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  • BioAmber 和 CJ 第一制糖计划在亚洲成立合资公司生产琥珀酸
    交易并购
    BioAmber 和 CJ 第一制糖计划在亚洲成立合资公司生产琥珀酸
    BioAmber与韩国CJ CheilJedang公司签署了非约束性意向书，计划在中国建立合资企业，年产生物琥珀酸可达3.6万吨，并在亚洲市场商业化。该项目通过改造CJCJ的发酵设施实现，预计2018年第一季度投产。若市场需求超过产能，可通过扩产或追加投资解决。合资企业中，CJCJ占65%，BioAmber占35%，双方将分享利润。该项目预计于2017年7月签署最终协议，并需满足技术及商业尽职调查等条件。BioAmber还将向CJCJ出售其加拿大Sarnia工厂生产的生物琥珀酸，以支持CJCJ在2017年上半年在中国和韩国的市场开发。
    Biospace
    2016-12-19
    Bioamber Inc CJ CheilJedang Corp
  • Portola Pharmaceuticals 与 Bristol-Myers Squibb 和辉瑞签订 5000 万美元的贷款协议，以继续开发 AndexXa （andexanet alfa）
    医投速递
    Portola Pharmaceuticals 与 Bristol-Myers Squibb 和辉瑞签订 5000 万美元的贷款协议，以继续开发 AndexXa （andexanet alfa）
    Portola Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb和Pfizer签署了5000万美元的贷款协议，用于支持AndexXa（andexanet alfa）的研发和临床试验。AndexXa是一种潜在的抗凝血剂拮抗剂，用于逆转因Xa抑制剂引起的抗凝作用。该协议反映了合作伙伴对AndexXa项目的承诺和支持，有助于Portola加快获得2017年监管批准的目标。根据协议，Bristol-Myers Squibb和Pfizer各自向Portola贷款2500万美元，主要通过AndexXa的商业销售版税偿还本金和利息。AndexXa目前正在进行针对因子Xa抑制剂相关急性大出血患者的3b/4期ANNEXA-4研究，预计2017年将重新提交生物制品许可申请。Portola与Bristol-Myers Squibb和Pfizer还签署了临床合作协议，以支持AndexXa在美国和欧洲的2期和注册研究，并在日本开发AndexXa。
    GlobeNewswire
    2016-12-19
    Pfizer Inc Pfizer Ltd Bristol-Myers Squibb AG 安得塞奈 Portola Pharmaceuticals Inc
  • Cerus 宣布行使总额为 10,825,555 美元的额外 BARDA 合同选择权，用于与其计划的 INTERCEPT 红细胞系统 III 期试验相关的活动
    医药投融资
    Cerus 宣布行使总额为 10,825,555 美元的额外 BARDA 合同选择权，用于与其计划的 INTERCEPT 红细胞系统 III 期试验相关的活动
    Cerus公司宣布，根据与美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）的合同，额外行使了价值1082.55万美元的期权。这些新行使的期权包括体外病原体灭活和红细胞功能研究资金，以支持FDA的批准，以及为美国大陆的III期临床试验制造所需的临床试验材料。此举反映了Cerus团队在短短几个月内取得的重大进展。此外，整个五年合同的总额也增加至最高1.85亿美元的非稀释资金，以支持Cerus在美国的红细胞成分病原体减少项目开发。该合同还包括一项31亿美元的基期资金，用于支持“RedeS”临床试验，以评估INTERCEPT红细胞与常规红细胞相比在受寨卡病毒疫情严重地区（包括波多黎各）的安全性和有效性，以及为美国大陆的潜在关键III期临床试验进行体外研究。INTERCEPT血液系统是一种旨在通过灭活存在于捐献血液中的广泛病原体（如病毒、细菌、寄生虫和白细胞）来降低输血传播感染风险的病原体减少技术。Cerus公司目前在美国、欧洲、独联体、中东以及全球其他地区的选定国家销售INTERCEPT血液系统用于血小板和血浆。
    Biospace
    2016-12-19
    Cerus Corp Inc
  • Spring Bank 和 Arbutus Biopharma 宣布在慢性乙型肝炎研究方面开展临床前合作
    交易并购
    Spring Bank 和 Arbutus Biopharma 宣布在慢性乙型肝炎研究方面开展临床前合作
    Spring Bank Pharmaceuticals与Arbutus Biopharma达成协议，将共同进行慢性乙型肝炎病毒（HBV）的协同前临床研究，涉及Spring Bank的口服选择性免疫调节剂SB 9200与Arbutus Biopharma的壳体组装抑制剂AB-423的联合给药。SB 9200和AB-423均为各自公司正在开发的用于治疗慢性HBV的实验性化合物。Spring Bank的SB 9200在Achive II期全球试验中正在进行研究，旨在评估其作为慢性HBV和其他病毒性疾病单药和联合疗法的潜力。Spring Bank使用其专有的小分子核苷酸杂交（SMNH）化学平台开发新型治疗药物，SB 9200旨在通过调节人体免疫反应来对抗病毒感染，如HBV。
    GlobeNewswire
    2016-12-19
    乙型肝炎 Arbutus Biopharma Corp
  • Adaptimmune 和 Bellicum Pharmaceuticals 达成战略合作，以评估下一代 T 细胞疗法
    交易并购
    Adaptimmune 和 Bellicum Pharmaceuticals 达成战略合作，以评估下一代 T 细胞疗法
    Adaptimmune Therapeutics和Bellicum Pharmaceuticals宣布达成一项分阶段合作，旨在评估、开发和商业化下一代T细胞疗法。双方将评估Bellicum的GoTCR技术（iMC）与Adaptimmune的亲和优化SPEAR T细胞结合的潜力，以创建增强型TCR产品候选者。根据临床前概念验证阶段的结果，公司预计将进入双靶点共同开发和商业化阶段。Bellicum的iMC技术平台旨在通过控制细胞活动来应对现有细胞免疫疗法的挑战，而Adaptimmune的SPEAR TCR技术则能识别和结合癌细胞表面的癌症抗原，从而启动细胞死亡。
    MarketScreener
    2016-12-19
    Adaptimmune LLC Adaptimmune Therapeutics PLC
  • Strata Oncology 与 First Cancer Center Partners 一起启动 Strata 试验
    研发注册政策
    Strata Oncology 与 First Cancer Center Partners 一起启动 Strata 试验
    Strata Oncology宣布启动名为“Strata Trial”的全国性观察性研究，为10万名晚期癌症患者提供免费肿瘤测序和临床试验匹配服务，以研究肿瘤测序对临床试验入组的影响。该公司已与北卡罗来纳大学UNC Lineberger综合癌症中心和阿拉巴马大学UAB综合癌症中心达成合作，允许这些中心为所有符合条件的晚期癌症患者提供免费肿瘤测序，并接入Strata Oncology的关联临床试验。此外，Strata Oncology宣布其Strata下一代测序（NGS）测试得到验证，并在密歇根州安阿伯的实验室获得CLIA认证。公司将为UNC Lineberger、UAB及其附属医院的癌症患者提供Strata NGS测试，并计划与更多临床合作伙伴建立合作。Strata Oncology致力于通过扩大患者对精准医学临床试验的访问，加速新癌症药物的研发。
    美通社
    2016-12-16
  • Collaborations Pharmaceuticals， Inc. 宣布获得 NIH 奖，以开发用于药物发现的新软件
    医药投融资
    Collaborations Pharmaceuticals， Inc. 宣布获得 NIH 奖，以开发用于药物发现的新软件
    该项目旨在整合大量公开可访问的疾病靶点和药物吸收、分布、代谢、排泄和毒性（ADMET）特性数据库，如PubChem、ChEMBL等，构建一个全面的药物结构-活性数据集。这将使用户能够快速、自动地利用机器学习模型针对各种靶点和特性进行药物发现研究。此举不仅减轻了数据整理和昂贵软件购买的负担，简化了新数据的添加，而且为小型研发组织提供了宝贵的公共数据集，助力药物发现。这些计算模型有助于内部和与合作伙伴的药物再利用工作，同时可能识别出适用于广泛药物发现项目的新化合物。CEO Sean Ekins表示，这一项目代表了药物发现的新领域，为小型敏捷的分布式研发组织提供了宝贵的数据资源。
    2016-12-16
    Collaborations Pharm
  • Grünenthal 获得美国 FDA 的 Neridronic acid 治疗 CRPS 的突破性疗法认定
    研发注册政策
    Grünenthal 获得美国 FDA 的 Neridronic acid 治疗 CRPS 的突破性疗法认定
    德国阿亨和意大利比萨，2016年12月16日/美通社/——格林塔尔公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法指定，用于治疗复杂性区域疼痛综合征（CRPS）的neridronic acid。neridronic acid是由意大利比萨的Abiogen Pharma SpA发现和开发的，目前处于III期临床试验阶段。该药物有望成为美国首个获批用于治疗CRPS的药物，CRPS是一种罕见疾病，患者面临严重、持续的疼痛，目前缺乏有效的治疗手段。FDA的突破性疗法指定是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验数据，显示neridronic acid在治疗CRPS-I时显著减轻了疼痛和症状。neridronic acid是一种新化学实体（NCE），在美国进行临床试验。它于2015年8月获得快速通道指定，2013年3月获得孤儿药指定。格林塔尔公司是一家总部位于德国的研发驱动的私营国际制药公司，与意大利比萨的Abiogen Pharma公司共同宣布，FDA已授予neridronic acid突破性疗法指定，用于治疗CRPS，这是一种严重、致残的罕见疾病。
    American Pharmaceutical Review
    2016-12-16
    Grünenthal GmbH
  • Ionis 从阿斯利康获得 2800 万美元用于治疗癌症的新药
    交易并购
    Ionis 从阿斯利康获得 2800 万美元用于治疗癌症的新药
    Ionis Pharmaceuticals从AstraZeneca获得2800万美元，用于其抗癌新药IONIS-KRAS-2.5（AZD4785）的研发。该药是一种针对KRAS基因的二代半反义药物，KRAS基因是癌症中最常发生突变的基因之一，其突变可能导致高达30%的人类肿瘤。由于KRAS蛋白在细胞分裂和肿瘤细胞存活中起关键作用，因此开发针对KRAS的药物一直具有挑战性。AstraZeneca将负责进一步开发和商业化该药物。随着IONIS-KRAS-2.5的研发进展，Ionis还有资格获得高达1.37亿美元的额外开发里程碑付款。此外，Ionis还有资格从该药物的销售中获得低双位数版税。自2012年12月签订合作协议以来，Ionis与AstraZeneca的合作关系已使Ionis从其肿瘤学合作中获得超过8500万美元的前期和里程碑付款。
    美通社
    2016-12-16
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC KRAS Ionis Pharmaceuticals Inc
  • ZIVO Bioscience 和 NutriQuest 签署协议，共同为家禽和猪营养应用寻求新的饲料和饲料添加剂解决方案
    交易并购
    ZIVO Bioscience 和 NutriQuest 签署协议，共同为家禽和猪营养应用寻求新的饲料和饲料添加剂解决方案
    ZIVO Bioscience与NutriQuest达成合作协议，共同开发以ZIVO专有藻类菌株为原料的动物营养产品。NutriQuest将获得全球市场销售产品的许可，并有望从2017年2月开始在自身设施内进行产品配方和验证。此合作加速了ZIVO进入全球市场的步伐，并增强了新产品的市场接受度。NutriQuest凭借其在动物健康和营养领域的品牌信誉和市场影响力，将为合作提供有力支持。双方预计将在未来几周内签署最终协议，并公布相关条款。ZIVO正在增加藻类生物量的生产，以应对合作需求。NutriQuest致力于为动物生产者提供创新解决方案，其产品组合包括基于研究的饲料添加剂、蛋白质技术、营养监测服务、水质产品等，旨在提高生产者的性能和成本效益。ZIVO专注于从其专有藻类培养物中提取的活性化合物对人类和动物健康益处的调查，以及开发天然生物活性化合物作为膳食补充剂和食品成分，以及用于人类和动物医学和制药应用的生物来源和合成候选药物。
    GlobeNewswire
    2016-12-15
    Nutri-Quest Inc Zivo Bioscience Inc
  • Karyopharm 及其合作者获得 ALS 研究资助
    医药投融资
    Karyopharm 及其合作者获得 ALS 研究资助
    Karyopharm Therapeutics获得Target ALS Foundation的90万美元研究资金，用于支持其KPT-350在ALS领域的临床前研究。这项研究由Karyopharm与约翰霍普金斯大学和佛罗里达大学的科研人员合作进行，旨在研究KPT-350在临床前模型中的效果，并开发一种口服悬浮液配方，以便为无法吞咽药片的ALS患者提供治疗。这是Target ALS对Karyopharm的第五笔研究资助，旨在加速ALS新疗法的开发。KPT-350是一种口服SINE化合物，在多种神经炎症疾病模型中显示出潜在疗效，包括ALS、多发性硬化症、亨廷顿病和脑外伤。Karyopharm致力于将这种新型口服疗法尽快带入临床。
    GlobeNewswire
    2016-12-15
    多发性硬化 Karyopharm Therapeutics Inc
  • Sysmex、安斯泰来和第一三共签署谅解备忘录，创造循环肿瘤细胞分析方法 - 参与联合研究，创造新的癌症诊断价值并将其应用于药物研究
    交易并购
    Sysmex、安斯泰来和第一三共签署谅解备忘录，创造循环肿瘤细胞分析方法 - 参与联合研究，创造新的癌症诊断价值并将其应用于药物研究
    Sysmex、Astellas Pharma和Daiichi Sankyo三家公司共同签署了一份谅解备忘录，旨在开发一种分析循环肿瘤细胞（CTC）的新方法。CTC是存在于血液中的少量癌细胞，被认为是癌症转移的主要原因。通过分析CTC的数量和特征变化，有助于更好地了解患者的临床状况，为预测预后和提供合适的治疗方案提供有用信息。Sysmex一直致力于研发新的检测方法，以建立液体活检技术，减少诊断和治疗对患者负担。Astellas和Daiichi Sankyo则对CTC作为了解癌症疾病特征、患者分层和药物研发的信息来源感兴趣。三方希望通过合作研发CTC分析方法，提高研发质量和速度，并推动临床环境中标准化CTC分析的实施。通过建立新的CTC分析方法，三家公司旨在为诊断和治疗创造新的价值，为癌症患者带来突破性治疗。
    FinChannel
    2016-12-15
    恶性肿瘤 Astellas Pharma Inc Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Opiant Pharmaceuticals， Inc. 宣布 NARCAN 鼻喷雾剂版税货币化
    交易并购
    Opiant Pharmaceuticals， Inc. 宣布 NARCAN 鼻喷雾剂版税货币化
    Opiant Pharmaceuticals与SWK Holdings达成协议，SWK将获得NARCAN鼻喷剂相关专利权和里程碑付款权，总价值达1750万美元。交易中，Opiant获得1370万美元，另可因未来销售里程碑获得375万美元。此交易验证了NARCAN鼻喷剂的技术实力和潜力，为Opiant提供了加速新药研发的资金，同时保留了大部分销售收益。NARCAN鼻喷剂是唯一经FDA批准的用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的紧急药物。Opiant将商业化权利授予Adapt Pharma，预计可获超过5500万美元的里程碑付款和净销售额的10%以上提成。SWK Holdings是一家专注于全球医疗保健领域的专业融资公司，通过提供灵活的融资方案，帮助合作伙伴实现长期价值。Opiant致力于开发治疗物质使用、成瘾和饮食障碍的药物，NARCAN鼻喷剂是其首个获批准上市的产品。
    GlobeNewswire
    2016-12-15
    Opiant Pharmaceuticals Inc
  • Cambridge Enterprise 获得从干细胞生产血小板的知识产权许可
    交易并购
    Cambridge Enterprise 获得从干细胞生产血小板的知识产权许可
    剑桥企业宣布向美国生物技术初创公司Platelet BioGenesis许可知识产权，该公司正在开发一种生产血小板的方法，无需依赖人类血液捐赠。同时，该公司也从合作伙伴医疗保健公司获得了知识产权许可。这两个许可涵盖了从干细胞到血小板的整个分化过程。这两项许可加强了Platelet BioGenesis的知识产权组合，并提供了使用无血清和无饲养细胞的可扩展过程来生产人类血小板的方法。血小板是血液中的细胞，能阻止出血，是癌症和手术的关键一线治疗，全球市场规模达200亿美元。由于它们完全来自人类志愿者捐赠者，因此对血小板的日益增长的需求受到可行的血小板保质期（小于2天）、血小板单位可用性和细菌/病毒污染的严重限制。所涉及的许可涵盖了剑桥大学血液病学和干细胞研究所Cedric Ghevaert博士以及Brigham and Women's医院和哈佛医学院的Dr Italiano和Dr Thon近十年的工作，这些工作通过国际同行评审期刊发表的概念验证研究可在Platelet BioGenesis网站上查看。Dr Ghevaert表示，与Platelet BioGenesis合作提供了将基础科学发现转化为实际医学进步的机
    2016-12-15
    恶性肿瘤
  • 苏州 PegBio 与辉瑞公司建立中国糖尿病合作伙伴关系
    交易并购
    苏州 PegBio 与辉瑞公司建立中国糖尿病合作伙伴关系
    苏州糖尿病制药公司PegBio与辉瑞合作，将辉瑞处于临床试验阶段的2型糖尿病治疗药物PF-04937319引入中国市场。PF-04937319是一种葡萄糖激酶抑制剂，由辉瑞设计，旨在部分有效以避免其他GCK药物的低血糖副作用。该药物在美国已完成IIa期临床试验，但双方均未发布关于该合作协议的详细声明，PegBio仅确认已签订协议。
    Biospace
    2016-12-15
    糖尿病 Pfizer Inc 派格生物医药（杭州）股份有限公司 GK
  • 大冢制药与 Takara Bio 签署了关于癌症研究性治疗药物 HF10（一种溶瘤病毒）的日本独家许可协议
    交易并购
    大冢制药与 Takara Bio 签署了关于癌症研究性治疗药物 HF10（一种溶瘤病毒）的日本独家许可协议
    Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.与Takara Bio Inc.于12月15日达成独家许可协议，共同在日本开发和商业化Takara的实验性溶瘤病毒HF10疗法，用于治疗胰腺癌、黑色素瘤和其他肿瘤。HF10是一种减毒型单纯疱疹病毒1型（HSV-1），一种在临床试验中显示出抗肿瘤活性的溶瘤病毒。根据协议，Otsuka和Takara Bio将共同推进HF10在日本的临床开发，Otsuka将支付Takara Bio首付款和开发进度里程碑付款（约30亿日元），并拥有日本地区的独家商业化权利。此外，Otsuka将根据达成特定销售目标向Takara Bio支付最多两次里程碑付款。Takara Bio将制造产品用于临床试验和上市后的供应，并从Otsuka获得未指定的费用。如果HF10获得监管批准，目标是在日本作为溶瘤病毒疗法推出，用于治疗黑色素瘤、胰腺癌和其他肿瘤。
    2016-12-15
    恶性肿瘤 胰腺癌 肿瘤 黑色素瘤
  • Takara Bio 与 Otsuka 签署独家许可协议，用于研究性癌症治疗 HF10（一种溶瘤病毒）
    交易并购
    Takara Bio 与 Otsuka 签署独家许可协议，用于研究性癌症治疗 HF10（一种溶瘤病毒）
    日本滋贺县草津市，2016年12月15日——Takara Bio Inc.（Takara）宣布与日本大塚制药公司（Otsuka）达成独家许可协议，共同开发和在日本商业化治疗胰腺癌、黑色素瘤及其他肿瘤的溶瘤病毒HF10（HF10）。根据协议，Takara授予Otsuka在日本开发和商业化HF10的独家权利，Otsuka将支付Takara协议执行时的前期费用，并在达成特定开发里程碑时支付里程碑付款，总额最高约30亿日元。Takara保留制造HF10的权利，并将为临床试验和上市后使用提供产品，同时从Otsuka获得未公开的费用。Takara与大塚制药将共同开发HF10，期待通过HF10的未来发展提供新的治疗选择。
    Scientific Technology News
    2016-12-15
    胰腺癌 黑色素瘤
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