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  • Theratechnologies 获得 Ibalizumab 在欧盟和其他四个地区的商业权利
    交易并购
    Theratechnologies 获得 Ibalizumab 在欧盟和其他四个地区的商业权利
    Theratechnologies Inc.与TaiMed Biologics, Inc.达成协议，收购ibalizumab在欧洲联盟、以色列、挪威、俄罗斯和瑞士的商业权利。ibalizumab是一种正在开发中的人源化单克隆抗体，用于治疗多药耐药性HIV-1感染。Theratechnologies已在2016年3月首次获得在美国和加拿大的商业权利。双方已修订现有协议，包括新增地区和相关新义务。Theratechnologies将承担监管责任和关联成本，而TaiMed将负责EMA要求的临床试验活动。交易条款包括前期支付、临床试验批准里程碑、上市里程碑和销售里程碑。Theratechnologies计划尽快与EMA讨论潜在申请策略，并分析不同的市场推广方案。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
    Theratechnologies Inc
  • Terumo 和 Toxikon Europe NV 宣布建立战略合作伙伴关系，将两家公司的专业知识结合起来，为制药行业提供服务
    交易并购
    Terumo 和 Toxikon Europe NV 宣布建立战略合作伙伴关系，将两家公司的专业知识结合起来，为制药行业提供服务
    比利时卢汶，2017年3月6日——日本泰尔茂公司和欧洲托克森公司今日宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为制药行业提供服务。双方通过这一合作，充分利用各自在开发、制造和测试聚合物容器/封闭系统方面的全面知识和广泛专业经验。该合作提供了一系列卓越的技术和科学服务，使泰尔茂能够支持其制药和生物制药客户，从而加快泰尔茂PLAJEX（基于聚合物的预填充注射器系统）的资格认证和接受过程。托克森欧洲的支持涉及PLAJEX及其相关组件的提取物和可浸出物测试、毒理学评估、杂质鉴定和生物相容性测试。泰尔茂公司高级执行官员兼联盟事业部总裁池上哲也表示，与这一行业内公认的顶级合同研究组织（CRO）建立的战略伙伴关系令人兴奋，双方都自豪地提供高质量的产品和服务，以帮助制药行业确保药物的安全性和有效性，并确保患者从这些救命药物中受益。托克森欧洲的总经理Jos Bollen表示，与泰尔茂长期的专业关系最终导致了这一正式的伙伴关系，他认为这一合作是一个强大的机会，可以为泰尔茂在快速增长聚合物预填充注射器市场的进一步增长和市场份额扩张提供无缝和综合的服务。
    MarketScreener
    2017-03-06
    Terumo Corp
  • Supernus 宣布与 Zydus 就 Trokendi XR 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Supernus 宣布与 Zydus 就 Trokendi XR 专利诉讼达成和解
    Supernus Pharmaceuticals与Zydus达成专利诉讼和解，允许Zydus从2023年1月1日起销售Trokendi XR的仿制药，或在特定情况下提前销售。Supernus计划继续积极维护Trokendi XR的专利权，该专利保护至少持续至2027年。Supernus由Haug Partners LLP和Saul Ewing LLP代表，专注于中枢神经系统疾病的治疗产品开发与商业化，目前拥有两款针对癫痫的产品Oxtellar XR和Trokendi XR，并正在开发针对精神病学领域的多个产品候选。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
    癫痫 中枢神经系统疾病 Supernus Pharmaceuticals Inc
  • Vernalis plc 和 Servier 达成新药研发合作，加强双方现有合作伙伴关系
    交易并购
    Vernalis plc 和 Servier 达成新药研发合作，加强双方现有合作伙伴关系
    Vernalis与Servier宣布，双方将深化合作，开展为期两年的新抗癌药物发现合作，针对一个未公开的目标。该协议延长了自2007年以来Servier与Vernalis之间成功的合作，结合Vernalis的专有片段和结构基础药物发现平台与Servier的肿瘤学专业知识。此前成功包括针对Bcl-2和Mcl-1的产品发现，目前正处于临床开发阶段。Vernalis将获得200万欧元的预付款、费用、研究里程碑以及新合作产品下游成功的分成。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这一新合作进一步验证了其基于片段的药物发现平台以及与Servier关系的强度和成功。Servier肿瘤学研究总监Olivier Geneste补充说，Servier的非营利性结构允许其与像Vernalis这样的世界级合作伙伴建立长期合作，并利用其专业知识为患者带来创新疗法。
    Pharma Focus Asia
    2017-03-06
    Vernalis PLC
  • Vernalis plc 与 Servier 达成新药研发合作
    交易并购
    Vernalis plc 与 Servier 达成新药研发合作
    Vernalis plc与Servier宣布，双方将进一步加强合作关系，签署一项为期两年的新抗癌药物发现合作协议，针对一个未公开的目标。这一协议将自2007年以来Servier与Vernalis之间成功的合作延长，结合Vernalis的专有片段和结构基础药物发现平台与Servier在肿瘤学方面的专业知识。此前成功包括针对Bcl-2和Mcl-1的产品发现，目前这些产品正处于临床开发阶段。Vernalis将获得200万欧元的预付款、费用、研究里程碑以及任何由此新合作产生的产品的下游成功分成。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这一新合作进一步验证了其基于片段的药物发现平台以及与Servier关系的强度和成功。Servier肿瘤学研究总监Olivier Geneste补充说，Servier的非营利基金会结构允许其与像Vernalis这样的世界级合作伙伴建立长期合作，并利用其专业知识将创新疗法带给患者。
    Pharma Focus Asia
    2017-03-06
    Vernalis PLC
  • Beleave 和瑞尔森大学继续研究和开发工业过程
    交易并购
    Beleave 和瑞尔森大学继续研究和开发工业过程
    Beleave Inc.与Ryerson大学合作开展第二项药物标准化研究项目，旨在开发高度纯净的药用化合物配方。项目由Ryerson大学化学与生物学系的一位资深分析生物化学教授领导，利用Ryerson大学分析中心（RUAC）进行化合物提取和纯化方法的开发，以及药用化合物鉴定和定量方法的研究。加拿大自然科学与工程研究理事会（NSERC）提供25,000加元的Engage基金支持项目。Beleave计划开发大规模工业过程以分离特定关键化合物，并评估知识产权的商业应用。Beleave致力于成为ACMPR许可的合法生产商，其子公司First Access Medical Inc.已申请医疗大麻种植和销售许可证，并已通过Health Canada的审查阶段。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
    Health Canada
  • Via Surgical Ltd. 与 Progressive Medical， Inc. 签署美国独家分销协议，并将于 3 月 8 日至 11 日在墨西哥坎昆举行的美洲疝学会会议上推出其 FasTouch 固定系统
    交易并购
    Via Surgical Ltd. 与 Progressive Medical， Inc. 签署美国独家分销协议，并将于 3 月 8 日至 11 日在墨西哥坎昆举行的美洲疝学会会议上推出其 FasTouch 固定系统
    以色列AMIRIM，2017年3月6日——领先的创新外科固定技术开发商Via Surgical Ltd.宣布，与Progressive Medical Inc.签订独家美国分销协议，将旗下主要产品FasTouchTM在美全国50个州进行分销。FasTouch固定系统适用于将人工材料固定到软组织上的各种微创和开放手术，如疝修补手术。FasTouch缝合线首次提供类似缝线的固定，但以钉的形式交付。这一下一代技术首次提供可锁定的、灵活的类似缝合线的固定，真正实现跨肌层，减少异物材料。这有助于提高医生和患者对固定的信心，减少粘连和术后疼痛等并发症，并加快恢复。此外，FasTouch固定系统采用可更换的弹匣，可能为医疗机构提供比传统固定装置更高的价值和经济节约。John Gomes，Via Surgical Ltd.首席商业官表示，与Progressive Medical Inc.合作，该公司拥有卓越的业绩、手术专注和广泛的全国覆盖，是推广FasTouchTM这一创新且前景广阔的外科固定技术的理想伙伴。Mark Martin，Progressive Medical Inc.总裁表示，FasTouch系统在疝修补固定方面
    美通社
    2017-03-06
    Progressive Medical Via Surgical Ltd
  • 皮尔法伯和 Hill Dermaceuticals， Inc. 宣布在美国及其他地区建立 TOLAK®（氟尿嘧啶）乳膏 4% 的战略商业合作伙伴关系
    交易并购
    皮尔法伯和 Hill Dermaceuticals， Inc. 宣布在美国及其他地区建立 TOLAK®（氟尿嘧啶）乳膏 4% 的战略商业合作伙伴关系
    法国拉瓦勒和佛罗里达州桑福德，2017年3月6日/美通社/——Hill Dermaceuticals开发的专利处方皮肤科药物TOLAK，用于治疗日益普遍的皮肤疾病角化病，Pierre Fabre公司获得了在美国及其他地区的商业化权利。Pierre Fabre Dermo-Cosmétique与Hill Dermaceuticals达成战略商业合作，Pierre Fabre将获得TOLAK在多个国家的独家许可，并负责产品在美国及特定国家的商业化。Hill Dermaceuticals将保留美国TOLAK的新药申请权，并向Pierre Fabre独家供应产品。此次合作旨在加速新药的开发，并推进对难治性疾病的治疗。
    美通社
    2017-03-06
    氟尿嘧啶 Pierre Fabre SA
  • Oxford Genetics 与 CLS Cell Lines Service 签署全球分销协议
    交易并购
    Oxford Genetics 与 CLS Cell Lines Service 签署全球分销协议
    牛津遗传学公司与CLS Cell Lines Service GmbH签订全球分销协议，扩大其生物治疗研究产品和服务的范围，为生物治疗发现和开发提供支持。该协议使客户能够访问超过400种哺乳动物细胞系，用于牛津遗传学的定制细胞系工程和开发服务，缩短项目时间表并加快交付成果，特别是关注报告基因和疾病模型细胞系。此外，牛津遗传学还将推广CLS的产品组合，这些产品来自各种组织、肿瘤和物种，将提供给牛津遗传学的学术和商业客户，以支持基础研究和药物发现过程。牛津遗传学承诺简化生物制药行业的效率，此协议代表了一个重大机遇，以满足客户的需求和他们对改进工作流程的需求。CLS细胞系服务总经理表示，CLS专注于开发高质量的细胞系以支持更广泛的科学界的工作，与牛津遗传学的合作将加强其实现这一目标的能力，使产品能够作为更多项目和全球生物治疗研究的一部分。
    Biospace
    2017-03-06
    CLS Cell Lines Servi Oxford Genetics Ltd
  • NanoBio 获得 SBIR 生殖器疱疹疫苗资助
    医药投融资
    NanoBio 获得 SBIR 生殖器疱疹疫苗资助
    NanoBio公司获得来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的SBIR二期资助，用于开发预防生殖器疱疹的鼻内纳米乳剂（NE）佐剂疫苗。该资助将支持高达150万美元的关键临床前研究和工艺开发活动，包括与美国食品药品监督管理局（FDA）完成新药申请前会议。生殖器疱疹是一种由单纯疱疹病毒-2（HSV-2）引起的性传播疾病，感染后终身存在，且常无症状，导致疾病在性伴侣之间以及从母亲到婴儿的传播。该疾病与HIV感染风险增加有关，全球范围内疾病流行，被视为全球健康优先事项。目前，尚无批准的疫苗用于预防或治疗该疾病。NanoBio的鼻内疫苗在预防性豚鼠研究中，预防感染和病毒潜伏的动物比例达到92%，而在无治疗组的动物中仅为8%。在治疗性研究中，接种疫苗的动物复发HSV-2感染后，疫苗减少了超过50%的复发病变和病毒排出。NanoBio公司正在开发基于其专利NanoStat®技术的疫苗和抗感染治疗，目前正致力于开发针对多种呼吸道和性传播疾病的NE疫苗。
    美通社
    2017-03-06
    HIV感染 生殖器疱疹
  • 主要制药公司合作开展开创性的 NCCN 项目
    交易并购
    主要制药公司合作开展开创性的 NCCN 项目
    国家综合癌症网络（NCCN）资助了三项研究，这是其首个多行业合作研究项目，由勃林格殷格翰制药公司和礼来公司（Lilly）与NCCN合作，研究肺癌和头颈癌的联合治疗药物。研究包括使用阿法替尼和西妥昔单抗双重抑制EGFR，以及阿法替尼和尼伏单抗的第二线治疗。勃林格殷格翰为NCCN ORP提供了200万美元的研究资助，用于支持包含阿法替尼的联合疗法的临床前、临床和相关研究。NCCN和勃林格殷格翰与Lilly合作，以获得尼西单抗。其他阿法替尼联合疗法的提案也被接受，并由NCCN阿法替尼联合科学评审委员会进行同行评审。资助的概念基于科学价值、现有数据和进一步评估阿法替尼疗效所需的研究类型等标准。NCCN ORP的主任Susan Most表示，NCCN ORP通过促进这一创新研究项目，为未来的合作临床研究奠定了基础。NCCN致力于提高癌症护理的质量、有效性和效率，以改善患者的生命质量。
    美通社
    2017-03-06
    EGFR 肺癌 西妥昔单抗 阿法替尼 头颈癌
  • Biological Industries USA 与 Mill Creek Life Sciences 签署协议，将 PLTMax 人血小板裂解物添加到其不断增长的干细胞产品组合中
    交易并购
    Biological Industries USA 与 Mill Creek Life Sciences 签署协议，将 PLTMax 人血小板裂解物添加到其不断增长的干细胞产品组合中
    Biological Industries USA与Mill Creek Life Sciences达成分销协议，将PLTMax人血小板裂解物引入其干细胞产品组合。PLTMax是一种优于胎牛血清的GMP级成人干细胞培养基补充剂，与NutriStem MSC培养基结合，为人类间充质干细胞培养提供优越的生长和细胞特性。该产品已在全球超过30项临床试验中使用，包括多个III期临床试验。双方合作旨在通过应用开发满足干细胞行业需求，提供优质的研究和GMP级培养基选项。Biological Industries USA是BI的北美商业化部门，拥有35年细胞培养基开发及GMP制造经验。Mill Creek Life Sciences是首家商业化人血小板裂解物的公司，致力于为研究和临床社区提供高质量产品。
    Businesswire
    2017-03-06
    Biological Industrie Mill Creek Life Scie
  • Bluegrass Vascular 宣布与 Merit Medical 建立战略合作关系
    交易并购
    Bluegrass Vascular 宣布与 Merit Medical 建立战略合作关系
    Bluegrass Vascular Technologies与Merit Medical Systems达成战略合作，旨在简化Surfacer® Inside-Out® Access Catheter System在欧洲的分布，并为公司在美获得FDA批准提供资金支持。该系统采用创新Inside-Out方法，旨在恢复对右颈内静脉的访问，为血液透析患者保留治疗选择。中央静脉阻塞在血液透析中占约40%，Surfacer系统提供可靠、高效和可重复的中央静脉访问，有助于保护AVF放置，改善患者预后和医疗经济。
    美通社
    2017-03-06
    Merit Medical Systems Inc
  • Biolog 宣布在德国和奥地利任命新经销商
    交易并购
    Biolog 宣布在德国和奥地利任命新经销商
    Biolog公司宣布 MediLoc Laborsysteme GmbH 成为其创新产品线的最新分销商，负责在德国和奥地利销售、提供技术和客户服务支持。MediLoc总部位于德国明登。Biolog的产品包括GEN III MicroPlate测试面板，可识别包括人类病原体在内的1688种细菌，以及应用于基础研究、癌症研究、药物和毒理学研究以及生物工艺优化的Phenotype MicroArrays。此外，Biolog还提供如OmniLog和MicroStation等先进的仪器系统，自动读取和解释Phenotype MicroArray试验产生的表型数据。Biolog是一家位于加利福尼亚州Hayward的私营公司，专注于开发强大的细胞分析工具，解决生物、制药和生物技术领域的研究与开发中的关键问题，是全球表型细胞分析领域的领导者。
    GlobeNewswire
    2017-03-06
    Biolog Inc MediLoc Laborsysteme
  • Garvan Institute 集成 Geneformics 技术以减少基因组学数据占用
    交易并购
    Garvan Institute 集成 Geneformics 技术以减少基因组学数据占用
    Garvan Institute of Medical Research将Geneformics数据系统有限公司的基因组学技术整合到其基因组数据存储和归档工作流程中，以应对日益增长的基因组数据存储挑战。Garvan Institute是全球最早获得先进下一代测序技术的机构之一，每年可测序高达18,000个基因组。Geneformics的真正无损压缩技术可以将全基因组数据大小减少高达95%，从而降低存储成本，便于数据共享，并提高在云等环境中的计算灵活性。Geneformics的解决方案在硅谷和以色列设有办事处，旨在优化数据传输、存储和归档，以实现精准医疗研究等基因组数据洞察。
    Businesswire
    2017-03-06
    Garvan Institute of Geneformics Data Sys
  • 关于在日本签订治疗痛风和高尿酸血症的 FYU-981 联合开发和商业化协议的通知
    交易并购
    关于在日本签订治疗痛风和高尿酸血症的 FYU-981 联合开发和商业化协议的通知
    富士薬品与持田製薬就共同开发及销售痛风及高尿酸血症治疗药物FYU-981达成合作协议。该药物由富士薬品研发，具有促进尿酸排泄的新特性，目前正在进行第三期临床试验。双方将共同推进药物开发，富士薬品负责监管批准，两公司将在日本市场联合进行销售推广，旨在扩大治疗选择，提升患者生活质量。
    Minkabu
    2017-03-06
    痛风 高尿酸血症
  • FGH Biotech， Inc. 宣布与京都大学和东京农业技术大学达成许可协议，使人们能够获得基于维生素 D 的突破性技术，以解决代谢紊乱和癌症问题
    交易并购
    FGH Biotech， Inc. 宣布与京都大学和东京农业技术大学达成许可协议，使人们能够获得基于维生素 D 的突破性技术，以解决代谢紊乱和癌症问题
    FGH Biotech与京都大学和东京农业技术大学达成许可协议，获得全球独家开发及商业化基于维生素D技术的专利，以治疗代谢疾病和癌症。FGH专注于小分子药物研发，其专利药物“Fatostatins”直接针对脂肪生产的关键调控因子SREBP。京都大学和东京农业技术大学的研究揭示了维生素D及其类似物调节SREBP途径的新机制，与代谢疾病如脂肪肝有关。FGH计划利用这一技术，开发针对肥胖和癌症等人类疾病的维生素D类似物。
    美通社
    2017-03-06
    恶性肿瘤 肥胖 代谢紊乱 脂肪肝
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