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  • Cumberland Pharmaceuticals 和 Clinigen 签订 Totect® 在美国的独家商业化协议
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals 和 Clinigen 签订 Totect® 在美国的独家商业化协议
    Cumberland Pharmaceuticals与全球制药及服务公司Clinigen达成独家合作协议，在美国商业化Totect（去甲氧柔红霉素）药物。Totect是一种经FDA批准的紧急肿瘤支持药物，用于逆转蒽环类化疗药物外渗的毒性作用。该协议是2015年建立的联盟下的第二个产品，继2016年Ethyol（阿米福汀）在美国上市后。Cumberland将负责Totect在美国的所有市场推广、促销和分销，而Clinigen将负责产品的制造、监管和临床管理。Totect的上市准备工作正在进行中。
    美通社
    2017-01-09
    Cumberland Pharmaceuticals Inc 伊达比星 氨磷汀
  • Clinigen 和 Cumberland Pharmaceuticals 签订 Totect 在美国的独家商业化协议
    交易并购
    Clinigen 和 Cumberland Pharmaceuticals 签订 Totect 在美国的独家商业化协议
    Clinigen Group和Cumberland Pharmaceuticals宣布达成独家协议，在美国商业化肿瘤支持药物Totect（盐酸去甲氧柔红霉素）。这是Clinigen在2015年建立的战略联盟下，继2016年9月在美国推出Ethyol（阿米福汀）后，第二次将产品授权给Cumberland。Totect是一种FDA批准的紧急肿瘤干预药物，用于逆转蒽环类化疗药物外渗的毒性作用。外渗发生时，注射药物从血管中逸出并进入周围组织，造成严重损害和并发症。Totect可以逆转这种损害，无需额外手术和程序，使患者能够继续进行必要的抗癌治疗。根据协议，Cumberland获得了独家美国许可，并将负责Totect在美国的所有市场营销、推广和分销。Clinigen将保留产品的制造、监管和临床管理责任。目前正在进行Totect今年晚些时候在美国的上市准备工作。Totect于2016年由Clinigen的专科制药部门收购，以扩大其去甲氧柔红霉素产品组合并进入美国市场。Clinigen SP将继续在欧洲和其他美国以外的地区商业化其现有的去甲氧柔红霉素产品Savene和Cardioxane。
    MarketScreener
    2017-01-09
    肿瘤 Cumberland Pharmaceuticals Inc 氨磷汀
  • 康泰伦特将为 JOT 领先的孤儿病候选药物开发软胶囊
    交易并购
    康泰伦特将为 JOT 领先的孤儿病候选药物开发软胶囊
    Catalent Pharma Solutions宣布将评估Jupiter Orphan Therapeutics公司（JOT）研发的抗氧化剂resveratrol新型配方JOTROL，使用其R.P. Scherer软胶囊技术进行递送。该协议下，Catalent将评估不同软胶囊递送技术，以确定JOTROL的最佳口服剂型，并随后进行人体药代动力学研究和II期临床试验。JOTROL旨在解决resveratrol的生物利用度低和剂量限制性胃肠道副作用，正在多个临床前和临床试验中研究，用于治疗与单基因缺陷相关的罕见病，包括弗里德赖希共济失调、粘多糖病等。Catalent将使用其专有的OptiShell无明胶技术，该技术允许更高的填充温度和pH值，以适应半固体和高度粘稠的配方，以及更广泛的辅料，以提高生物利用度和稳定性。Catalent将从其位于佛罗里达州圣彼得堡的北美软胶囊研发和制造中心进行JOTROL的工作。
    Manufacturing Chemist
    2017-01-09
    弗里德赖希共济失调 Catalent Inc 粘多糖病
  • CannaRoyalty 将收购大麻测试、提取和遗传学领域的领导者 Anandia Labs 20% 的股份
    交易并购
    CannaRoyalty 将收购大麻测试、提取和遗传学领域的领导者 Anandia Labs 20% 的股份
    CannaRoyalty Corp.与Anandia Laboratories Inc.签署了一份意向书，计划收购Anandia Labs 20%的股权。Anandia Labs是一家专注于提供领先分析测试服务和开发医疗用途大麻品种的生物技术公司，拥有包括大麻素途径专利在内的显著知识产权。Anandia Labs拥有Health Canada颁发的经销商许可证，允许其分析、提取和培育大麻。CannaRoyalty将提供总计400万加元的对价，包括50万加元的设备和服务、150万加元现金以及CannaRoyalty普通股。交易预计在2017年1月31日或之前完成，条件包括财务和法律尽职调查、最终文件的签署、董事会批准等。Anandia Labs致力于利用其经销商许可证建立全国一流的大麻提取和加工设施。
    GlobeNewswire
    2017-01-09
    Health Canada
  • Aridis Pharmaceuticals 获得囊性纤维化基金会 Therapeutics 的奖项，以推进 Panaecin™
    医投速递
    Aridis Pharmaceuticals 获得囊性纤维化基金会 Therapeutics 的奖项，以推进 Panaecin™
    Aridis Pharmaceuticals获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的奖项，以推进其Panaecin™（柠檬酸镓）的开发，用于治疗囊性纤维化患者的致命性肺部感染。该奖项将支持Panaecin™在囊性纤维化患者中进行2a期临床试验。Aridis还将与CFFT的全球最大囊性纤维化临床试验网络——治疗开发网络紧密合作，以协助试验设计和执行，并促进临床试验地点的访问。Panaecin™具有广泛的抗菌活性，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有效，包括耐药菌株和高度耐药的生物膜。Aridis致力于开发针对囊性纤维化、肺炎、支气管扩张和COPD等肺部感染的吸入性气雾剂治疗。
    美通社
    2017-01-09
    慢性阻塞性肺疾病 囊性纤维化 肺部感染 支气管扩张
  • ABIVAX 将从 Bpifrance“投资未来计划”（PIA） 获得 840 万欧元，用于开发创新抗病毒药物
    交易并购
    ABIVAX 将从 Bpifrance“投资未来计划”（PIA） 获得 840 万欧元，用于开发创新抗病毒药物
    ABIVAX公司获得来自“未来投资计划”下的“结构化研发项目”的840万欧元资金支持，以加强其自有的抗病毒平台，加速新抗病毒疗法的识别和优化。这笔资金将帮助ABIVAX与CNRS合作，扩大其抗病毒平台规模，并支持其抗HIV药物ABX464等新抗病毒药物的研发。该项目总预算为1880万欧元，将持续五年，其中Bpifrance提供1030万欧元，包括对ABIVAX的840万欧元贷款和补贴以及190万欧元给CNRS。ABIVAX的发现平台基于与CNRS和Curie研究所共同开发的技术，已生成超过1000种小分子化合物，这些化合物能够通过靶向RNA-蛋白质复合物（RNP）来阻断病毒复制，具有治疗多种致命病毒疾病的应用潜力。
    Businesswire
    2017-01-09
    Abivax SA
  • Biodesix 和 Bioyong 宣布达成在大中华区联合开发和商业化 VeriStrat Test 的协议
    交易并购
    Biodesix 和 Bioyong 宣布达成在大中华区联合开发和商业化 VeriStrat Test 的协议
    Biodesix与Bioyong Technology Company Ltd.达成国际合作协议，Bioyong将在中国大陆开发并商业化Biodesix的VeriStrat蛋白质组血液检测，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床诊断，并有望扩展至其他亚太国家。双方将合作开发基于质谱的新检测方法，涉及肿瘤学和其他临床领域。Bioyong将投资约38百万美元用于VeriStrat测试的开发、临床验证、监管批准和商业化。中国预计2020年将有近85万新发肺癌病例，占全球新发病例的37%。Biodesix CEO David Brunel表示，通过与Bioyong合作，旨在让全球肺癌患者受益于其技术。Bioyong创始人兼董事长Dr. Qingwei Ma表示，期待与Biodesix合作，将VeriStrat测试引入中国及更广阔的市场，以帮助医生做出更明智的治疗决策，并为肺癌患者提供更好的恢复和预后可能性。
    MarketScreener
    2017-01-09
    非小细胞肺癌 Biodesix Inc
  • Innate Pharma 获得 Bristol-Myers Squibb 的 1500 万美元里程碑付款
    交易并购
    Innate Pharma 获得 Bristol-Myers Squibb 的 1500 万美元里程碑付款
    Innate Pharma获得来自Bristol-Myers Squibb的1500万美元里程碑付款，用于继续探索lirilumab与Opdivo（nivolumab）联合使用。这一付款是在2016年11月美国癌症免疫治疗学会年会上展示的一项I/II期临床试验的初步活性结果之后支付的，这些结果展示了lirilumab和nivolumab在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者中的积极疗效。Innate Pharma正在进行六项试验，包括在多种实体瘤和血液肿瘤中评估lirilumab作为单一疗法或与其他药物联合使用。此外，Innate Pharma还负责进行EffiKIR试验，这是一项随机II期试验，评估lirilumab作为急性髓系白血病（AML）患者的单药治疗。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在利用人体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。Innate Pharma是一家专注于发现和开发能够利用先天免疫系统的第一类治疗性抗体，以改善癌症治疗和患者临床结果的临床阶段生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2017-01-09
    PD-1 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Bristol-Myers Squibb AG Innate Pharma SA
  • Kymab 扩大传染病规划
    医药投融资
    Kymab 扩大传染病规划
    Kymab集团获得比尔及梅琳达·盖茨基金会900万美元的资助，用于加速开发针对传染病（包括HIV）的新型疫苗和治疗药物。该资助将支持Kymab利用其Kymouse™抗体平台开发治疗和疫苗，盖茨基金会将有权在低收入国家开发和分发这些产品，而Kymab则保留在发达国家商业化的权利。这一资助是对Kymab现有工作的进一步支持，并允许双方未来进一步合作。Kymab自2014年以来与盖茨基金会及其合作伙伴合作，致力于治疗如疟疾、HIV和伤寒等疾病，这些疾病每年导致超过一百万人死亡。Kymab还获得了盖茨基金会对其B轮和C轮融资的3000万美元投资，以支持Kymouse™平台的发展。
    美通社
    2017-01-09
    感染类疾病 疟疾 伤寒 Kymab Ltd
  • Curis 和 Aurigene 延长免疫肿瘤学和精准肿瘤学合作的独家期限
    交易并购
    Curis 和 Aurigene 延长免疫肿瘤学和精准肿瘤学合作的独家期限
    Curis公司宣布行使与Aurigene的合作、许可和期权协议下的独家期延长权，该协议于2015年1月建立。此次独家期延长涉及向Aurigene支付750万美元，分两期支付。Curis与Aurigene的合作专注于免疫肿瘤学和精选精准肿瘤学靶点的分子小药候选药物的发现、开发和商业化。合作中许可的项目包括CA-170、CA-327和CA-4948，这些药物均处于IND启动研究阶段。独家期延长是在CA-170 Phase 1临床试验数据公布两个月后进行的，同时也是Aurigene对Curis进行2450万美元投资四个月后。Curis首席执行官Ali Fattaey表示，Curis-Aurigene合作在设计和开发口服小分子免疫检查点抑制剂方面非常成功，期待与Aurigene合作推进CA-327的临床试验。Aurigene首席执行官CSN Murthy表示，他们很高兴在过去两年内推进了三个小分子项目，将继续与Curis合作，共同开发创新药物。
    GlobeNewswire
    2017-01-09
    Curis Inc
  • Anokion 宣布与 Celgene 达成独家战略合作，开发针对自身免疫性疾病的新型耐受性诱导疗法
    交易并购
    Anokion 宣布与 Celgene 达成独家战略合作，开发针对自身免疫性疾病的新型耐受性诱导疗法
    瑞士洛桑与美国麻省剑桥——Anokion公司，一家专注于开发新型耐受性诱导疗法的生物制药公司，今日宣布与Celgene瑞士LLC（Celgene公司子公司）达成独家全球研究合作。Anokion获得4500万美元的前期付款，并有望根据某些临床前开发成就获得额外1000万美元的付款。Celgene获得Anokion的股权利益和在未来特定时间点收购Anokion的独家权利。Anokion正在推进其抗原特异性免疫耐受平台，以开发针对多种自身免疫疾病的疗法。该公司最先进的免疫耐受方法利用了细胞凋亡或衰老细胞自然耐受机制，通过将相关抗原与红细胞表面的独特蛋白结合，激发免疫耐受反应。此外，Anokion还在开发一种针对肝脏的耐受性方法。Celgene研究早期发展执行副总裁兼总裁Rupert Vessey表示，他们很高兴与Anokion合作，相信其新颖的免疫系统自然耐受过程有可能转化为针对广泛自身免疫疾病的新治疗范式。Anokion学术创始人、董事长兼首席科学官Jeffrey A. Hubbell表示，Anokion很高兴与Celgene团队合作，共同推动新一代疗法的研发。
    MarketScreener
    2017-01-09
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 Celgene Ltd
  • 安进和 Immatics 达成战略合作，开发新型双特异性癌症免疫疗法
    交易并购
    安进和 Immatics 达成战略合作，开发新型双特异性癌症免疫疗法
    Amgen与Immatics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对多种癌症的新型双特异性T细胞激活免疫疗法。合作将结合Immatics的XPRESIDENT靶向发现和T细胞受体（TCR）技术以及Amgen的Bispecific T-cell Engager（BiTE）平台。Immatics将获得3000万美元的前期费用，以及每个项目超过5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。该合作旨在通过结合双方的技术优势，开发出能够显著改善多种癌症治疗的新一代免疫疗法。
    美通社
    2017-01-09
    恶性肿瘤 Amgen Inc 安进 Immatics NV
  • Allergan 与 Assembly Biosciences 签订许可协议，以获得微生物组胃肠道开发计划的全球权利
    交易并购
    Allergan 与 Assembly Biosciences 签订许可协议，以获得微生物组胃肠道开发计划的全球权利
    Allergan与Assembly Biosciences达成一项许可协议，获得Assembly的微生物组胃肠道开发项目的全球权利。该协议赋予Allergan开发UC、CD和IBS化合物的独家全球权利，并支付5000万美元的前期费用。Assembly将获得基于成功的研发和商业化里程碑支付的权益，并可能获得基于净销售额的分级版税。双方将共同承担POC研究前的研发成本，Allergan将承担POC研究后的所有研发成本。Assembly的微生物组项目包括一个完整的平台，包括强大的菌株鉴定和选择过程、菌株分离和生长方法以及专利申请中的GEMICEL®递送系统，该系统允许将活生物制剂和传统疗法靶向口服递送到下消化道。
    美通社
    2017-01-09
    Assembly Biosciences Inc Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Allergan 通过与 Lysosomal Therapeutics Inc. （LTI） 的期权安排进入帕金森病领域，以获得其潜在的同类首创突破性化合物
    交易并购
    Allergan 通过与 Lysosomal Therapeutics Inc. （LTI） 的期权安排进入帕金森病领域，以获得其潜在的同类首创突破性化合物
    全球领先制药公司Allergan与专注于神经退行性疾病研究的Lysosomal Therapeutics Inc.（LTI）达成协议，Allergan获得收购LTI的独家期权。LTI的领先项目LTI-291旨在刺激大脑中葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的活性，该酶在GBA1基因突变导致的溶酶体储存病中活性降低。约5%至10%的帕金森病（PD）患者存在GBA1基因突变，这些患者帕金森病的进展更快。根据期权协议，Allergan在LTI-291完成1b期临床试验后，将直接从LTI股东处购买收购期权。此外，Allergan还将提供一笔单独的前期研发付款。Allergan和LTI将成立一个联合开发委员会，监督LTI-291的开发活动。
    美通社
    2017-01-09
    帕金森病 GBA1 高哌啶酸血症 GBA Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Teva 宣布在欧盟委员会批准后完成对英国和爱尔兰 Actavis 资产和业务的出售
    交易并购
    Teva 宣布在欧盟委员会批准后完成对英国和爱尔兰 Actavis 资产和业务的出售
    Teva制药工业有限公司完成了其旗下Actavis Generics在英国和爱尔兰的大部分资产和运营的出售，买家为Accord Healthcare Limited，这是Intas Pharmaceuticals Ltd的子公司。此次交易于去年10月首次公布，最终以6.03亿英镑的价格完成，并获得了欧洲委员会的批准。这次出售是Teva为了获得去年收购Actavis Generics的批准而向欧洲委员会做出的承诺的一部分。交易包括一系列的仿制药以及位于英格兰巴恩斯特普尔的制造工厂。Teva在英国和爱尔兰保留了Actavis非重叠的仿制药以及一些专科药物和非处方产品，这些产品已被纳入Teva的现有业务中。Teva是一家全球领先的制药公司，提供高质量的、以患者为中心的医疗保健解决方案，是全球最大的仿制药生产商，拥有超过1800种分子的产品组合，涵盖几乎所有治疗领域。Teva在专科药物领域，尤其是在中枢神经系统疾病的治疗，如疼痛，以及呼吸产品方面拥有世界领先地位。Teva将其仿制药和专科能力整合到其全球研发部门，通过结合药物开发能力与设备、服务和技术的结合，创造新的方法来满足未满足的患者需求。2015年，Teva的净
    British Reporter
    2017-01-09
    疼痛 中枢神经系统疾病 Intas Pharmaceuticals Ltd Actavis LLC
  • 艾伯维 宣布四项新的全球研究合作，专注于推进下一代科学
    交易并购
    艾伯维 宣布四项新的全球研究合作，专注于推进下一代科学
    AbbVie公司宣布与多家领先医疗创新企业合作，投资于关键治疗领域如肿瘤学和免疫学的早期研究。公司承诺投资于变革性科学和技术，以推进其产品线中的下一代疗法。合作包括与Pure MHC发现T细胞受体疗法中的肽靶点，与Dong-A-ST合作开发MerTK抑制剂用于免疫肿瘤疗法，与Zebra Biologics发现炎症疾病的抗体疗法，以及与Genomics Medicine Ireland进行人口基因组学研究。这些合作旨在加速创新，开发针对多种癌症、炎症疾病和神经退行性疾病的疗法。
    AbbVie News Center
    2017-01-09
    AbbVie Inc 恶性肿瘤 Mer
  • 艾伯维、Genomics Medicine Ireland 和 WuXi NextCODE 宣布成立具有里程碑意义的群体基因组学联盟
    交易并购
    艾伯维、Genomics Medicine Ireland 和 WuXi NextCODE 宣布成立具有里程碑意义的群体基因组学联盟
    AbbVie、Genomics Medicine Ireland和WuXi NextCODE宣布成立一项旨在推进严重疾病新型治疗方法发现和开发的长期战略联盟，该联盟将重点研究爱尔兰和全球范围内数百万人受影响的癌症、神经科学和免疫学等重大慢性疾病。该合作将涉及对爱尔兰志愿者参与者进行45,000个基因组的测序，以寻求对复杂疾病生物学过程的深入了解。AbbVie将利用GMI开发的数据库来识别新的分子方法，用于治疗药物发现和开发，以及开发伴随诊断。该联盟建立在AbbVie在爱尔兰的现有业务基础之上，包括超过600名员工和自2013年以来超过1.3亿美元的投资。
    美通社
    2017-01-09
    AbbVie Inc 恶性肿瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc
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