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  • 总部位于剑桥的 Astex Pharmaceuticals 庆祝抗癌药物获得美国上市批准
    研发注册政策
    总部位于剑桥的 Astex Pharmaceuticals 庆祝抗癌药物获得美国上市批准
    Novartis的药物Kisqali®（ribociclib，原名LEE011）在美国获得FDA批准，作为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗药物，与芳香酶抑制剂联合使用。Astex的科研专长在药物发现中发挥了关键作用，解决了关键癌症靶点CDK4的晶体结构。Astex与Novartis的长期合作中，双方科学家共同开发了Kisqali的化学结构，并通过Novartis的临床试验推进。在临床试验中，与来曲唑相比，Kisqali与来曲唑联合使用在所有患者亚组中均显示出显著的临床益处。Astex将根据与Novartis签订的2005年的药物发现联盟协议，获得里程碑付款和版税。该合作旨在发现细胞周期抑制剂，这是一种新型化合物，旨在靶向细胞分裂机制，以预防或干扰癌症生长。
    Businesswire
    2017-03-13
    CDK4 来曲唑 NOVARTIS Pte Ltd Astex Pharmaceuticals Inc
  • NeoGenomics和Definiens达成协议，开发用于临床试验和临床测试的新型检测方法
    交易并购
    NeoGenomics和Definiens达成协议，开发用于临床试验和临床测试的新型检测方法
    NeoGenomics与Definiens宣布扩大合作，共同开发自动化生物标志物分析技术，以支持临床试验和常规临床测试。Definiens将为NeoGenomics提供自动化定量生物标志物解决方案，支持其免疫组化服务，提高病理学解释、标准化读出和识别最佳生物标志物阈值。这一合作旨在提高分析一致性，标准化全球临床试验和临床测试的生物标志物分析。NeoGenomics致力于创新，提供高效、高质量的测试服务，而Definiens的Tissue Phenomics解决方案将为NeoGenomics提供战略价值和新的见解。
    Pharma Journalist
    2017-03-13
    NeoGenomics Inc
  • Mylan 宣布与 Genentech 和 Roche 就 Herceptin® 达成全球和解和许可协议
    医投速递
    Mylan 宣布与 Genentech 和 Roche 就 Herceptin® 达成全球和解和许可协议
    Mylan公司宣布与Genentech和Roche就Herceptin®（曲妥珠单抗）专利达成全球和解和许可协议，获得全球范围内曲妥珠单抗产品的许可。该协议将为Mylan在全球多个市场商业化其曲妥珠单抗产品提供明确的途径，许可范围涵盖除日本、巴西和墨西哥外的所有国家。此外，该和解协议消除了Mylan在美国对Genentech两项专利的待决审查，并消除了与Genentech和Roche相关的进一步专利诉讼费用。Mylan预计将成为美国首个推出Herceptin生物类似药的公司。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，公司致力于提供更经济的生物药产品，如曲妥珠单抗，并期待在全球范围内提高这种重要治疗方法的可及性。Mylan的曲妥珠单抗生物类似药是其与Biocon共同开发的六种生物药产品之一，Mylan在美国、加拿大、日本、澳大利亚、新西兰和欧盟及欧洲自由贸易联盟国家拥有独家商业化权利。
    美通社
    2017-03-13
    Roche AG 曲妥珠单抗 Genentech Inc Mylan Inc Biocon Ltd
  • Stellar Biotechnologies 和 Matrivax 签署疫苗技术转让协议
    交易并购
    Stellar Biotechnologies 和 Matrivax 签署疫苗技术转让协议
    Stellar Biotechnologies与Matrivax签署了关于将Stellar专有的艰难梭菌疫苗技术的技术转移和购买协议。Stellar将转让其专有的免疫原和疫苗技术，这些技术用于治疗致命的艰难梭菌（C. diff）感染。Matrivax将利用这项技术推进预防性和治疗性疫苗的研发，以对抗C. diff感染。Stellar将获得Matrivax支付的前期费用以及与专利权相关的费用、里程碑付款、特许权使用费和版税的一部分。此协议的签署标志着两家公司在疫苗技术领域的合作，旨在为艰难梭菌感染提供更有效的治疗手段。
    美通社
    2017-03-13
    Edesa Biotech Inc Matrivax Research & University of Guelph
  • Kissei 和 Maruishi 将在日本合作开发和销售/营销 kappa 阿片受体激动剂“MR13A9”
    交易并购
    Kissei 和 Maruishi 将在日本合作开发和销售/营销 kappa 阿片受体激动剂“MR13A9”
    Kissei Pharmaceutical与Maruishi Pharmaceutical达成合作协议，共同开发与销售治疗透析患者尿素氮性瘙痒的κ-阿片受体激动剂“MR13A9”。该药由美国Cara Therapeutics公司研发，是全球首个用于治疗透析患者尿素氮性瘙痒的静脉注射制剂。Maruishi于2013年从Cara Therapeutics公司获得该药的使用许可，并在日本进行II期临床试验。双方将共同承担研发费用，Maruishi获得新药批准后，Kissei将负责销售与市场推广。Kissei致力于拓展肾透析领域产品线，而Maruishi专注于提高患者生活质量，双方合作有望加速药物推广，惠及更多患者。
    2017-03-13
    Cara Therapeutics Inc Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • MJTV 与 Globe Medical Tech， Inc. 签署女性性唤起增强剂生产协议
    交易并购
    MJTV 与 Globe Medical Tech， Inc. 签署女性性唤起增强剂生产协议
    Michael James Enterprises, Inc.与Globe Medical Tech, Inc.达成设计开发协议，共同研发女性性功能增强产品VOLUPTAS。协议涵盖从设计、原型制作、稳定性测试到市场推广的全过程。Globe将根据活性成分的适量调整交付系统尺寸，并遵循FDA和ISO指南。最终阶段将使用医用级材料制作功能样品。协议分三个阶段，每阶段约需2至4周。MJTV首席执行官James M. Farinella表示，这是将VOLUPTAS推向市场的重要一步，公司致力于加速进程以尽快实现盈利。初步市场推广已引起巨大关注，预计产品上市后销售将迅速增长。
    GlobeNewswire
    2017-03-13
    Globe Medical Tech I MJ Biotech Inc
  • FORMA Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰合作实现第一个临床开发里程碑
    交易并购
    FORMA Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰合作实现第一个临床开发里程碑
    2017年3月13日，美国马萨诸塞州沃特敦，FORMA Therapeutics公司宣布与勃林格殷格翰（BI）合作在抗癌药物研发领域取得临床开发里程碑。该合作旨在发现和开发针对蛋白质-蛋白质相互作用的创新药物。尽管具体财务里程碑金额未公开，但FORMA的发现和早期临床开发成功凸显了其独特化合物库和跨合作网络中才华横溢团队的产出价值。FORMA致力于发现和开发治疗癌症、炎症与免疫等严重疾病的药物，其研发团队在表观遗传学、蛋白质稳态和代谢等领域推动治疗药物的研发。公司总部位于马萨诸塞州沃特敦，靠近剑桥生命科学集群，并在康涅狄格州布兰福德设有化学业务。
    Businesswire
    2017-03-13
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 恶性肿瘤 FORMA Therapeutics Inc
  • Elysium Health ™ 与哈佛大学签订多年研究协议
    交易并购
    Elysium Health ™ 与哈佛大学签订多年研究协议
    Elysium Health与哈佛大学签订了一项为期多年的研究协议，旨在资助关于细胞功能和衰老过程中的关键调节因子等研究项目。这项协议由哈佛大学技术发展办公室协调，Elysium Health将支持多个由哈佛大学教师发起的研究项目，为期三年。Elysium Health的首个资助项目将由哈佛大学陈曾熙公共卫生学院免疫学和传染病学教授Wendy Garrett领导，项目将研究肠道微生物组及其宿主之间的相互作用，以及它们对维持细胞生命和线粒体功能至关重要的辅酶NAD+系统水平的影响。Elysium Health的使命是通过科学解决健康领域的最大挑战，帮助人们过上更健康、更长寿的生活。
    美通社
    2017-03-13
    Elysium Health Inc Harvard University
  • Sosei 子公司 Heptares 和 Daiichi Sankyo 将发现和开发用于治疗疼痛的新型小分子药物
    交易并购
    Sosei 子公司 Heptares 和 Daiichi Sankyo 将发现和开发用于治疗疼痛的新型小分子药物
    Sosei集团子公司Heptares Therapeutics与Daiichi Sankyo公司达成一项针对单一G蛋白偶联受体（GPCR）的药物发现和许可协议，旨在缓解疼痛。Daiichi Sankyo将获得开发、生产和商业化由Heptares发现的新型小分子药物的独家全球权利。Heptares将获得400万美元的预付款、约800万美元的研究资金，并有权获得额外的研发和商业化里程碑付款。此外，Heptares还有权从该合作产生的产品净销售额中获得版税。该合作旨在利用Heptares的独特结构见解和Daiichi Sankyo在神经科学领域的专业知识，开发出新的、差异化的分子，以推进治疗。
    MarketScreener
    2017-03-13
    疼痛 GPCR Daiichi Sankyo Co Ltd
  • SBI Pharma 和 Chugai 达成“ALAGLIO Granule 1.5g”日本独家营销权协议
    交易并购
    SBI Pharma 和 Chugai 达成“ALAGLIO Granule 1.5g”日本独家营销权协议
    SBI Pharmaceuticals与Chugai Pharmaceutical达成独家营销协议，将“ALAGLIO Granule 1.5g”在日本市场的营销权授予Chugai，用于膀胱癌切除手术中肿瘤组织的可视化。该产品利用5-ALA技术，通过口服给药和蓝光激发，使癌细胞发出红色荧光，便于区分癌组织和正常组织。此举旨在加速ALAGLIO作为膀胱癌治疗新选择在患者和医疗专业人士中的可用性。
    2017-03-13
    膀胱癌 Chugai Pharmaceutical Co Ltd
  • Agios 宣布 MTAP Pathway Research Program 作为与 Celgene 签订的硕士研究和合作协议下的开发计划和开发候选项目
    交易并购
    Agios 宣布 MTAP Pathway Research Program 作为与 Celgene 签订的硕士研究和合作协议下的开发计划和开发候选项目
    Agios Pharmaceuticals宣布，Celgene Corporation已将其针对MTAP（甲基硫腺苷酸磷酸化酶）缺失癌症的开发候选药物指定为开发候选药物，并支付了800万美元的指定费用。Agios将领导探索性研究、药物发现和早期开发，Celgene有权选择加入该计划，并支付至少3000万美元的费用。一旦加入，Celgene和Agios将拥有全球共同开发和商业化权利，并就MTAP途径计划进行全球50/50的成本和利润分成。Agios将有权获得高达1.69亿美元的里程碑付款。MTAP缺失存在于约15%的癌症中，Agios发现了一种新的途径，通过抑制该途径，在动物模型中显示出强大的抗肿瘤活性。这笔800万美元的指定费用预计将在2017年第二季度收到。
    GlobeNewswire
    2017-03-13
    MTAP Agios Pharmaceuticals Inc Celgene Corp Celgene Ltd
  • CB Scientific （CBSC） 收购医用大麻输送设备的发明者 Marutronics LLC -- CB Scientific 制造专有的热响应大麻素输送设备，用于全球交付
    交易并购
    CB Scientific （CBSC） 收购医用大麻输送设备的发明者 Marutronics LLC -- CB Scientific 制造专有的热响应大麻素输送设备，用于全球交付
    CB Scientific与Marutronics LLC及其成员达成股票资产交换协议，MMD成员将所有会员权益和知识产权（专利、商标、商业秘密）转让给CBSC，CBSC则向MMD成员转让750万股新发行的受限普通股和500万股面值普通股作为股票期权。Bobban Subhadra被任命为公司的首席运营官并加入董事会。Marutronics LLC拥有三项专利申请，包括用于精确释放大麻素剂量、增强神经递送大麻素和检测大麻素含量的设备。Subhadra博士在微生物学和免疫学领域有深入研究，拥有10多年行业研发经验，曾开发多项专利技术和产品。CB Scientific将利用这些技术，开发符合州医疗大麻法规的大麻素递送设备，并专注于开发具有多种技术集成的药物递送系统，应用于治疗神经性疼痛、食道炎、认知和免疫增强等医疗应用。
    GlobeNewswire
    2017-03-13
    神经性疼痛 食管炎
  • Alimera Sciences 签署 ILUVIEN 西班牙独家经销商协议
    交易并购
    Alimera Sciences 签署 ILUVIEN 西班牙独家经销商协议
    Alimera Sciences Limited与西班牙Brill Pharma S.L.签订独家协议，由Brill Pharma负责ILUVIEN在西班牙的推广、营销和商业活动。ILUVIEN是一种用于治疗糖尿病黄斑水肿的持续释放玻璃体注射剂。Brill Pharma还将与西班牙卫生部门协商ILUVIEN的报销价格。Alimera Sciences总裁Dan Myers表示，ILUVIEN作为一种长达三年的连续微剂量治疗，有望显著改善西班牙糖尿病黄斑水肿患者的视力。Brill Pharma首席执行官Jordi Martinez Rotllan指出，ILUVIEN的引入将代表对西班牙糖尿病黄斑水肿患者长期管理和生活质量的重大改进。
    GlobeNewswire
    2017-03-13
    糖尿病黄斑水肿 Alimera Sciences Inc
  • Neurim Pharmaceuticals 儿科缓释褪黑激素 （'PedPRM'） 将由 Biocodex 在法国销售
    交易并购
    Neurim Pharmaceuticals 儿科缓释褪黑激素 （'PedPRM'） 将由 Biocodex 在法国销售
    Neurim Pharmaceuticals与Biocodex签订许可协议，授予Biocodex在法国独家推广Neurim的新药Rx PedPRM的权利。该药针对患有自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病儿童的睡眠障碍，预计将成为首个获批准用于儿童的睡眠药物。Biocodex自2013年起在法国推广治疗老年人原发性失眠的Circadin，此次合作将扩展至PedPRM。PedPRM专为吞咽困难人群设计，已完成III期临床试验，结果显示在总睡眠时间（TST）上与安慰剂相比有显著改善，并达到睡眠起始和维持的次要疗效终点。Neurim是一家专注于神经科学药物研发的公司，其产品管线还包括治疗失眠、阿尔茨海默病、痴呆、青光眼和疼痛的创新药物。
    美通社
    2017-03-13
    老年性痴呆 失眠 疼痛 青光眼 痴呆
  • Charles River Laboratories 和 Chiesi Farmaceutici SpA 宣布延长综合呼吸系统药物发现计划
    交易并购
    Charles River Laboratories 和 Chiesi Farmaceutici SpA 宣布延长综合呼吸系统药物发现计划
    Charles River Laboratories International, Inc.与Chiesi Farmaceutici SpA在呼吸疾病领域扩展了其长期战略性的药物发现合作伙伴关系。自2011年以来，双方合作已取得显著成果，包括生成大量专利和开发候选药物。Charles River将提供包括药物化学、ADME/DMPK研究、药剂学、体外检测、体内模型和安全性药理学研究在内的综合药物发现能力，以帮助Chiesi识别和测试其有潜力的候选药物。Chiesi Farmaceutici是一家总部位于意大利帕尔马的跨国研究型医疗保健集团，专注于呼吸治疗、专科医学和罕见病领域的创新药物研发。Charles River则是一家全球领先的早期阶段合同研究组织，为制药和生物技术公司、政府机构以及领先的学术机构提供关键产品和服务，以加速其研究和药物开发工作。
    Pharma Journalist
    2017-03-13
    Charles River Laboratories International Inc Chiesi Farmaceutici SPA
  • Algae Dynamics Corp 宣布与西安大略大学达成研究协议，以研究大麻衍生物在开发心理健康新型药物疗法中的应用
    交易并购
    Algae Dynamics Corp 宣布与西安大略大学达成研究协议，以研究大麻衍生物在开发心理健康新型药物疗法中的应用
    Algae Dynamics Corp与加拿大西安大略大学达成一项关于研究大麻油及其成分在抑郁症、创伤后应激障碍、焦虑和精神分裂症中的应用的研究和产品开发协议。这是该公司与加拿大大学签订的第二项涉及大麻油研究的研究协议，使公司对大学研究的总贡献达到160万美元。此协议将支持公司新战略，探索从其他植物中提取油，特别是大麻，并寻求结合藻类和大麻油益处的产品开发机会。研究将集中在如何利用大麻中的特定植物化学成分作为新型药理治疗抑郁症、创伤后应激障碍、焦虑和精神分裂症症状的方法。研究将由Western University的神经科学家Dr. Steven Laviolette领导，他及其团队在精神健康领域对大麻素的研究已有众多发现。协议为期四年，公司每年贡献25万加元，并计划利用研究支出申请匹配的科学资助。公司还计划开发结合藻类和大麻油健康益处的新产品和配方。
    MarketScreener
    2017-03-13
    精神分裂症 焦虑 创伤后应激障碍
  • 生物科技公司HistoSonics完成830万美元B轮融资
    医药投融资
    生物科技公司HistoSonics完成830万美元B轮融资
    2017年3月13日获悉，生物科技公司HistoSonics完成830万美元B轮融资。该轮融资Venture Investors领投，Hatteras Venture Partners，Fletcher Spaght Ventures，Early Stage Partners，TGap Ventures，UM-MINTS和Grand Angels跟投。（PR NEWSWIRE）
    2017-03-13
    Venture Investors TGap Ventures Grand Angels Early Stage Partners UM-MINTS Hatteras Venture Par Wolverine Venture Fu Fletcher Spaght Histosonics Inc
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