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医药数据查询

  • 矫正和替代 NuvOx Pharma 和阿肯色大学启动中风 Ib/II 期临床试验
    研发注册政策
    NuvOx Pharma与阿肯色大学启动了一项针对NVX-208药物的Ib/II期临床试验,该药物旨在治疗急性缺血性中风。试验在阿肯色大学医学科学中心进行,由威廉·卡尔普博士领导,卡尔普博士表示NVX-208在动物实验中降低了超过80%的脑损伤。目前治疗中风的唯一药物t-PA存在出血风险,且仅在中风后三小时内有效。NVX-208的试验旨在寻找最大耐受剂量,并观察其是否对中风患者的预后有积极影响。NuvOx Pharma首席执行官埃文·昂格尔博士认为NVX-208有巨大潜力改善中风患者的治疗和预后,但目前仍需进一步临床试验以获得监管机构的批准。
    Businesswire
    2017-03-07
  • Misonix, Inc. 签订 BoneScalpel 的中国独家分销协议
    交易并购
    Misonix公司是一家国际外科设备公司,专注于设计和制造创新的治疗性超声波产品,用于脊柱手术、颅骨手术、神经外科、伤口清创、整形外科和腹腔镜手术等多种外科应用。公司近日宣布与中国的医疗设备公司山东威高骨科医疗器械有限公司(Weigao Orthopedic)签订独家分销协议,为期五年,将Misonix的BoneScalpel产品在中国大陆、香港和澳门销售、营销和分销。Weigao Orthopedic是专注于脊柱、创伤和关节骨科植入设备研发、生产和销售的公司。Misonix公司总裁Stavros Vizirgianakis表示,很高兴与Weigao Orthopedic合作,期待共同推动产品在中国大陆、香港和澳门的推广。Weigao Orthopedic首席执行官Gong Jianbo也表示,对此次合作和独家分销权感到非常高兴,期待将BoneScalpel的重要技术带给中国的外科医生。
    美通社
    2017-03-07
    Misonix LLC 山东威高骨科材料股份有限公司
  • PharmaJet® 与 Serum Institute 合作推出无针 MMR 疫苗
    交易并购
    PharmaJet与印度血清研究所合作,利用Stratis® 0.5mL无针注射系统商业化无针MMR疫苗。该疫苗通过Gates Foundation和PATH支持的临床研究显示,与传统注射器相比,无针注射的MMR疫苗在安全性和有效性方面相当。新标签的MMR疫苗TRESIVAC NF(无针)预计2017年初上市。疫苗旨在提高全球特别是印度的疫苗接种率,以降低麻疹导致的儿童死亡。PharmaJet致力于将无针注射技术作为疫苗递送市场标准,其设备已获得多国认证,包括美国FDA 510(k)营销批准、CE标志和WHO PQS认证。
    美通社
    2017-03-07
  • Key Capital Corporation 宣布达成免疫治疗产品权利协议
    交易并购
    Key Capital Corporation与加拿大温哥华的Immunitor Inc.达成协议,获得其产品,尤其是V-5癌症免疫疗法产品的拉丁美洲独家许可权。V-5产品在治疗晚期或终末期肝细胞癌(HCC)的试验中取得了突破性成功,目前虽未获美国FDA批准,但在泰国作为食品补充剂获得批准。Key Capital将首先在危地马拉和/或哥斯达黎加获得监管批准,随后逐步扩展至其他拉丁美洲国家。最近在蒙古进行的一项临床试验显示,75名晚期或终末期HCC患者接受V-5疫苗治疗后,一年后的总生存率超过90%,其中三分之二的患者观察到肿瘤完全缓解、部分缓解或病情稳定,且未报告任何毒性副作用。Immunitor的V-5疫苗是一种免疫疗法,通过激发强大的抗炎免疫反应,至今未观察到任何副作用,且患者肝功能得到改善。Key Capital将设立生命科学部门,推进Immunitor产品在许可地区的市场推广。
    GlobeNewswire
    2017-03-07
  • Health Advance获得对含有大麻、卡瓦和卡痛叶提取物的专利待审产品配方的许可权。
    交易并购
    Health Advance公司与美国Micro Medtech公司达成协议,获得北美独家许可权,针对两种专利待批产品配方cebidiofen和polyoxyfen进行市场推广。这两种产品由布洛芬和含有大麻素、米塔吉纳和胡椒碱提取物混合而成的植物提取物制成。两家公司将携手Nutrasource Diagnostics公司进行尽职调查和产品开发计划,以确定产品声明和最佳商业化策略。产品开发计划预计需6至8周完成,将确定当前研究差距,并概述未来的临床和监管途径。基于cebidiofen(主要来自大麻素纤维提取物)和polyoxyfen(主要来自米塔吉纳,又称 kratom)的计划结果,将进行必要的临床研究和产品测试,以满足商业化所需的监管、临床和制造要求。Health Advance公司是一家全球制造商和销售分销商,专注于营养和药品解决方案,近期还收购了英国Hantian Labs公司,并运营着在线零售家居医疗产品和抗衰老营养补充品。
    美通社
    2017-03-07
  • Cyclenium Pharma 宣布与病童医院开展研究合作,为多个治疗领域的药理学靶点确定新型大环调节剂
    交易并购
    Cyclenium Pharma Inc.与全球领先的生物医学研究治疗中心之一,多伦多儿童医院(SickKids)达成一项研究协议,旨在发现针对多种疾病领域的新和现有药物靶点的创新调节剂,包括心血管、免疫学和肿瘤学。合作将使SickKids研究人员能够立即访问Cyclenium的独家宏环分子库,并利用其化学发现和先导优化能力。该合作旨在通过识别与SickKids研究中的特定治疗靶点相互作用的化合物,为理解特定疾病的病理生理学提供工具,最终目标是发现新的治疗或诊断药物。Cyclenium公司表示,他们很高兴SickKids对他们的宏环小分子技术感兴趣,并期待通过结合SickKids的知名研究人员和转化专长以及Cyclenium的CMRT技术和在宏环领域的开发成功,实现新疗法和诊断的突破性发现和开发。该库将通过SickKids蛋白质组学、分析、机器人和化学生物学中心(SPARC BioCentre)提供给研究人员,该中心是SickKids的一个高通量药物筛选设施。Cyclenium Pharma Inc.是一个新兴的私营研发公司,利用其专有的下一代CMRT宏环药物发现技术,致力于发现和开发针对未满足医疗需求的新小
    Businesswire
    2017-03-07
  • Bioversys AG 和 Aptuit 宣布合作寻找治疗革兰氏阴性病原体严重感染的新方法
    交易并购
    瑞士巴塞尔和康涅狄格州格林威治,2017年3月7日/美通社/——Bioversys AG和Aptuit宣布启动一项联合合作,旨在识别和验证针对革兰氏阴性菌的新型靶点和分子。Aptuit和BioVersys希望通过创新方法解决严重感染治疗中的抗生素耐药性问题。Bioversys专注于开发干扰细菌转录调控的小分子,以应对抗生素耐药性带来的威胁。Bioversys将其针对革兰氏阴性病原体的创新靶点之一纳入此次合作。Aptuit将提供其在综合传染病药物发现方面的深厚专业知识,包括体外和体内能力,补充Bioversys在转录调控领域的科学平台和专业知识。Bioversys首席执行官Marc Gitzinger表示,很高兴与Aptuit合作,因为他们有抗菌药物发现的良好记录。Aptuit首席执行官Jonathan Goldman表示,很高兴Aptuit被选中支持Bioversys的创新项目。这得益于Aptuit在该研究领域的持续投资和协作方法。Aptuit提供从药物设计发现到中后期药物开发的完整服务,包括药物设计、API开发与制造、固态化学、CMC、临床前和IND启动的GLP/GMP项目。Bioversys专注于研发干扰
    美通社
    2017-03-07
  • Bio-Techne 与 Multiclonal Therapeutics 签署成人“基态”干细胞技术独家许可协议
    交易并购
    Bio-Techne与Multiclonal Therapeutics签订独家许可协议,共同商业化成人“基态”干细胞技术,旨在克隆、繁殖和分化健康和病变上皮组织中的干细胞。双方将合作将这一突破性技术转化为研究试剂和模型系统,供研究界使用,以促进疾病建模、药物筛选、生物标志物发现和新型治疗发现。这项技术由Multiclonal Therapeutics的联合创始人及研究团队发现,可从上皮组织的小活检样本中快速分离和繁殖成人“基态”干细胞,并保持干细胞在原组织中的特征和功能。通过这项许可,Bio-Techne将提供一种变革性的平台,用于从广泛的人类和啮齿动物上皮组织中分离、扩展和分化成人干细胞。
    美通社
    2017-03-07
  • 百济神州与广州开发区成立合资公司,建设生物制剂生产基地
    交易并购
    贝灵格(BeiGene)与广州开发区(GDD)及其附属公司广州GET科技发展有限公司(GET)达成协议,将在广州建立一座先进的生物制药生产基地。总投资预计达22亿元人民币(3.3亿美元),包括临床开发支持。贝灵格表示,此举将满足中国及全球市场对生物制药的需求,并推动区域生物技术产业发展。广州市政府将提供资金、管理服务及良好的商业环境支持。贝灵格(香港)有限公司(BeiGene HK)和GET将分别出资2亿元人民币(3千万美元)和10亿元人民币(1.5亿美元)用于合资公司。此外,合资公司制造工厂子公司预计将获得10亿元人民币(1.5亿美元)的商业贷款。贝灵格是一家全球性的生物技术公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤癌症治疗。广州开发区是国家级经济和科技开发区之一,主要发展研发服务、生命健康科学等知识密集型产业。
  • Owlstone Medical 将使用呼吸活检平台为 4D Pharma 提供呼吸生物标志物服务
    交易并购
    Owlstone Medical与4D Pharma达成合作协议,利用其生物标志物服务发现新型非侵入性生物标志物,用于开发针对多种疾病的药物。双方合作旨在通过分析呼出气体中的挥发性有机化合物(VOCs)来诊断和分类疾病,以匹配患者最合适的治疗方案。4D Pharma将使用Owlstone Medical的ReCIVA呼吸采样器和FAIMS平台进行VOC分析,开发分类算法,以识别与微生物组代谢相关的生物标志物。这项合作有望推动4D Pharma在生物治疗领域的研发进程。
    Biospace
    2017-03-07
    4D pharma PLC Owlstone Medical Ltd
  • 肩部置换系统研发商Shoulder Innovations获得100万美元融资
    医药投融资
    2017年3月7日,投资机构Michigan Angel Fund宣布了一轮100万美元的筹资,以支持Shoulder Innovations公司。这项投资是该基金进行的第九次投资,目前该基金已经完全投入。Shoulder Innovations公司于2016年12月宣布其全肩关节置换系统的商业发布,该系统包括其专利的嵌入盂兰盆技术,以提高稳定性并提供长期的手术成功。
    2017-03-07
    Michigan Angel Fund Shoulder Innovations
  • NORGINE 与 NOVENTURE 合作,在西班牙、葡萄牙和安道尔实现 GELESECTAN 的商业化
    交易并购
    Norgine B.V.于2017年3月6日宣布与Noventure S.L.达成协议,将负责在西班牙、葡萄牙和安道尔分销GELSECTAN,这是一种用于治疗伴有腹泻的肠易激综合症(IBS)的IIa类CE标志医疗设备。IBS影响着伊比利亚半岛(西班牙、葡萄牙和安道尔)总人口的7.8%,每年有超过10万新病例报告,女性患病的可能性是男性的两倍。Norgine首席执行官表示,很高兴能为IBS患者提供新的治疗选择,并强调与Noventure的合作体现了公司对销售创新产品的承诺。Noventure首席执行官表示,GELSECTAN是创新产品,将有助于改善伊比利亚半岛患者的生命质量。Norgine预计将在2017年下半年在伊比利亚半岛推出GELSECTAN,而Noventure将负责生产。Norgine是一家拥有超过100年历史的欧洲专业制药公司,总部位于荷兰,全球运营中心在阿姆斯特丹和英国哈雷菲尔德。Noventure是一家总部位于巴塞罗那的初创企业,专注于向合作伙伴公司许可医疗设备。
    美通社
    2017-03-06
  • argenx 宣布 Staten Biotech 行使其选择权,开发用于治疗血脂异常的 SIMPLE AntibodyTM
    交易并购
    荷兰Breda和比利时Ghent,2017年3月6日,argenx公司宣布,其与Staten Biotech的合作研发出一种针对高脂血症的Anti-ApoC3抗体ARGX-116。这是argenx创新接入计划下的最新合作成果,argenx将有权获得与ARGX-116相关收入的两位数版税。该合作始于2015年,旨在利用Staten在血脂异常领域的专长和argenx的SIMPLE抗体平台开发针对ApoC3的拮抗抗体。ApoC3蛋白与甘油三酯代谢有关,其功能异常可能导致血管和心脏疾病。Staten将负责ARGX-116的进一步开发,argenx将获得与产品相关的收入分成。此外,argenx的创新接入计划允许其与学术专家和小型生物技术公司紧密合作,将抗体发现技术应用于新型靶点研究,从而推动新型治疗性抗体项目的开发。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
  • XW Labs 宣布与匹兹堡大学达成独家许可协议,以开发新型线粒体靶向化合物
    交易并购
    XW Laboratories Inc.与匹兹堡大学达成独家许可协议,共同开发基于Peter Wipf教授实验室研发的靶向线粒体的双硝基化合物技术的新型化合物。这些化合物有望用于治疗中枢神经系统疾病和肿瘤。XW Labs计划在年底前启动临床前研究,并已在中国武汉和台湾台北设立研发中心,致力于神经疾病新药研发。
    美通社
    2017-03-06
  • Vertex 将从 Concert Pharmaceuticals 收购 CTP-656,用于治疗囊性纤维化
    交易并购
    Vertex Pharmaceuticals与Concert Pharmaceuticals达成最终资产购买协议,Vertex将收购CTP-656,这是一款用于治疗囊性纤维化(CF)的潜在每日一次组合疗法中的CFTR调节剂。Concert将获得1.6亿美元现金,以及基于美国监管批准和英国、德国或法国的报销的9000万美元里程碑付款。Concert将于美国东部时间上午8:30举行电话会议,讨论交易和2016年财务结果。CTP-656是基于Vertex的CFTR调节剂ivacaftor开发的,ivacaftor在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚获得批准用于治疗CF患者。Concert计划通过这一协议的财务支持推进CTP-543的临床试验,并扩大其专有开发管线。
  • Mast Therapeutics 宣布 AIR001 用于治疗囊性纤维化患者慢性感染的临床研究
    研发注册政策
    Mast Therapeutics公司宣布,其全资子公司Aires Pharmaceuticals与匹兹堡大学达成协议,将开展一项针对囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染治疗的AIR001药物的临床试验。该试验旨在评估AIR001的安全性及疗效,并探讨其对肺功能、呼出气一氧化氮和细菌密度的作用。Mast Therapeutics公司将为试验提供药物和雾化器,但不会提供直接财务支持。该试验有望为AIR001开辟新的临床和商业机会,并与预期合并伙伴Savara Inc.的产品线产生协同效应。
  • NuvOx Pharma 和阿肯色大学启动中风 Ib/II 期临床试验
    研发注册政策
    NuvOx Pharma宣布,其开发的氧气治疗药物NVX-208在急性缺血性卒中治疗中的Ib/II期临床试验已开始给药。该试验在阿肯色州小石城的阿肯色大学医学科学中心进行,由威廉·卡尔普博士领导。卡尔普博士表示,NVX-208在多项临床前卒中模型中显示出减少超过80%的脑损伤的效果,且在给予血栓溶解药物t-PA之前使用NVX-208可以将有效时间窗口延长至至少9小时。这是一项随机、安慰剂对照、盲法剂量递增试验,计划招募最多24名患者,主要目标是确定NVX-208的最大耐受剂量。尽管该药物在本试验中不会用于延长t-PA的时间窗口,但研究人员仍将观察NIH卒中量表(用于衡量卒中严重程度的指标)的趋势。NuvOx Pharma首席执行官伊万·翁格博士表示,NVX-208有巨大潜力让更多卒中患者得到治疗并改善其预后。卒中是美国第五大死因和导致严重长期残疾的主要原因,每年给美国带来约330亿美元的代价。改善治疗不仅可降低死亡率和发病率,还能降低医疗保健成本。NuvOx是一家总部位于亚利桑那州图森的私营生物技术公司,此前已进行NVX-108在脑癌患者中的Ib/II期临床试验,并针对镰状细胞病拥有NVX-508的活性IND
    Pharma Focus Asia
    2017-03-06
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