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  • MacroGenics 授权 Synthon 的技术开发抗 B7-H3 ADC
    交易并购
    MacroGenics 授权 Synthon 的技术开发抗 B7-H3 ADC
    MacroGenics公司与Synthon Biopharmaceuticals B.V.达成一项许可和合作协议，共同开发针对表达B7-H3的实体瘤的抗体-药物偶联物（ADC）MGC018。该分子基于MacroGenics的专有B7-H3抗体和Synthon的专有双卡霉素类连接-药物技术。Synthon将向MacroGenics许可其连接-药物技术，以促进MGC018的开发和商业化，并有权获得许可费、里程碑付款和基于MGC018成功开发和商业化的版税。基于非临床环境中的积极活性和安全性特征，MacroGenics已选择MGC018作为其领先的抗B7-H3 ADC候选药物，并已开始进行IND启动研究。Synthon的创始人兼首席执行官Jacques Lemmens表示，与MacroGenics的商业许可协议使他们能够利用其独特的连接-药物技术针对与其自身管线中目标互补的靶点。
    MarketScreener
    2016-12-12
    CD276 MacroGenics Inc
  • Jaguar Animal Health 和 Henry Schein， Inc. 签署 Neonorm Foal 的独家分销协议
    交易并购
    Jaguar Animal Health 和 Henry Schein， Inc. 签署 Neonorm Foal 的独家分销协议
    Jaguar Animal Health与全球最大的医疗保健产品和服务提供商Henry Schein, Inc.签署了独家分销协议，将Jaguar的Neonorm Foal产品在美国马匹市场进行分销。Neonorm Foal是一种针对马驹的非药物抗腹泻产品，含有从可持续采集的Croton lechleri树中提取的专利标准植物提取物。Jaguar Animal Health专注于开发和商业化针对伴侣动物、生产动物、马驹和高价值马匹的胃肠道产品。此次合作预计将扩大Neonorm Foal的销售，并推动Jaguar Animal Health在美国马匹市场的业务发展。
    Businesswire
    2016-12-12
    腹泻 Henry Schein Inc
  • 安斯泰来宣布将 Qutenza 转让给 Grünenthal
    交易并购
    安斯泰来宣布将 Qutenza 转让给 Grünenthal
    Astellas Pharma Europe与Grünenthal达成最终协议，将Qutenza™（辣椒素8%贴片）在欧洲、中东和非洲的独家权利转让给Grünenthal。Qutenza由欧洲药品管理局（EMA）批准用于成人周围神经性疼痛（PNP）治疗，Astellas相信该协议将确保患者继续获得持续的治疗和支持。此协议标志着Astellas Pharma Europe将逐步将其在欧洲联盟28个成员国、瑞士、冰岛、挪威和列支敦士登以及其他东欧、中东和非洲国家的Qutenza商业化权利全部转让给Grünenthal的过程，预计将在2018年完成。在转让完成前，Astellas将继续全面支持过渡，确保依赖Qutenza管理疼痛的患者不受影响。Astellas运营总裁Yukio Matsui表示，此协议是优化资源以提高运营质量和效率的一部分，最终将为全球更多患者带来希望。Grünenthal首席执行官Gabriel Baertschi认为，此协议与Grünenthal在疼痛领域的现有业务完美契合。Grünenthal企业执行委员会成员Alberto Grua表示，此产品将为他们扩展神经性疼痛领域的药品组合提供机会，
    美通社
    2016-12-12
    疼痛 神经性疼痛 Grünenthal GmbH
  • Grünenthal 将从 Astellas Pharma Europe 收购 Qutenza® 在欧洲的商业化权利
    交易并购
    Grünenthal 将从 Astellas Pharma Europe 收购 Qutenza® 在欧洲的商业化权利
    德国格林塔尔集团宣布与日本阿斯利康欧洲子公司达成最终协议，获得在欧洲、中东和非洲地区独家商业化推广Qutenza®（辣椒素8%）贴片的权利。Qutenza由NeurogesX开发，2009年许可给阿斯利康欧洲，并被欧洲药品管理局批准用于治疗周围神经性疼痛。格林塔尔将获得包括所有欧盟成员国、瑞士、冰岛、挪威和列支敦士登以及东欧、中东和非洲其他国家在内的Qutenza独家权利。阿斯利康表示，这一协议是优化资源配置、提高运营质量和效率的一部分，旨在为全球更多患者带来希望。
    美通社
    2016-12-12
    AstraZeneca PLC Grünenthal GmbH
  • Herantis Pharma 的帕金森研究获得欧盟 Horizon 2020 计划的 600 万欧元赠款
    医药投融资
    Herantis Pharma 的帕金森研究获得欧盟 Horizon 2020 计划的 600 万欧元赠款
    Herantis Pharma公司获得欧盟“地平线2020”计划约6000万欧元的资助，用于其药物候选CDNF治疗帕金森病的1-2期临床试验，并支持科学研究。该项目名为TreatER，由包括赫尔辛基大学、瑞典卡罗琳斯卡大学医院、奥里恩制药公司等11个成员组成的联盟执行。该资助将使Herantis的财务状况保持到2018年底。CDNF是一种具有神经保护和神经修复特性的蛋白质，已在多个帕金森病模型中显示出疗效。Herantis保留CDNF的完全商业权利。
    GlobeNewswire
    2016-12-12
    帕金森病
  • 第一三共和 DarwinHealth 宣布建立战略合作伙伴关系，部署定量系统生物学发现平台，优先开发第一三共癌症企业化合物
    交易并购
    第一三共和 DarwinHealth 宣布建立战略合作伙伴关系，部署定量系统生物学发现平台，优先开发第一三共癌症企业化合物
    Daiichi Sankyo与DarwinHealth宣布建立战略合作伙伴关系，利用定量系统生物学算法和针对肿瘤检查点（一类新型癌症靶点）的新方法，以帮助优先考虑Daiichi Sankyo癌症企业管线中的研究性化合物进行临床开发。DarwinHealth的专有技术将对Daiichi Sankyo癌症企业组合中的研究性化合物进行评估和比较，以测量它们在破坏代表每个特定肿瘤最关键脆弱性的主调节蛋白中的功效。这些研究将为每个化合物的潜在临床价值提供全面的评估，包括其全基因组作用机制、其肿瘤特异性敏感性和耐药性生物标志物以及其与其他药物联合应用的能力。通过定量建模，预测每种潜在治疗的发展轨迹，以帮助Daiichi Sankyo设计更有效、更成功的临床研究，利用传统方法可能错过或无法识别的关键机会。
    美通社
    2016-12-12
    恶性肿瘤 肿瘤 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Versant Ventures-Bayer AG 合作伙伴关系是加拿大生物技术行业和创新经济的重要里程碑
    医投速递
    Versant Ventures-Bayer AG 合作伙伴关系是加拿大生物技术行业和创新经济的重要里程碑
    BIOTECanada祝贺Versant Ventures和Bayer AG合作，并宣布对加拿大新成立的干细胞研究公司Blue Rock Therapeutics的重大投资。这一举措加强了加拿大在干细胞研究领域的全球地位，并有望使加拿大成为再生医学疗法的全球领导者。Bayer-Versant的伙伴关系和Blue Rock的创建代表了新型生物技术商业化模式，该模式需要包括投资者和跨国合作伙伴在内的多元化、协作生态系统。这笔2.25亿美元的交易是加拿大生物技术历史上的第二大投资，标志着生物技术行业的重大里程碑。BIOTECanada还欢迎安大略省和加拿大政府的积极参与和支持，这向全球投资和制药行业传递了加拿大政府理解生物技术部门在解决全球健康和环境挑战以及增强加拿大全球经济竞争力方面的重要作用的信号。BIOTECanada作为全国性行业协会，拥有超过200个遍布全国的成员，反映了加拿大健康、工业和农业生物技术领域的多样性。除了为加拿大人提供显著的健康益处外，生物技术行业已成为加拿大经济许多传统支柱（如制造、汽车、能源、航空航天和林业）转型的重要组成部分。
    Businesswire
    2016-12-12
    Bayer AG Versant Ventures
  • 拜耳和 Versant Ventures 联手推出干细胞治疗公司 BlueRock Therapeutics，获得 2.25 亿美元的 A 轮融资
    研发注册政策
    拜耳和 Versant Ventures 联手推出干细胞治疗公司 BlueRock Therapeutics，获得 2.25 亿美元的 A 轮融资
    德国拜耳公司和Versant Ventures联合成立再生医学公司BlueRock Therapeutics，投资2.25亿美元用于开发诱导多能干细胞（iPSC）疗法，旨在治疗多种疾病。BlueRock Therapeutics将专注于心血管疾病和神经退行性疾病，并与多所学术机构和行业合作伙伴建立战略联盟。拜耳和Versant Ventures将提供资金支持，使公司至少有四年的运营时间。该公司的研发运营将设在多伦多、纽约和波士顿，旨在利用国际和跨境合作的优势。
    美通社
    2016-12-12
    心血管疾病 拜耳（中国）有限公司 Versant Ventures BlueRock Therapeutics
  • Applied BioMath， LLC 使用 Quantitative Systems 药理学建模帮助 Tusk Therapeutics 进行临床前候选药物选择
    交易并购
    Applied BioMath， LLC 使用 Quantitative Systems 药理学建模帮助 Tusk Therapeutics 进行临床前候选药物选择
    Applied BioMath公司与Tusk Therapeutics合作，利用定量系统药理学（QSP）模型和数据分析，帮助Tusk Therapeutics在免疫肿瘤学领域进行临床前候选药物的选择。通过其专有的机制建模平台，Applied BioMath为Tusk Therapeutics的一个靶点和抗体候选药物建立了QSP模型，并分析了该模型以确定最佳药物特性，从而辅助临床前候选药物的选择。Tusk Therapeutics致力于开发基于对免疫系统深入理解的创新免疫调节疗法，以利用先天性和适应性免疫系统对抗癌症，并建立针对多种靶点的抗体药物管线。这种QSP建模的应用有助于缩短项目时间表、降低成本，并提高最佳药物研发的可能性。
    美通社
    2016-12-12
    恶性肿瘤
  • Accelerator Corporation 宣布对 ApoGen Biotechnologies 进行 $7M A 轮投资，以开发一类针对癌症治疗耐药性的新型药物
    医投速递
    Accelerator Corporation 宣布对 ApoGen Biotechnologies 进行 $7M A 轮投资，以开发一类针对癌症治疗耐药性的新型药物
    Accelerator Corporation投资了ApoGen Biotechnologies，一家专注于开发针对癌症基因组突变驱动因素的药物新类的生物技术公司。ApoGen致力于开发高度选择性和强效的小分子抑制剂，旨在减缓或停止癌症突变和耐药性的发展。公司基于明尼苏达大学的研究成果，将重点开发针对人类先天免疫系统的抗病毒成分——APOBEC胞嘧啶脱氨酶，这些酶在癌症中是突变的重要来源。投资者包括AbbVie Ventures、Alexandria Venture Investments、ARCH Venture Partners、Eli Lilly and Company、Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.、Watson Fund, L.P.、WRF Capital和WuXi PharmaTech。ApoGen的创始团队包括两位明尼苏达大学的研发人员和一位经验丰富的生物科学连续创业者。公司科学顾问委员会由化学生物学、癌症基因组学、药物开发和临床研究领域的世界级研究人员组成。ApoGen的药物发现和开发工作旨在开发针对APOBEC家族酶的高度选择性和强效小分子
    MarketScreener
    2016-12-12
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤
  • Almirall和Nuevolution达成战略合作，开发用于治疗皮肤病和银屑病关节炎的RORγt抑制剂
    交易并购
    Almirall和Nuevolution达成战略合作，开发用于治疗皮肤病和银屑病关节炎的RORγt抑制剂
    Almirall与Nuevolution达成全球战略合作，共同开发Nuevolution的RORγt抑制剂项目，用于治疗炎症性皮肤病和银屑病关节炎。Nuevolution将获得1100万欧元的前期付款，以及最高达1.72亿欧元的研发和监管里程碑付款，以及最高达2.7亿欧元的分级销售里程碑付款。Almirall将负责进一步研究、临床前、临床、监管和商业活动，而Nuevolution将负责其自身的研究。双方还将建立研究合作，以识别额外的RORγt抑制剂。
    Businesswire
    2016-12-12
    皮肤病 银屑病关节炎 Almirall LLC
  • 简要信息
    研发注册政策
    简要信息
    天龙药业公司成功研制出CT102和注射用CT102两项1类新药，经过解放军总后卫生部的严格审核，现已顺利报送至国家药品监督管理局，标志着公司新药研发取得重要进展，为患者带来新的治疗选择。
    2016-12-10
    国家药品监督管理局
  • TxCell 与 Inserm Transfert 签署新型调节性 T 细胞群的全球授权协议
    交易并购
    TxCell 与 Inserm Transfert 签署新型调节性 T 细胞群的全球授权协议
    TxCell公司与Inserm Transfert签署了全球独家许可协议，获得CRTI中心提交的两个专利家族的独家全球许可权。这些专利涉及一种表达CD8标记的新类型调节性T细胞（Tregs），它们非细胞毒性，具有独特的强免疫抑制机制。这种机制通过释放具有抗炎和诱导免疫耐受特性的细胞因子来实现。CD8+ Tregs有望为治疗炎症性疾病提供一种不同和补充的方法，包括自身免疫和移植排斥。此外，这些专利还涵盖了由这些CD8+ Tregs制成的CAR-Treg细胞。CRTI团队已经证明了这些CD8+ Treg细胞在多种炎症性疾病前临床模型中的有效性，包括心脏同种异体移植物、人类皮肤移植排斥和移植物抗宿主病（GvHD）。根据今天的协议条款，TxCell现在拥有这两个专利家族在所有自身免疫性疾病和移植相关疾病方面的独家全球权利。
    Businesswire
    2016-12-09
    免疫系统疾病 自身炎症性疾病 CD8 移植物抗宿主病
  • 关于与阿联酋 Neopharma 成立联合经营 5-ALA 相关产品企业的通知
    交易并购
    关于与阿联酋 Neopharma 成立联合经营 5-ALA 相关产品企业的通知
    SBI ALA Hong Kong，SBI集团在研发、生产和销售5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）相关药品、健康食品和化妆品的子公司，与阿联酋的Neopharma LLC达成协议，共同成立合资企业，旨在加强5-ALA相关产品的海外销售。合资企业名为SBI Neopharma FZ LLC，负责全球5-ALA药物分销及所有相关产品的海外销售，包括健康食品、化妆品、饲料和肥料等。Neopharma持有51%股份，SBI ALA Hong Kong持有49%。合资企业董事会由7名董事组成，其中4名由Neopharma任命，3名由SBI集团任命，Neopharma将在董事中任命1名CEO。SBI ALA Hong Kong和Neopharma的合作，旨在全球推广5-ALA药物，并扩大包括健康食品、化妆品在内的所有5-ALA相关产品的海外销售。
    Minkabu
    2016-12-09
    SBI ALA Hong Kong SBI Holdings Inc
  • Emisphere 重组债务协议，为业务增长和扩张提供更大的稳定性
    医投速递
    Emisphere 重组债务协议，为业务增长和扩张提供更大的稳定性
    Emisphere Technologies与MHR Fund Management LLC达成协议，免除部分贷款和债券条款，并修订与Novo Nordisk的GLP-1合作协议中的版税支付条款。MHR同意将贷款本金减少700万美元，并暂停现金回收直至2018年10月，同时放弃约700万美元的现金回收义务。此外，MHR放弃Eligen B12版税支付和销售里程碑义务。Novo Nordisk将直接向MHR支付GLP-1协议下版税的一部分。Emisphere表示，新债务重组协议获得MHR的持续财务支持，管理层对公司的业务计划和未来增长充满信心。
    GlobeNewswire
    2016-12-09
    GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • Forge Therapeutics 和 Evotec 结成战略“超级细菌”联盟
    交易并购
    Forge Therapeutics 和 Evotec 结成战略“超级细菌”联盟
    Forge Therapeutics与Evotec达成战略联盟，共同推进针对革兰氏阴性菌抗生素的新药研发，目标是治疗包括耐药“超级细菌”在内的细菌感染。Forge利用其专有的金属结合药效团（MBP）库和工艺，成功识别了LpxC的有效抑制剂。Evotec将提供超过10名科学家的团队，包括生物化学、微生物学、药物化学、结构生物学、计算化学、ADME/PK/分析以及项目管理等方面的专业知识。Forge的LpxC抑制剂在体外表现出稳定性和活性，并在动物模型中显示出初步疗效。Forge Therapeutics和Evotec的合作旨在优化这些抑制剂，并计划在未来几年内确定一个开发候选药物。
    美通社
    2016-12-09
    细菌性感染 Evotec SE
  • J.M. Huber Corporation 达成协议，以 6.3 亿美元将二氧化硅业务出售给赢创
    交易并购
    J.M. Huber Corporation 达成协议，以 6.3 亿美元将二氧化硅业务出售给赢创
    J.M. Huber公司宣布将旗下Huber Engineered Materials的硅石业务单元出售给全球特种化学品公司Evonik Industries AG，交易涉及北美、欧洲和亚洲的硅石设施。该业务单元2016年预计收入近3亿美元，调整后EBITDA约6000万美元。此次出售不影响HEM的其他业务单元。Huber总裁Mike Marberry表示，虽然难以割舍长期业务，但预计Evonik将是一个优秀的合作伙伴。交易需政府批准，预计2017年下半年完成。Huber计划将出售所得用于投资核心业务。Evonik通过整合Huber的硅石业务，将扩大其在北美和亚洲的市场地位。Huber的硅石业务主要面向口腔护理行业，而Evonik的硅石业务则侧重于工业应用，如轮胎和涂料行业。此次合并将打造一个全球性的硅石业务，更好地服务于全球客户。
    Businesswire
    2016-12-09
    Evonik Industries AG JM Huber Corp
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