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  • Molecular Stethoscope 完成 $8.2M 种子轮融资，以推进循环游离 RNA 液体活检平台;宣布与辉瑞公司开展研究合作
    交易并购
    Molecular Stethoscope 完成 $8.2M 种子轮融资，以推进循环游离 RNA 液体活检平台;宣布与辉瑞公司开展研究合作
    Molecular Stethoscope公司完成820万美元种子轮融资，用于推进其循环无细胞RNA液体活检平台的发展，并与辉瑞公司签署了为期两年的研究合作协议，共同开发一种基于血液的检测方法，以帮助识别关键心代谢疾病进展关键阶段的受试者。公司利用循环无细胞RNA技术，通过血液监测器官损伤和疾病，提供实时“快照”，以RNA代表患者的实际和即时表型，从而更动态地评估健康与疾病状态。这项技术有望革新多种疾病的诊断和药物开发，降低医疗成本。
    美通社
    2017-01-05
    Pfizer Inc
  • Metabolon 与 InnVentis 合作研究慢性炎症性疾病
    交易并购
    Metabolon 与 InnVentis 合作研究慢性炎症性疾病
    Metabolon公司与InnVentis Ltd.达成协议，旨在利用代谢组学技术应用于慢性炎症性疾病患者，如类风湿性关节炎。InnVentis计划结合多组学技术、临床数据和机器学习，实现针对这些疾病的精准医疗。代谢组学作为精准医疗的强大表型技术，通过测量代谢物水平的变化，并将其映射到相应的生化途径，为临床医生提供对健康和基因、微生物组、饮食、生活方式以及药物治疗影响的更好理解。这一合作旨在通过生成不同健康和疾病状态的分子图谱，可能有助于治疗甚至预防慢性炎症性疾病，改善个性化治疗。
    GlobeNewswire
    2017-01-05
    InnVentis Metabolon Inc
  • Merus 和巴塞罗那生物医学研究所 （IRB） 建立研究合作，开发针对肿瘤微环境的双特异性抗体
    交易并购
    Merus 和巴塞罗那生物医学研究所 （IRB） 建立研究合作，开发针对肿瘤微环境的双特异性抗体
    荷兰乌得勒支，2017年1月5日（全球新闻社）——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）与专注于研究人类健康和疾病基础问题的生物医学研究所（IRB）巴塞罗那，今日宣布建立一项研究合作，共同开发针对肿瘤微环境的创新药物。该合作将结合Merus的Biclonics技术平台和IRB独特的细胞和动物模型，以评估针对支持肿瘤生长和转移的间质细胞的靶向治疗。Merus首席科学官马克·索比表示，这一新的研究合作建立在suppresSTEM联盟成功合作的基础上，该联盟导致了MCLA-158（靶向EGFR和Lgr5的Biclonics，目前正在进行IND可行性研究）。Merus的Biclonics技术平台被IRB巴塞罗那的教授和组长爱德华多·巴特尔认为是一个有希望的平合，用于开发针对肿瘤间质的二特异性抗体。双方对这一合作将加速为治疗难治性癌症亚型的患者产生差异化的治疗药物持乐观态度。
    MarketScreener
    2017-01-05
    EGFR 肿瘤 LGR5 Merus NV
  • VALNEVA 宣布与 MSD Animal Health 达成新的研究许可协议，以开发 EB66 细胞系疫苗
    交易并购
    VALNEVA 宣布与 MSD Animal Health 达成新的研究许可协议，以开发 EB66 细胞系疫苗
    Valneva SE与MSD Animal Health签署了一项研究许可协议，授予MSD Animal Health使用Valneva的EB66技术进行新疫苗候选物研究的权利。该协议是继2009年双方签订的商业许可协议的延伸，允许MSD Animal Health开发并商业化基于EB66的疫苗。Valneva的EB66细胞系是一种高效的疫苗生产平台，源自鸭胚胎干细胞，是大规模生产人类和兽医疫苗的替代鸡卵的可行选择。Valneva已与全球最大的制药公司签订超过35项许可协议，使用其EB66细胞系技术。Valneva是一家专注于开发救命疫苗的商业阶段生物技术公司，其产品组合包括针对旅行者的两种商业疫苗IXIARO/JESPECT和DUKORAL，以及针对艰难梭菌和莱姆病的疫苗候选物。
    EconoTimes
    2017-01-05
    Valneva SE 莱姆病
  • 百时美施贵宝宣布与杨森开展免疫治疗临床合作，以评估Opdivo（纳武利尤单抗）与Darzalex（达雷木单抗）的联合治疗
    研发注册政策
    百时美施贵宝宣布与杨森开展免疫治疗临床合作，以评估Opdivo（纳武利尤单抗）与Darzalex（达雷木单抗）的联合治疗
    Bristol-Myers Squibb公司与Janssen Biotech公司合作开展一项新的临床试验，旨在评估其免疫肿瘤药物Opdivo与Janssen的CD38靶向细胞毒性抗体Darzalex在多发性骨髓瘤和多种实体瘤（包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌和头颈癌）中的联合应用。这一合作建立在两家公司之前的临床研究合作基础上，Opdivo和Darzalex的联合研究已开始，并计划在2017年启动更多研究。Opdivo是一种旨在缓解免疫抑制的人源抗体，而Darzalex被认为通过多种免疫介导的机制诱导肿瘤细胞死亡，并显示出通过靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞进行免疫调节活动的特性。这种药物的组合可能增强免疫介导的肿瘤杀伤。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-01-05
    多发性骨髓瘤 大肠癌 胰腺癌 非小细胞肺癌 头颈癌
  • 杨森与百时美施贵宝公司达成免疫治疗临床合作，评估达雷妥尤单抗 （DARZALEX）® 与纳武利尤单抗 （OPDIVO®） 的联合治疗
    研发注册政策
    杨森与百时美施贵宝公司达成免疫治疗临床合作，评估达雷妥尤单抗 （DARZALEX）® 与纳武利尤单抗 （OPDIVO®） 的联合治疗
    Janssen Biotech与Bristol-Myers Squibb达成临床合作协议，共同评估daratumumab（DARZALEX）与nivolumab（OPDIVO）的联合使用效果。该研究旨在多发性骨髓瘤和多种实体瘤类型中，评估daratumumab与nivolumab的联合安全性、耐受性和临床效益。Daratumumab是首个CD38靶向的细胞毒性抗体，已被批准用于治疗多发性骨髓瘤。此次合作将扩展Janssen在免疫肿瘤学领域的研究，并丰富daratumumab与其他新型药物联合使用的临床数据。
    美通社
    2017-01-05
    多发性骨髓瘤 纳武利尤单抗 CD38 达雷妥尤单抗 Bristol-Myers Squibb AG
  • 合成基因组学宣布与强生创新合作，利用合成基因组学的复制子RNA技术开发新的治疗方法
    交易并购
    合成基因组学宣布与强生创新合作，利用合成基因组学的复制子RNA技术开发新的治疗方法
    Synthetic Genomics与强生旗下的Janssen Vaccines & Prevention达成合作协议，利用其专有的replicon RNA技术，共同研发针对特定传染病的创新RNA疗法。该合作由强生创新部门促成，旨在通过合成基因组学在基因组编写领域的科学领导力，开发出能够增强和调整免疫反应的RNA疗法和疫苗。Synthetic Genomics的CEO Oliver Fetzer表示，该公司的replicon RNA平台旨在通过精确控制抗原和疗法蛋白的表达，有效应对难以治疗或预防的疾病。Synthetic Genomics位于加利福尼亚州拉霍亚，是合成生物学领域的领导者，致力于通过基因组学改善生活，其核心技术包括工程化细胞平台和生物组件的打印，旨在解决全球可持续性挑战。
    美通社
    2017-01-05
    Johnson & Johnson 感染类疾病
  • Iterum 宣布正在开发磺罗培南用于治疗革兰氏阴性、多重耐药感染
    研发注册政策
    Iterum 宣布正在开发磺罗培南用于治疗革兰氏阴性、多重耐药感染
    Iterum Therapeutics Limited宣布其首个产品候选药sulopenem，一种新型口服青霉胺抗生素，正在开发用于治疗多重耐药感染。sulopenem具有与其他青霉胺相似的安全性和有效性，表现出广谱覆盖范围，对与简单尿路感染、复杂尿路感染和复杂腹腔感染（uUTI、cUTI和cIAI）最相关的病原体具有高度有效性，包括对大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的ESBL突变体的强大体外活性。Iterum CEO Corey Fishman表示，sulopenem有望有效解决新疗法的需求，鉴于现有和预期的对通用抗生素选项的耐药性，特别是对尿路感染最常使用的抗生素类——氟喹诺酮的耐药性。Sulopenem于2015年底从辉瑞公司获得许可，辉瑞公司根据许可协议从Iterum获得了初始股权利益和前期现金支付。Iterum预计将在2017年底开始三项III期研究，并在2019年下半年提交新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。Iterum还获得了FDA授予的QIDP指定，使其口服和IV制剂可用于治疗uUTI、cUTI和cIAI，从而有资格获得GAIN法案下提供的新抗生素开发激励措施，包括优先审查和快速通道状态。
    辉瑞制药
    2017-01-05
    Pfizer Inc 尿路感染
  • ICU Medical， Inc. 提供 Hospira Infusion Systems 交易的最新信息
    交易并购
    ICU Medical， Inc. 提供 Hospira Infusion Systems 交易的最新信息
    ICU Medical与Pfizer修改了原定于2016年10月6日达成的最终收购协议，ICU Medical将收购Pfizer的Hospira Infusion Systems业务。修改后的协议将总收购价调整为不超过9亿美元，Pfizer将获得3.2百万股新发行的ICU Medical股票和2.75亿美元现金。交易完成后，ICU Medical预计将拥有约1.5亿美元净现金和2.25亿美元总现金。交易已获得美国和其他反垄断批准，预计将于2017年2月完成。ICU Medical将于1月6日召开管理会议，讨论Hospira Infusion Systems收购事宜及合并公司的中期业绩。
    GlobeNewswire
    2017-01-05
    Pfizer Ltd
  • HepaRegeniX GmbH 在 A 轮融资中筹集了 900 万欧元，用于开发用于治疗急性和慢性肝病的激酶抑制剂
    交易并购
    HepaRegeniX GmbH 在 A 轮融资中筹集了 900 万欧元，用于开发用于治疗急性和慢性肝病的激酶抑制剂
    德国图宾根，2017年1月5日——专注于开发创新肝脏疾病治疗方法的生物技术公司HepaRegeniX GmbH宣布完成9000万欧元A轮融资，由Boehringer Ingelheim Venture Fund GmbH（BIVF）和Novo Seeds领投，High-Tech Gruenderfonds和coparion参投。HepaRegeniX基于德国图宾根大学医院Lars Zender教授及其研究团队发现的新疗法，开发了一种治疗肝脏疾病的独特治疗概念，该疗法通过抑制MKK4基因表达来恢复肝细胞的再生能力。公司已获得相关知识产权的全权独家许可，并与Zender团队和图宾根大学EberhardKarls的药物化学团队合作，已确定了MKK4的第一个小分子抑制剂。本轮融资将为药物候选人的药物化学发现计划和临床前开发提供资金，并计划于2019年启动治疗急性肝衰竭的临床研究。HepaRegeniX的创始人团队和管理团队拥有超过20年的制药行业经验，在药物开发和价值创造链的各个学科领域均有涉猎。投资者包括Boehringer Ingelheim Venture Fund、Novo A/S、coparion、High
    Biospace
    2017-01-05
    肝脏疾病
  • GenVec 与圣路易斯华盛顿大学签署基因编辑和细胞靶向技术期权协议
    交易并购
    GenVec 与圣路易斯华盛顿大学签署基因编辑和细胞靶向技术期权协议
    GenVec公司与华盛顿大学圣路易斯分校签署了一项独家选择权协议，旨在获得与基因编辑和肺内皮细胞靶向相关的知识产权和技术。该协议如被行使，将允许GenVec广泛使用由华盛顿大学医学院的David T. Curiel教授和Jeffrey Arbeit教授开发的技术。GenVec计划首先利用这项技术进行血液凝固病治疗的研究。GenVec的AdenoVerse平台向量在基因编辑载荷递送方面具有独特优势，可能有助于治疗遗传性疾病。华盛顿大学医学院是美国领先的医学研究、教学和患者护理机构之一，其医学研究实力排名全国第六。GenVec是一家专注于开发创新治疗和疫苗的临床阶段基因递送公司，其领先产品CGF166正在开展针对听力损失和平衡障碍的1/2期临床试验。
    美通社
    2017-01-05
    听力损失
  • Frequency Therapeutics 宣布其董事会并任命 Marc A. Cohen 为董事长
    医投速递
    Frequency Therapeutics 宣布其董事会并任命 Marc A. Cohen 为董事长
    Frequency Therapeutics宣布成立董事会，由COBRO Ventures的Marc A. Cohen担任董事长，成员包括Sepracor前创始人兼CEO Tim Barberich、L.E.K. Consulting前总裁Marc Kozin、MIT教授Robert S. Langer和Frequency联合创始人兼CEO David Lucchino等业界领袖。该公司致力于利用祖细胞在体内的再生潜力来恢复听力，其核心技术源自MIT和哈佛医学院的突破性研究。Frequency Therapeutics已从MIT和Partners Healthcare获得基础专利，并专注于开发治疗慢性噪声性听力损失的小分子药物。Frequency Therapeutics计划成为慢性听力损失治疗领域的领导者，该市场潜在价值达200亿美元。
    Businesswire
    2017-01-05
    Korro Bio Inc
  • CiVi Biopharma 获得全球独家许可，开发针对 PCSK-9 的新型 RNA 靶向药物
    交易并购
    CiVi Biopharma 获得全球独家许可，开发针对 PCSK-9 的新型 RNA 靶向药物
    丹麦Horsholm，2017年1月5日，CiVi Biopharma公司宣布与罗氏公司达成协议，获得全球独家许可权，以研发针对PCSK-9的新型RNA靶向药物。该药物通过抑制PCSK-9，增加肝脏细胞表面低密度脂蛋白受体的表达，从而提高全身低密度脂蛋白胆固醇的清除率。该药物候选基于罗氏的专有LNA技术，预计将于2017年进入I期临床试验。根据协议，CiVi Biopharma将向罗氏支付前期费用，罗氏有权获得临床试验、监管和销售里程碑以及版税。CiVi Biopharma创始人Henrik Ørum表示，他们对罗氏选择CiVi Biopharma作为许可伙伴感到高兴，该药物将为接受最大耐受剂量他汀类药物治疗但仍胆固醇升高的患者提供新的治疗选择。该药物候选基于罗氏的专有LNA技术，并结合了罗氏的专有GalNac靶向技术，有望降低药物注射次数和成本。CiVi Biopharma是一家成立于2016年的美国私营生物制药公司，专注于心血管和代谢疾病的新疗法研发。
    美通社
    2017-01-05
    LDLR
  • Cerveau Technologies， Inc. 与 Merck 签署新型研究性 Tau 显像剂许可协议
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 与 Merck 签署新型研究性 Tau 显像剂许可协议
    Cerveau Technologies与Merck（美国和加拿大外称MSD）达成独家许可协议，全球开发和商业化Merck早期研发的成像剂MK-6240，用于PET扫描成像大脑中的神经纤维缠结（NFTs），NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。Cerveau将负责MK-6240的临床开发和商业化，以支付许可费、里程碑付款和未来产品的全球销售版税。Cerveau计划于2018年初启动III期临床试验。Cerveau Technologies总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，公司专注于为研究人员和临床医生提供信息和科技，以改善大脑健康。Merck研发实验室发现，[18F]MK-6240对神经纤维缠结具有高度特异性和选择性，并具有有利的物理化学性质和体内药代动力学，因此值得作为PET神经成像剂的临床研究。目前，Merck和Cerveau正在进行一项开放标签的I期研究，以调查[18F]MK-6240作为PET成像剂的安全性并表征其在量化神经纤维缠结病理脑负荷方面的应用。
    Businesswire
    2017-01-05
    老年性痴呆 Merck & Co Inc MSD
  • Momenta 和 CSL 宣布合作并达成许可协议，以开发 Fc 多聚体项目，包括 Fc 受体的选择性免疫调节剂 M230
    交易并购
    Momenta 和 CSL 宣布合作并达成许可协议，以开发 Fc 多聚体项目，包括 Fc 受体的选择性免疫调节剂 M230
    Momenta与CSL达成独家研发合作和全球许可协议，共同开发Fc多聚蛋白，包括Momenta的M230，一种选择性Fc受体免疫调节剂，预计2017年进入临床试验。Momenta将获得CSL支付的5000万美元首付款，并可能获得高达5.5亿美元的里程碑付款。此外，两家公司还将合作开发其他Fc多聚蛋白。Momenta将在今日下午4:30举行投资者电话会议，讨论与CSL的重要合作。
    MarketScreener
    2017-01-05
    CSL Ltd
  • 强生创新对尖端科学的全球追求产生了15个新的合作项目，使总数超过300个
    交易并购
    强生创新对尖端科学的全球追求产生了15个新的合作项目，使总数超过300个
    Johnson & Johnson Innovation LLC近日宣布了15项新的合作，涉及3D打印、微生物组和免疫疗法等前沿科学领域，旨在开发针对抑郁症、癌症和糖尿病等高未满足医疗需求的新医疗解决方案。这些合作包括投资、授权和战略交易，旨在改善患者预后。合作项目包括创新药物、设备、数字技术，如针对非酒精性脂肪性肝炎的CB1靶向抗体、3D打印膝关节半月板、快速起效的抗抑郁药物、基于RNA的传染病和癌症疗法、个性化婴儿睡眠指导系统等。此外，还涉及免疫疗法成功预测、治疗白内障、前列腺癌新疗法、抗疟疾药物研发、类风湿性关节炎早期治疗等。这些合作体现了Johnson & Johnson Innovation对全球创新医疗解决方案的追求，旨在通过合作加速产品上市，改善患者生活质量。
    美通社
    2017-01-05
    糖尿病 前列腺癌 CB1 白内障 非酒精性脂肪性肝炎
  • Amorsa Therapeutics宣布在Johnson & Johnson Innovation的推动下进行战略合作，以开发治疗抵抗性抑郁症的新疗法
    交易并购
    Amorsa Therapeutics宣布在Johnson & Johnson Innovation的推动下进行战略合作，以开发治疗抵抗性抑郁症的新疗法
    Amorsa Therapeutics与Janssen Pharmaceuticals达成一项研发、选择和许可协议，共同开发一种新型小分子药物，用于治疗难治性抑郁症。该药物基于Amorsa的专有酮洛芬类似物技术，旨在快速起效并具有长效，同时具有吸引人的副作用特征，并可实现口服给药。根据协议，Amorsa将获得前期付款和研发资金，并有权获得临床前、临床、监管和销售里程碑以及产品销售的分层版税。Janssen获得独家选择权，可许可Amorsa的一个临床前药物候选产品。Amorsa将负责临床前开发项目，而Janssen将负责后续的临床、监管和商业开发。Amorsa是一家专注于神经系统疾病治疗的初创公司，致力于开发突破性治疗方法，包括中重度疼痛和难治性抑郁症。
    美通社
    2017-01-05
    Janssen Pharmaceuticals Inc
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