公司，这笔交易为其合作伙伴计划增添了有吸引力的后期资产。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2019-05-06
    Ligand Pharmaceuticals Inc 皮肤感染 疣 Novan Inc
  • Novan 完成与 Ligand Pharmaceuticals 的融资交易
    医药投融资
    Novan 完成与 Ligand Pharmaceuticals 的融资交易
    Novan公司从Ligand公司获得1200万美元的非稀释性资金，用于加速推进其molluscum Phase 3临床试验项目。根据协议，Ligand将获得7%至10%的分级版税，基于未来北美地区SB206治疗molluscum的销售额。此外，Ligand还有权获得最高2000万美元的监管和商业里程碑奖金，基于特定的监管和销售进展。这笔资金将专门用于推进molluscum Phase 3项目。Novan团队将继续负责SB206及其molluscum项目的所有临床开发和监管执行。Novan公司还专注于内部运营的某些方面的重组，包括减少现有房地产规模和战略迁移药物原料和产品制造，旨在降低成本。Novan是一家专注于利用一氧化氮的天然抗菌和免疫调节作用机制治疗多种疾病的临床开发阶段生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2019-05-06
    Ligand Pharmaceuticals Inc Novan Inc
  • Epizyme 提供业务更新并报告 2019 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Epizyme 提供业务更新并报告 2019 年第一季度财务业绩
    Epizyme公司宣布，其新型表观遗传疗法Tazemetostat针对上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤的新药申请（NDA）提交计划分别于2019年第二季度和第四季度进行。公司正在准备多项临床试验，以扩大Tazemetostat的应用范围，并计划在2019年下半年开始开发新型G9a抑制剂EZH8266。此外，公司与Boehringer Ingelheim的合作取得首个里程碑，进一步验证了其在表观遗传靶点发现和药物开发方面的研究专长和合作策略。
    Biospace
    2019-05-06
    他泽司他 滤泡性淋巴瘤 Boehringer Ingelheim Corp Epizyme Inc 上皮样肉瘤
  • 在 2019 年美国泌尿外科协会年会上公布突出 EPI-7386 治疗潜力的临床前数据
    研发注册政策
    在 2019 年美国泌尿外科协会年会上公布突出 EPI-7386 治疗潜力的临床前数据
    ESSA Pharma Inc.在2019年美国泌尿协会年会上展示了其针对去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的领先候选药物EPI-7386的新临床前数据。研究显示EPI-7386在体外和体内实验中均展现出良好的临床前特性，有望成为治疗mCRPC患者的IND候选药物。EPI-7386是一种新型靶向雄激素受体的疗法，旨在阻断AR信号通路，阻止前列腺癌的生长。ESSA Pharma致力于开发针对CRPC的创新疗法，以延长患者从激素治疗中获益的时间。公司预计将在2020年第一季度提交EPI-7386的IND申请。
    PRNewswire
    2019-05-05
    去势抵抗性前列腺癌 Essa Pharma Inc
  • 艾尔普获数千万人民币A轮融资，推进心衰项目临床研究
    医药投融资
    艾尔普获数千万人民币A轮融资，推进心衰项目临床研究
    2019年5月5日，南京艾尔普再生医学科技有限公司宣布完成数千万人民币A轮融资。本轮融资由雍创资本领投，南京高科、紫牛基金、领复资本等跟投，在此之前，艾尔普再生医学还获得过联想之星天使轮及PreA轮投资。本次融资将会用于公司推进心衰项目的临床研究以及公司其他产品线的研究与开发。
    动脉网
    2019-05-05
    心脏衰竭 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 和铂医药与正大天青药业集团有限公司宣布达成战略联盟，共同发现、开发和商业化创新生物药
    交易并购
    和铂医药与正大天青药业集团有限公司宣布达成战略联盟，共同发现、开发和商业化创新生物药
    Harbour BioMed与Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Ltd.（CTTQ）宣布建立战略联盟，共同开发新一代生物制剂，针对肿瘤学和免疫学中的多个治疗靶点。合作将结合Harbour BioMed的抗体发现能力，包括其转基因小鼠技术，以及CTTQ的临床前开发资源和专业知识。双方将分别负责各自区域内合作产生的治疗候选药物的临床试验和商业化。Harbour BioMed负责美国、日本以及世界其他地区，而CTTQ负责大中华区和欧洲。双方将根据各自地区的销售额互相支付版税。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王津生博士表示，与CTTQ的合作是其通过合作发现、开发和商业化，利用其专利平台生成全人源抗体，为全球市场构建强大治疗药物管线的策略的一部分。CTTQ总裁王山春表示，CTTQ致力于为未满足需求的疾病提供有价值的治疗药物，与Harbour BioMed的合作符合CTTQ创新生物药开发战略，并标志着加强其创新治疗抗体研发能力的重要进展。
    美通社
    2019-05-05
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • 融资16亿还亏钱？抗癌药企亚盛医药IPO
    医药投融资
    融资16亿还亏钱？抗癌药企亚盛医药IPO
    亚盛医药再次向港交所提交上市申请，由花旗银行和美国美林银行担任联席保荐人，融资累计超16亿元。公司自2009年成立以来已完成4轮融资，累计金额超过16亿。其研发管线包括8个处于临床开发阶段的产品，20个进行临床试验和18个全球提交INDs，其中HQP1351为核心产品。尽管亚盛医药研发投入与年内亏损双双翻倍，但公司仍积极研发针对癌症、乙型肝炎病毒及衰老相关疾病的创新药物，并有望在IPO中取得成功。
    36氪
    2019-05-04
    恶性肿瘤 衰老 江苏亚盛医药开发有限公司
  • FDA 批准基因泰克的 Kadcyla 用于新辅助治疗后伴有残留浸润性疾病的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
    研发注册政策
    FDA 批准基因泰克的 Kadcyla 用于新辅助治疗后伴有残留浸润性疾病的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏集团旗下基因泰克公司（Genentech）的Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在术前新辅助治疗（包括紫杉烷和赫赛汀）后仍有残留的侵袭性病变。Kadcyla是首个在FDA实时肿瘤学审查（RTOR）试点计划下获得批准的基因泰克药物，旨在探索更高效的审查流程，以确保患者尽早获得安全有效的治疗。Kadcyla在KATHERINE III期临床试验中显示出显著降低侵袭性乳腺癌复发或任何原因死亡的风险，与赫赛汀相比，风险降低了50%。Kadcyla的常见副作用包括疲劳、恶心、肝酶水平升高、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、手脚麻木或疼痛和关节痛等。
    Businesswire
    2019-05-04
    曲妥珠单抗 HER2 Genentech Inc
  • AlzeCure 在 NeuroRestore 平台中改变其候选药物 ACD855 的方向
    研发注册政策
    AlzeCure 在 NeuroRestore 平台中改变其候选药物 ACD855 的方向
    AlzeCure Pharma AB宣布将药物候选ACD855的研究方向从认知功能障碍转向眼部疾病。此举意味着ACD855的Phase I临床试验将被终止，并将测试其作为之前计划中的其他适应症之一。ACD855在人体中表现出较长的半衰期，使公司认为它更适合局部给药而非全身给药。备用物质ACD856将作为治疗认知障碍（如阿尔茨海默病）的主要口服药物候选。AlzeCure计划在2019年底开始使用该物质进行人体研究。CEO Johan Sandin表示，基于临床发现，公司选择将ACD855转向适合其化学性质的局部给药适应症。AlzeCure计划尽快将ACD856推进到治疗认知障碍的临床研究。
    PRNewswire
    2019-05-04
    老年性痴呆 认知障碍
  • Seattle Genetics宣布在加拿大扩大ADCETRIS ® （brentuximab vedotin）适应证的进展
    研发注册政策
    Seattle Genetics宣布在加拿大扩大ADCETRIS ® （brentuximab vedotin）适应证的进展
    加拿大卫生部门批准了Seattle Genetics公司的新药ADCETRIS（布伦妥昔单抗韦德替尼）与AVD化疗方案联合使用，用于治疗未经治疗的IV期霍奇金淋巴瘤患者。这一批准基于3期ECHELON-1临床试验的积极结果，该试验比较了ADCETRIS加AVD与ABVD化疗方案。此外，基于3期ECHELON-2临床试验结果，已向加拿大卫生部门提交了ADCETRIS与CHP化疗方案联合用于治疗未经治疗的CD30表达性周围T细胞淋巴瘤患者的补充新药申请，并获得了优先审评资格。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物（ADC），CD30是经典霍奇金淋巴瘤和多种类型T细胞淋巴瘤表面的标志性分子。
    Businesswire
    2019-05-04
    维布妥昔单抗 CD30
  • Vectura 赢得美国 GSK 专利诉讼，并被审判陪审团判处 8970 万美元的赔偿金
    交易并购
    Vectura 赢得美国 GSK 专利诉讼，并被审判陪审团判处 8970 万美元的赔偿金
    在2019年5月3日，美国特拉华州地方法院陪审团裁决，Vectura公司的一项美国专利8303991有效且被葛兰素史克（GSK）的三个Ellipta产品侵犯。陪审团判决葛兰素史克赔偿Vectura 89.7百万美元，该赔偿基于2016年8月至2018年12月期间这些产品的3%美国销售额。Vectura计划寻求将3%的版税应用于到2021年中专利期限结束时的侵权产品销售。陪审团还认定GSK的侵权是故意的，这使得Vectura有权寻求增加赔偿。GSK有权对该裁决提出上诉。2016年7月，葛兰素史克拒绝在原有协议下进一步许可专利组合，导致Vectura在美国特拉华州地方法院对葛兰素史克提起专利侵权诉讼。尽管对与长期合作伙伴对簿公堂感到遗憾，但Vectura对陪审团的裁决感到满意，该裁决确认了其知识产权的有效性。此外，公司将继续关注执行其战略，并基于最近报告的强劲财务和运营进展，预计将在2019年发布更多新闻。
    El Economista
    2019-05-04
    GSK PLC Vectura Group PLC
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