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  • Sunovion 在美国签订了三种经批准的 COPD 患者治疗方案许可协议
    交易并购
    Sunovion 在美国签订了三种经批准的 COPD 患者治疗方案许可协议
    Sunovion与Novartis签订独家许可协议，获得三种治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物在美国的商业化权利，包括Utibron Neohaler、Seebri Neohaler和Arcapta Neohaler。这些药物分别为长效β2受体激动剂/长效抗胆碱能药物组合、长效抗胆碱能药物和长效β2受体激动剂，旨在长期维持治疗COPD患者的气流阻塞。Sunovion现在拥有美国最全面的COPD产品组合，为不同阶段的COPD患者提供手持和雾化治疗选择。根据协议，Sunovion将独家在美国市场推广这三种药物，而Novartis将继续负责这些药物的生产。Sunovion的COPD产品组合还包括Brovana和SUN-101/eFlow，后者目前处于研发阶段。
    Businesswire
    2016-12-21
    慢性阻塞性肺疾病 NOVARTIS Pte Ltd
  • 诺华在美国的三种 COPD 产品许可已结束
    交易并购
    诺华在美国的三种 COPD 产品许可已结束
    诺华公司宣布与Sunovion制药公司签订许可协议，将旗下三种针对慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗产品在美国的商业权利授权给Sunovion。这三种产品分别是Utibron™ Neohaler、Seebri™ Neohaler和Arcapta Neohaler。这一交易仅限于美国市场，对其他市场无影响。诺华将继续为Sunovion生产这些药品。诺华还承诺将继续在美国以外的地区推广其COPD产品，包括Ultibro Breezhaler、Seebri Breezhaler和Onbrez Breezhaler。诺华认为，这些产品在美国市场由拥有COPD领域成熟业务的公司商业化将产生最大影响。诺华将继续专注于美国市场，并在该领域保持领导地位，为医生和患者提供最大价值。诺华在全球范围内将COPD产品组合视为优先事项，并致力于满足患有呼吸系统疾病（包括哮喘和COPD）的患者不断变化的需求。
    诺华制药
    2016-12-21
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 Novartis AG
  • Promore Pharma 和 Cellastra Inc. 宣布开展 III 期临床合作，为美国市场开发治疗性肽 PXL01
    交易并购
    Promore Pharma 和 Cellastra Inc. 宣布开展 III 期临床合作，为美国市场开发治疗性肽 PXL01
    Promore Pharma与Cellastra Inc.签署了一份关于PXL01的III期临床试验、美国和加拿大注册及市场推广的战略合作协议。该合作旨在预防手、臂和足部手术后粘连，针对这一常见问题，目前北美市场尚无相关药物。PXL01是一种具有创新性的临床阶段药物，具有抗感染、抗炎和免疫调节作用，有望改善患者生活质量。Promore Pharma将利用其开发能力和网络资源，与Cellastra Inc.共同推进PXL01在北美市场的开发。
    2016-12-21
    Cellastra Inc Promore Pharma AB
  • ORYZON 获得新的 0.8 M 美元公共资助，用于探索表观遗传抑制剂的新适应症
    医药投融资
    ORYZON 获得新的 0.8 M 美元公共资助，用于探索表观遗传抑制剂的新适应症
    Oryzon Genomics获得来自西班牙经济竞争力部和欧盟FEDER资金的约80万美元贷款，用于其炎症相关疾病的表观遗传抑制剂研发。此贷款支持“表观遗传调节炎症反应”项目，由Oryzon领导，与包括卡哈尔研究所、洛佩斯·涅拉研究所、巴塞罗那大学博世·吉梅拉基金会等知名学术机构合作。项目预算约130万美元，将持续33个月。Oryzon的CEO表示，这一公私合作将有助于评估LSD1抑制剂和其他表观遗传调节剂在炎症和自身免疫疾病中的治疗潜力，同时Oryzon正在推进其首创新药ORY-2001的多发性硬化症临床试验。
    雅虎新闻
    2016-12-21
    多发性硬化 自身免疫疾病 LSD1 Oryzon Genomics SA
  • MaxCyte 宣布开展免疫肿瘤学战略合作，以推进新一代基于 CAR 的细胞疗法
    交易并购
    MaxCyte 宣布开展免疫肿瘤学战略合作，以推进新一代基于 CAR 的细胞疗法
    MaxCyte公司宣布与华盛顿大学圣路易斯分校进行战略合作，共同推进基于CAR的新一代细胞免疫疗法的研究。双方将利用MaxCyte的CARMA平台技术，开发针对急性髓系白血病（AML）和其他相关血液癌症的独特免疫药物候选者。CARMA技术通过mRNA瞬时表达，能够控制严重的不良反应，使得CAR免疫疗法的高效性得以应用于更广泛的癌症类型。此次合作是MaxCyte在新型疗法领域努力的延伸，此前已与约翰霍普金斯金梅尔癌症中心合作进行实体瘤CAR疗法的临床前开发。MaxCyte的CARMA平台有望为实体瘤和液体瘤类型的患者提供快速、经济高效的细胞疗法制造和递送，同时降低其他CAR疗法相关的毒性。华盛顿大学医学部的肿瘤学主任John DiPersio及其团队将与MaxCyte合作进行临床前研究，开发针对AML和其他相关血液癌症的潜在CAR疗法。
    美通社
    2016-12-21
    实体瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 MaxCyte Inc
  • Exelixis 和 Ipsen 修订了 cabozantinib 商业化和开发的独家许可协议，将加拿大纳入
    交易并购
    Exelixis 和 Ipsen 修订了 cabozantinib 商业化和开发的独家许可协议，将加拿大纳入
    Exelixis公司与Ipsen公司共同宣布，对双方关于cabozantinib商业化和持续开发的独家合作和许可协议进行了修订，授予Ipsen在加拿大商业化的权利。该协议于2016年2月签署，原协议赋予Ipsen在美国、加拿大和日本以外的当前和潜在未来cabozantinib适应症的商业化独家权利。修订后，Exelixis仍保留在美国和日本的独家权利，并正在与潜在合作伙伴就日本商业权利进行讨论。根据修订条款，Exelixis将获得1000万美元的预付款。Exelixis有资格获得监管里程碑，包括cabozantinib在加拿大获得晚期肾细胞癌（RCC）治疗后、一线RCC和晚期肝细胞癌（HCC）的批准，以及潜在进一步适应症的额外监管里程碑。CABOMETYXTM在欧洲联盟（EU）于2016年9月9日获得批准，用于治疗接受过血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗的成年RCC患者。Ipsen目前正在欧盟启动CABOMETYXTM的上市。在加拿大提交监管文件预计将在2017年，监管批准预计将在2018年初。
    MarketScreener
    2016-12-21
    VEGF 肝细胞癌 cabozantinib Ipsen SA Exelixis Inc
  • Incyte 和 Merus 宣布开展全球战略研究合作，以发现和开发双特异性抗体
    交易并购
    Incyte 和 Merus 宣布开展全球战略研究合作，以发现和开发双特异性抗体
    Incyte公司与Merus公司达成全球战略合作，利用Merus的Biclonics技术平台研发双特异性抗体。Incyte获得最多11个双特异性抗体研究项目的独家权利，包括Merus的两个临床前免疫肿瘤发现项目。双方将共同开发并商业化这些项目，Incyte支付120亿美元的前期费用和8000万股Merus股票。Incyte将独立资助其余八个项目的开发和商业化，Merus将获得潜在的开发、监管和销售里程碑付款，以及全球销售额的分级版税。交易预计在2017年第一季度完成。
    Businesswire
    2016-12-21
    Incyte Corp Merus NV
  • XOMA 宣布向 HealthCare Royalty Partners 出售两项许可协议的专利费流，产生高达 2200 万美元的收入，并提供公司最新情况
    交易并购
    XOMA 宣布向 HealthCare Royalty Partners 出售两项许可协议的专利费流，产生高达 2200 万美元的收入，并提供公司最新情况
    XOMA公司宣布了一系列企业行动，以进一步优化运营，专注于XOMA 358的临床开发，盘活非核心资产，并加强资产负债表。公司通过出售两项许可协议下的权利，从HealthCare Royalty Partners（HCR）获得了8300万美元的非稀释性现金流。此举还包括部分偿还Hercules Technology Growth Capital，Inc.的债务，并精简团队，减少57个职位，以降低运营成本。XOMA 358是一款针对先天性高胰岛素血症或术后低血糖症患者的潜在疗法，目前已有超过25名患者参与两项II期概念验证研究。公司计划进一步扩大XOMA 358的临床研究，并保留其他非核心资产以支持未来临床开发。
    MarketScreener
    2016-12-21
    XOMA Corp
  • Gradalis 宣布一项 Vigil® EATC 在晚期卵巢癌女性患者中的新型联合研究
    研发注册政策
    Gradalis 宣布一项 Vigil® EATC 在晚期卵巢癌女性患者中的新型联合研究
    Gradalis公司宣布与罗氏集团旗下的Genentech公司合作，共同评估其Vigil® EATC疗法与Genentech的免疫检查点抗体atezolizumab（TECENTRIQ®）的联合应用。这项计划中的二期临床试验将由Gradalis赞助，旨在评估该联合疗法在晚期卵巢癌女性患者中的安全性和抗肿瘤活性。研究将使用生物标志物来衡量Vigil单独使用、atezolizumab单独使用或两种药物联合使用产生的抗肿瘤系统性免疫反应。Gradalis总裁兼首席执行官Sunil Joshi表示，这项临床试验将补充并扩展他们现有的努力，并有望验证动物实验中的生物学理据和预临床数据，以进一步推进卵巢癌的免疫治疗。Vigil EATC是一种细胞免疫疗法，结合了基因工程和免疫肿瘤学，旨在通过皮内注射激发针对肿瘤细胞的免疫反应。该研究预计将在2017年初开始，在美国多个中心招募最多30名患者。
    美通社
    2016-12-21
    阿替利珠单抗 Genentech Inc
  • Dermavant Sciences 宣布获得 Portola Pharmaceuticals 的外用 Cerdulatinib 用于皮肤病适应症的许可
    交易并购
    Dermavant Sciences 宣布获得 Portola Pharmaceuticals 的外用 Cerdulatinib 用于皮肤病适应症的许可
    Dermavant Sciences与Portola Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，获得cerdulatinib在皮肤科领域的开发与商业化权。Cerdulatinib是一种双靶点抑制剂，主要用于治疗血液癌。Dermavant Sciences计划将Cerdulatinib作为局部疗法用于多种皮肤病，并任命了拥有丰富经验的医学博士Jim Lee为首席医疗官。此外，Dermavant Sciences正在开展一项针对轻度至中度特应性皮炎的RVT-501 Phase 2临床试验，并计划开发新型caspase-1抑制剂RVT-201作为局部疗法。
    美通社
    2016-12-21
    皮肤病 CASP1 Dermavant Sciences Inc Portola Pharmaceuticals Inc
  • Can-Fite 收到 500,000 美元付款，作为韩国肝癌药物 Namodenoson （CF102） 300 万美元分销协议的一部分
    交易并购
    Can-Fite 收到 500,000 美元付款，作为韩国肝癌药物 Namodenoson （CF102） 300 万美元分销协议的一部分
    以色列生物技术公司Can-Fite宣布，已从韩国制药公司Chong Kun Dang（CKD）获得50万美元的前期付款，作为双方签订的3000万美元分销协议的一部分。该协议赋予CKD在获得监管批准后，独家分销Can-Fite的肝癌药物Namodenoson（CF102）的权利。Can-Fite正在进行的全球II期临床试验评估Namodenoson作为晚期肝细胞癌的二线治疗药物，并计划开展针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的II期研究。此外，Can-Fite的药物在临床研究中表现出良好的安全性，并已获得欧洲和美国的孤儿药资格以及美国FDA的快速通道地位。
    美通社
    2016-12-21
    肝癌 非酒精性脂肪肝 namodenoson
  • Triphase Accelerator 宣布与 Celgene Corporation 就抗 CD22 抗体药物偶联物 TRPH-222 达成新合作
    交易并购
    Triphase Accelerator 宣布与 Celgene Corporation 就抗 CD22 抗体药物偶联物 TRPH-222 达成新合作
    Triphase Accelerator Corporation与Celgene Corporation达成一项新的战略合作，Celgene有权收购Triphase Accelerator旗下针对淋巴瘤的抗体-药物偶联物TRPH-222（CD22-4AP）的全部资产。Triphase Accelerator将获得预付款，并保留TRPH-222的商业权利。若Celgene行使收购权，将负责开发和商业化，Triphase Accelerator可获里程碑付款。这是Triphase Accelerator与Celgene的第三次产品选择交易。TRPH-222是一种针对CD22的抗体-药物偶联物，CD22是一种在几乎所有B细胞恶性肿瘤中表达的B细胞信号传导和存活的重要调节因子。Celgene表示相信Triphase Accelerator的药物开发方法，并期待继续合作。Triphase Accelerator专注于肿瘤学，致力于通过2期概念验证临床研究推进新型化合物，采用独特、科学、高质量的模式，比传统制药和生物技术行业药物开发方法更快、更有效。
    GlobeNewswire
    2016-12-21
    淋巴瘤 CD22 Celgene Corp Celgene Ltd
  • BioInvent 宣布与辉瑞公司达成癌症免疫治疗研究合作和许可协议，并向辉瑞公司发行新股
    交易并购
    BioInvent 宣布与辉瑞公司达成癌症免疫治疗研究合作和许可协议，并向辉瑞公司发行新股
    瑞典生物技术公司BioInvent与制药巨头辉瑞达成癌症免疫疗法研究合作与许可协议，共同开发针对肿瘤相关髓样细胞的抗体。辉瑞将支付BioInvent约1000万美元的早期款项，包括前期付款、早期研究资金以及600万美元的股权投资。根据协议，若开发出五种抗体并成功商业化，BioInvent将有望获得超过5亿美元的潜在未来付款，以及与任何潜在产品相关的最高两位数的版税。此外，BioInvent将向辉瑞发行约2197.36万股新股份，对应600万美元的投资，该价格较12月21日前10个交易日平均加权股价溢价约30%。此次合作将利用BioInvent在癌症抗体生物学和免疫肿瘤学方面的专业知识，旨在开发出治疗多种癌症的新药。
    Pipeline Review
    2016-12-21
    恶性肿瘤 Pfizer Inc
  • Xbrane Biopharma 与 BioAvenir 签署 Spherotide 在以色列的销售和营销协议
    交易并购
    Xbrane Biopharma 与 BioAvenir 签署 Spherotide 在以色列的销售和营销协议
    Xbrane Biopharma与BioAvenir达成在以色列市场销售和推广Spherotide的协议，预计Spherotide在以色列的年销售额约为500万瑞典克朗。双方将共享Spherotide在以色列的销售利润，Xbrane将获得100万瑞典克朗的许可费，分为预付款和里程碑付款。Spherotide将在意大利的Xbrane生产设施生产，然后由BioAvenir转售。Spherotide预计于2020年在以色列上市，前提是获得以色列卫生部的市场授权。Xbrane CEO Martin Åmark表示，对BioAvenir在销售医院药品方面的丰富经验充满信心，并期待与BioAvenir在Xbrane产品组合中的未来更广泛合作。Spherotide是一种长效注射剂，主要用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和子宫肌瘤。Xbrane是一家商业阶段的瑞典生物制药公司，专注于生物类似物和长效注射剂。BioAvenir是一家家族拥有的以色列制药公司，专注于药品和特殊产品的许可、注册和商业化。
    GlobeNewswire
    2016-12-21
    前列腺癌 子宫内膜异位症 子宫纤维瘤
  • 拜耳与 Leica Biosystems 合作为癌症患者开发伴随诊断测试
    交易并购
    拜耳与 Leica Biosystems 合作为癌症患者开发伴随诊断测试
    拜耳与莱卡生物系统达成协议，共同开发基于组织样本的伴随诊断测试，利用RNAscope技术和免疫组化，旨在为癌症患者提供精准治疗。此举将帮助识别患者特异性肿瘤标志物，优化临床试验设计，提高治疗成功率。拜耳致力于推动癌症科学进步，并将研究成果转化为延长癌症患者寿命、提高生活质量的治疗方案。莱卡生物系统将利用其BOND技术平台，为拜耳的新型抗癌药物开发伴随诊断测试。
    2016-12-21
    恶性肿瘤 拜耳（中国）有限公司
  • 百时美施贵宝和 Calithera Biosciences 宣布开展临床合作，以评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与 CB-839 联合治疗透明细胞肾细胞癌
    交易并购
    百时美施贵宝和 Calithera Biosciences 宣布开展临床合作，以评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与 CB-839 联合治疗透明细胞肾细胞癌
    Bristol-Myers Squibb公司和Calithera Biosciences宣布合作开展临床试验，评估BMS的Opdivo与Calithera的CB-839联合治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的效果。CB-839是一种口服的谷氨酰胺酶抑制剂，目前处于1/2期临床试验阶段。研究显示，CB-839能阻断肿瘤细胞获取关键营养素谷氨酰胺，可能增强检查点抑制剂的疗效，并可能通过改变免疫抑制性微环境和促进抗肿瘤免疫反应来逆转肿瘤对检查点抑制剂的耐药性。Opdivo旨在克服免疫抑制。两家公司将探索这两种药物的联合应用，旨在提高ccRCC患者的疗效和持久性。
    Benzinga
    2016-12-21
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co Calithera Biosciences Inc GLS
  • Rubicon Genomics 与 Agilent Technologies 签署 PicoPLEX® WGA 试剂盒供应协议
    交易并购
    Rubicon Genomics 与 Agilent Technologies 签署 PicoPLEX® WGA 试剂盒供应协议
    Rubicon Genomics与Agilent Technologies签订供应协议，提供其PicoPLEX WGA试剂盒。该试剂盒可从单个细胞中扩增DNA，生成高度可重复的文库，适用于基因组广泛分析，包括胚胎第5天的非整倍体分析。PicoPLEX WGA技术因其质量与可重复性在辅助生殖领域享有盛誉，James Koziarz博士表示，很高兴Agilent将向其客户提供该技术。该试剂盒设计用于从单个细胞中扩增基因组DNA，简化操作流程，提高结果时间，减少背景。适用于微阵列分析和PCR检测，仅限研究用途。Rubicon Genomics专注于开发高质量核酸文库制备和配套产品，致力于提供卓越服务。
    美通社
    2016-12-21
    Agilent Technologies Inc
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