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  • Saniona AB：Saniona 宣布其分拆公司 Ataxion 与 Luc Therapeutics 合并
    交易并购
    Saniona AB：Saniona 宣布其分拆公司 Ataxion 与 Luc Therapeutics 合并
    Saniona公司旗下的子公司Ataxion与Luc Therapeutics Inc.达成合并，Luc Therapeutics将成为继续运营的公司，专注于神经和精神疾病领域的精准医疗，并拥有三个处于开发阶段的药物项目。合并后的公司将继续与诺华合作，Ataxion与Saniona之间的合作也将延续至Luc Therapeutics。合并后，Luc Therapeutics将持有Saniona 7.1%的股份，并保留Ataxia项目产品的版税权。此次合并将有助于Saniona开发针对ataxia和其他严重神经退行性疾病的潜在首个医疗治疗。
    MarketScreener
    2017-03-06
    Novartis AG 共济失调
  • 美国 FDA 批准 Serenity Pharmaceutical 的 Noctiva（醋酸去氨加压素）——第一个被批准用于治疗夜尿症的药物
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 Serenity Pharmaceutical 的 Noctiva（醋酸去氨加压素）——第一个被批准用于治疗夜尿症的药物
    Serenity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Noctiva（去氨加压素醋酸盐）鼻喷剂，用于治疗因夜间多尿导致的夜间尿频，适用于每晚至少两次醒来排尿的成年人。这是首个获FDA批准的夜间尿频疗法。Noctiva是一种加压素类似物，睡前在任一鼻孔喷入，通过暂时减少尿液产生，减少或消除患者睡眠时尿尿的需求。Noctiva在批准时附带警告和药物指南，因为它可能导致低钠血症。夜间尿频影响数千万成年人，与跌倒风险、睡眠损失、疲劳和白天生活质量下降有关。Noctiva的批准基于两项随机、安慰剂对照研究，显示与安慰剂相比，Noctiva显著减少了夜间排尿次数，并且有更高比例的患者夜间排尿减少50%以上。Serenity还开发了首个针对夜间尿频的患者报告结果测量工具，以评估患者的生命质量，并显示与安慰剂相比，接受Noctiva治疗的患者自我报告的改善显著。
    Businesswire
    2017-03-06
    低钠血症 醋酸去氨加压素
  • Cerveau Technologies， Inc. 与威斯康星州阿尔茨海默病研究中心签署研究协议
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 与威斯康星州阿尔茨海默病研究中心签署研究协议
    Cerveau Technologies, Inc.与威斯康星大学麦迪逊分校阿尔茨海默病研究中心达成临床研究协议，旨在支持研究阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病各个阶段的项目。这些研究将使用早期成像剂（MK-6240）在正电子发射断层扫描（PET）中评估大脑神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展。NFTs由聚集的tau蛋白组成，是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的特征。Cerveau将支持威斯康星阿尔茨海默病研究中心的研究项目，并提供MK-6240前体。该合作项目旨在提供关于阿尔茨海默病从临床前期到明显痴呆各阶段进展速度的宝贵信息。Cerveau Technologies, Inc.致力于为研究人员和临床医生提供信息和科技，以改善大脑健康。
    MarketScreener
    2017-03-06
    老年性痴呆
  • AnaptysBio 宣布与 Benaroya 研究所的科学合作数据在 AAAAI 2017 年年会上公布
    研发注册政策
    AnaptysBio 宣布与 Benaroya 研究所的科学合作数据在 AAAAI 2017 年年会上公布
    AnaptysBio公司宣布，其合作伙伴在Benaroya研究所在美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上展示了一项关于IL-33在调节人类过敏原特异性致病CD4+T细胞反应中作用的研究。研究发现，花生过敏患者的TH2A细胞对IL-33信号更为敏感，这可能与其高表达IL-33受体有关。IL-33可能成为过敏反应的关键检查点，阻断IL-33可能有助于减少与严重花生过敏相关的效应细胞因子表达。这些发现为AnaptysBio开发的抗IL-33抗体ANB020治疗严重成人花生过敏提供了科学支持。目前，AnaptysBio正在招募严重成人花生过敏患者进行2a期临床试验，预计2017年下半年公布关键数据。ANB020是一种抑制IL-33活性的潜在首创抗体，IL-33是一种促炎细胞因子，多项研究表明它是特应性疾病的中心介质。
    GlobeNewswire
    2017-03-04
    IL-33 花生过敏 AnaptysBio Inc
  • nLife Therapeutics 与 WAVE Life Sciences 达成研究合作，探索核酸对中枢神经系统特定细胞类型的靶向
    交易并购
    nLife Therapeutics 与 WAVE Life Sciences 达成研究合作，探索核酸对中枢神经系统特定细胞类型的靶向
    nLife Therapeutics与WAVE Life Sciences宣布开展一项旨在探索中枢神经系统（CNS）中核酸治疗药物细胞特异性靶向的研究合作。双方将共同评估多种化学基团在引导核酸载体向CNS中特定细胞类型（如神经元、胶质细胞和星形胶质细胞）分布和摄取的能力。nLife正在开发小分子和寡核苷酸的结合物，以选择性引导药物向特定细胞输送。WAVE的集成平台能够设计和开发立体纯核酸治疗药物，优化疗效、稳定性、安全性和特异性。根据协议，WAVE将资助nLife的研究活动，并有权在全球范围内许可nLife的技术用于开发和商业化。nLife的执行董事长Errol De Souza表示，结合WAVE的立体纯分子和他们的靶向递送技术，有望解决以前无法治疗的遗传疾病，并可能扩大针对CNS疾病的安全有效治疗的发展。WAVE的首席执行官Paul Bolno表示，这一合作反映了WAVE对神经学的长期承诺，并期待其与WAVE在CNS空间中的寡核苷酸专业知识相辅相成。nLife Therapeutics成立于2010年，总部位于西班牙格拉纳达，专注于开发用于中枢神经系统和中枢神经系统疾病的细胞特异性寡核苷酸治疗药物。
    GlobeNewswire
    2017-03-03
    中枢神经系统疾病 Wave Life Sciences Ltd Wave
  • 赛诺菲巴斯德和 MedImmune 合作开发单克隆抗体以预防与 RSV 相关的疾病
    交易并购
    赛诺菲巴斯德和 MedImmune 合作开发单克隆抗体以预防与 RSV 相关的疾病
    Sanofi Pasteur与MedImmune合作开发用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）相关疾病的单克隆抗体MEDI8897，旨在保护新生儿和婴儿。该抗体能够中和RSV，预防RSV引起的下呼吸道感染，目前处于IIb期临床试验阶段，并计划进行III期临床试验。MEDI8897已获得美国FDA的快速通道资格。双方将共同承担研发和销售成本，并共享利润。Sanofi Pasteur将支付120亿欧元的前期费用，并在达到特定里程碑后支付高达49.5亿欧元的费用。
    GlobeNewswire
    2017-03-03
    下呼吸道感染 MedImmune LLC Sanofi Pasteur SA
  • NEMUS Bioscience 和 Catalent 将 NB1222 推进到人体剂量配方开发中
    研发注册政策
    NEMUS Bioscience 和 Catalent 将 NB1222 推进到人体剂量配方开发中
    NEMUS Bioscience与Catalent Pharma Solutions合作推进NB1222（THC的专有前药）的制剂开发，用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。NB1222是一种合成制造的非植物来源的前药，具有可靠的生物利用度和药代动力学特性。NEMUS CEO兼首席医疗官Brian Murphy表示，公司期待与Catalent合作完成这一重要里程碑，并推进候选疗法进入人体临床试验。Catalent软胶囊技术总裁Aris Gennadios认为，Catalent的软胶囊技术是NB1222的理想递送方式，结合脂质配方可增强生物利用度和确保剂量均匀性。NEMUS计划利用NB1222的专利在全球主要市场推进其开发，并探索将其用于青光眼的制剂活动。
    Biospace
    2017-03-03
    青光眼 Catalent Inc
  • Mentor Capital 以 100 万美元收购 GW Pharmaceuticals， Plc
    交易并购
    Mentor Capital 以 100 万美元收购 GW Pharmaceuticals， Plc
    Mentor Capital，一家无负债的债务融资大麻并购领导者，宣布投资了价值100万美元的GW Pharmaceuticals，一家专注于开发大麻素处方药品的英国公司。Mentor Capital的CEO Chet Billingsley表示，公司近期现金储备迅速增长，希望通过投资快速增长的医疗大麻行业获得更多收益。GW Pharma因其国际化和医疗导向的特点，在政治不确定性较高的国内大麻市场中相对独立。Mentor Capital在此次购买前持有250万美元现金，其7500名股东还持有价值1100万美元的长期认股权证。Mentor Capital专注于帮助大型和私有预IPO医疗大麻公司，协助它们为公开市场做准备和融资，有时与寻求公开流动性的机构合作伙伴合作。公司致力于协助私人医疗大麻公司和创始人实现流动性、财务目标，保护投资者，并孵化私人大麻公司。
    MarketScreener
    2017-03-03
    GW Pharmaceuticals L Mentor Capital Inc
  • 林生物获得哥伦比亚大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的血液系统恶性肿瘤和实体瘤新型抗癌疗法许可
    交易并购
    林生物获得哥伦比亚大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的血液系统恶性肿瘤和实体瘤新型抗癌疗法许可
    Lin BioScience公司从哥伦比亚大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心获得了一种新型抗癌疗法，针对血液恶性肿瘤和实体瘤。该疗法是基于一种名为LBS-007的CDC7激酶抑制剂，该抑制剂能有效抑制CDC7激酶，导致癌细胞DNA损伤和细胞凋亡。这一抑制剂由哥伦比亚大学医学中心副教授Mark Frattini博士及其团队开发，经过近十年的研究，已显示出对包括白血病、肺癌、黑色素瘤和卵巢癌在内的80多种恶性肿瘤的潜在治疗效果。Lin BioScience计划在2017年启动针对复发或难治性急性髓系白血病等患者的首次人体临床试验。
    美通社
    2017-03-03
    恶性肿瘤 实体瘤 肺癌 黑色素瘤 卵巢癌
  • Valeant Pharmaceuticals 完成向欧莱雅出售 CeraVe、AcneFree 和 AMBI 护肤品牌
    交易并购
    Valeant Pharmaceuticals 完成向欧莱雅出售 CeraVe、AcneFree 和 AMBI 护肤品牌
    Valeant制药公司宣布已完成向L'Oréal出售CeraVe、AcneFree和AMBI护肤品牌，交易金额为13亿美元现金。Valeant将利用这笔销售所得的净收益永久偿还其高级信贷设施下的定期贷款债务。Valeant首席执行官Joseph C. Papa表示，公司对与L'Oréal完成这笔交易感到满意，并进一步推进了偿债进程。这是Valeant剥离计划中的第一步，有助于公司聚焦业务、实现财务目标并为股东创造价值。Valeant是一家跨国专业制药公司，主要在皮肤科、胃肠道疾病、眼科健康、神经学和品牌通用药品等领域开发和销售药品。
    美通社
    2017-03-03
    Valeant Pharmaceuticals
  • Navidea 完成将 Lymphoseek 的北美权利出售给 Cardinal Health
    交易并购
    Navidea 完成将 Lymphoseek 的北美权利出售给 Cardinal Health
    Navidea Biopharmaceuticals宣布将Lymphoseek产品出售给Cardinal Health，交易金额约8300万美元，并有机会根据特定里程碑获得高达2.27亿美元的额外款项。Cardinal Health将许可部分知识产权给Navidea，以开发新的免疫诊断和免疫治疗产品，并继续在北美以外地区生产和销售Lymphoseek。此交易后，Navidea将获得财务灵活性，投资于其深度管线产品，并计划在近期内出售NAV4694项目。Navidea将在3月6日举行投资者网络研讨会，提供参与详情。Navidea是一家专注于开发精准免疫诊断试剂和免疫治疗产品的生物制药公司，Cardinal Health是全球领先的医疗保健服务和产品公司。
    Businesswire
    2017-03-03
    Cardinal Health Inc Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • Angsana 基于 RNA 的融合癌症组合入选 Ignita 亚太地区STARTRK2临床试验
    交易并购
    Angsana 基于 RNA 的融合癌症组合入选 Ignita 亚太地区STARTRK2临床试验
    Angsana Molecular & Diagnostics宣布将成为STARTRK-2临床试验在亚洲的合作伙伴分子测试实验室，与专注于肿瘤学精准医疗的生物技术公司Ignyta合作。该公司基于RNA融合的癌症检测板将在STARTRK-2临床试验中用于筛查TRK、ROS1和ALK融合。该试验是一项针对entrectinib的全球性注册启用型2期篮子临床试验，entrectinib是Ignyta的口服、针对中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在治疗携带TRK、ROS1或ALK融合的肿瘤。最近发表在《癌症发现》杂志上的1期数据显示，entrectinib在非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌、乳腺类似分泌性癌（MASC）、黑色素瘤和肾细胞癌中表现出良好的耐受性和反应，反应在首次治疗后四周内出现，持续时间长达2.5年。Ignyta的董事长兼首席执行官Jonathan Lim表示，与Angsana合作在亚洲的STARTRK-2临床试验地点进行诊断筛查，有助于将entrectinib带给由TRK、ROS1或ALK融合驱动的肿瘤患者。Angsana Molecular & Diagnostics的首席执行官兼
    GlobeNewswire
    2017-03-03
    大肠癌 非小细胞肺癌 ALK 黑色素瘤 肾细胞癌
  • Alcami 投资布鲁克的 D8 DISCOVER HTS™ 系统，用于药物制剂开发中的高通量 X 射线衍射筛查
    交易并购
    Alcami 投资布鲁克的 D8 DISCOVER HTS™ 系统，用于药物制剂开发中的高通量 X 射线衍射筛查
    Alcami公司与Bruker AXS公司合作，在荷兰韦尔特的Alcami工厂引入Bruker的D8 DISCOVER HTS高吞吐量X射线衍射分析系统，以增强其实验室服务能力，并应用于药物配方开发。该系统结合了先进的样本分析吞吐量能力和极大的灵活性，适用于结晶研究、多晶型筛选、结构解析、相识别和晶粒尺寸测定等，有助于优化药物的开发和生产。Bruker AXS总经理Lutz Bruegemann表示，Alcami是优秀的合作伙伴，期待双方合作取得成果。Alcami首席运营官Ted Dolan强调，引入D8 DISCOVER HTS将增强其在固态化学领域的专业能力，并助力制药/生物技术行业实现重要里程碑。
    美通社
    2017-03-03
    Bruker Corp
  • Keystone Heart 和 Venus Medtech 宣布在中国和亚洲主要市场与经导管心脏瓣膜系统 （TAVR） 建立脑栓塞保护合作伙伴关系
    交易并购
    Keystone Heart 和 Venus Medtech 宣布在中国和亚洲主要市场与经导管心脏瓣膜系统 （TAVR） 建立脑栓塞保护合作伙伴关系
    以色列Keystone Heart公司与中国的Venus Medtech公司宣布在中国及关键亚洲市场合作，提供Venus Medtech的经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）与Keystone Heart的TriGuard脑栓塞保护装置相结合的产品。这一合作旨在为患者提供脑部完全三血管保护的栓塞保护装置，以降低TAVR手术中脑损伤的风险。该组合在其他市场或任何其他公司中均不可获得。此次合作符合NeuroARC发布的关于心血管临床试验神经学终点标准化共识定义的正式指南，强调了TAVR手术和其他心血管手术中存在“隐蔽”脑损伤的问题。中国是TAVR手术的新兴市场，预计Venus Medtech的TAVR设备将成为中国首个获得CFDA批准上市的产品。
    美通社
    2017-03-02
    杭州启明医疗器械股份有限公司
  • Tempus 与 Major Academic Medical Center 合作 为被诊断患有侵袭性脑癌的患者提供治疗选择
    交易并购
    Tempus 与 Major Academic Medical Center 合作 为被诊断患有侵袭性脑癌的患者提供治疗选择
    Tempus公司与杜克大学医学院合作，加速脑癌研究和治疗。杜克大学Preston Robert Tisch脑肿瘤中心的科学家利用工程化的脊髓灰质炎病毒治疗胶质母细胞瘤患者，2012年开始临床试验，2016年获得FDA“突破性”地位。Tempus将为参与杜克研究项目的胶质母细胞瘤患者提供分子测序和分析，旨在通过临床可操作性的基因组结果，为这一新颖的试验提供更多治疗上的影响。Tempus致力于为医生提供个性化癌症治疗方案，通过互动分析和机器学习平台，提供基因组测序服务和分析分子和治疗效果数据。
    Biospace
    2017-03-02
    胶质母细胞瘤 Tempus Labs Inc
  • Polymedco CDP， LLC. 宣布与退伍军人管理局达成结直肠癌筛查新协议
    交易并购
    Polymedco CDP， LLC. 宣布与退伍军人管理局达成结直肠癌筛查新协议
    Polymedco CDP, LLC.宣布与退伍军人管理局签订新协议，为美国退伍军人提供最全面的结直肠癌筛查工具。该协议包括OC-Light® S手动粪便免疫化学测试和Epi proColon®分子血液测试，为期五年，自2017年3月1日起生效。此举补充了Polymedco的OC-Auto®自动化FIT系统，该系统已在全美超过100个退伍军人管理局设施中实施。Polymedco的FIT被美国预防服务工作组推荐作为初筛方法，而Epi proColon®获得FDA批准，适用于不愿或无法通过推荐方法进行筛查的人。Polymedco总裁Drew Cervasio表示，公司很高兴继续与退伍军人管理局合作，并能够提供完整的结直肠癌筛查工具。结直肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因，也是男性和女性第三常见的癌症类型。如果早期发现，结直肠癌的生存率高达91%，而晚期发现时生存率仅为11%。3月是结直肠癌意识月。退伍军人管理局运营着全国最大的综合医疗保健系统，拥有超过1700家医院、诊所、社区生活中心等设施，为全国950万退伍军人提供服务。自1980年以来，Polymedco已成为临床实验室市场领域的领先制造商、营销商和分销商，
    美通社
    2017-03-02
    大肠癌
  • CanniMed Therapeutics Inc. 和 PharmaChoice 签订加拿大首个医用大麻独家药房分销协议
    交易并购
    CanniMed Therapeutics Inc. 和 PharmaChoice 签订加拿大首个医用大麻独家药房分销协议
    CanniMed Therapeutics Inc.与PharmaChoice签署了合作意向书，共同推进药师教育以及医疗大麻产品的分销、销售和市场营销。CanniMed将负责为加拿大PharmaChoice的药师和药剂师提供认可的药学教育项目。双方还计划在首个允许药房分销医疗大麻的省级立法完成后，签订最终协议。CanniMed总裁兼首席执行官Brent Zettl表示，PharmaChoice认可CanniMed在专业教育、标准化医疗大麻产品生产以及提供安全可靠产品方面的价值。PharmaChoice西部分支首席执行官Grady Brown认为，在加拿大药房分发医疗大麻是医疗保健领域的一大进步。PharmaChoice东部分支首席执行官Calvin LeRoux强调，选择合适的合作伙伴对准备700多家独立药房至关重要。最终协议将使PharmaChoice独家分销CanniMed产品，以换取CanniMed为PharmaChoice药师和药剂师提供培训项目。
    TMCnet
    2017-03-02
    CanniMed Therapeutic PharmaChoice
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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