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  • 安博生物和 MabSpace Biosciences 合作开发新型抗体药物偶联物
    交易并购
    安博生物和 MabSpace Biosciences 合作开发新型抗体药物偶联物
    Ambrx Inc.与MabSpace Biosciences达成合作，共同在中国及全球范围内发现和开发多种新型抗体偶联药物（ADC）用于肿瘤治疗。MabSpace将利用其专有的免疫耐受打破技术生成和识别适合ADC开发的人源化抗体，而Ambrx将运用其基于EuCode的定点偶联技术来开发ADC分子。双方将共同开发和分享ADC产品的成本和权利。Ambrx公司CEO Alex Qiao表示，与MabSpace的合作将增强其定点蛋白偶联技术平台的能力。MabSpace公司CEO Xueming Qian表示，与Ambrx的合作是其第三次与知名生物制药公司就基于抗体的治疗药物开发达成协议。Ambrx公司致力于利用扩展遗传密码技术提供突破性的蛋白质疗法，而MabSpace公司专注于利用其免疫耐受打破技术平台发现和开发抗体治疗药物。
    Businesswire
    2017-01-05
    肿瘤 Ambrx Biopharma Inc
  • AbCellera 宣布与辉瑞公司开展多靶点研究合作
    交易并购
    AbCellera 宣布与辉瑞公司开展多靶点研究合作
    AbCellera Biologics与Pfizer达成一项新的治疗性抗体发现合作，旨在利用AbCellera的mAb发现平台，针对未公开的膜蛋白靶点发现功能调节抗体。AbCellera将运用其专有的单克隆抗体筛选平台，以期解锁最具挑战性的发现项目。根据协议，AbCellera将获得前期付款和研发支持，以及基于Pfizer开发与商业化可能由此合作产生的抗体而获得的约9000万美元的里程碑付款和按等级划分的中低单位数位版税支付。AbCellera是一家提供从自然免疫细胞中直接发现单克隆抗体（mAb）疗法的生物技术公司，其核心技术是一个专有的单细胞抗体发现平台，能够快速从任何物种的自然免疫库中识别mAb治疗候选者。
    辉瑞制药
    2017-01-05
    Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • PaxVax 与美国国立卫生研究院和国防部合作开发一种新的病毒样颗粒疫苗，以对抗基孔肯雅热的传播
    交易并购
    PaxVax 与美国国立卫生研究院和国防部合作开发一种新的病毒样颗粒疫苗，以对抗基孔肯雅热的传播
    PaxVax与国家卫生研究院和五角大楼合作开发针对基孔肯雅病毒的病毒样颗粒疫苗，旨在遏制该疾病的传播。该疫苗技术已进入临床试验阶段，PaxVax正在推进商业化进程，并与沃尔特·里德陆军研究所合作进行额外临床试验。基孔肯雅病毒近年来在全球范围内导致数百万感染病例，目前尚无预防疫苗和针对感染并发症的治疗方法。PaxVax致力于与政府合作，为受该疾病影响的人群提供疫苗。
    美通社
    2017-01-05
    国家卫生研究院(台湾)
  • Therapix Biosciences 宣布耶鲁大学招募首位患者参加使用大麻素药物治疗抽动秽语综合征的临床试验
    研发注册政策
    Therapix Biosciences 宣布耶鲁大学招募首位患者参加使用大麻素药物治疗抽动秽语综合征的临床试验
    Therapix Biosciences宣布，在美国耶鲁大学进行的针对抽动秽语综合症（Tourette's syndrome）的IIa期临床试验中，已成功招募首位受试者。该试验使用的是基于大麻素药物的THX-TS01，旨在评估药物的安全性和疗效。试验由耶鲁大学的研究团队发起，并获得公司资助。这是一项单臂、开放标签试验，预计将有约18名受试者参与，试验将持续12周。主要目标是证明药物在治疗Tourette's syndrome患者症状方面的安全性和耐受性，并评估其对伴随的如强迫症（OCD）和注意力缺陷多动障碍（ADHD）等精神疾病的影响。
    美通社
    2017-01-04
    注意力缺陷多动障碍 强迫症
  • Synpromics 宣布与 GE Healthcare 开展研究合作，以扩展生物制剂生产的工具箱
    交易并购
    Synpromics 宣布与 GE Healthcare 开展研究合作，以扩展生物制剂生产的工具箱
    Synpromics公司与GE Healthcare达成合作，共同开发定制化合成启动子，以优化GE Healthcare的专有生物制药制造平台。Synpromics将利用其专有的PromPT平台开发一个复杂的条形码合成启动子库，在GE Healthcare的CHO表达系统中进行广泛筛选。预期该特色启动子工具箱将广泛应用于提高多种生物制药的产量，包括难以生产的蛋白质。GE Healthcare支付了前期技术接入费用，并拥有改进平台的商业化权利。Synpromics首席执行官David Venables表示，与全球领先的科技创新者GE Healthcare合作开发并商业化其新型合成启动子平台令人兴奋，相信合成启动子将提供更高效的制造系统，并旨在帮助GE Healthcare提高其生物制药客户的效率。GE Healthcare生命科学业务上游和细胞培养总经理Morgan Norris表示，很高兴与Synpromics合作开发增强生物制剂制造工具，从而支持客户的生产努力。Synpromics是一家专注于通过开发定制化合成启动子来商业化其专有技术的私营公司，其技术为生物研究人员、开发人员和制造商提供了前所未有的基因表达
    Businesswire
    2017-01-04
    GE Healthcare Ltd
  • Paragonix Technologies， Inc. 宣布与 Sanbor Medical 达成独家供应协议，以制造和组装 SherpaPak 器官运输系统
    交易并购
    Paragonix Technologies， Inc. 宣布与 Sanbor Medical 达成独家供应协议，以制造和组装 SherpaPak 器官运输系统
    Paragonix Technologies与Sanbor Medical达成供应协议，将制造和组装SherpaPak心脏和肾脏转运系统。Sanbor Medical是一家位于宾夕法尼亚州艾尔森顿的垂直整合医疗设备合同制造商。Paragonix CEO Bill Edelman表示，与Sanbor Medical的合作将加速其商业化战略，满足对SherpaPak产品的临床需求增长。Paragonix此前已与Bio Instruments、Pacific West Medical Sales、Waters Medical Systems LLC和Essential Pharmaceuticals LLC等公司达成多项合作协议，并获得了ISO 13485:2003认证和FDA的510(k)预市场通知批准。Paragonix致力于通过其SherpaPak和SherpaPerfusion心脏转运系统延长供体心脏的缺血时间，从而扩大转运范围，并解决心脏移植市场的供体心脏短缺问题。
    Biospace
    2017-01-04
    Paragonix Technologi Sanbor Medical
  • RaNA 收购 Shire 行业领先的信使 RNA 平台
    交易并购
    RaNA 收购 Shire 行业领先的信使 RNA 平台
    RaNA Therapeutics宣布收购Shire plc子公司开发的mRNA疗法平台MRT，成为业界最广泛的RNA平台之一。此次收购包括MRT平台及自2008年起专注于该技术开发的Shire前员工团队加入RaNA，共同推进囊性纤维化（CF）和尿素循环障碍（UCD）等领域的领先项目。Ron Renaud表示，此次收购将加速将强大平台转化为突破性疗法，以改善患有生命终结性疾病患者的生命质量。Shire将获得RaNA的股权股份，并有权获得与该技术相关产品的未来里程碑和版税。
    Businesswire
    2017-01-04
    囊性纤维化 Shire Ltd 尿素循环疾病
  • Prokarium 和 Probiomed 在英国和墨西哥合作扩大热稳定疫苗的生产，重点关注腹泻
    交易并购
    Prokarium 和 Probiomed 在英国和墨西哥合作扩大热稳定疫苗的生产，重点关注腹泻
    英国Prokarium公司与墨西哥Probiomed公司宣布合作，旨在扩大口服疫苗的制造规模，以实现40°C下数周的稳定性。首个疫苗旨在预防“蒙特祖玛的复仇”或腹泻，这种疾病影响墨西哥当地居民以及游客。该疫苗由英国Prokarium公司利用其创新的口服疫苗递送平台开发，并与墨西哥Probiomed公司的制药制造能力相结合，以构建、测试和制造针对腹泻的新型口服、耐热疫苗。这种自服口服疫苗将显著降低成本并扩大疫苗接种范围，特别是在分销的最后阶段，如果它们能在数周内保持耐热性。该合作项目由英国政府的牛顿基金和创新英国管理，以及墨西哥政府的创新机构CONACYT支持。
    Biospace
    2017-01-04
    腹泻
  • Lonza 将比利时 Braine-l'Alleud 的 Peptides 业务和运营剥离给 PolyPeptide
    交易并购
    Lonza 将比利时 Braine-l'Alleud 的 Peptides 业务和运营剥离给 PolyPeptide
    瑞士巴塞尔/比利时布兰-阿勒乌德，2017年1月4日——Lonza公司已完成其在比利时布兰-阿勒乌德Peptides业务的剥离，该业务已转让给PolyPeptide Laboratories Holding（PPL）。该工厂约有280名员工，是Lonza肽类化学研发和制造的中心。剥离意向于2016年12月初公布。PolyPeptide Group表示，将在未来几个月内实施比利时工厂的流程协调，以确保其集团扩张后的统一性、连续性和质量。预计整合过程对客户来说将无缝进行。交易的具体财务条款未公开。如早前12月宣布，Lonza已记录了4400万瑞士法郎的非现金减值损失。此外，Lonza还将在2017年上半年记录2900万瑞士法郎的非现金货币转换影响。
    MarketScreener
    2017-01-04
    Lonza Inc
  • PolyPeptide 完成对 Lonza 在比利时 Braine-l'Alleud 的肽业务和运营的收购
    交易并购
    PolyPeptide 完成对 Lonza 在比利时 Braine-l'Alleud 的肽业务和运营的收购
    PolyPeptide Group宣布完成对Lonza在比利时Braine-l'Alleud肽业务和运营的收购，这将增强其制造能力和支持其广泛产品组合的能力。Braine设施拥有约280名员工，是Lonza肽化学开发和制造的中心。此次收购将使PolyPeptide能够提供更大规模的合成、纯化和肽分离能力，同时其现有的后期产品组合为协同效应和持续增长提供了机会。PolyPeptide Group首席执行官Jane Salik表示，Lonza的Braine设施加入PolyPeptide将为客户提供更全面的服务。此次收购不会影响比利时设施的正常运营，预计整合过程对客户来说将是无缝的。PolyPeptide Group将在美国、法国、印度、比利时和瑞典等地拥有GMP设施，全球员工接近800人。
    美通社
    2017-01-04
    Lonza Inc
  • Absorption Systems 向 Pfizer 授权细胞系
    交易并购
    Absorption Systems 向 Pfizer 授权细胞系
    Absorption Systems与辉瑞公司签订了一项技术许可协议，将一种工程化的人细胞系授权给辉瑞。该细胞系能够表达特定的药物转运蛋白，用于在药物开发早期阶段检测潜在的安全问题。细胞系稳定转染了编码有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）的人SLCO1B1基因。OATP1B1等药物转运蛋白因其在药物吸收、疗效、消除和安全中的作用而受到关注。这一人类OATP1B1检测系统将帮助辉瑞测试潜在的新药候选物与OATP1B1的相互作用，这对于许多药物，包括广泛使用的他汀类药物的有效性、安全性和药物相互作用至关重要。该细胞系的高水平表达OATP1B1，使用户能够在临床前测试中预测人类结果。Absorption Systems以其严格的质量控制程序和对细胞系性能的持续跟踪而闻名，其CellPort Analytics™软件确保了其生物服务的GxP兼容性，这使得制药公司依赖其作为临床前测试平台和服务的提供者。
    美通社
    2017-01-04
    Pfizer Inc Pfizer Ltd SLCO1B1
  • Spark Therapeutics 宣布辉瑞公司为血友病 B 基因治疗计划的进展提供 1500 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Spark Therapeutics 宣布辉瑞公司为血友病 B 基因治疗计划的进展提供 1500 万美元的里程碑付款
    Spark Therapeutics获得Pfizer支付的1500万美元里程碑付款，以表彰其在进行中的SPK-9001基因疗法针对血友病B的1/2期临床试验中达到预定的安全性和疗效标准。SPK-9001已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法和孤儿药资格。Spark Therapeutics自2014年与Pfizer签订许可协议以来，已获得2000万美元的预付款和1500万美元的里程碑付款，并可能获得高达2.3亿美元的额外款项，以及基于潜在SPK-FIX产品净销售额的低十位数百分比版税。Spark Therapeutics负责SPK-FIX产品候选人的临床开发直至1/2期试验完成，之后Pfizer负责进一步的临床开发、获得监管批准和全球商业化。SPK-FIX项目基于Spark Therapeutics及其创始科学团队超过20年的血友病基因疗法研究和临床开发历史。
    GlobeNewswire
    2017-01-04
    Pfizer Inc Pfizer Ltd 血友病 Spark Therapeutics LLC
  • NutraFuels， Inc. （NTFU） 从 BIOS Biochemicals Corp. dba LIDTKE Technologies 获得制造工作，以配制和包装三种液基酊剂滴剂营养保健品
    交易并购
    NutraFuels， Inc. （NTFU） 从 BIOS Biochemicals Corp. dba LIDTKE Technologies 获得制造工作，以配制和包装三种液基酊剂滴剂营养保健品
    NutraFuels公司近日通过其新业务合作伙伴NFSKIN，从自然健康和福祉公司LIDTKE处获得了一笔订单，包括三种CBD（大麻二酚）自然健康配方，包括CBD Original、CBD with L-Tryptophan和CBD with Turmeric。这三种产品以滴剂瓶装形式作为口服营养补充剂销售。NutraFuels在圣诞节前被雇佣，及时完成了这批订单，与LIDTKE建立了新的制造关系。LIDTKE成立于23年前，旨在为全国的医疗医生、自然疗法医生、兽医和替代健康从业者提供稀有和极高品质的营养素。NutraFuels的CEO Edgar Ward表示，公司以适应和提供高质量服务制造为荣，并期待与LIDTKE建立长期富有成效的合作关系。LIDTKE的总裁和创始人Ronald Sturtz表示，很高兴与NutraFuels开始新的合作关系，因为其制造能力、资源丰富和对细节的严谨关注。NutraFuels成立于2010年，致力于制造、分销和营销一系列口服喷雾营养膳食产品，其产品线包括维生素和营养素的水溶液，通过非气雾泵口服。NutraFuels的产品以细雾形式喷入口中，营养素迅速进入口腔的敏感组织，比传
    CannabisFN
    2017-01-04
    LIDTKE Technologies NutraLife Bioscience
  • IntelGenx 宣布与 Chemo Group 就仿制药 CNS 片剂达成最终协议
    交易并购
    IntelGenx 宣布与 Chemo Group 就仿制药 CNS 片剂达成最终协议
    IntelGenx公司与Chemo集团达成全球合作，共同开发及商业化中枢神经系统（CNS）领域的仿制药片。该合作基于2016年12月1日宣布的约束性条款清单，并于12月30日正式签署。根据全球数据，2015年CNS相关产品全球销售额超过40亿美元。IntelGenx将获得前期付款、产品开发成本及未来里程碑付款，与Chemo共享商业化利润。IntelGenx总裁兼首席执行官Horst Zerbe表示，2016年成功完成七项创新产品交易，其中四项与Chemo合作，验证了其先进口服递送平台。Chemo集团在全球范围内运营，涵盖医药价值链的各个环节，包括科学研究、开发、制造、销售和营销，拥有全球化的制造和商业网络。IntelGenx是一家专注于开发和创新口服薄膜药物的领先公司，提供从研发到监管服务的全面医药服务。
    GlobeNewswire
    2017-01-04
    IntelGenx Corp
  • Arena Pharmaceuticals 和卫材修订 BELVIQ 的全球营销和供应协议
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals 和卫材修订 BELVIQ 的全球营销和供应协议
    Arena Pharmaceuticals与Eisai公司修订了关于BELVIQ（洛卡色林HCl）的全球营销和供应协议。Eisai将获得BELVIQ的全球商业化权利，包括在Arena保留的领土，并负责全球开发和商业化决策。该协议将为Arena带来2300万美元的现金支付和超过8000万美元的潜在成本减免。Arena将继续有资格从BELVIQ的净销售额中获得版税，并参与lorcaserin在额外地理区域和临床试验（如正在进行的心血管结局试验CAMELLIA）的增值潜力。根据修订后的协议，Arena将向Eisai转让与lorcaserin相关的某些知识产权、资产和记录，并将将其与Ildong Pharmaceutical Co. LTD.、Abic Marketing Limited和CY Biotech Company Limited的协议下的权利转让给Eisai。Eisai将负责所有进一步的开发、销售和营销、监管和专利费用。
    美通社
    2017-01-04
    Eisai Ltd Arena Pharmaceuticals Inc 氯卡色林
  • Custopharm 收购 Perrigo 的两款 ANDA Pharmaceutical 产品
    交易并购
    Custopharm 收购 Perrigo 的两款 ANDA Pharmaceutical 产品
    Custopharm公司宣布收购了Perrigo公司两项ANDA药品产品，包括用于缓解疼痛和退热的对乙酰氨基酚注射剂以及用于男性睾酮替代治疗的睾酮注射剂。此举符合Custopharm在复杂配方注射剂领域的多元化产品线，公司计划通过其新商业部门Leucadia Pharmaceuticals进行市场推广。Custopharm过去十年已开发超过30种药品，并与Water Street Healthcare Partners合作扩大其能力，包括实验室容量和科研团队。
    美通社
    2017-01-04
    疼痛 Perrigo Company PLC
  • Fortress Biotech 成立新子公司 Caelum Biosciences， Inc.，开发 AL 淀粉样变性的新疗法
    交易并购
    Fortress Biotech 成立新子公司 Caelum Biosciences， Inc.，开发 AL 淀粉样变性的新疗法
    Fortress Biotech宣布成立新子公司Caelum Biosciences，致力于推进CAEL-101（11-1F4）的研发，用于治疗轻链淀粉样变性（AL）。Caelum与哥伦比亚大学达成协议，获得CAEL-101的全球独家许可权。该抗体正在一项1a/1b期临床试验中评估。Fortress任命Michael Spector为Caelum的首席执行官。AL淀粉样变性是一种罕见的系统性疾病，由骨髓中浆细胞的异常引起，导致器官损伤和死亡率高。Caelum的成立和与哥伦比亚大学的合作标志着Fortress在未满足需求领域开发新型产品的使命。CAEL-101在1a/1b期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，显示出对器官功能的早期和持续反应。Michael Spector拥有超过25年的生物技术经验，曾在Fortress和GlaxoSmithKline担任高级管理职位。
    EconoTimes
    2017-01-04
    淀粉样变性 Fortress Biotech Inc GlaxoSmithKline LLC
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