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  • NorthStar Medical Technologies 获得国家核安全局后续奖
    医药投融资
    NorthStar Medical Technologies 获得国家核安全局后续奖
    北星医疗技术公司旗下的北星医疗同位素公司获得美国能源部国家核安全管理局额外匹配资金，总额达到1110万美元，用于其生产医疗同位素钼-99的加速器方法。此资助支持了该方法的商业化进程，并认可了公司在实现不使用高浓缩铀生产钼-99的目标方面取得的进展。北星医疗与能源部国家核安全管理局之间的5000万美元合作协定中，北星医疗已筹集2500万美元，剩余资金将由能源部国家核安全管理局按比例匹配。此外，北星医疗的钼-99中子活化生产方法也得到了5000万美元的独立合作协定支持。钼-99是技术锝-99m的前体，后者是医学诊断成像中最广泛使用的同位素。由于美国国内自1989年以来没有生产钼-99，目前所有钼-99都在海外生产，其中许多使用可制造武器的HEU，引发安全和国家安全担忧以及产品短缺风险。北星医疗的两种生产方法都使用安全的非放射性靶材料，并采用外部辐射源将天然存在的钼同位素转化为适合用于其专有RadioGenix同位素分离系统的钼-99。这两种方法产生的废物量低、性质温和，比使用基于铀的靶材料的所有其他方法更环保。通过结合两种生产方法，北星医疗将确保钼-99的稳定供应，并减轻单一方法生产者在设备意外停机时常见的中断。
    2016-12-20
    NorthStar Medical Ra US Department of Ene
  • Croma-Pharma 通过获得 UNIVERSKIN 的独家分销权，加强了其在功能皮肤病学领域的创新领导地位，UNIVERSKIN 是 11 个重要市场最具创新性的个性化护肤概念
    交易并购
    Croma-Pharma 通过获得 UNIVERSKIN 的独家分销权，加强了其在功能皮肤病学领域的创新领导地位，UNIVERSKIN 是 11 个重要市场最具创新性的个性化护肤概念
    奥地利Croma-Pharma GmbH与法国UNIVERSKIN SAS签署了一项全面的许可和分销协议，旨在进一步扩大其在皮肤科治疗领域的业务。UNIVERSKIN提供基于科学的个性化护肤方案，已在23个国家被皮肤科医生、整形外科医生和美容专家成功应用。此次合作将持续至少8年，Croma-Pharma将获得UNIVERSKIN在欧洲及海外市场的独家许可和分销权，涉及德国、奥地利、法国、波兰、西班牙、葡萄牙、荷兰及澳大利亚、加拿大和巴西等地区。Croma-Pharma以Princess品牌提供一系列非侵入性和微创美容医学产品，包括基于透明质酸的产品。UNIVERSKIN致力于研发，通过皮肤医学分析、选择活性成分、浓度、应用时长和监测，为医生提供定制化护肤方案。
    Newswire.ca
    2016-12-20
    Croma Pharma GmbH
  • 百时美施贵宝与 PsiOxus Therapeutics 签署 NG-348 全球独家许可协议，NG-348 是一种用于治疗实体瘤的“武装”溶瘤病毒
    交易并购
    百时美施贵宝与 PsiOxus Therapeutics 签署 NG-348 全球独家许可协议，NG-348 是一种用于治疗实体瘤的“武装”溶瘤病毒
    Bristol-Myers Squibb公司与PsiOxus Therapeutics公司达成协议，授予Bristol-Myers Squibb对NG-348的全球独家权利，这是一种处于临床前阶段的“武装”溶瘤病毒，旨在治疗实体瘤。该协议需符合Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案的审查。NG-348利用PsiOxus的专有T-SIGn平台，通过添加两个免疫治疗转基因来“武装”病毒。Bristol-Myers Squibb将支付PsiOxus 5000万美元的前期款项，并负责NG-348的全球临床开发和商业化活动。PsiOxus还有资格获得高达8.86亿美元的开发、监管和销售里程碑奖金以及净销售额的版税。此协议是继2016年6月两家公司签订的独家临床合作协议之后，旨在推动NG-348的临床开发，为癌症患者提供潜在的治疗方案。
    MarketScreener
    2016-12-20
    实体瘤 Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • RUBRACATM （Rucaparib） 获批用于治疗晚期卵巢癌，Biologics， Inc. 立即上市
    交易并购
    RUBRACATM （Rucaparib） 获批用于治疗晚期卵巢癌，Biologics， Inc. 立即上市
    Biologics公司被Clovis Oncology选中，成为RUBRACA（鲁卡帕布）药物的有限分销网络中的专业药房提供商。RUBRACA是一种PARP抑制剂，用于治疗携带BRCA突变（胚系和/或体细胞）的晚期卵巢癌患者，这些患者已接受过两种或更多化疗。该药物于2016年12月19日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并被授予突破性疗法和优先审评资格。Biologics公司表示，将利用其在卵巢癌护理方面的经验，提供高接触临床支持，以改善这一患者群体的治疗效果。RUBRACA在两项临床试验中表现出54%的总客观缓解率（ORR）和9.2个月的平均缓解持续时间。Biologics公司以其高接触患者护理模式而闻名，提供个性化的护理计划，以满足每位患者的独特临床、财务和情感需求。
    Businesswire
    2016-12-20
    PARP BRCA Clovis Oncology Inc
  • 渤健董事会批准 bioverativ 的分离，并宣布对 bioverativ 股票进行特别股息分配
    医投速递
    渤健董事会批准 bioverativ 的分离，并宣布对 bioverativ 股票进行特别股息分配
    Biogen公司董事会批准了其血友病业务的分拆计划，新公司将命名为Bioverativ Inc.，并宣布将向Biogen股东派发特别股息。股东每持有两股Biogen普通股，将获得一股Bioverativ普通股，现金替代零散股份。此次特别股息预计于2017年2月1日支付。分拆完成后，Bioverativ将成为一家专注于血友病和其他罕见血液疾病的独立上市公司，Biogen将不再持有任何股权。Bioverativ已申请在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“BIVV”。此次分拆旨在创建两家独立的全球生物技术公司，各自专注于不同领域的患者生活改善。分拆符合美国税法免税规定，但股东应咨询税务顾问了解相关税务影响。股东无需采取任何行动即可获得Bioverativ普通股。分拆后，Bioverativ将致力于推进针对血友病和其他罕见血液疾病患者的创新疗法的研发和商业化。
    Finanzen.at
    2016-12-20
    Biogen Inc 血友病
  • BioLife Solutions 与 TissueGene 签署 10 年供应协议，将 CryoStor® 用于 Invossa™ 骨关节炎细胞介导的基因治疗
    交易并购
    BioLife Solutions 与 TissueGene 签署 10 年供应协议，将 CryoStor® 用于 Invossa™ 骨关节炎细胞介导的基因治疗
    BioLife Solutions与TissueGene签订了一份为期十年的供应协议，将CryoStor临床级细胞冻存介质用于Invossa的制造，这是一种用于治疗膝骨关节炎的创新药物。Invossa通过单次关节内注射提供便利和有效的治疗，已完成韩国临床试验并正在进行美国临床试验，显示出疼痛缓解、活动能力提高和关节结构改善。TissueGene的合作伙伴Kolon Life Science已向韩国食品药品监督管理局提交了生物制品许可申请，而Mitsubishi Tanabe将进行日本临床试验和监管文件提交。在美国，TissueGene已完成Invossa的Phase 2试验，并获得了FDA关于Phase 3试验的特别协议评估。BioLife Solutions的CryoStor和HypoThermosol产品已应用于超过230个细胞疗法项目，预计2017年将是BioLife Solutions的关键一年，随着临床试验和监管审批的进展，对CryoStor和HypoThermosol的需求有望增加。
    美通社
    2016-12-20
    骨关节炎
  • Avella 被 Clovis Oncology， Inc. 选中分销 RUBRACA™ （rucaparib）
    交易并购
    Avella 被 Clovis Oncology， Inc. 选中分销 RUBRACA™ （rucaparib）
    Avella被Clovis Oncology选中，负责分销针对卵巢癌的口服药物RUBRACA（鲁卡帕利）。该药物近日获得FDA批准，用于先前接受过两种化疗药物的晚期卵巢癌患者。RUBRACA是一种PARP抑制剂，专门针对BRCA基因异常突变的女性，包括遗传或后天获得。FDA基于临床试验结果，批准了RUBRACA的加速审批。临床试验显示，使用RUBRACA的患者中，有54%的响应率，平均响应持续时间为9.2个月。卵巢癌是女性癌症中占比约3%，但死亡率最高的生殖癌症。BRCA突变女性风险极高。Avella表示，很高兴为肿瘤学家提供这种强大的新治疗方法，以延长患者生存期和提高生活质量。RUBRACA的常见副作用包括恶心、乏力、呕吐、贫血、便秘等。哺乳期妇女在治疗期间及最后剂量后两周内不建议哺乳。Avella是一家总部位于亚利桑那州的全国性专科药房，提供个性化护理和支持，自1996年以来一直致力于为患者提供服务。
    美通社
    2016-12-20
    BRCA 卵巢癌 Clovis Oncology Inc
  • Medigene 宣布对 AAVLP 技术进行外授许可
    交易并购
    Medigene 宣布对 AAVLP 技术进行外授许可
    Medigene AG将向瑞典生物技术公司2A Pharma AB授予其AAVLPs技术的全球独家开发和商业化许可，2A Pharma AB将专注于疫苗技术的临床开发。Medigene将获得临床、监管和商业里程碑付款以及2A Pharma AB未来AAVLP产品净销售额的版税。AAVLPs技术原本是Medigene的前研究项目，现在与Medigene的T细胞免疫疗法核心业务无关。2A Pharma AB由Søren Nielsen领导，旨在开发新型疫苗产品，已获得私人投资者的融资支持。
    GlobeNewswire
    2016-12-20
    MediGene AG
  • Cambridge Innovation Capital plc 和 IP Group plc 宣布成立 Wellcome Trust Sanger Institute 的衍生公司 Microbiotica
    交易并购
    Cambridge Innovation Capital plc 和 IP Group plc 宣布成立 Wellcome Trust Sanger Institute 的衍生公司 Microbiotica
    Microbiotica Ltd，一家由英国Wellcome Trust Sanger Institute衍生出的新公司，专注于人类肠道微生物组在健康和疾病中的作用及其在医学中的应用。该公司由剑桥创新资本和IP集团共同领导，投资8000万英镑。Microbiotica将利用Sanger Institute的突破性研究，开发基于人类肠道微生物组的新定义细菌疗法。公司由Dr. Trevor Lawley领导，将利用Sanger Institute的资源和能力，深入研究微生物群落在健康和疾病个体中的情况，以识别与疾病相关的特定细菌、患者分层策略和新型疗法。Microbiotica还获得了现有潜在治疗性细菌混合物的独家权利，这些混合物在新型疾病模型中显示出显著效果，并将推进到临床前开发。
    2016-12-19
    Microbiotica Ltd Wellcome Trust Sange
  • 睡眠和昼夜节律紊乱问题通过牛津新衍生产品 Circadian 解决
    医投速递
    睡眠和昼夜节律紊乱问题通过牛津新衍生产品 Circadian 解决
    Circadian Therapeutics致力于开发调节人体生物钟的治疗和诊断技术。作为牛津大学生命科学领域的衍生公司，该公司旨在通过调整生物钟来有效管理生理和病理状况。目前，尚无安全、有效且快速起效的治疗方法通过调节生物钟为患者带来益处。为此，Circadian Therapeutics正在寻找药物候选者，并计划在临床试验中研究其对生物钟的影响。同时，公司正致力于开发一种基于家庭的便携式脑电图（EEG）设备，以提供准确且侵入性小的脑功能和生物钟测量，从而降低成本并实现大规模患者监测，以实现更精确和个性化的药物治疗。这些产品和技术组合可用于整个健康领域的干预。Circadian Therapeutics的知识产权受益于牛津大学临床医学系、药理学系和生物医学工程学院的研究，并建立在Wellcome Trust支持的研究之上。公司已筹集资金用于其领先的临床前项目开发，并计划筹集更多资金以支持旨在改善受生物钟失调影响的人的生活的证明概念研究。牛津大学睡眠与生物钟神经科学研究所所长Russell Foster教授表示，通过应用基础研究获得的知识，我们可以了解睡眠的调节方式，并在长期被忽视的领域提供基于证据的干预。C
    Medical Xpress
    2016-12-19
    Wellcome Trust
  • Surface Oncology 宣布与腺苷通路领域的世界领导者 John Stagg 博士合作
    研发注册政策
    Surface Oncology 宣布与腺苷通路领域的世界领导者 John Stagg 博士合作
    Surface Oncology宣布了一项针对CD73的癌症项目，CD73是肿瘤微环境的关键调节因子。该项目得到了蒙特利尔大学药学院教授、蒙特利尔大学中心医院（CHUM）及其附属蒙特利尔癌症研究所首席研究员约翰·斯塔格博士的扩展研究合作支持。斯塔格博士是CD73和腺苷信号在肿瘤生物学中作用的先驱，也是Surface Oncology的联合创始人和科学顾问。斯塔格博士表示，腺苷途径是免疫肿瘤学的一个令人兴奋的领域，CD73是肿瘤抑制免疫反应的关键因素。CD73产生细胞外腺苷，这是抑制免疫反应的关键因素。斯塔格博士的研究表明，CD73的表达与化疗耐药性相关，并在多种癌症类型中是负性预后标志物。Surface Oncology致力于开发新一代针对肿瘤微环境的免疫疗法，以重新激活患者对癌症的免疫反应。公司正在推进其多样化的免疫疗法管线，包括完全人源化的CD47抗体项目，旨在为那些从现有癌症治疗中获益的患者带来更多治愈机会。
    Businesswire
    2016-12-19
    恶性肿瘤 肿瘤 CD47 CD73 Surface Oncology Inc
  • SynergEyes 宣布与 Tangible Science 建立合作伙伴关系
    交易并购
    SynergEyes 宣布与 Tangible Science 建立合作伙伴关系
    SynergEyes与Tangible Science达成合作协议，获得Tangible Hydra-PEG“突破性聚合物涂层”的许可，该涂层可提高隐形眼镜的湿润性、表面水保留、泪液破裂时间、润滑性和沉积阻力，解决隐形眼镜不适问题。SynergEyes已获得FDA批准，该涂层现已应用于Duette和Duette Progressive隐形眼镜。SynergEyes总裁James K. Kirchner表示，Tangible Hydra-PEG将使Duette成为行业领先的混合型隐形眼镜，为患者带来更好的视力。Duette和Duette Progressive隐形眼镜配备Tangible Hydra-PEG涂层在美国上市，预计2017年将在国际上推出。SynergEyes专注于为独立眼科专业人士提供高性能的混合型隐形眼镜，包括用于散光和远视的Duette系列，以及用于不规则角膜的UltraHealth隐形眼镜等。
    美通社
    2016-12-19
    SynergEyes Inc Tangible Science LLC
  • STEMCELL Technologies 与 Cincinnati Children's 签署干细胞衍生类器官技术独家许可协议
    交易并购
    STEMCELL Technologies 与 Cincinnati Children's 签署干细胞衍生类器官技术独家许可协议
    STEMCELL Technologies与辛辛那提儿童医院医学中心签署独家许可协议，获得其从多能干细胞生成胃肠道类器官的基本技术，并有权开发相关细胞培养基和工具。这一技术由辛辛那提儿童医院詹姆斯·韦尔斯博士实验室开发，发表在《自然》杂志上。韦尔斯博士表示，这些类器官模型在人类发育研究、疾病建模、药物筛选和治疗开发等方面具有巨大潜力。STEMCELL Technologies总裁兼首席执行官艾伦·伊夫斯博士强调，与辛辛那提儿童医院的合作将有助于公司进一步扩展其支持类器官研究的产品组合，并致力于为科学界提供世界级的类器官研究工具。
    MarketScreener
    2016-12-19
    Cincinnati Children'
  • Satsuma Pharmaceuticals Inc. 完成第三方新股分配 - $12M 融资加速偏头痛治疗的开发
    医药投融资
    Satsuma Pharmaceuticals Inc. 完成第三方新股分配 - $12M 融资加速偏头痛治疗的开发
    日本Shin Nippon Biomedical Laboratories（SNBL）宣布，其在美国成立的子公司Satsuma Pharmaceuticals，Inc.已完成由RA Capital Management和TPG Biotechnology Partners共同领投的1200万美元融资。Satsuma成立于2016年6月，旨在利用SNBL的创新鼻内给药技术全球拓展转化研究业务，并开发治疗偏头痛的药物。SNBL已将鼻内给药技术许可给Satsuma，用于开发具有市场潜力的鼻用二氢埃托啡（DHE）产品，以满足偏头痛患者的未满足需求。融资将用于快速启动鼻用DHE产品的临床试验，SNBL将作为合同研究组织（CRO）和股东/技术许可方支持产品的早期商业化。
    2016-12-19
    偏头痛
  • 诺华宣布与 Conatus 达成独家选择权、合作和许可协议，以开发针对慢性肝病的新型口服疗法
    交易并购
    诺华宣布与 Conatus 达成独家选择权、合作和许可协议，以开发针对慢性肝病的新型口服疗法
    诺华公司与生物技术公司Conatus达成独家选择、合作和许可协议，共同开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物Emricasan，该药物针对晚期纤维化和肝硬化阶段的NASH患者。诺华已有FXR激动剂在临床开发中，其中最先进的正处于2期临床试验，并获得美国FDA的快速通道指定。根据协议，诺华将向Conatus支付5000万美元的预付款，并在达成某些标准后支付额外费用。Emricasan是一种新型口服药物，能够抑制所有类型的caspase，有望成为NASH治疗的新选择。NASH预计将成为2020年美国肝移植的主要原因，目前尚无批准的治疗方法。
    诺华制药
    2016-12-19
    Novartis AG 非酒精性脂肪性肝炎 FXR CASP 恩利卡生
  • Conatus 宣布达成涵盖 Emricasan 开发和商业化的全球独家期权、合作和许可协议
    交易并购
    Conatus 宣布达成涵盖 Emricasan 开发和商业化的全球独家期权、合作和许可协议
    Conatus Pharmaceuticals与Novartis达成全球开发和商业化其创新口服广谱caspase抑制剂emricasan的独家合作协议，Conatus将获得5000万美元的预付款和7000万美元的许可期权费用，并可借入至多1500万美元的可转换债券。Conatus有望在达到特定开发、监管和商业里程碑时获得显著付款，并有权获得emricasan单药销售的双位数版税和含emricasan的联合产品销售的单一到双位数版税。Conatus还拥有在美国共同商业化的选择权，包括成本和收入共享的联合疗法，而非美国版税，并减少美国以外的版税。Novartis将承担emricasan的III期开发和所有联合产品开发的全额责任。Conatus将于今日下午5:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论合作和许可协议，并更新emricasan的开发计划。
    Einpresswire
    2016-12-19
    NOVARTIS Pte Ltd CASP 恩利卡生
  • Nippon Shinyaku 与 Pharmacosmos 就静脉注射铁剂疗法 Monofer（异麦芽糖苷铁 1000）签订许可协议
    交易并购
    Nippon Shinyaku 与 Pharmacosmos 就静脉注射铁剂疗法 Monofer（异麦芽糖苷铁 1000）签订许可协议
    日本制药公司Nippon Shinyaku与丹麦制药公司Pharmacosmos签署了关于Monofer静脉注射/输注溶液的许可协议，该溶液用于治疗缺铁症。该协议允许Nippon Shinyaku在日本独家开发和商业化Monofer。Monofer是一种由Pharmacosmos开发的创新性铁-碳水化合物复合物，主要用于治疗铁缺乏症，包括贫血或非贫血患者。Monofer已在34多个国家，特别是在欧洲进行商业化，Pharmacosmos及其合作伙伴公司正在推广其产品。Monofer含有与碳水化合物异麦芽糖紧密结合的铁（III），具有良好的安全性，能够通过更少的访问次数实现全铁纠正，相比日本现有的静脉铁制剂具有优势。Monofer有望满足与多种条件相关的缺铁症治疗需求，包括妇科疾病。Nippon Shinyaku计划尽快在日本推出Monofer，以改善缺铁症患者的治疗。Pharmacosmos是一家总部位于丹麦的家庭拥有国际医疗保健公司，专注于铁和碳水化合物为基础的治疗和解决方案。Nippon Shinyaku成立于1919年，是一家以研究为导向的制药公司，致力于创新药物的研发。
    MarketScreener
    2016-12-19
    贫血 妇科疾病 Nippon Shinyaku Co Ltd 铁缺乏症
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