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  • Enzyvant 将开发治疗完全性 DiGeorge 综合征的新型生物疗法
    交易并购
    Enzyvant 将开发治疗完全性 DiGeorge 综合征的新型生物疗法
    Enzyvant公司与杜克大学达成独家全球许可协议，共同开发针对罕见遗传病DiGeorge综合征（cDGS）的组织疗法RVT-802。cDGS是一种罕见且致命的先天性免疫缺陷病，患儿如未得到治疗，通常在出生后两年内因严重免疫缺陷而死于感染。Enzyvant公司CEO表示，这一创新项目为患者带来了生存的希望，公司有责任确保患者能够获得治疗。根据协议，杜克大学的数据将用于支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。RVT-802有望成为Enzyvant公司针对罕见遗传病的高需求治疗领域的重要生物疗法。杜克大学教授Markert及其团队的研究成果已发表在《新英格兰医学杂志》等知名期刊，他们期待与Enzyvant合作，使这种救命疗法能更广泛地应用于急需治疗的新生儿。RVT-802是一种生物疗法，可利用专有工艺提取、培养和应用同种异体胸腺组织，初步临床结果显示治疗患者的存活率超过70%。RVT-802已被FDA授予孤儿药资格，Enzyvant预计将在2018年提交BLA。
    美通社
    2017-01-06
    Duke University
  • Cannabis Science Inc. （CBIS） 和 Dana Farber/哈佛癌症中心 （DF/HCC） 宣布联合研究和药物开发协议;合作研究协议
    交易并购
    Cannabis Science Inc. （CBIS） 和 Dana Farber/哈佛癌症中心 （DF/HCC） 宣布联合研究和药物开发协议;合作研究协议
    美国Cannabis Science公司与达纳法伯/哈佛癌症中心达成合作协议，共同开展基于大麻素的新抗癌药物的研究与开发。该合作旨在利用双方在运营上的优势，探索临床前研究，并推动新药物的临床试验，以期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。合作将结合Cannabis Science公司在大麻素研究方面的专长和达纳法伯/哈佛癌症中心的研究实力，共同开发针对多种癌症的治疗方法，特别是针对癌症转移的治疗。研究成果将迅速提交至顶级同行评审期刊，并广泛传播。任何由此合作产生的治疗、发明和其他知识产权将共同归Cannabis Science公司和达纳法伯/哈佛癌症中心所有。
    GlobeNewswire
    2017-01-06
    恶性肿瘤
  • Xenetic Biosciences 获得 Shire plc 的 300 万美元里程碑付款，用于开发用于血友病长效治疗的 PSA 重组 SHP656
    研发注册政策
    Xenetic Biosciences 获得 Shire plc 的 300 万美元里程碑付款，用于开发用于血友病长效治疗的 PSA 重组 SHP656
    Xenetic Biosciences获得Shire plc的300万美元里程碑付款，与Shire推进其SHP656（一种用于治疗血友病的长效凝血因子）的1/2a期临床试验相关。Shire的目标是开发一种创新的FVIII蛋白，以显著延长其半衰期，实现每周一次或更少频率的给药，提高疗效。Xenetic与Shire自2014年1月签订独家研发、许可和供应协议，利用Xenetic的PolyXen平台技术将聚唾液酸（PSA）结合到治疗性凝血因子上，以改善其药代动力学特性。Xenetic有权获得高达1亿美元的开发、监管、销售和最后期限延长收入，以及潜在净销售额的版税。Shire是Xenetic的最大股东之一，2014年对Xenetic进行了1000万美元的股权投资。
    Businesswire
    2017-01-06
    血友病 PSA Shire Ltd
  • 百时美施贵宝和 GeneCentric Diagnostics 宣布开展探索性生物标志物研究合作
    交易并购
    百时美施贵宝和 GeneCentric Diagnostics 宣布开展探索性生物标志物研究合作
    GeneCentric Diagnostics与Bristol-Myers Squibb达成生物标志物研究合作，探索GeneCentric的癌症亚型平台（CSP）在识别Opdivo（nivolumab）的转化生物标志物方面的应用，以指导未来的临床试验。GeneCentric宣布获得Bristol-Myers Squibb的股权投资，以支持CSP的临床开发并建设其在研究三角公园的新实验室。CSP通过肿瘤基因组学的综合分析识别癌症的生物学亚型，支持合理的临床试验设计，作为识别适合某些治疗药物的患者的生物标志物，以及作为伴随诊断。Bristol-Myers Squibb作为合作伙伴和投资者，对GeneCentric的创新方法表示兴奋，并期待与GeneCentric合作推进可能改善患者预后的研究。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-01-06
    恶性肿瘤 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • Adaptive Biotechnologies 宣布与 Amgen 合作，推进急性淋巴细胞白血病 clonoSEQ 检测的开发
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 宣布与 Amgen 合作，推进急性淋巴细胞白血病 clonoSEQ 检测的开发
    Adaptive Biotechnologies与Amgen达成协议，共同开发并商业化基于下一代测序技术的clonoSEQ检测方法，以评估急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的最小残留病（MRD）。Adaptive Biotechnologies致力于与Amgen合作，为ALL患者提供更有效的疾病管理和监测。通过合作，双方将致力于建立MRD作为ALL患者预后验证指标的数据集。clonoSEQ检测方法利用下一代测序技术，检测和量化恶性细胞中的DNA序列，帮助医生监测疾病负担，优化患者管理。Adaptive Biotechnologies将寻求FDA对clonoSEQ检测方法的营销授权。
    Businesswire
    2017-01-06
    Amgen Inc 急性淋巴母细胞白血病 Adaptive Biotechnologies Corp
  • AOBiome 与 iCarbonX 合作并获得 3000 万美元的药物开发投资
    交易并购
    AOBiome 与 iCarbonX 合作并获得 3000 万美元的药物开发投资
    AOBiome与iCarbonX达成合作，并获得3000万美元投资用于药物开发。iCarbonX是由著名基因组学家王俊创立的中国最大健康数据收集和分析平台，对AOBiome进行了投资。此次投资加强了AOBiome在微生物组药物开发领域的领导地位，并支持了其新型细菌平台用于治疗高血压的二期临床试验。AOBiome的AOB细菌可消耗氨并产生一氧化氮和亚硝酸盐，这些是调节炎症和血管扩张的关键信号分子。AOBiome致力于通过恢复人体自然微生物组中的关键共生细菌，推进新的健康理论。iCarbonX与AOBiome共同致力于使每个人都能充分管理自己的健康并预防疾病。这种突破性的生物技术工作与iCarbonX的核心价值观相符。
    美通社
    2017-01-05
    高血压
  • Zymeworks 宣布与礼来在双特异性抗体合作中成功实现研究里程碑
    交易并购
    Zymeworks 宣布与礼来在双特异性抗体合作中成功实现研究里程碑
    Zymeworks公司宣布在与其合作伙伴Eli Lilly的合作中，成功实现了第二个免疫调节型双特异性抗体研究里程碑，该抗体利用了Zymeworks的专有Azymetric平台。根据许可和合作协议，Zymeworks将从Lilly获得一笔未公开的里程碑付款。Zymeworks总裁兼首席执行官Ali Tehrani博士表示，这是与Lilly合作的第二个研究里程碑，他们对于将新型免疫疗法推向临床的进展感到兴奋。Azymetric平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体，使其能够同时结合两个非重叠表位或抗原，提高肿瘤特异性靶向和疗效。Zymeworks已授予Lilly一项全球性、带版税的许可，以研究、开发和商业化某些双特异性治疗候选药物。Zymeworks的Azymetric双特异性技术能够开发出具有双重靶向受体/配体和同时阻断多个信号通路的生物制剂，增加肿瘤特异性靶向和疗效，同时降低毒性和药物耐药性潜力。Zymeworks是一家专注于发现、开发和商业化下一代多功能生物疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括多个免疫肿瘤学和其它治疗领域的候选药物。
    Biospace
    2017-01-05
    Eli Lilly & Co 肿瘤 Zymeworks Inc
  • Zomedica 宣布与 Celsee Diagnostics 达成癌症液体活检研究协议
    交易并购
    Zomedica 宣布与 Celsee Diagnostics 达成癌症液体活检研究协议
    Zomedica Pharmaceuticals与Celsee Diagnostics达成研究合作，旨在测试Celsee的液体活检技术在兽医领域的可行性，用于犬类癌症诊断。液体活检是一种血液检测，可检测血液中循环肿瘤细胞的存在。Zomedica同时向美国专利商标局提交了关于犬类癌症诊断研发的专利申请。Zomedica致力于提供兽医实践中的实际解决方案，并期待此类转化机会成为其多元化产品策略的重要组成部分。Celsee Diagnostics专注于开发用于罕见循环肿瘤细胞富集和单细胞分析的自动化系统，旨在帮助医疗专业人员更专注于患者的治疗和结果。
    GlobeNewswire
    2017-01-05
    恶性肿瘤
  • WuXi NextCODE 被选为新加坡精准医学项目的基因组学平台
    交易并购
    WuXi NextCODE 被选为新加坡精准医学项目的基因组学平台
    WuXi NextCODE与新加坡国家心脏中心（NHCS）合作，共同推进基于人群的基因组研究和精准医疗应用。该项目是新加坡国家精准医疗计划的重要一步，旨在整合心血管疾病研究、精准医疗旗舰项目和智能国家愿景。WuXi NextCODE将创建一个基于云的企业数据仓库，整合大规模全基因组序列、医疗和可穿戴设备数据，以研究新加坡和东南亚人群的心脏病遗传风险因素。此外，该项目还将生成临床报告，提供关于不同类型遗传风险、携带状态和药物反应的见解，以实现个性化健康和福祉。合作双方期望将项目扩展到其他疾病类型，并计划将WuXi NextCODE的基础设施扩展到数十万参与者。
    美通社
    2017-01-05
    心血管疾病 心脏病
  • Trethera Corporation 和 Nanotherapeutics 签署 Triapine 治疗血液系统恶性肿瘤的全球独家权利协议
    交易并购
    Trethera Corporation 和 Nanotherapeutics 签署 Triapine 治疗血液系统恶性肿瘤的全球独家权利协议
    2017年1月5日，美国加州圣莫尼卡和佛罗里达州阿拉楚阿，Trethera公司及Nanotherapeutics公司宣布签署一项全球独家协议，Nanotherapeutics授予Trethera全球范围内Triapine（3-AP）及其所有制剂的开发、生产和营销权，用于治疗血液恶性肿瘤。Triapine是一种处于临床阶段的核糖核苷酸还原酶（RNR）小分子抑制剂，是核苷酸从头合成途径中的关键酶。Trethera公司已推进了其专有、小分子脱氧胞苷激酶（dCK）抑制剂的预临床开发，这些抑制剂是核苷酸补救途径中的限速酶。其预临床研究结果指出，其dCK抑制剂与RNR抑制剂联合使用时具有显著的抗白血病活性，且这些联合治疗比单药治疗具有更优越的活性。Trethera计划在2017年下半年开始其口服给药的领先dCK抑制剂TRE-515的I期临床试验。Trethera公司首席执行官兼总裁Johanna Holldack表示，这项许可协议是解决对抗急性白血病及其他血液癌症患者和医生需求的重要一步。Nanotherapeutics公司总裁兼首席执行官Prasad Raje博士表示，很高兴将Triapine许可给Trethera用于
    Businesswire
    2017-01-05
    急性白血病 TRE-515
  • 武田和PvP Biologics宣布达成乳糜泻新型疗法开发协议
    交易并购
    武田和PvP Biologics宣布达成乳糜泻新型疗法开发协议
    Takeda公司与PvP生物科技公司达成全球合作协议，共同开发KumaMax新型酶，用于分解胃中谷蛋白的免疫反应部分，避免因意外摄入谷蛋白导致的疼痛症状和小肠损伤。PvP公司将负责所有研发工作，Takeda将提供3500万美元资金支持，并在获得预定义数据包后拥有收购PvP的独家选择权。KumaMax是一种独特的重组酶，在酸性胃环境中活性高，对引起乳糜泻的谷蛋白部分具有高度特异性。目前，乳糜泻的唯一治疗方法是严格的谷蛋白无饮食，这对患者来说难以维持。Takeda和PvP的合作旨在加速KumaMax的研发，为乳糜泻患者提供新的治疗选择。
    武田制药
    2017-01-05
    Takeda GmbH 乳糜泻
  • Replicel CEO 提供 2017 年预测
    医投速递
    Replicel CEO 提供 2017 年预测
    RepliCel Life Sciences Inc.作为一家临床阶段的再生医学公司，在2016年经历了重组后，CEO R. Lee Buckler向股东们提供了2017年的展望。公司预计在接下来的三个月内，其所有项目都将迎来重大里程碑的公告，包括RCT-01（慢性肌腱损伤）和RCS-01（衰老和受损皮肤）临床试验的中期数据，以及RCH-01（脱发）5年安全数据和12个月及24个月疗效数据。此外，公司还将完成医疗设备原型的制造和测试，为在欧洲销售提供CE标志申请。公司还计划重启许可和合作伙伴关系讨论，以确定是否可以达成合适的交易。在日本，公司将继续推动RCT-01（肌腱修复）和/或RCS-01（皮肤再生）的交易。CEO Buckler表示，他相信公司将在2018年开始从皮肤注射器中获得收入。
    Investing News Network
    2017-01-05
    RepliCel Life Scienc
  • Satsuma Pharmaceuticals 从新日本生物医学实验室 （SNBL） 分拆出来，获得领先的机构生命科学投资者的资金
    医投速递
    Satsuma Pharmaceuticals 从新日本生物医学实验室 （SNBL） 分拆出来，获得领先的机构生命科学投资者的资金
    Satsuma Pharmaceuticals成功完成1200万美元的A轮融资，由RA Capital Management和TPG Biotech共同领投。该公司计划利用这笔资金加速其领先产品候选人STS101的研发。STS101是一种结合了抗偏头痛药物二氢埃托啡（DHE）和独特干粉鼻用制剂技术的创新疗法，旨在解决当前偏头痛治疗中未满足的需求。Satsuma Pharmaceuticals的联合创始人兼首席执行官John Kollins表示，他们期待利用SNBL过去15年建立的强大技术基础，迅速推进STS101的研发，并将其带给偏头痛患者。RA Capital的Rajeev Shah和TPG Biotech的Heath Lukatch博士已加入Satsuma的董事会。
    美通社
    2017-01-05
    偏头痛
  • RedHill Biopharma 宣布与奥胡斯大学开展新的肿瘤药物 MESUPRON 研究合作
    交易并购
    RedHill Biopharma 宣布与奥胡斯大学开展新的肿瘤药物 MESUPRON 研究合作
    RedHill Biopharma与丹麦奥尔胡斯大学的分子生物学和遗传学系签署了新的合作协议，旨在评估其二期阶段的抗癌药物MESUPRON（upamostat）。MESUPRON是一种新型口服蛋白酶抑制剂，具有多种潜在作用机制，可抑制肿瘤侵袭和转移，为癌症治疗提供了一种新的非细胞毒性方法。该合作基于之前与奥尔胡斯大学进行的非临床研究，旨在进一步评估MESUPRON，并可能允许选择合适的患者亚群，以在计划中的临床试验中展示MESUPRON的活性。MESUPRON已在多个阶段I和II期临床试验中进行了测试，包括与一线化疗药物联合用于局部晚期、不可切除的胰腺癌的II期概念验证研究。
    Seeking Alpha
    2017-01-05
    胰腺癌 RedHill Biopharma Ltd protease
  • Quark Venture 和 GF Securities 向 Microbion 投资 2500 万美元，以推进一类对抗抗生素耐药性感染的新型药物
    医投速递
    Quark Venture 和 GF Securities 向 Microbion 投资 2500 万美元，以推进一类对抗抗生素耐药性感染的新型药物
    加拿大温哥华和蒙大拿州博兹曼，2017年1月5日——Quark Venture Inc.，一家位于温哥华的健康科学风险投资公司，以及香港领先的投资银行GF Securities，宣布通过其全球健康科学风险投资基金向Microbion Corporation投资2500万美元。Microbion是一家位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华和蒙大拿州博兹曼的临床阶段生物制药公司，专注于治疗难以治疗和抗生素耐药性感染。Microbion的主要化合物MBN-101是首个针对感染的新产品，通过攻击细菌和相关微生物生物膜来治疗感染。此次投资将使Microbion能够启动并完成一项针对糖尿病足溃疡感染的1B/2A期研究，评估安全性和疗效终点，包括感染和生物膜的根除。2016年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予MBN-101合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格，用于辅助治疗中度和重度糖尿病足溃疡感染。Quark Venture首席执行官Karimah Es Sabar表示，全球迫切需要开发新的抗生素来治疗严重的、抗生素耐药的细菌和真菌感染。Microbion制药公司董事长兼首席执行官Karim Lalji表示，此次重要投资
    GlobeNewswire
    2017-01-05
    Microbion Corp
  • Prima BioMed 与 CYTLIMIC 签订新材料转让协议
    交易并购
    Prima BioMed 与 CYTLIMIC 签订新材料转让协议
    Prima BioMed与日本CYTLIMIC达成新合作，共同测试癌症多肽疫苗与IMP321结合使用的效果。Prima将提供IMP321用于CYTLIMIC进行的新临床前和临床研究。该研究将由CYTLIMIC资助，对Prima产生收入。Prima首席医疗官表示，IMP321作为疫苗佐剂使用时，剂量低，仅产生局部效果。CYTLIMIC总裁表示，很高兴与Prima BioMed合作，这是继NEC、山口大学和Prima BioMed成功合作后，为癌症免疫疗法实现创新多肽疫苗。Prima BioMed曾与NEC合作，为山口大学的研究提供IMP321，研究显示低剂量IMP321与肽疫苗共注射是安全的，并决定推进临床开发。CYTLIMIC是一家从NEC分拆出来的生物技术公司，专注于开发免疫疗法产品，包括癌症多肽疫苗与IMP321结合使用。IMP321是一种基于免疫检查点LAG-3的抗原呈递细胞激活剂，是首个提议的主动免疫疗法药物之一，利用患者自身的免疫系统对抗化疗产生的肿瘤抗原碎片。Prima BioMed在澳大利亚证券交易所和纳斯达克上市。
    GlobeNewswire
    2017-01-05
    恶性肿瘤 CD223
  • Pieris Pharmaceuticals 和 Servier Forge 战略免疫肿瘤学共同开发联盟
    交易并购
    Pieris Pharmaceuticals 和 Servier Forge 战略免疫肿瘤学共同开发联盟
    Pieris与法国独立国际制药公司Servier宣布在免疫肿瘤领域开展广泛合作，共同推进多个双特异性治疗项目，包括Pieris的专利双检查点抑制剂PRS-332。合作包括四个额外的双特异性项目，可能扩展到总共八个免疫肿瘤项目。Pieris有权共同开发并保留美国四个项目的权利，包括PRS-332。Pieris将获得3000万欧元（约3130万美元）的预付款，以及PRS-332的成功付款最高可达3.24亿欧元（约3.38亿美元），其他项目每个的成功付款最高可达1.93亿欧元（约2.01亿美元）。Pieris的多特异性技术允许在同一细胞上同时抑制检查点，这可能在针对不同检查点靶点的单克隆抗体鸡尾酒中具有明显优势。PRS-332是一种基于PD-1的新型双特异性，由抗PD-1抗体与靶向未公开检查点靶点的Anticalin蛋白遗传连接而成。该合作将显著增强Servier在免疫肿瘤领域的组合，并使两家公司能够为癌症患者带来创新解决方案。
    MarketScreener
    2017-01-05
    恶性肿瘤 PD-1 Pieris Pharmaceuticals Inc
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