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  • Ionis 和 Akcea 与全球制药公司达成战略合作，以开发和商业化 AKCEA-APO（a）-LRx 和 AKCEA-APOCIII-LRx
    交易并购
    Ionis 和 Akcea 与全球制药公司达成战略合作，以开发和商业化 AKCEA-APO（a）-LRx 和 AKCEA-APOCIII-LRx
    Ionis Pharmaceuticals及其全资子公司Akcea Therapeutics与全球制药公司Novartis达成独家、全球性的合作，共同开发和商业化AKCEA-APO(a)-LRx和AKCEA-APOCIII-LRx两种药物。Novartis为此支付Ionis和Akcea7500万美元的预付款，并投资1亿股Ionis股份，价值约6130万美元。此外，Novartis在未来18个月内还须再投资5000万美元于Ionis或Akcea。双方合作还包括许可费、研发、监管和商业里程碑付款。AKCEA-APO(a)-LRx和AKCEA-APOCIII-LRx分别针对心血管疾病风险因素Lp(a)和ApoC-III。Akcea Therapeutics专注于开发治疗严重心血管代谢疾病的药物，而Ionis Pharmaceuticals在RNA靶向药物发现和开发领域处于领先地位。
    美通社
    2017-02-16
    心血管疾病 APOC3 LPA NOVARTIS Pte Ltd Ionis Pharmaceuticals Inc
  • Capricor Therapeutics 提供利钠肽项目的最新信息
    交易并购
    Capricor Therapeutics 提供利钠肽项目的最新信息
    Capricor Therapeutics宣布终止与Mayo Clinic关于利尿肽受体激动剂（包括Cenderitide）的许可协议，将重心转向核心细胞和细胞外囊泡治疗项目。公司预计在2017年第一季度公布CAP-1002（同种异体心脏球体来源细胞）在杜氏肌营养不良症相关心脏病患者中的随机I/II期HOPE临床试验的顶线结果，并计划评估CAP-1002对DMD患者周围和呼吸肌肉的改善作用。此外，公司将加大对其细胞外囊泡项目（包括CAP-2003）的关注，预计将在今年下半年提交新药研究申请。
    美通社
    2017-02-16
    Mayo Clinic Capricor Therapeutics Inc
  • Knopp Biosciences 宣布获得 NIH Blueprint Grant 奖，以推进新型新生儿癫痫治疗
    医药投融资
    Knopp Biosciences 宣布获得 NIH Blueprint Grant 奖，以推进新型新生儿癫痫治疗
    Knopp Biosciences获得美国国立卫生研究院蓝图神经治疗网络SBIR项目资助，用于推进针对癫痫的创新治疗方法。资助金额高达250万美元，支持公司针对Kv7.2这一抗癫痫药物靶点的小分子药物候选物的临床前和临床开发。项目旨在首先推进针对与KCNQ2基因罕见突变相关的婴儿癫痫性脑病的新型Kv7激活剂。Knopp的CSO Steven Dworetzky博士表示，此资助不仅带来直接支持，还提供了与蓝图神经治疗网络顶级合作伙伴的合作机会，致力于发现针对癫痫根本原因的治疗方法。Knopp Biosciences是一家专注于治疗炎症和神经疾病的药物发现和开发公司，其临床阶段的小分子药物dexpramipexole将进入2/3期临床试验。
    Biospace
    2017-02-16
    癫痫 癫痫性脑病 KCNQ2
  • 医生通过基因引导的靶向治疗来治疗致命的癌症疾病
    研发注册政策
    医生通过基因引导的靶向治疗来治疗致命的癌症疾病
    研究人员通过对治疗抵抗性癌症性血液疾病——组织细胞增多症的活检进行基因组测试，成功识别了推动这些疾病的基因，并使用靶向分子药物进行治疗。辛辛那提儿童医院癌症和血液疾病研究所的研究人员在《临床调查洞察》杂志上报告了他们的数据。他们建议在诊断时常规使用全面的基因组分析，以积极影响临床护理，并进行严格的临床试验以验证和扩展他们研究中的诊断和治疗结论。组织细胞增多症是一组异常白细胞聚集形成肿瘤在重要器官上的疾病，导致全身器官损伤或死亡。约一半的患者可以通过化疗成功治疗，但其他人则对治疗有抵抗力。研究作者对72名儿童和成人患者的活检进行了基因组分析，包括最常见的儿童疾病朗格汉斯细胞组织细胞增多症（LCH）。26名治疗抵抗性疾病的患者有涉及BRAF或MAP2K1的基因突变，这些突变直接激活MAP-kinase癌症通路。研究人员确定这些患者将从靶向分子疗法dabrafenib或trametinib中受益，这些疗法可阻断MAP激酶通路。这些批准的癌症药物被非处方用于组织细胞增多症患者。
    美通社
    2017-02-16
    BRAF 达拉非尼 曲美替尼 MEK1
  • MaaT Pharma 和 BIOASTER 合作研究在 GMP 条件下在体外扩展粪便微生物群用于治疗的潜力
    交易并购
    MaaT Pharma 和 BIOASTER 合作研究在 GMP 条件下在体外扩展粪便微生物群用于治疗的潜力
    MaaT Pharma与BIOASTER达成协议，旨在研究体外扩展粪便微生物群的可能性，以开发用于粪便微生物群移植（FMT）的适应发酵工艺。合作旨在解决FMT治疗的安全挑战，并有望在治疗和预防多种疾病，特别是医源性疾病方面发挥重要作用。该合作项目包括一名由MaaT Pharma和Bioaster共同指导的博士研究生的部分工作，并得到ANRT的资金支持。MaaT Pharma和Bioaster均表示，此次合作将推动FMT治疗标准化，并扩展其治疗管线。BIOASTER是一家专注于健康领域的法国技术研究院，致力于创新微生物学和传染病技术。MaaT Pharma是一家基于微生物组的生物技术公司，专注于开发针对与肠道菌群失衡相关的严重疾病的个性化治疗方案。
    Biospace
    2017-02-16
    MaaT Pharma SA
  • Lonza 和 Selecta Biosciences 宣布达成基于 Anc80-AAV 的基因疗法治疗甲基丙二酸血症的生产协议
    交易并购
    Lonza 和 Selecta Biosciences 宣布达成基于 Anc80-AAV 的基因疗法治疗甲基丙二酸血症的生产协议
    Lonza Houston与Selecta Biosciences达成战略制造协议，Lonza将为Selecta生产基于Anc80-AAV的基因治疗产品，用于治疗Methylmalonic Acidemia（MMA）等罕见病。这一合作将利用Lonza在病毒载体产品大规模制造平台开发方面的专长。Anc80-AAV在临床试验中显示出比自然发生的AAV更优越的基因表达水平和降低的交叉反应性。Selecta专注于开发避免免疫原性的生物疗法，Lonza则致力于帮助Selecta开发针对MMA和其他严重疾病的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2017-02-16
    罕见病 Lonza Inc Selecta Biosciences Inc
  • GluSense 获得 JDRF T1D 基金的投资
    交易并购
    GluSense 获得 JDRF T1D 基金的投资
    GluSense公司获得JDRF T1D基金投资，开发长期注射式葡萄糖传感器，用于治疗1型糖尿病。GluSense的Glyde™ CGM是一种微型长期注射式葡萄糖传感器，可植入皮下，持续一年提供无线葡萄糖测量数据。该投资将用于推进Glyde CGM的临床试验，简化糖尿病患者的治疗过程。GluSense由Rainbow Medical创新公司孵化，专注于开发突破性医疗设备。JDRF T1D基金专注于资助早期阶段的1型糖尿病商业项目，以加速治疗、预防和治愈的交付。
    美通社
    2017-02-16
    糖尿病
  • Vectura 从 GSK Ellipta 产品中获得 900 万英镑的专利费上限
    医投速递
    Vectura 从 GSK Ellipta 产品中获得 900 万英镑的专利费上限
    英国Chippenham，2017年2月16日：英国领先的呼吸道疾病吸入疗法企业Vectura Group plc（伦敦证券交易所代码：VEC）宣布，根据GSK在2017年2月8日发布的2016年第四季度业绩报告，GSK的Ellipta产品持续强劲表现，以及集团随后收到的GSK的版税声明，集团在2016年实现了9000万英镑的版税上限，比之前预期的提前一年。根据与GSK的Skyepharma协议，集团从GSK的Ellipta产品（Breo/Relvar Ellipta、Anoro Ellipta和Incruse Ellipta）的净销售额中获得低个位数的版税，每年上限为900万英镑。集团将在2016年的收入中记录540万英镑的版税，这代表自2016年6月10日与Skyepharma合并生效以来的收入。此外，集团还将在2016年记录730万英镑的版税，这是基于与GSK的另一项协议，该协议的年度上限为1300万英镑。集团首席执行官James Ward-Lilley表示，对合作伙伴销售产品的强劲表现推动的持续收入增长感到满意，与Skyepharma的合并增加了集团的收入来源，预计的管线和合作伙伴项目发展将使集团在呼
    MarketScreener
    2017-02-16
    GSK PLC 呼吸道疾病 SkyePharma PLC Vectura Group PLC
  • 卫材与ORION就帕金森病药物在中国的营销和分销达成协议
    交易并购
    卫材与ORION就帕金森病药物在中国的营销和分销达成协议
    Eisai公司与芬兰的Orion公司达成协议，获得其在中国的帕金森病治疗药物Comtan和Stalevo的市场推广和销售权。Eisai将通过其中国子公司Eisai China Inc.进行这两款药物的分销和推广。Eisai在中国拥有多种神经科产品，包括Eldepryl、Aricept和Methycobal等，此次合作进一步丰富了其帕金森病治疗产品线，为患者提供更多治疗选择。Eisai将利用这一合作，进一步满足中国帕金森病患者多样化的需求，并提高他们的治疗效果。
    卫材株式会社
    2017-02-16
    帕金森病 Eisai Ltd Orion Corp
  • City of Hope 为 Brainstorm 的 3 期 ALS 临床试验生产 NurOwn®
    交易并购
    City of Hope 为 Brainstorm 的 3 期 ALS 临床试验生产 NurOwn®
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.计划与City of Hope的生物医药和遗传学中心合作，生产用于其III期ALS临床试验的NurOwn®成人干细胞临床供应品。City of Hope将支持所有参与III期试验的美国医疗中心。City of Hope的细胞产品制造团队在cGMP制造和再生医学领域拥有丰富经验，这次合作将确保为参与III期ALS临床试验的患者提供高质量的产品。City of Hope是一家独立的研究和治疗中心，专注于癌症、糖尿病和其他威胁生命的疾病。BrainStorm Cell Therapeutics Inc.是一家生物技术公司，致力于开发成人干细胞疗法，用于治疗神经退行性疾病。
    美通社
    2017-02-16
    恶性肿瘤 糖尿病 City of Hope BrainStorm Cell Therapeutics Inc
  • Agios 报告 2016 年第四季度和全年财务业绩，并强调 2017 年的主要里程碑
    医投速递
    Agios 报告 2016 年第四季度和全年财务业绩，并强调 2017 年的主要里程碑
    Agios Pharmaceuticals在2016年取得了显著成就，包括与Celgene合作提交了enasidenib的新药申请，并取得了PK缺乏症项目的概念验证数据。公司2017年致力于将主要抗癌项目推向市场，将首个罕见遗传病项目推进至关键开发阶段，并推进针对MTAP缺失肿瘤的研究项目进入临床试验。预计2017年将实现包括美国IDH2m阳性AML的enasidenib潜在批准、提交ivosidenib的NDA、启动ivosidenib和VIDAZA联合治疗新诊断AML的全球3期研究等关键里程碑。Agios还计划在2017年提交针对MTAP缺失肿瘤的开发候选药物的IND申请。2016年财务结果显示，公司现金、现金等价物和有价证券达到5.736亿美元，同比增长51.8%。
    GlobeNewswire
    2017-02-16
    艾伏尼布 Agios Pharmaceuticals Inc Celgene Ltd AG-221片
  • MDNA 开始全球推广，并任命韩国分销合作伙伴
    交易并购
    MDNA 开始全球推广，并任命韩国分销合作伙伴
    MDNA Life Sciences Inc.宣布与韩国BL&H公司签订独家许可协议，将旗下针对前列腺癌的液体活检测试Prostate Mitomic Test (PMT™)引入韩国市场。这是MDNA首次海外合作，旨在全球范围内推广其液体活检测试。PMT™有望在韩国市场产生重大影响，帮助医生区分可能患有高等级癌症的患者和不太可能患有癌症的患者，从而安全地推迟或避免活检。BL&H将负责在韩国验证PMT™，并将其作为比目前广泛使用的PSA测试更有效的筛查测试进行推广。MDNA总裁Chris Mitton表示，期待与BL&H建立长期合作关系，并推广更多Mitomic诊断测试。BL&H总裁DC Roh表示，PMT™将为公司带来独特的商业机会，并预计将成为公司的重要产品。
    美通社
    2017-02-16
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • Amygdala Neurosciences 收购吉利德科学公司 GS-6637
    交易并购
    Amygdala Neurosciences 收购吉利德科学公司 GS-6637
    Amygdala Neurosciences公司收购了Gilead Sciences的GS-6637，这是一种高度选择的ALDH2抑制剂，有望治疗行为和物质成瘾。该药物通过防止病理生理性多巴胺激增和相关的渴望，而不改变基础多巴胺水平，从而防止复吸。公司计划在2017年启动针对可卡因和酒精使用障碍的临床试验。据2016年美国卫生部长报告，成瘾和物质滥用已成为国家公共卫生危机，每年有数百万美国人因药物过量、酒精相关疾病或药物滥用而死亡，而治疗成瘾的费用也高达数百亿美元。Amygdala Neurosciences致力于开发治疗成瘾的新型药物，旨在满足这一未被满足的医疗需求。
    美通社
    2017-02-16
    Gilead Sciences Inc ALDH2 酒精使用障碍
  • FDA 已批准 Tirosint-SOL、液体溶液中的左旋甲状腺素进入美国市场，获得 IBSA 专利
    研发注册政策
    FDA 已批准 Tirosint-SOL、液体溶液中的左旋甲状腺素进入美国市场，获得 IBSA 专利
    IBSA公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tirosint-SOL（左甲状腺素钠口服溶液）这一液体左甲状腺素产品，用于治疗甲状腺功能减退症和某些甲状腺癌管理中的TSH抑制。
    PRNewswire
    2017-02-15
    甲状腺癌 甲状腺功能减退症
  • X-Chem 扩大与 Janssen 在炎症性疾病领域的合作
    医药投融资
    X-Chem 扩大与 Janssen 在炎症性疾病领域的合作
    X-Chem公司与强生旗下Janssen Biotech公司扩展了双方自2014年12月开始的发现和许可合作，旨在发现治疗炎症性疾病的新药候选化合物。该合作由强生创新部门促成，X-Chem将运用其DEX平台识别针对挑战性疾病靶点的创新调节剂。X-Chem将获得前期付款和研究资金，并有望根据临床、监管和商业里程碑的实现获得额外付款和版税。X-Chem的DEX平台基于超过1200亿个化合物的DNA编码库，能够高效发现多种新型、强效和选择性的先导化合物，其独特的设计、筛选方法和生物信息学创新使得平台在发现难以攻克的目标上表现出色。X-Chem已与多家知名药企和学术机构建立了合作关系。
    Pharma Focus Asia
    2017-02-15
    Johnson & Johnson 自身炎症性疾病 Janssen Inc X-Chem Inc
  • 发现与 PfSPZ-CVac 对疟疾的 100% 保护相关的生物标志物发表在《自然》杂志上
    研发注册政策
    发现与 PfSPZ-CVac 对疟疾的 100% 保护相关的生物标志物发表在《自然》杂志上
    Antigen Discovery Inc.在《自然》杂志上发布了一项关于恶性疟原虫蛋白的研究成果，这些蛋白对于Sanaria Inc.开发的人用疟疾疫苗至关重要。ADI公司利用其专有的微阵列制造和筛选技术，开发了一个包含约90%疟原虫蛋白的疟疾蛋白微阵列，覆盖了4,805个基因。在临床试验中，ADI生产的蛋白质微阵列和血清样本的蛋白质组抗体分析显示，在最高剂量组中，所有九名接种疫苗的志愿者在接种疫苗后10周内都得到了保护。ADI识别出22种在微阵列上显示的疟疾蛋白，这些蛋白被接种疫苗的志愿者体内的抗体靶向，从而完全保护他们免受后续的疟疾挑战。这些发现为开发有效的疟疾疫苗提供了新的候选抗原，并有望在预防和消除疟疾方面产生重大影响。
    美通社
    2017-02-15
    疟疾
  • Spotlight Innovation 许可其他抗寨卡病毒化合物
    交易并购
    Spotlight Innovation 许可其他抗寨卡病毒化合物
    Spotlight Innovation Inc.与佛罗里达州立大学研究基金会（FSURF）达成第二份许可协议，旨在开发及商业化针对寨卡病毒的额外化合物。该协议赋予Spotlight Innovation独家、全球范围内的开发及商业化特定化合物的权利，用于治疗包括寨卡病毒感染在内的病毒感染。Spotlight Innovation总裁兼首席运营官John Krohn表示，这一新的寨卡病毒聚焦的许可协议补充了他们之前的第一份协议，体现了公司致力于开发针对如寨卡病毒感染等新兴疾病的创新治疗方法的持续承诺。Spotlight Innovation专注于发现和获取创新、专有技术，以解决未满足的医疗需求，特别关注罕见、新兴和被忽视的疾病。通过利用与顶尖科学家、学术机构和其它来源的广泛联系，Spotlight Innovation寻找并评估独特机会，并提供增值的开发能力以加速进展。在实现科学上重要的里程碑后，公司将努力通过销售、许可或战略联盟与市场领导者合作。
    美通社
    2017-02-15
    寨卡病毒感染
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