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  • Luxcel Biosciences和HD Biosciences签订了线粒体毒性和代谢分析的合作协议，用于临床前药物安全性评估。
    交易并购
    Luxcel Biosciences和HD Biosciences签订了线粒体毒性和代谢分析的合作协议，用于临床前药物安全性评估。
    Luxcel Biosciences与HD Biosciences达成合作协议，共同市场推广并提供新的药物安全性评估的细胞毒性及代谢分析技术。合作内容包括利用Luxcel的先进技术评估线粒体功能、毒性和代谢，重点关注Respirometric Screening Technology (RST/OCR)分析技术，该技术能准确区分特定线粒体毒性和非特异性毒性，以及线粒体功能解偶联剂和抑制剂。HDB将提供全面体外毒理学服务，包括安全性评估、心脏毒性、肝毒性、遗传毒性和细胞毒性筛查，Luxcel的线粒体毒性、生物能量学和代谢分析产品线与HDB的服务高度互补。
    美通社
    2017-03-01
    Luxcel Biosciences L
  • Mithra Pharmaceuticals：Mithra 与日本女性健康领导者 Fuji Pharma 签署了一份具有约束力的条款清单，以在日本和东盟实现 Donesta 的商业化[1]
    交易并购
    Mithra Pharmaceuticals：Mithra 与日本女性健康领导者 Fuji Pharma 签署了一份具有约束力的条款清单，以在日本和东盟实现 Donesta 的商业化[1]
    Mithra与日本女性健康领导者富士制药签订了一份具有约束力的条款清单，以在日本和东盟地区商业化Donesta。这一合作符合Mithra将其主要产品Estetrol推向市场的战略。富士制药将获得在日本和东盟地区商业化Donesta的权利，这是一种基于Estetrol的激素治疗（HT）产品候选。双方签订了一份为期20年的独家供应协议，预计将产生低个位数的里程碑式收益。Mithra还更新了Donesta的II期临床试验，预计Q1 2018年将公布顶线结果。Mithra计划加速Donesta的商业化，并计划在全球范围内寻找合作伙伴。此外，Mithra还宣布了其Donesta的II期临床试验的最新进展，预计将在Q1 2018年完成，并公布顶线结果。
    GlobeNewswire
    2017-03-01
    Fuji Pharma Co Ltd Mithra Pharmaceutica
  • Glenmark Pharmaceuticals 和 Evestra， Inc. 宣布达成仿制药 NuvaRing® 的合作协议
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals 和 Evestra， Inc. 宣布达成仿制药 NuvaRing® 的合作协议
    Glenmark Pharmaceuticals和Evestra, Inc.达成一项战略开发、许可和商业化协议，共同开发并市场Merck公司NuvaRing®产品的仿制药——etonogestrel/ethinyl estradiol阴道环，旨在为女性提供更经济的避孕选择。该产品开发正在进行中，两家公司预计将在2019财年提交简略新药申请（ANDA）。Evestra将独家为Glenmark开发美国市场产品，并在产品开发的各个阶段获得里程碑式付款，包括净销售额的版税。Glenmark获得了该产品的独家市场营销和分销权，包括在美国市场商业化另外两种Evestra阴道环产品的选择权。Glenmark自成立以来一直致力于将高质量和经济的药品推向市场，此次与Evestra的合作强调了这一承诺，并扩大了其产品组合，成为美国数百万女性处方的主要非每日避孕药选项。NuvaRing®（etonogestrel/ethinyl estradiol阴道环）是一种雌激素/孕激素组合的避孕药，用于预防女性怀孕。
    美通社
    2017-03-01
    Glenmark Pharmaceuticals SA
  • Amedisys 宣布达成最终协议，从 Tenet Healthcare 收购 6 家家庭健康和临终关怀中心
    交易并购
    Amedisys 宣布达成最终协议，从 Tenet Healthcare 收购 6 家家庭健康和临终关怀中心
    Amedisys公司宣布与Tenet Healthcare达成最终协议，收购其在亚利桑那州、伊利诺伊州、马萨诸塞州和德克萨斯州的居家健康和临终关怀业务。此举旨在继续提供高质量的后急性服务，并改善护理和患者管理。Amedisys自2015年12月以来已宣布六次收购，投入约1.25亿美元资本，增加约1.45亿美元收入。
    GlobeNewswire
    2017-03-01
    Tenet Healthcare Corp
  • Amaran Biotechnology 选择 Stellar KLH 用于癌症疫苗
    交易并购
    Amaran Biotechnology 选择 Stellar KLH 用于癌症疫苗
    Amaran Biotechnology与Stellar Biotechnologies达成独家多年供应协议，用于临床开发针对转移性乳腺癌和其他癌症的免疫疗法。该协议基于两家公司为期两年的合作，优化了名为Adagloxad Simolenin（原名OBI-822）的KLH偶联疫苗的制造工艺。Adagloxad Simolenin是一种新型治疗药物，属于主动免疫疗法，旨在激活患者自身的免疫系统来识别和攻击目标肿瘤细胞。Amaran将购买Stellar的KLH以满足疫苗生产需求，Stellar将维护美国FDA的KLH产品主文件。此外，独家供应协议还涵盖了将肿瘤抗原Globo H与Stellar的KLH产品配方相结合的癌症免疫疗法和疫苗。
    美通社
    2017-03-01
    恶性肿瘤 转移性乳腺癌
  • Cypralis Limited 宣布获得阿尔茨海默病药物发现基金会的资助
    医药投融资
    Cypralis Limited 宣布获得阿尔茨海默病药物发现基金会的资助
    英国剑桥，2017年3月1日，专注于发现调节肽基脯氨酰异构酶（PPIases）治疗药物的生物科技公司Cypralis，获得阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的52.4万美元资助。这笔资金将加强Cypralis与强生创新和杨森制药公司（Janssen）之间的现有合作，旨在开发针对神经退行性疾病的新一代环孢素抑制剂。Cypralis和Janssen正在进行一项联合研究项目，旨在生成一类新的中枢神经系统渗透性、选择性环孢素D抑制剂，以针对包括中枢神经系统退行性疾病在内的退行性疾病。ADDF的资助将使Cypralis能够扩展“从先导化合物到候选药物”的药物化学，并扩大其新型脑渗透性环孢素抑制剂库，同时继续参与与Janssen的联合研究项目。Cypralis的首席科学官Michael Peel博士表示，ADDF的资助为开发新型环孢素D抑制剂治疗神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病，开辟了一条令人兴奋的道路。Cypralis预计如果ADDF资助的数据令人鼓舞，将在2018年初启动一个候选药物优化活动，目标是生成针对这种极具挑战性和破坏性的疾病的创新临床前候选药物。阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的首席科学官Howa
    2017-03-01
    老年性痴呆 Janssen Inc PPI
  • 和正医药完成A轮融资，由立元创投进行投资
    医药投融资
    和正医药完成A轮融资，由立元创投进行投资
    2017年2月28日，和正医药完成A轮融资，本轮融资由立元创投进行投资，相关融资金额未披露。杭州和正医药有限公司是一家具有国际视野的创新型化学小分子药物研发企业。公司贯彻“以仁和之心，做正气良药”的宗旨，致力于肿瘤免疫与肝病领域创新药物的研究与开发。公司目前有一个抗肿瘤药物已进入临床I期阶段，并有多个项目处于候选开发阶段；另有一个肝病治疗药物实现对外转让。（企查查）
    2017-02-28
    肝脏疾病 杭州和正医药有限公司
  • Bushu 和 Takeda 宣布建立 Transformational Pharmaceutical Sciences 合作伙伴关系
    交易并购
    Bushu 和 Takeda 宣布建立 Transformational Pharmaceutical Sciences 合作伙伴关系
    日本制药公司武田药品工业株式会社（TSE: 4502）与布施制药有限公司宣布达成一项新的合作伙伴关系，武田将部分其药品科学/CMC业务转移至布施。布施作为武田的战略合作伙伴，将负责过程化学、制剂和分析开发，以及临床试验材料的开发、制造和相关工作。这一合作旨在提高武田的研发效率，同时使布施的业务范围得到扩展，成为涵盖药物开发全过程的真正一站式服务提供商。根据协议，布施将在2017年第二季度收购武田的一个全资子公司，该子公司将在2017年第一季度成立，包括约200名武田员工和其在大阪市淀川区的约索研发制造设施的一部分。
    武田制药
    2017-02-28
    Takeda GmbH
  • Sermonix Pharmaceuticals 从 Ligand Pharmaceuticals 获得口服拉索西芬的全球权利，从美国和日本扩张
    交易并购
    Sermonix Pharmaceuticals 从 Ligand Pharmaceuticals 获得口服拉索西芬的全球权利，从美国和日本扩张
    Sermonix Pharmaceuticals获得Ligand Pharmaceuticals的全球许可，以开发和商业化口服拉斯福昔芬，用于治疗晚期乳腺癌。拉斯福昔芬是一种第三代选择性雌激素受体调节剂（SERM），目前正专注于用于治疗乳腺癌和卵巢癌，特别是对雌激素受体阳性（ER+）内分泌耐药的晚期乳腺癌。Sermonix已与全球监管机构进行沟通，并计划将口服拉斯福昔芬推进至临床试验阶段。该公司拥有丰富的非临床项目和临床安全数据集，并期待在不久的将来开始进行二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2017-02-28
    乳腺癌 ER 卵巢癌 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Melinta Therapeutics 宣布 FDA 接受外用雷德唑胺的研究性新药申请
    研发注册政策
    Melinta Therapeutics 宣布 FDA 接受外用雷德唑胺的研究性新药申请
    Melinta Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新型抗生素局部外用拉德佐利德的临床试验申请，用于治疗轻至中度痤疮。该公司自2014年12月与合作伙伴达成协议以来，已成功开发出配方并完成了IND试验前的临床前研究。拉德佐利德是一种第二代氧杂唑啉酮，由Melinta科学家利用专有的结构设计发现，具有更高的核糖体结合亲和力、最小的脱靶活性以及比同类药物更广泛的抗菌谱。Melinta致力于开发新型抗生素，以应对全球公共卫生危机中的细菌感染，其产品Baxdela已向FDA提交新药上市申请，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，并正在进行社区获得性细菌性肺炎的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2017-02-28
    细菌性感染 Melinta Therapeutics Inc
  • Invenra 和 QIMR Berghofer 医学研究所合作发现针对新靶点的治疗性抗体
    交易并购
    Invenra 和 QIMR Berghofer 医学研究所合作发现针对新靶点的治疗性抗体
    Invenra公司与澳大利亚QIMR Berghofer医学研究机构宣布合作，旨在识别和表征针对QIMR Berghofer发现的全新靶点的全人源治疗性单克隆抗体（mAbs）。Invenra公司利用其专有的超高通量技术，通过mAbSeqTM技术快速筛选高亲和力mAbs，同时进行直接表型筛选，以分离出具有最相关生物活性的mAbs。QIMR Berghofer的CEO Frank Gannon表示，他们期待与Invenra团队合作，推动新型有效癌症疗法的开发。Invenra公司CEO Roland Green认为，与QIMR Berghofer的合作是公司的重要里程碑，也是对其创新技术的进一步验证。Invenra专注于发现下一代最佳生物药，特别是单克隆抗体（mAbs）和双特异性抗体，而QIMR Berghofer是澳大利亚领先的生物医学研究和开发中心，在癌症、传染病、心理健康和慢性疾病等领域的研究享有国际声誉。
    Businesswire
    2017-02-28
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • 成都先导与英国癌症研究中心曼彻斯特研究所签订肺癌许可协议
    交易并购
    成都先导与英国癌症研究中心曼彻斯特研究所签订肺癌许可协议
    Cancer Research UK、Cancer Research Technology（CRT）及其商业分支HitGen Ltd宣布，双方达成一项许可协议，共同开发针对肺癌的新型药物。该协议基于Cancer Research UK在曼彻斯特大学药物发现单元的研究成果，利用HitGen的领先技术平台筛选出大量具有药物特性的小分子。此次合作是CRT、Cancer Research UK曼彻斯特药物发现小组与HitGen之间持续合作的一部分，项目进展中双方将获得里程碑式付款。HitGen首席执行官Jin Li表示，对这一重要项目里程碑感到高兴，期待Cancer Research UK曼彻斯特研究所的进展。Cancer Research UK曼彻斯特药物发现小组负责人Donald Ogilvie表示，很高兴与HitGen合作寻找针对这些难以攻克的目标的潜在药物。作为Cancer Research UK肺癌卓越中心的成员，他们致力于加快新肺癌治疗方法的研究，以帮助提高患者的生存率。
    EurekAlert
    2017-02-28
    肺癌 成都先导药物开发股份有限公司 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
  • MMJ PhytoTech Ltd 在提交进口许可证申请后向首次澳大利亚销售迈出重要一步
    交易并购
    MMJ PhytoTech Ltd 在提交进口许可证申请后向首次澳大利亚销售迈出重要一步
    MMJ PhytoTech Limited宣布，其澳大利亚分销合作伙伴HL Pharma已向卫生部门提交了药用大麻进口许可证申请。MMJ计划通过进口CBD胶囊进入澳大利亚日益发展的药用大麻市场。公司已与HL Pharma建立广泛的澳大利亚分销网络，并拥有瑞士子公司Satipharm AG的库存，一旦获得进口许可证和许可，即可立即进口。MMJ对澳大利亚政府近期决定加快批准药用大麻产品的获取表示支持。MMJ的CEO表示，这是公司的重要发展，将有助于其在澳大利亚市场成为高质量药用大麻产品的可靠供应商。MMJ专注于成为大规模大麻生产商，并计划向加拿大医疗和休闲市场直接供应，预计到2024年，这两个市场的总价值将达到80-90亿加元。MMJ拥有从种植到研发的完整产业链，并在全球药用大麻行业中处于领先地位。
    MarketScreener
    2017-02-28
    MMJ PhytoTech Ltd
  • Ligand 扩大与 Sermonix 的许可，以包括口服拉索昔芬的全球权利
    交易并购
    Ligand 扩大与 Sermonix 的许可，以包括口服拉索昔芬的全球权利
    Ligand Pharmaceuticals与Sermonix Pharmaceuticals扩展了其许可协议，获得全球范围内开发和商业化口服拉索非辛的权利。Ligand最初于2015年2月将口服拉索非辛的美国权利许可给Sermonix，现在该协议已扩展到全球范围。Sermonix专注于使用口服拉索非辛治疗乳腺癌和卵巢癌，特别是用于治疗晚期雌激素受体阳性（ER+）内分泌耐药性乳腺癌。此协议包括前期付款、额外的商业里程碑和6%至10%的海外销售版税，符合Ligand的“射门得分”业务模式，即通过合作伙伴关系开发其资产，以创建一个强大的产品管线，同时Ligand的研发支出有限。拉索非辛由Ligand与Pfizer的合作发现，并在欧盟获得监管批准。Ligand与Sermonix的合作关系代表了双方关系的扩展，并使口服拉索非辛在全球范围内进一步开发成为可能。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2017-02-28
    乳腺癌 Pfizer Ltd 卵巢癌 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Halaven （eribulin） 在南非上市，用于治疗晚期乳腺癌患者
    交易并购
    Halaven （eribulin） 在南非上市，用于治疗晚期乳腺癌患者
    Eisai与Clinigen达成合作，将Eribulin（Halaven）引入南非市场，用于治疗已接受至少两种化疗方案且病情为局部晚期或转移性乳腺癌的女性患者。该药是首个针对微管动态抑制剂的halichondrin类化合物，通过抑制微管动态生长阶段来阻止细胞分裂。南非每年约有7000名女性被诊断出患有乳腺癌，其中30%将发展为复发性晚期或转移性疾病。此次合作标志着Clinigen在2015年收购Link Healthcare后首次进行此类分销协议，旨在通过Eisai加强其在南非的本地分销知识和专业知识。Eisai希望此举能为患者及其家庭的生活带来实质性改变。Eribulin在欧洲联盟也被用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者，以及无法手术切除的脂肪肉瘤患者。Eisai是全球领先的研发型制药公司，致力于为全球医疗保健提供创新产品。
    美通社
    2017-02-28
    Eisai Ltd 脂肪肉瘤
  • 百特和 ScinoPharm 宣布建立仿制药肿瘤注射剂的独家战略合作伙伴关系
    交易并购
    百特和 ScinoPharm 宣布建立仿制药肿瘤注射剂的独家战略合作伙伴关系
    Baxter与ScinoPharm宣布达成战略合作，共同开发、生产和商业化五种用于癌症治疗的注射药物，包括肺癌、多发性骨髓瘤和乳腺癌等，以及治疗化疗引起的恶心和呕吐的药物。该合作还包括Baxter与ScinoPharm合作多达15种额外注射分子的选项。合作将结合Baxter在难制造肿瘤药物方面的专业能力和ScinoPharm在API制造方面的世界级专业知识，以及Baxter在全球医院渠道的广泛影响力。预计这些产品将从2020年开始上市。
    Pharma Focus Asia
    2017-02-28
    多发性骨髓瘤 乳腺癌 肺癌 Baxter Innovations GmbH
  • BELLUS Health 和 NEOMED 研究所宣布达成全球独家许可协议，以开发慢性咳嗽治疗方法
    交易并购
    BELLUS Health 和 NEOMED 研究所宣布达成全球独家许可协议，以开发慢性咳嗽治疗方法
    BELLUS Health与NEOMED Institute达成独家许可协议，获得BLU-5937（原名NEO5937）的全球开发与商业化权，用于治疗慢性咳嗽。BLU-5937是一种针对P2X3受体的强效、高度选择性的口服小分子拮抗剂，有望帮助数百万慢性咳嗽患者，包括对现有疗法无反应的患者。BELLUS Health将支付NEOMED首付款3200万加元，包括1700万加元现金和1500万加元BELLUS Health普通股。NEOMED将有权获得基于净销售额的版税。BLU-5937项目由AstraZeneca科学家在蒙特利尔启动，并于2012年10月分配给NEOMED。慢性咳嗽是一种持续超过八周的咳嗽，在美国，估计有超过270万患者患有慢性咳嗽，而目前的治疗方法无法控制。
    Newswire.ca
    2017-02-28
    AstraZeneca PLC BELLUS Health Inc
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