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医药数据查询

  • ACETO完成对Citron Pharma和Lucid Pharma仿制药及相关资产的收购
    交易并购
    ACETO公司通过其全资子公司Rising Pharmaceuticals完成了对Citron Pharma LLC及其附属公司Lucid Pharma LLC的收购,总交易额约为4.29亿美元,净额为3.49亿美元。交易涉及Citron Pharma LLC的仿制药和相关资产。ACETO支付了2.7亿美元现金,并承诺在2021年12月21日支付5000万美元的无担保递延付款,并从2019年12月21日起发行约512.2万股ACETO普通股。此外,还有基于四个指定在研产品的财务表现的5年潜在收益,最高可达5000万美元现金。ACETO通过新的5年期2250万美元循环信贷额度、1500万美元的5年期贷款以及公司现金支付了交易中的现金部分。ACETO预计这笔交易将在12个月内对GAAP EPS产生积极影响,并在报告第二季度2017财年结果时更新投资者关于其2017财年展望的信息。
    GlobeNewswire
    2016-12-21
    Aceto US LLC Citron Pharma
  • Clovis Oncology 选择 US Bioservices 配发 RUBRACA
    交易并购
    美国生物服务公司,作为AmerisourceBergen的一部分,宣布被Clovis Oncology选中,负责分发RUBRACA(鲁卡帕利)药物。该药物于2016年12月19日获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗已接受过两种或以上化疗的BRCA突变肿瘤的卵巢癌患者,包括生殖细胞和体细胞BRCA突变。卵巢癌是美国女性癌症相关死亡第五大原因,2016年预计有22,280名女性被诊断出患有卵巢癌。美国生物服务公司表示,很高兴支持卵巢癌患者的先进治疗选择,并承诺与提供者合作,为RUBRACA患者提供全程支持。该公司作为一家独立的专业药房,拥有专门的肿瘤患者支持团队,提供针对患者需求、状况和疗法的个性化临床护理。RUBRACA仅限于特定专业药房分发,医生可以通过电话、传真、ePrescribe或MyPathpoint Prescriber Portal向美国生物服务公司提交处方。AmerisourceBergen是全球最大的药品采购和分销服务公司之一,致力于帮助医疗保健提供者和制药及生物技术制造商提高患者对产品的访问和改善患者护理。
  • 帝人制药与安进将联合研发肾脏疾病新疗法帝人制药有限公司
    交易并购
    Teijin Pharma Limited,作为Teijin集团在医疗保健领域的核心公司,宣布与领先的生物技术公司Amgen Inc.达成合作与许可协议,共同研发针对肾脏疾病和紊乱的新治疗药物。根据协议,Amgen获得除日本外的全球独家许可权,以开发和商业化在合作研究中发现或开发的化合物,而Teijin Pharma则保留在日本开发和商业化的独家权利。肾脏在维持身体废物排泄和液体平衡等方面发挥着重要作用,肾脏功能严重受损会导致生活质量下降,甚至需要透析或肾脏移植。目前大多数药物都是间接减轻肾脏负担,以预防器官衰竭,因此需要更有效和安全的新治疗选择。Teijin Pharma将获得前期付款以及可能的里程碑和版税,并有权在选定亚洲市场共同推广潜在产品。Teijin Pharma致力于开发新药以满足未满足的医疗需求,与Amgen的肾病合作预计将提升其在该领域发现新治疗化合物的研究主题价值。Teijin集团是一家以技术驱动全球集团,提供可持续交通、信息与电子、安全与保护、环境与能源和医疗保健等领域的先进解决方案,拥有约150家公司和约16,000名员工,遍及20个国家,2016年3月31日财政年度的合并销售额为790
    Biospace
    2016-12-20
  • 武田向 TiGenix 进行 1000 万欧元的股权投资
    交易并购
    比利时卢汶,2016年12月20日,生物制药公司TiGenix宣布,根据与Takeda的许可协议,Takeda将投资1000万欧元购买TiGenix的新普通股,每股发行价为0.858欧元,相当于TiGenix在布鲁塞尔Euronext交易所过去30个交易日平均收盘价的23%溢价。这笔投资是在2016年7月4日Takeda与TiGenix签订的独家许可、开发和商业化协议之后12个月内进行的,该协议允许Takeda在美国以外地区独家商业化Cx601,用于治疗克罗恩病患者的复杂性肛周瘘。TiGenix首席执行官Eduardo Bravo表示,这笔额外资金将加强公司的财务状况,使其能够专注于在欧洲推进Cx601的市场授权申请、在美国启动Cx601的III期临床试验,并推进其他临床资产。
    MarketScreener
    2016-12-20
  • X-Chem 宣布与 Taiho Pharmaceutical 合作使用 DEX 技术进行多靶点药物发现
    交易并购
    X-Chem与日本Taiho Pharmaceutical达成一项多靶点药物发现合作,旨在利用X-Chem的DNA编码化合物库发现新型小分子药物。该合作将使Taiho获得X-Chem的DEX技术,该技术基于超过1200亿个DNA编码的小分子库。合作目标是在多个治疗领域发现针对未满足医疗需求的复杂药物靶点的创新先导结构。X-Chem将获得预付款以及可能的临床前、临床和监管里程碑付款以及销售里程碑付款,总额高达3.52亿美元。Taiho有权独家许可合作过程中产生的任何项目。X-Chem还将从许可合作项目成功商业化的药物中获得版税。X-Chem的DEX平台基于超过1200亿个化合物库,能够以前所未有的成功率发现多种新型、高效和选择性的先导化合物。
    Businesswire
    2016-12-20
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 500 万美元的杰出研究者资助,用于研究记忆生物学
    医药投融资
    佛罗里达州JUPITER,2016年12月20日——佛罗里达州斯克里普斯研究所(TSRI)神经科学系主任Ron Davis获得国家神经疾病与中风研究所(NINDS)颁发的500万美元杰出研究员奖,这是该奖项首次颁发。该八年期的新资助将专注于记忆形成的生物学过程,包括大脑如何处理遗忘、组织记忆以及抑制记忆形成的基因作用。此资助的前五年将全额提供,第五年末将进行项目进展的行政审查,以决定是否续签额外的三年。Davis将作为新资助的主要研究员,该资助由NINDS今年早些时候启动。此资助将支持实验室几乎所有的果蝇研究,用于更深入理解记忆形成的原理,并指导药物发现工作。Davis的研究在记忆形成领域取得突破,尤其是大脑如何主动遗忘某些记忆,对分子生物学领域的新发现具有重要意义。该研究对认知障碍的神经和精神疾病具有重大医学价值。NINDS表示,杰出研究员奖旨在给予科学家追求长期、创新、高风险研究的机会,而无需急于产生短期成果以续签短期资助。
    EurekAlert
    2016-12-20
    National Institute o Scripps Research Ins
  • Protagen AG 成功与 Novartis 联手,支持一种针对自身免疫适应症的新型化合物的临床开发
    交易并购
    德国多特蒙德,PROTAGEN AG,一家在免疫肿瘤和自身免疫疾病领域提供药企开发服务、新型诊断测试和伴随诊断的领先企业,宣布与诺华制药公司达成合作。在合作中,Protagen利用其专有的SeroTag技术发现了一种由诺华开发的新型药物的预测和患者分层标志物。Protagen首席商务官Georg Lautscham表示,SeroTag技术已多次证明其能够监测患者的免疫健康状况,从而首次系统地确定反应预测、疾病以及患者分层标志物,以选择最合适的药物和治疗方案。这一成果在Protagen与诺华的合作中得到验证,并感谢诺华研发团队出色的、富有成效的、协作的关系。Protagen总部位于德国多特蒙德,专注于药企开发服务和新型伴随诊断,在免疫肿瘤和自身免疫疾病领域。Protagen使用其专有的SeroTag生物标志物发现平台来识别支持药企开发的宝贵生物标志物,并利用NavigAID产品实现治疗个性化。凭借先进的生物科学技术、广泛的科学专业知识和广泛的专利组合,Protagen正在扩展其关键信息生物标志物管线,并与其他组织合作,为癌症和自身免疫疾病患者提供更好的个性化治疗方案。
  • Pluristem 和 Sosei CVC 将在日本成立一家新公司,实现 PLX-PAD 的商业化
    交易并购
    Pluristem和Sosei CVC将共同成立一家新公司,致力于在日本进行PLX-PAD细胞疗法的临床开发和商业化。新公司将首先开发治疗严重肢体缺血症(CLI)。日本药品医疗器械机构(PMDA)已同意进行一项75名患者的CLI临床试验,以获得加速审批途径下的潜在条件性市场批准。Sosei RMF1及其合作伙伴将投资1100万美元(约13亿日元)用于新公司,以换取65%的股权。Pluristem将拥有35%的股权,并永久许可在日本商业化PLX-PAD治疗CLI。该合作旨在加速PLX-PAD在日本市场的推广,并可能开发更多适应症。
    GlobeNewswire
    2016-12-20
  • Akebia 和 Otsuka Pharmaceutical 宣布合作在美国开发和商业化 Vadadustat
    交易并购
    Akebia Therapeutics与Otsuka Pharmaceutical达成合作与许可协议,共同开发vadadustat,一种口服的缺氧诱导因子(HIF)稳定剂,用于治疗慢性肾病(CKD)相关的贫血。该协议为vadadustat的全球开发项目提供资金,并在美国获批后负责其商业化。Akebia将获得2.65亿美元的承诺资金以及开发和商业化里程碑,总交易价值可能超过10亿美元。两家公司将在美国市场共享所有成本和收入,其中ESAs(促红细胞生成素刺激剂)的销售估计为35亿美元。此外,Akebia还与Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation合作,在亚洲多个国家开发vadadustat。
  • 阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得联邦重大拨款,用于智力和发育障碍研究
    医药投融资
    阿尔伯特爱因斯坦医学院获得国家卫生研究院(NIH)的600万美元五年期资助,用于支持罗斯·F·肯尼迪智力与发育障碍研究中心(IDDRC)的研究项目。该资助将支持一个新的研究计划,专注于22q11.2缺失综合征(22q11.2DS),这是一种与智力发育迟缓和精神疾病相关的遗传疾病,还可能伴随先天性心脏病和其他医疗问题。IDDRC的研究涵盖了包括自闭症、注意力缺陷多动障碍、雷特综合症、威廉姆斯综合症、尼曼匹克病和其他溶酶体储存疾病、神经皮肤疾病以及婴儿和儿童癫痫等神经发育性疾病。22q11.2DS研究项目将连接多个部门的基础研究人员,以研究智力功能障碍的遗传和神经生物学基础。此外,该资助还将支持四个IDDRC研究核心,包括人类临床表型设施、神经基因组学设施、神经细胞工程和成像设施以及动物表型设施。
  • CHMP 宣布对生物仿制药利妥昔单抗 Truxima® 和 Mundipharma 获得分销权的积极评价
    研发注册政策
    Mundipharma宣布其生物类似物Truxima(利妥昔单抗)有望成为首个在欧洲获得批准的用于癌症治疗的生物类似物单克隆抗体。该产品已获得欧洲药品管理局(EMA)下属人用药品委员会(CHMP)的积极意见,并推荐授予其在欧盟所有适应症的市场授权。Truxima由Mundipharma独家在欧洲七国(包括德国、意大利和英国)进行营销和分销。Mundipharma还获得了Celltrion Healthcare Hungary Kft的Truxima分销许可,一旦获得批准,Mundipharma及其独立关联公司将有权在英国、德国、意大利、爱尔兰、比利时、卢森堡和荷兰市场进行营销和分销。Truxima是一种含有名为利妥昔单抗的单克隆免疫球蛋白G1κ抗体药物,是参考生物制品MabThera的生物类似物,预计将获得所有参考药物的适应症批准。
  • 美纳里尼 Silicon Biosystems 收购 CELLSEARCH® CTC 系统
    交易并购
    意大利博洛尼亚和圣地亚哥,2016年12月20日——Menarini-Silicon Biosystems公司宣布,已与Janssen Diagnostics, LLC签署协议,收购CELLSEARCH® CTC系统及其相关业务的所有资产。CELLSEARCH系统用于帮助管理转移性乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌患者,是唯一获得美国FDA批准的CTC检测,同时在中国也获得批准用于监测乳腺癌患者。Menarini-Silicon Biosystems将CELLSEARCH系统加入其先进诊断产品系列,包括其旗舰产品DEPArray™系统,这是一项用于全球多个治疗领域的稀有细胞检测和分离技术。两家公司合作将有助于推进个性化医疗策略。根据协议,Menarini-Silicon Biosystems将在交割时寻求保留许多专注于CTC的Janssen Diagnostics员工,并接管位于宾夕法尼亚州亨廷顿谷的Janssen Diagnostics的CLIA认证实验室。
  • ImmuNext 达成战略联盟,开发自身免疫性疾病的新疗法
    交易并购
    ImmuNext公司与罗氏集团达成战略联盟,共同开发针对自身免疫疾病的新型疗法。根据协议,ImmuNext将授予罗氏全球独家许可,开发并商业化针对VISTA信号通路的激动剂疗法。VISTA是一种负性检查点调节因子,其激动剂有望治疗多种人类炎症性疾病。ImmuNext将获得超过4亿美元的潜在付款,包括临床前、开发和商业化里程碑的付款,以及销售产品的分级版税。双方将合作开发VISTA激动剂疗法,罗氏负责临床开发和商业化。ImmuNext的技术基于达特茅斯学院Geisel医学院Randolph Noelle博士实验室的研究成果。
  • Soligenix 推进与 IDT Biologika 的合作
    交易并购
    Soligenix公司宣布与IDT Biologika公司延长合作,共同推进其专利产品RiVax™(一种热稳定的 Ricin毒素疫苗)的制造。RiVax™结合了Soligenix的ThermoVax技术,能在40摄氏度下稳定储存一年,无需冷链运输。该项目获得联邦资金支持,最高可达2470万美元。RiVax™在动物实验中表现出100%的保护效果,并在人体临床试验中显示出良好的安全性和免疫效果。Soligenix与IDT的合作旨在推动RiVax™成为符合cGMP的商业化技术,并有望加入美国国家战略储备库。
    MarketScreener
    2016-12-20
  • Lion Biotechnologies 宣布与 H. Lee Moffitt 癌症中心和研究所达成新的赞助研究和临床资助协议
    交易并购
    Lion Biotechnologies与H. Lee Moffitt癌症中心和研究机构达成新的三年赞助研究协议,并签署临床资助协议以支持一项结合TIL疗法与nivolumab治疗转移性黑色素瘤的临床试验。研究将评估CD4+ T细胞和NK细胞在TIL培养中的角色,并探索TIL疗法与nivolumab的联合应用。该合作旨在推动创新免疫疗法的发展,为佛罗里达州及更广泛的癌症患者提供前沿治疗。
    Stockhouse
    2016-12-20
  • Draper 将与 Pfizer 合作构建临床前微生理系统,以帮助预测临床结果
    交易并购
    Draper公司与辉瑞公司达成三年合作协议,共同研发Draper的“器官芯片”技术,旨在提高药物前临床安全测试的准确性和效率,并创建更有效的疾病模型。该技术旨在模拟人类组织,使研究人员能够更准确、更快速地测量组织功能。Draper与辉瑞合作构建了三个独特的MPS模型,用于肝脏、血管和胃肠道器官。MPS技术的目标是提供一个更有效的药物候选药物测试方法,比现有流程更快、更准确且成本更低。Draper的MPS技术有望帮助克服药物发现过程中的挑战,即从体外到体内、从临床前到临床的转化,从而加速新药的研发和上市。
    辉瑞制药
    2016-12-20
  • 道尔顿与 USAMMDA 达成协议,支持美国陆军的药物开发计划
    交易并购
    Dalton Pharma Services与美陆军医疗物资开发活动(USAMMDA)签订合同,为美军治疗恶性疟疾的产品开发项目提供CGMP无菌粉末填充、无菌液体填充、质量控制释放测试和ICH稳定性服务。疟疾是影响美军在流行地区部署士兵的重要传染病威胁,尽管采取了预防措施,但士兵仍因操作限制、不遵守规定和抗药性疟原虫而感染。Dalton总裁兼首席执行官Peter Pekos表示,支持USAMMDA开发安全有效的抗疟疾药物是荣幸之事。Dalton是一家获得加拿大卫生部和FDA认证的cGMP合同服务提供商,拥有30年经验,提供综合化学、药物开发和制造服务。
    PRWeb
    2016-12-20
摩熵医药企业版
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