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医药数据查询

  • Selexis SA 签署癌症和传染病应用协议
    交易并购
    Selexis SA与Sanofi签署三项服务协议,将利用其SURE技术平台开发研究细胞库。Selexis将为Sanofi开发裸抗体、双特异性抗体和复杂重组疫苗蛋白的新细胞系。Selexis的SURE技术平台能够快速、稳定、高效地生产各种重组蛋白,并提供从发现到商业化的无缝整合。Selexis拥有超过95个合作伙伴,其细胞系已用于近80个药物产品的临床制造和两个商业产品,致力于帮助全球科学家和生物制药公司实现其研究的全部潜力。
  • Saniona AB:Saniona 发布 2016 年年终报告
    医投速递
    2016年1月至12月,Saniona公司净收入为7490万瑞典克朗,同比增长446%,EBIT为420万瑞典克朗,扭亏为盈,每股收益为0.11瑞典克朗。2016年第四季度,净收入为540万瑞典克朗,同比增长194%,EBIT为-1500万瑞典克朗,亏损有所扩大,每股收益为-0.60瑞典克朗。公司重要事件包括:向股东分配Initiator Pharma持有的所有Saniona股份、推迟在纳斯达克斯德哥尔摩上市、获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的大约150万瑞典克朗研究资金、与Upsher Smith延长神经疾病药物发现和开发合作、在捷克共和国和匈牙利提交Tesomet Phase 2a临床试验申请、Medix为其合作伙伴tesofensine申请肥胖症III期临床试验。报告期后,Saniona报告了Tesomet Phase 2a糖尿病研究的积极顶线结果。CEO Jørgen Drejer表示,公司已从发现公司转变为拥有多个后期临床试验项目的公司,并对2017年充满信心。
    GlobeNewswire
    2017-02-21
  • Discuva 宣布延长正在进行的制药合作,以对抗由多重耐药细菌引起的危及生命的感染
    交易并购
    Discuva Ltd与Roche公司自2014年2月开始的抗生素药物发现和开发合作,已根据新合同修订延长至2018年2月。合作聚焦于利用Discuva专有的SATIN技术平台,发现和开发针对由多重耐药性革兰氏阴性细菌引起的致命性感染的新抗生素。合作至今已产生多个针对革兰氏阴性致病菌的先导项目,候选抗生素通过表型筛选和Discuva专有的SATIN技术筛选,以识别具有最佳特性的化合物,以便成功推进到下一发展阶段。合作延长使得Roche/Discuva团队可以继续探索这些化合物,以加速新型抗生素化学型的开发。Discuva首席执行官David Williams表示,这一合同修订使项目能够从双方的卓越贡献中受益,并更有效地推进项目向患者转移。Discuva致力于开发一系列新型抗生素,以应对日益增长的抗菌药物耐药性挑战。
    Businesswire
    2017-02-21
  • NIH 开始研究预防蚊媒疾病的疫苗
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所启动了一项临床试验,旨在测试一种名为AGS-v的实验性疫苗,该疫苗旨在提供对多种蚊媒疾病的广泛保护,包括寨卡病毒、疟疾、西尼罗河热和登革热,并阻止蚊子传播这些感染。该研究在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心进行,是一项安慰剂对照的双盲试验,参与者将接受注射,但不知情自己接种的是疫苗还是安慰剂。该疫苗由伦敦的制药公司SEEK开发,并与hVIVO公司成立合资企业。研究将招募60名18至50岁的健康成年人,随机分配到三个组别,分别接受AGS-v疫苗、AGS-v疫苗加佐剂或安慰剂注射。参与者将在疫苗接种期间和之后进行多次体检和血液样本采集,以评估疫苗的安全性和免疫反应。研究预计将在2018年夏季完成。
    Medical Xpress
    2017-02-21
  • NIH 支持的老年男性睾酮治疗试验报告了混合结果
    研发注册政策
    一项名为“睾酮试验”的研究发现,对低睾酮水平的65岁以上男性进行一年的睾酮治疗,可以改善骨密度和纠正由已知和未知原因引起的贫血,但同时也增加了冠状动脉斑块体积。睾酮治疗对记忆或其他认知功能没有影响。该研究由美国国家老龄化研究所等机构资助,在12个地点对790名男性进行了研究。研究发现,睾酮治疗对贫血和骨密度有积极影响,但对心血管和认知功能的影响尚不明确。研究结果表明,睾酮治疗在老年男性中存在潜在的利益与风险之间的权衡,需要个体化决策。
    National Institutes of Health
    2017-02-21
  • Kamada 宣布与麻省总医院合作进行概念验证研究,评估液体 α-1 抗胰蛋白酶对移植前肝脏保存的益处
    交易并购
    以色列Kamada公司宣布与麻省总医院合作开展一项研究,评估其液体α-1抗胰蛋白酶(AAT)在肝脏保护方面的潜在益处。该研究由麻省总医院移植外科主任James F. Markmann领导,旨在评估Kamada的液体AAT对移植器官质量及存活率的影响,并评估移植器官的缺血再灌注损伤(IRI)标志物。Kamada公司首席执行官Amir London表示,如果研究证明AAT能改善移植器官质量,公司计划开展关键性研究,寻求肝脏保护的批准,这可能为Kamada的液体AAT带来超过5亿美元的潜在市场机会。Kamada公司专注于孤儿病种血浆衍生物蛋白疗法,拥有商业产品组合和强大的后期产品管线。
    MarketScreener
    2017-02-21
  • FORMA Therapeutics 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助
    医药投融资
    FORMA Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助,以进一步开发其蛋白质稳态和泛素化发现计划,用于治疗帕金森病。公司已与利物浦大学迈克尔·克劳格教授、西尔维·乌尔贝教授以及剑桥医学研究委员会分子生物学实验室的戴维·科曼德博士建立研究联盟,他们将与FORMA的首席研究员斯蒂法诺斯·约安尼斯博士共同推进研究计划。该资助支持了针对与帕金森病相关的去泛素化酶(DUB)的先导化合物的临床前发现和开发。研究旨在通过靶向DUB活性消除异常线粒体,以干预帕金森病的发病机制。迈克尔·J·福克斯基金会的研究项目高级主管沙利尼·帕丹纳班博士表示,希望这项资助能够帮助FORMA及其神经退行性疾病联盟了解DUB在清除受损线粒体中的作用,并可能为帕金森病患者带来新的治疗方法。FORMA研发和开发执行副总裁兼首席执行官约翰·霍恩克表示,公司荣幸获得MJFF的认可,并期待与英国的研究团队合作,进一步推动创新研究。
    MarketScreener
    2017-02-21
  • IONTAS 通过许可诱变技术扩展抗体工程能力
    交易并购
    英国剑桥,2017年2月21日——全球领先的全人源单克隆抗体发现与优化公司IONTAS Ltd今日宣布与芬兰图尔库大学达成许可协议,获得其专利突变体技术的使用权。该技术可应用于抗体库构建以及抗体和其他结合分子的生成与优化。这项技术将使IONTAS进一步发展其在抗体发现和工程领域的专业知识。IONTAS首席执行官兼创始人约翰·麦卡弗蒂博士表示,IONTAS非常高兴获得这项技术,并将其应用于抗体发现服务组合的多个领域。IONTAS致力于通过内部创新和许可外部技术,确保为合作伙伴提供最佳的抗体发现和蛋白质工程平台。至今,IONTAS已与全球多家生物技术和制药公司开展多个抗体发现和工程项目,这些合作项目多数旨在提供针对特定抗原的特定、多样和高亲和力抗体。图尔库大学表示,他们一直在寻找合作伙伴以实现基于研究的创新商业化。大学的使命之一就是将研究成果用于社会利益,因此与IONTAS Ltd的新合作让他们感到非常高兴。IONTAS自噬菌体展示技术的发现到哺乳动物展示的开发,始终处于抗体发现和技术发展的前沿。IONTAS提供噬菌体展示技术服务,包括抗体发现和噬菌体展示库的供应。此外,IONTAS正在开发专有的抗体发现平台,以
    领英
    2017-02-21
    IONTAS Ltd University of Turku
  • Interpace Diagnostics 与 Viatar CTC Solutions 达成合作协议,在液体活检中检测和表征早期癌症
    交易并购
    Interpace Diagnostics与Viatar CTC Solutions达成合作协议,利用Viatar的创新性循环肿瘤细胞收集技术与Interpace的PancraGEN™检测技术相结合,旨在液体活检中检测和表征早期癌症。该合作旨在识别未来可能发展出胰腺癌的患者,并在癌症早期阶段进行检测。这些临床前研究预计将在未来六个月内进行,并可能为胰腺疾病患者以及有胰腺癌易感性的患者实施早期诊断测试和评估。
    美通社
    2017-02-21
  • Gamma Medica 通过与医疗用品分销商 Hospital Services Limited 合作进军欧洲乳腺成像市场
    交易并购
    Gamma Medica与医疗设备公司HSL合作,将LumaGEM分子乳腺成像系统引入英国、爱尔兰和海峡群岛,为有致密乳腺组织的女性提供早期乳腺癌检测技术。该技术有助于提高乳腺癌的早期发现率,减少误诊和活检,并提高患者预后。合作旨在扩大全球市场,提高临床优越乳腺成像技术的认知度和可及性。
    MarketScreener
    2017-02-21
  • Isogenica 宣布与全球 25 大制药公司达成新的许可协议
    交易并购
    Isogenica Ltd,一家专注于设计和构建创新且高度多样化的合成抗体库的领先企业,近日宣布与一家全球排名前25位的制药公司达成一项新的许可协议,该公司专注于免疫学、肿瘤学和免疫肿瘤学生物制药。根据协议条款,Isogenica授予其许可方其llamdA VHH单域抗体库家族的许可,用于发现、开发和商业化源自这些库的疗法产品。Isogenica有权获得前期和年度许可费用。如果抗体进入开发阶段,Isogenica还有权获得进一步的商业前期、许可和下游支付。Isogenica的商业发展总监Adam Collier表示,这对Isogenica来说是一笔非常重要的交易,进一步验证和认可了公司高度多样化的合成骆驼单域抗体(VHH)库作为治疗性抗体发现的一个优秀起点。Isogenica是一家合成生物学公司,专注于设计和构建用于生物制药的多样化抗体库。合作伙伴可以访问先进的骆驼单域抗体库(llamdA)和最先进、完全合成且高度多样的人抗体库。公司使用其专有的Colibra库技术确保构建体非常准确地反映了其先进的库设计。库可以在多种格式下进行筛选,包括噬菌体和CIS-Display,这是一种专有的体外展示技术,通过发现过程
    Finanznachrichten
    2017-02-21
    Isogenica Ltd
  • Sarepta Therapeutics 同意以 $125M 的价格出售 Priority Review Voucher
    交易并购
    Sarepta Therapeutics公司将其罕见儿科疾病优先审评券(PRV)出售,该券是在其EXONDYS 51药物获得美国FDA批准治疗杜氏肌营养不良症后获得的。这笔交易将为Sarepta带来1.25亿美元的预付款,支持其后续exon skipping候选药物和下一代RNA靶向抗义平台的发展。该PRV计划旨在鼓励开发针对罕见儿科疾病的药物和生物制品,持有者可优先审评其新药申请或生物制品许可申请,加速审批过程。Sarepta Therapeutics是一家专注于罕见神经肌肉疾病RNA靶向疗法的商业阶段生物制药公司,致力于快速推进其杜氏肌营养不良症药物候选药物的开发。
  • Lantheus Holdings 和 GE Healthcare 宣布签署 Flurpiridaz F 18 全球开发和商业化的条款清单
    交易并购
    Lantheus Medical Imaging与GE Healthcare签署了一份关于继续开发及全球商业化flurpiridaz F 18(一种用于冠脉动脉疾病诊断的PET心肌灌注显像剂)的协议。GE Healthcare将资助flurpiridaz F 18的第二阶段III期临床试验、全球监管批准及其全球上市和商业化,Lantheus Medical Imaging将参与开发和商业化,并有权在美国共同推广该产品。Lantheus Medical Imaging将获得5000万美元的预付款和高达6000万美元的监管和销售里程碑付款,以及美国销售的分层双位数版税和除美国之外销售的个位数版税。双方预计将在2017年第二季度达成最终协议。
    Finanzen.at
    2017-02-21
  • Electromed, Inc. 将分销 Aerobika OPEP 设备
    交易并购
    Electromed公司与Monaghan Medical Corporation达成协议,将在美国家庭护理市场分销和销售Aerobika振荡正压呼吸(OPEP)设备。Electromed计划在2017财年第三季度开始在特定地区销售该设备,并在财年结束前扩大销售范围。Aerobika OPEP设备是一种无药物、易于使用的手持设备,通过独特的压力振荡动态提供间歇性阻力,同时产生正压和振荡,有助于打开弱或塌陷的气道,促进粘液清除。临床证据显示,使用Aerobika OPEP设备可以提高粘液排出能力,减少咳嗽频率和呼吸困难,增加运动耐受性,从而提高生活质量。Electromed计划在收到医生处方后直接向患者分销Aerobika OPEP设备,预计新协议对2017财年营收和费用的影响将很小。
    Businesswire
    2017-02-21
    Electromed Inc Monaghan Medical Cor
  • Cedars-Sinai 心脏研究所拨款 300 万美元开发生物起搏器作为电子设备的替代品
    医药投融资
    Cedars-Sinai Heart Institute的研究人员获得NIH的300万美元资助,致力于开发一种生物起搏器,通过基因疗法将患者的心肌细胞转化为起搏细胞,以治疗心动过缓患者。该疗法有望替代传统的电子起搏器,避免设备故障或感染等并发症。研究团队已成功将Tbx18基因注入普通心肌细胞,使其转化为起搏细胞,并计划进行长期安全性和有效性数据收集,以推动临床试验。若研究成功,生物起搏器有望在五年内应用于患者。
    NewsWise
    2017-02-21
  • AmpTec 和 CMC Pharma 就用于 IND/CTA 的 API-mRNA 生产达成咨询协议,用于早期临床研究
    交易并购
    德国汉堡,2017年2月21日,AmpTec GmbH,一家ISO 13485:2009认证的高质量合成核酸供应商,拥有近20年生产超长合成RNA的经验,并与Eurofins Genomics、New England Biolabs和Jena Bioscience等领先制造商合作,提供全规模的mRNA合成解决方案。2016年,AmpTec在汉堡的设施从2000平方英尺扩展到6000多平方英尺。公司提供从微克到克、多十克规模的现货mRNA产品,以及任何序列的定制化mRNA。AmpTec在符合GMP的监管环境中生产,提供多种包装格式的mRNA,并实施严格的质量控制。2012年,AmpTec开始生产符合GMP的合成RNA用于诊断应用,并与CMC Pharma GmbH合作,利用其在该领域的咨询专长,以扩大治疗性mRNA应用的范围。CMC Pharma为制药和生命科学公司及其供应商提供GMP服务,包括FDA注册服务。AmpTec的CEO Peter Scheinert和CMC Pharma的CEO Stefan Schmitz均对合作表示满意,并强调AmpTec正朝着完全符合GMP标准的目标迈进。
    2017-02-21
    Amptec GmbH CMC Pharmaceuticals
  • NEOVAC 和 BIOSENSE 签署价值高达 6500 万欧元的期权协议,外加 IFNalpha KINOID 的中国开发和商业权利,用于治疗狼疮和皮肌炎
    交易并购
    Neovacs与BioSense签订了一份价值高达6500万欧元及额外销售提成协议,授予BioSense在中国及部分地区开发及商业化IFNalpha Kinoid疫苗的权利,用于治疗狼疮和皮肌炎。Neovacs将获得前期费用,并有权获得额外的里程碑付款和销售提成。BioSense将资助IFNalpha Kinoid在中国的III期临床试验,并寻求相关地区的监管批准。Neovacs保留除中国以外的全球权利,而BioSense则获得在亚洲市场进一步开发IFNalpha Kinoid新适应症(包括1型糖尿病)的优先权。
    GlobeNewswire
    2017-02-21
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