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  • Agios 报告 2016 年第四季度和全年财务业绩，并强调 2017 年的主要里程碑
    医投速递
    Agios 报告 2016 年第四季度和全年财务业绩，并强调 2017 年的主要里程碑
    Agios Pharmaceuticals在2016年取得了显著成就，包括与Celgene合作提交了enasidenib的新药申请，并取得了PK缺乏症项目的概念验证数据。公司2017年致力于将主要抗癌项目推向市场，将首个罕见遗传病项目推进至关键开发阶段，并推进针对MTAP缺失肿瘤的研究项目进入临床试验。预计2017年将实现包括美国IDH2m阳性AML的enasidenib潜在批准、提交ivosidenib的NDA、启动ivosidenib和VIDAZA联合治疗新诊断AML的全球3期研究等关键里程碑。Agios还计划在2017年提交针对MTAP缺失肿瘤的开发候选药物的IND申请。2016年财务结果显示，公司现金、现金等价物和有价证券达到5.736亿美元，同比增长51.8%。
    GlobeNewswire
    2017-02-16
    艾伏尼布 Agios Pharmaceuticals Inc Celgene Ltd AG-221片
  • MDNA 开始全球推广，并任命韩国分销合作伙伴
    交易并购
    MDNA 开始全球推广，并任命韩国分销合作伙伴
    MDNA Life Sciences Inc.宣布与韩国BL&H公司签订独家许可协议，将旗下针对前列腺癌的液体活检测试Prostate Mitomic Test (PMT™)引入韩国市场。这是MDNA首次海外合作，旨在全球范围内推广其液体活检测试。PMT™有望在韩国市场产生重大影响，帮助医生区分可能患有高等级癌症的患者和不太可能患有癌症的患者，从而安全地推迟或避免活检。BL&H将负责在韩国验证PMT™，并将其作为比目前广泛使用的PSA测试更有效的筛查测试进行推广。MDNA总裁Chris Mitton表示，期待与BL&H建立长期合作关系，并推广更多Mitomic诊断测试。BL&H总裁DC Roh表示，PMT™将为公司带来独特的商业机会，并预计将成为公司的重要产品。
    美通社
    2017-02-16
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • Amygdala Neurosciences 收购吉利德科学公司 GS-6637
    交易并购
    Amygdala Neurosciences 收购吉利德科学公司 GS-6637
    Amygdala Neurosciences公司收购了Gilead Sciences的GS-6637，这是一种高度选择的ALDH2抑制剂，有望治疗行为和物质成瘾。该药物通过防止病理生理性多巴胺激增和相关的渴望，而不改变基础多巴胺水平，从而防止复吸。公司计划在2017年启动针对可卡因和酒精使用障碍的临床试验。据2016年美国卫生部长报告，成瘾和物质滥用已成为国家公共卫生危机，每年有数百万美国人因药物过量、酒精相关疾病或药物滥用而死亡，而治疗成瘾的费用也高达数百亿美元。Amygdala Neurosciences致力于开发治疗成瘾的新型药物，旨在满足这一未被满足的医疗需求。
    美通社
    2017-02-16
    Gilead Sciences Inc ALDH2 酒精使用障碍
  • FDA 已批准 Tirosint-SOL、液体溶液中的左旋甲状腺素进入美国市场，获得 IBSA 专利
    研发注册政策
    FDA 已批准 Tirosint-SOL、液体溶液中的左旋甲状腺素进入美国市场，获得 IBSA 专利
    IBSA公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tirosint-SOL（左甲状腺素钠口服溶液）这一液体左甲状腺素产品，用于治疗甲状腺功能减退症和某些甲状腺癌管理中的TSH抑制。
    PRNewswire
    2017-02-15
    甲状腺癌 甲状腺功能减退症
  • X-Chem 扩大与 Janssen 在炎症性疾病领域的合作
    医药投融资
    X-Chem 扩大与 Janssen 在炎症性疾病领域的合作
    X-Chem公司与强生旗下Janssen Biotech公司扩展了双方自2014年12月开始的发现和许可合作，旨在发现治疗炎症性疾病的新药候选化合物。该合作由强生创新部门促成，X-Chem将运用其DEX平台识别针对挑战性疾病靶点的创新调节剂。X-Chem将获得前期付款和研究资金，并有望根据临床、监管和商业里程碑的实现获得额外付款和版税。X-Chem的DEX平台基于超过1200亿个化合物的DNA编码库，能够高效发现多种新型、强效和选择性的先导化合物，其独特的设计、筛选方法和生物信息学创新使得平台在发现难以攻克的目标上表现出色。X-Chem已与多家知名药企和学术机构建立了合作关系。
    Pharma Focus Asia
    2017-02-15
    Johnson & Johnson 自身炎症性疾病 Janssen Inc X-Chem Inc
  • 发现与 PfSPZ-CVac 对疟疾的 100% 保护相关的生物标志物发表在《自然》杂志上
    研发注册政策
    发现与 PfSPZ-CVac 对疟疾的 100% 保护相关的生物标志物发表在《自然》杂志上
    Antigen Discovery Inc.在《自然》杂志上发布了一项关于恶性疟原虫蛋白的研究成果，这些蛋白对于Sanaria Inc.开发的人用疟疾疫苗至关重要。ADI公司利用其专有的微阵列制造和筛选技术，开发了一个包含约90%疟原虫蛋白的疟疾蛋白微阵列，覆盖了4,805个基因。在临床试验中，ADI生产的蛋白质微阵列和血清样本的蛋白质组抗体分析显示，在最高剂量组中，所有九名接种疫苗的志愿者在接种疫苗后10周内都得到了保护。ADI识别出22种在微阵列上显示的疟疾蛋白，这些蛋白被接种疫苗的志愿者体内的抗体靶向，从而完全保护他们免受后续的疟疾挑战。这些发现为开发有效的疟疾疫苗提供了新的候选抗原，并有望在预防和消除疟疾方面产生重大影响。
    美通社
    2017-02-15
    疟疾
  • Spotlight Innovation 许可其他抗寨卡病毒化合物
    交易并购
    Spotlight Innovation 许可其他抗寨卡病毒化合物
    Spotlight Innovation Inc.与佛罗里达州立大学研究基金会（FSURF）达成第二份许可协议，旨在开发及商业化针对寨卡病毒的额外化合物。该协议赋予Spotlight Innovation独家、全球范围内的开发及商业化特定化合物的权利，用于治疗包括寨卡病毒感染在内的病毒感染。Spotlight Innovation总裁兼首席运营官John Krohn表示，这一新的寨卡病毒聚焦的许可协议补充了他们之前的第一份协议，体现了公司致力于开发针对如寨卡病毒感染等新兴疾病的创新治疗方法的持续承诺。Spotlight Innovation专注于发现和获取创新、专有技术，以解决未满足的医疗需求，特别关注罕见、新兴和被忽视的疾病。通过利用与顶尖科学家、学术机构和其它来源的广泛联系，Spotlight Innovation寻找并评估独特机会，并提供增值的开发能力以加速进展。在实现科学上重要的里程碑后，公司将努力通过销售、许可或战略联盟与市场领导者合作。
    美通社
    2017-02-15
    寨卡病毒感染
  • Amunix 宣布使用 XTEN 技术与 Genentech 建立广泛联盟
    交易并购
    Amunix 宣布使用 XTEN 技术与 Genentech 建立广泛联盟
    Amunix公司与Genentech达成研发合作，利用Amunix的XTEN技术针对多个目标开展药物研发。Amunix将获得前期付款和基于特定里程碑的付款，以及产品全球销售提成。Amunix专注于XTEN技术，该技术能提高药物在体内的半衰期，并降低副作用。公司已有两个XTEN产品进入临床试验阶段，并与多家公司合作开展多种治疗领域的研究。
    GlobeNewswire
    2017-02-15
    Genentech Inc
  • Quest Diagnostics 和 PeaceHealth 将增加太平洋西北部地区获得创新、高价值实验室服务的机会
    交易并购
    Quest Diagnostics 和 PeaceHealth 将增加太平洋西北部地区获得创新、高价值实验室服务的机会
    Quest Diagnostics与PeaceHealth达成协议，旨在提升太平洋西北地区实验室服务的可及性。Quest Diagnostics将收购PeaceHealth Laboratories的外展实验室服务业务，并管理11个实验室，而PeaceHealth将继续拥有这些实验室。此举旨在为该地区提供创新、便捷且高价值的实验室诊断服务，包括先进的诊断能力和扩展的便捷患者服务中心和样本采集点。两家公司强调，这一合作基于共同的价值和未来医疗保健的愿景。预计交易将在2017年第二季度完成，具体财务条款未公开。
    美通社
    2017-02-15
    Quest Diagnostics Inc
  • PRA Health Sciences 和 Takeda 的合作伙伴关系扩展到日本
    交易并购
    PRA Health Sciences 和 Takeda 的合作伙伴关系扩展到日本
    PRA Health Sciences和Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布建立新的合作伙伴关系，将双方在2016年9月首次披露的全球关系扩展至日本。双方将成立一家合资企业，各持有50%股份，为Takeda在日本提供临床试验交付和药物警戒服务。Takeda还将将其全资子公司Takeda Pharmaceutical Data Services（TDS）的所有股份转让给PRA。此举是Takeda对其全球研发组织进行转型的一部分，旨在提供更灵活的运营能力以支持研发，并进一步全球化其在大阪的Takeda Development Center Japan。新合资企业将利用Takeda和PRA的内部资源和专业知识，为Takeda管理整个研究组合，包括I-IV期研究，并为Takeda Development Center Japan提供药物警戒和其他运营服务。
    武田制药
    2017-02-15
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
  • Signum Biosciences 获得 $3.0M IIB 期 SBIR 赠款，用于开发 SIG1451，一种治疗特应性皮炎的新型疗法
    医药投融资
    Signum Biosciences 获得 $3.0M IIB 期 SBIR 赠款，用于开发 SIG1451，一种治疗特应性皮炎的新型疗法
    Signum Biosciences获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）颁发的300万美元SBIR Phase IIB研究资助，用于开发针对特应性皮炎（AD）的新型非甾体抗炎药SIG1451。该公司利用前期来自国家关节炎和肌肉骨骼及皮肤疾病研究所（NIAMS）的资助，从其异戊烯基半胱氨酸（IPC）库中筛选出SIG1451作为其领先候选药物。此次资助将用于SIG1451的IND前安全性/毒理学研究和临床试验，同时进行临床、化学和制剂工作。Signum Biosciences致力于开发安全创新的皮肤和膳食产品，拥有成功开发和许可新型化学实体的记录，并已在化妆品和处方皮肤病学领域取得成果。
    美通社
    2017-02-15
    特应性皮炎 适应障碍
  • Sanaria 的 PfSPZ-CVac 疫苗在临床试验中实现高水平的疟疾保护
    研发注册政策
    Sanaria 的 PfSPZ-CVac 疫苗在临床试验中实现高水平的疟疾保护
    Sanaria公司研发的PfSPZ-CVac疫苗在最新完成的临床试验中展现出对恶性疟疾的高水平保护效果。在Nature杂志发表的研究报告中，德国图宾根大学的调查人员发现，接受三剂PfSPZ-CVac疫苗免疫的九名受试者（100%）在接种最后一剂疫苗后10周接触疾病时均未感染。该疫苗由活化的纯化疟原虫和抗疟药物组成，研究显示，在10天内接种三剂疫苗也是安全有效的。美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的科学家发现，受试者的细胞免疫检测与疫苗诱导的保护作用相关。Antigen Discovery Inc.的研究团队确定了22种可能成为保护性免疫反应靶标的疟原虫蛋白。Sanaria公司CEO Stephen L. Hoffman表示，他们对此结果感到非常鼓舞，并乐观地认为正在进行中的临床试验将有助于优化疫苗接种方案，并迅速进入第三阶段临床试验和批准上市。PfSPZ-CVac疫苗有望在10天内完成免疫程序，便于在大规模疫苗接种计划中使用，以消除疟原虫并预防疟疾。
    美通社
    2017-02-15
    疟疾
  • Asterand Bioscience 和 MolecularMD 宣布建立合作伙伴关系，以加速靶向治疗性生物标志物的验证、优化、开发和商业化
    交易并购
    Asterand Bioscience 和 MolecularMD 宣布建立合作伙伴关系，以加速靶向治疗性生物标志物的验证、优化、开发和商业化
    Asterand Bioscience与MolecularMD宣布建立合作关系，旨在结合双方在药物发现和开发领域的优势，共同推动治疗生物标志物和靶点的验证、试剂开发以及伴随诊断和药物开发的临床试验管理。MolecularMD作为分子诊断产品和服务提供商，擅长开发定制临床试验试剂和伴随诊断产品，支持临床试验服务及靶向癌症疗法的商业化。此次合作将为客户提供端到端的工作流程，加强两家公司在试剂开发与验证方面的现有服务，并建立一个全球化的临床样本分析交付体系。Asterand Bioscience和MolecularMD将共同参加多个行业会议，以推广这一合作。
    Biospace
    2017-02-15
    恶性肿瘤
  • Medicines360 和 Allergan 宣布与健康中心建立合作伙伴关系，以帮助解决受寨卡病毒影响地区的意外怀孕问题
    交易并购
    Medicines360 和 Allergan 宣布与健康中心建立合作伙伴关系，以帮助解决受寨卡病毒影响地区的意外怀孕问题
    Medicines360和Allergan宣布与受寨卡病毒影响的波多黎各和佛罗里达的340B资格健康中心和其他安全网提供者合作，提供其激素避孕药LILETTA（52毫克左炔诺孕酮释放宫内节育器），以帮助解决意外怀孕问题。这一合作是国会最近通过的一项新的寨卡病毒应对计划的一部分，旨在帮助减少这些地区的高风险意外怀孕。该计划得到了国会额外40百万美元的资助，并得到了卫生资源和服务管理局（HRSA）的支持。Medicines360和Allergan表示，他们将继续与HRSA和其他地区的健康中心合作，以扩大LILETTA的普及，以应对美国其他地区可能出现的寨卡病毒传播。
    美通社
    2017-02-15
    Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Premier Biomedical Pain Management Solutions 宣布为其卓越的疼痛缓解产品达成多管齐下的产品分销协议
    交易并购
    Premier Biomedical Pain Management Solutions 宣布为其卓越的疼痛缓解产品达成多管齐下的产品分销协议
    Premier Biomedical, Inc.宣布其合资公司Premier Biomedical Pain Management Solutions, LLC（PBPMS）已与多家州际药店签订分销协议，以销售和分销PBPMS的疼痛缓解产品。这些药店增加了PBPMS通过其网站www.painreliefmeds.com和其他直接渠道的现有互联网销售。新签订的分销商包括Rx Xpress Health Mart Pharmacy、Midview Drug Health Mart Pharmacy和Kaup Pharmacy。PBPMS的疼痛缓解产品包括含有更多CBD的独家CBD大麻油配方和面积比竞争对手大30%的贴片，设计提供长达96小时的持续疼痛缓解。滚筒式施用器含有110毫克独家CBD配方，比最接近的竞争对手多10%的CBD。PBPMS总裁兼首席执行官William A. Hartman表示，公司非常高兴能够与这些新的直接分销商合作，并计划在未来几周内宣布更多分销协议。公司策略是建立双重分销网络，包括直接分销商和在线销售。
    FirstWord Pharma
    2017-02-15
    疼痛
  • Corindus Vascular Robotics 宣布与 MC Healthcare Group 建立战略分销合作伙伴关系，授予 CorPath GRX 系统在日本的独家分销权
    交易并购
    Corindus Vascular Robotics 宣布与 MC Healthcare Group 建立战略分销合作伙伴关系，授予 CorPath GRX 系统在日本的独家分销权
    Corindus Vascular Robotics与日本MC Healthcare集团旗下的日本Medicalnext达成战略分销协议，日本Medicalnext将成为Corindus产品在日本地区的独家分销商。根据协议，日本Medicalnext将在30天内订购12套CorPath GRX系统，并预付200万美元作为购买定金。此举旨在将Corindus的CorPath GRX系统引入日本市场，该系统在日本PCI（经皮冠状动脉介入）领域具有广阔的市场前景。Corindus的CorPath GRX系统通过增加关键升级，提高了精度、改善了工作流程，并扩展了机器人手术的能力和范围。Corindus和日本Medicalnext正共同努力，争取获得PMDA（日本药品和医疗器械审批机构）的批准，为CorPath GRX在日本市场的商业推广做准备。
    MarketScreener
    2017-02-15
    Corindus Ltd Kobayashi Medical Co
  • TRIANNI 与 Janssen 签署转基因小鼠平台使用许可协议
    交易并购
    TRIANNI 与 Janssen 签署转基因小鼠平台使用许可协议
    Trianni公司宣布与Janssen生物技术公司签订许可协议，使用其Trianni小鼠平台进行单克隆抗体发现。该平台以创新的嵌合基因片段设计为特色，为Janssen提供了完整的优化人类抗体库，以快速分离全人源治疗药物。Trianni公司成立于2010年，旨在利用DNA合成和基因组修饰技术的最新进展，开发优化的治疗性抗体发现平台。
    美通社
    2017-02-15
    Janssen Inc
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