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  • 欧洲之星向包括 IONTAS 在内的国际联盟提供资助，用于开发共价连接的 ADC 作为癌症治疗的新技术和创新技术
    医药投融资
    欧洲之星向包括 IONTAS 在内的国际联盟提供资助，用于开发共价连接的 ADC 作为癌症治疗的新技术和创新技术
    英国剑桥，2017年3月6日——专注于抗体发现服务和技术的私营生物技术公司IONTAS Ltd（IONTAS）宣布，其与法国生物制药公司Covalab和里昂克劳德·伯纳德大学（UBCL）组成的联合体获得Eurostars™项目140万欧元的资助。该联合体将开发HER2-ADC作为概念验证，并在研究一系列ADC之前进行。抗体将通过IONTAS的全人源scFv噬菌体展示库发现，并使用Covalab开发的专有偶联技术转化为ADC。最终ADC构建体将在UBCL开发的动物模型中进行测试，以生成临床前概念验证研究。该资助旨在开发并验证多个抗体，目标是生成治疗多种实体瘤的药物。IONTAS首席商务官Neil Butt表示，将公司的技术和噬菌体展示库应用于这种新颖的偶联技术将有助于生产有效的抗癌药物。Covalab首席执行官Said El Alaoui表示，很高兴获得此Eurostars™资助，以开发可能带来重大治疗益处的产品，并期待与联合体其他成员合作。UBCL教授Charles Dumontet表示，该项目不仅强调了UBCL研究工作的价值，还说明了与商业伙伴合作对UBCL的重要性，并期待看到这种新颖方法的临床前概念验证。
    Biospace
    2017-03-06
    HER2 恶性肿瘤 实体瘤
  • Diplomat 为类癌综合征腹泻患者配发 XERMELO™
    交易并购
    Diplomat 为类癌综合征腹泻患者配发 XERMELO™
    Diplomat药房将提供用于治疗癌胚综合征腹泻的XERMELO™（telotristat ethyl）口服疗法，这是首个针对该症状且在SSA治疗无效的成年患者的口服药物。XERMELO™获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格批准。该药由Lexicon Pharmaceuticals公司生产，针对的是负责过量血清素生产的酶——色氨酸羟化酶，通过作用于肿瘤细胞来减少血清素产生，帮助患者更好地控制疾病。癌胚综合征症状如面部潮红、腹痛、心脏瓣膜损伤和频繁腹泻等，常使患者难以过上正常生活。Diplomat药房致力于为患者提供个性化支持，以改善其治疗体验。
    美通社
    2017-03-06
    Lexicon Pharmaceuticals Inc
  • Kane Biotech 宣布与 Dechra 达成独家许可和分销协议
    交易并购
    Kane Biotech 宣布与 Dechra 达成独家许可和分销协议
    Kane Biotech与Dechra Veterinary Products LLC签订独家许可和分销协议，将StrixNB和DispersinB口腔护理和皮肤科产品在北美市场商业化。协议为期10年，Kane Biotech将获得前期付款及与商业里程碑相关的潜在付款，总额最高达200万美元，并将在北美获得产品净销售额的持续版税。Kane Biotech总裁Mark Ahrens-Townsend表示，与Dechra的合作将推动StrixNB和DispersinB品牌在北美市场的增长。Dechra总裁Mike Eldred表示，与Kane Biotech的合作将为Dechra在战略市场细分中建立市场份额提供机会。Kane Biotech专注于生物膜预防和去除技术，其产品在医疗和工业应用中具有潜力。
    MarketScreener
    2017-03-06
    Kane Biotech Inc
  • APR Applied Pharma Research 和 DKSH 为亚洲患者带来创新的偏头痛和疼痛治疗
    交易并购
    APR Applied Pharma Research 和 DKSH 为亚洲患者带来创新的偏头痛和疼痛治疗
    瑞士独立医疗保健产品开发商APR与亚洲领先的营销拓展服务提供商DKSH建立业务伙伴关系，将APR的专利产品——迪克洛芬纳50毫克粉末口服溶液用于治疗急性偏头痛和其他疼痛领域——在马来西亚、菲律宾、缅甸和越南市场进行营销、销售、分销和物流。该产品基于APR的专利动态缓冲技术（DBT），可确保在常见急性条件下如偏头痛中提供更快的疼痛缓解。APR的迪克洛芬纳解决方案及其DBT技术在亚洲市场受到认可，并有望进一步扩大国际影响力。
    Businesswire
    2017-03-06
    疼痛 偏头痛
  • CURE Pharmaceutical 宣布与 CannaKids 进行研究合作，使用 Cure 的专有递送技术开发大麻素和萜烯分子
    交易并购
    CURE Pharmaceutical 宣布与 CannaKids 进行研究合作，使用 Cure 的专有递送技术开发大麻素和萜烯分子
    CURE Pharmaceutical宣布成立新部门，专注于大麻素药物发现和开发，并与CannaKids合作研究大麻素分子的递送。该合作旨在开发临床验证的新化学实体（NCEs），将大麻素药物分子整合到CURE的专利递送技术中。CURE将领导优化植物基大麻素，通过垂直整合药物发现、专利提取技术、遗传特异性大麻素研究和药物开发。双方将共同贡献知识产权，包括药物配方、递送平台和制造工艺，并参与新技术的研发。成功药物候选者需通过临床试验和各国监管审批。预计初步临床试验将在欧盟和以色列进行。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
    大麻素
  • CROSSJECT 获得授权进行 Zeneo 咪达唑仑生物等效性研究
    研发注册政策
    CROSSJECT 获得授权进行 Zeneo 咪达唑仑生物等效性研究
    CROSSJECT公司获得Bpifrance PIAVE融资的第二笔款项2.8百万欧元，用于Zeneo Midazolam生物等效性研究，该研究旨在获得美国和欧盟的上市许可。Zeneo Midazolam是一种针对癫痫发作的创新治疗药物，无针注射系统使其成为首个由护理人员用于终止成人癫痫患者癫痫发作的产品。该研究由Parexel进行，其结果将证明Zeneo Midazolam的生物等效性，无需进一步临床试验。CROSSJECT致力于开发紧急情况下的药物，其专利无针注射系统Zeneo提供简单易行的药物自我注射，以提高紧急情况下的效率。
    MarketScreener
    2017-03-06
    癫痫 咪达唑仑 癫痫发作 Parexel Crossject
  • Vaxess Technologies 获得总计 600 万美元的赠款，用于开发针对脊髓灰质炎、麻疹和风疹的微针疫苗
    医药投融资
    Vaxess Technologies 获得总计 600 万美元的赠款，用于开发针对脊髓灰质炎、麻疹和风疹的微针疫苗
    Vaxess Technologies获得比尔及梅琳达·盖茨基金会共计600万美元的资助，用于开发针对脊髓灰质炎、麻疹和风疹的微针疫苗。公司利用其MIMIX™持续释放微针贴片平台，旨在提高疫苗的效力并简化在资源匮乏地区的接种。MIMIX™技术通过皮肤递送疫苗，无需冷藏，有助于降低成本和简化操作。第一笔约300万美元的资助用于第一阶段的多阶段挑战性大奖助项目，支持Vaxess开发稳定的脊髓灰质炎疫苗微针贴片。第二笔约300万美元的资助则用于开发可吸收的微针贴片，用于递送减毒活疫苗。Vaxess公司位于马萨诸塞州波士顿，致力于将MIMIX™微针平台商业化，以实现疫苗和疗法的持续透皮递送。
    美通社
    2017-03-06
    荨麻疹 麻疹 脊髓灰质炎
  • Novogen 获得澳大利亚联邦政府高达 3m 澳元的新药发现计划赠款
    医药投融资
    Novogen 获得澳大利亚联邦政府高达 3m 澳元的新药发现计划赠款
    Novogen公司获得澳大利亚联邦政府高达300万澳元的资助，用于开发新一代抗肌球蛋白药物项目，旨在为癌症提供新的治疗方案。该项目由Novogen、澳大利亚新南威尔士大学和悉尼合同研究机构ICP Firefly Pty Ltd共同承担，资金将用于开发与现有抗肌球蛋白候选药物ATM-3507（Anisina）不同的新药物。Novogen承诺在三年内投入1000万澳元，新南威尔士大学将投入最多30万澳元，联邦政府将提供3000万澳元。该资助是CRC-P计划的一部分，旨在支持产业与学术界之间的合作研究。
    美通社
    2017-03-06
    恶性肿瘤
  • Saniona AB：Saniona 宣布其分拆公司 Ataxion 与 Luc Therapeutics 合并
    交易并购
    Saniona AB：Saniona 宣布其分拆公司 Ataxion 与 Luc Therapeutics 合并
    Saniona公司旗下的子公司Ataxion与Luc Therapeutics Inc.达成合并，Luc Therapeutics将成为继续运营的公司，专注于神经和精神疾病领域的精准医疗，并拥有三个处于开发阶段的药物项目。合并后的公司将继续与诺华合作，Ataxion与Saniona之间的合作也将延续至Luc Therapeutics。合并后，Luc Therapeutics将持有Saniona 7.1%的股份，并保留Ataxia项目产品的版税权。此次合并将有助于Saniona开发针对ataxia和其他严重神经退行性疾病的潜在首个医疗治疗。
    MarketScreener
    2017-03-06
    Novartis AG 共济失调
  • 美国 FDA 批准 Serenity Pharmaceutical 的 Noctiva（醋酸去氨加压素）——第一个被批准用于治疗夜尿症的药物
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 Serenity Pharmaceutical 的 Noctiva（醋酸去氨加压素）——第一个被批准用于治疗夜尿症的药物
    Serenity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Noctiva（去氨加压素醋酸盐）鼻喷剂，用于治疗因夜间多尿导致的夜间尿频，适用于每晚至少两次醒来排尿的成年人。这是首个获FDA批准的夜间尿频疗法。Noctiva是一种加压素类似物，睡前在任一鼻孔喷入，通过暂时减少尿液产生，减少或消除患者睡眠时尿尿的需求。Noctiva在批准时附带警告和药物指南，因为它可能导致低钠血症。夜间尿频影响数千万成年人，与跌倒风险、睡眠损失、疲劳和白天生活质量下降有关。Noctiva的批准基于两项随机、安慰剂对照研究，显示与安慰剂相比，Noctiva显著减少了夜间排尿次数，并且有更高比例的患者夜间排尿减少50%以上。Serenity还开发了首个针对夜间尿频的患者报告结果测量工具，以评估患者的生命质量，并显示与安慰剂相比，接受Noctiva治疗的患者自我报告的改善显著。
    Businesswire
    2017-03-06
    低钠血症 醋酸去氨加压素
  • Cerveau Technologies， Inc. 与威斯康星州阿尔茨海默病研究中心签署研究协议
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 与威斯康星州阿尔茨海默病研究中心签署研究协议
    Cerveau Technologies, Inc.与威斯康星大学麦迪逊分校阿尔茨海默病研究中心达成临床研究协议，旨在支持研究阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病各个阶段的项目。这些研究将使用早期成像剂（MK-6240）在正电子发射断层扫描（PET）中评估大脑神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展。NFTs由聚集的tau蛋白组成，是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的特征。Cerveau将支持威斯康星阿尔茨海默病研究中心的研究项目，并提供MK-6240前体。该合作项目旨在提供关于阿尔茨海默病从临床前期到明显痴呆各阶段进展速度的宝贵信息。Cerveau Technologies, Inc.致力于为研究人员和临床医生提供信息和科技，以改善大脑健康。
    MarketScreener
    2017-03-06
    老年性痴呆
  • AnaptysBio 宣布与 Benaroya 研究所的科学合作数据在 AAAAI 2017 年年会上公布
    研发注册政策
    AnaptysBio 宣布与 Benaroya 研究所的科学合作数据在 AAAAI 2017 年年会上公布
    AnaptysBio公司宣布，其合作伙伴在Benaroya研究所在美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上展示了一项关于IL-33在调节人类过敏原特异性致病CD4+T细胞反应中作用的研究。研究发现，花生过敏患者的TH2A细胞对IL-33信号更为敏感，这可能与其高表达IL-33受体有关。IL-33可能成为过敏反应的关键检查点，阻断IL-33可能有助于减少与严重花生过敏相关的效应细胞因子表达。这些发现为AnaptysBio开发的抗IL-33抗体ANB020治疗严重成人花生过敏提供了科学支持。目前，AnaptysBio正在招募严重成人花生过敏患者进行2a期临床试验，预计2017年下半年公布关键数据。ANB020是一种抑制IL-33活性的潜在首创抗体，IL-33是一种促炎细胞因子，多项研究表明它是特应性疾病的中心介质。
    GlobeNewswire
    2017-03-04
    IL-33 花生过敏 AnaptysBio Inc
  • nLife Therapeutics 与 WAVE Life Sciences 达成研究合作，探索核酸对中枢神经系统特定细胞类型的靶向
    交易并购
    nLife Therapeutics 与 WAVE Life Sciences 达成研究合作，探索核酸对中枢神经系统特定细胞类型的靶向
    nLife Therapeutics与WAVE Life Sciences宣布开展一项旨在探索中枢神经系统（CNS）中核酸治疗药物细胞特异性靶向的研究合作。双方将共同评估多种化学基团在引导核酸载体向CNS中特定细胞类型（如神经元、胶质细胞和星形胶质细胞）分布和摄取的能力。nLife正在开发小分子和寡核苷酸的结合物，以选择性引导药物向特定细胞输送。WAVE的集成平台能够设计和开发立体纯核酸治疗药物，优化疗效、稳定性、安全性和特异性。根据协议，WAVE将资助nLife的研究活动，并有权在全球范围内许可nLife的技术用于开发和商业化。nLife的执行董事长Errol De Souza表示，结合WAVE的立体纯分子和他们的靶向递送技术，有望解决以前无法治疗的遗传疾病，并可能扩大针对CNS疾病的安全有效治疗的发展。WAVE的首席执行官Paul Bolno表示，这一合作反映了WAVE对神经学的长期承诺，并期待其与WAVE在CNS空间中的寡核苷酸专业知识相辅相成。nLife Therapeutics成立于2010年，总部位于西班牙格拉纳达，专注于开发用于中枢神经系统和中枢神经系统疾病的细胞特异性寡核苷酸治疗药物。
    GlobeNewswire
    2017-03-03
    中枢神经系统疾病 Wave Life Sciences Ltd Wave
  • 赛诺菲巴斯德和 MedImmune 合作开发单克隆抗体以预防与 RSV 相关的疾病
    交易并购
    赛诺菲巴斯德和 MedImmune 合作开发单克隆抗体以预防与 RSV 相关的疾病
    Sanofi Pasteur与MedImmune合作开发用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）相关疾病的单克隆抗体MEDI8897，旨在保护新生儿和婴儿。该抗体能够中和RSV，预防RSV引起的下呼吸道感染，目前处于IIb期临床试验阶段，并计划进行III期临床试验。MEDI8897已获得美国FDA的快速通道资格。双方将共同承担研发和销售成本，并共享利润。Sanofi Pasteur将支付120亿欧元的前期费用，并在达到特定里程碑后支付高达49.5亿欧元的费用。
    GlobeNewswire
    2017-03-03
    下呼吸道感染 MedImmune LLC Sanofi Pasteur SA
  • NEMUS Bioscience 和 Catalent 将 NB1222 推进到人体剂量配方开发中
    研发注册政策
    NEMUS Bioscience 和 Catalent 将 NB1222 推进到人体剂量配方开发中
    NEMUS Bioscience与Catalent Pharma Solutions合作推进NB1222（THC的专有前药）的制剂开发，用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。NB1222是一种合成制造的非植物来源的前药，具有可靠的生物利用度和药代动力学特性。NEMUS CEO兼首席医疗官Brian Murphy表示，公司期待与Catalent合作完成这一重要里程碑，并推进候选疗法进入人体临床试验。Catalent软胶囊技术总裁Aris Gennadios认为，Catalent的软胶囊技术是NB1222的理想递送方式，结合脂质配方可增强生物利用度和确保剂量均匀性。NEMUS计划利用NB1222的专利在全球主要市场推进其开发，并探索将其用于青光眼的制剂活动。
    Biospace
    2017-03-03
    青光眼 Catalent Inc
  • Mentor Capital 以 100 万美元收购 GW Pharmaceuticals， Plc
    交易并购
    Mentor Capital 以 100 万美元收购 GW Pharmaceuticals， Plc
    Mentor Capital，一家无负债的债务融资大麻并购领导者，宣布投资了价值100万美元的GW Pharmaceuticals，一家专注于开发大麻素处方药品的英国公司。Mentor Capital的CEO Chet Billingsley表示，公司近期现金储备迅速增长，希望通过投资快速增长的医疗大麻行业获得更多收益。GW Pharma因其国际化和医疗导向的特点，在政治不确定性较高的国内大麻市场中相对独立。Mentor Capital在此次购买前持有250万美元现金，其7500名股东还持有价值1100万美元的长期认股权证。Mentor Capital专注于帮助大型和私有预IPO医疗大麻公司，协助它们为公开市场做准备和融资，有时与寻求公开流动性的机构合作伙伴合作。公司致力于协助私人医疗大麻公司和创始人实现流动性、财务目标，保护投资者，并孵化私人大麻公司。
    MarketScreener
    2017-03-03
    GW Pharmaceuticals L Mentor Capital Inc
  • 林生物获得哥伦比亚大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的血液系统恶性肿瘤和实体瘤新型抗癌疗法许可
    交易并购
    林生物获得哥伦比亚大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的血液系统恶性肿瘤和实体瘤新型抗癌疗法许可
    Lin BioScience公司从哥伦比亚大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心获得了一种新型抗癌疗法，针对血液恶性肿瘤和实体瘤。该疗法是基于一种名为LBS-007的CDC7激酶抑制剂，该抑制剂能有效抑制CDC7激酶，导致癌细胞DNA损伤和细胞凋亡。这一抑制剂由哥伦比亚大学医学中心副教授Mark Frattini博士及其团队开发，经过近十年的研究，已显示出对包括白血病、肺癌、黑色素瘤和卵巢癌在内的80多种恶性肿瘤的潜在治疗效果。Lin BioScience计划在2017年启动针对复发或难治性急性髓系白血病等患者的首次人体临床试验。
    美通社
    2017-03-03
    恶性肿瘤 实体瘤 肺癌 黑色素瘤 卵巢癌
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