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  • NOXXON Pharma 与 MSD 签署临床免疫肿瘤学合作协议，研究 NOX-A12 联合 Keytruda（帕博利珠单抗）治疗胰腺癌和结直肠癌
    交易并购
    NOXXON Pharma 与 MSD 签署临床免疫肿瘤学合作协议，研究 NOX-A12 联合 Keytruda（帕博利珠单抗）治疗胰腺癌和结直肠癌
    NOXXON Pharma与Merck & Co.签署合作协议，共同开展一项针对转移性实体瘤患者的1/2期临床试验，测试NOXXON的CXCL12抑制剂NOX-A12与Merck的PD-1抑制剂Keytruda的联合疗效。研究旨在评估NOX-A12单药治疗及与Keytruda联合治疗的安全性、耐受性和药效学。试验将招募20名患者，其中10名患有转移性结直肠癌，另10名患有转移性胰腺癌。NOXXON将作为该试验的发起方，试验将在欧洲进行。NOXXON的CEO表示，与Merck的合作将有助于推进NOX-A12在免疫肿瘤领域的应用研究。
    PresseBox
    2016-12-15
    PD-1 Merck & Co Inc 转移性胰腺癌 CXCL12 转移性结肠癌
  • Aptevo Therapeutics 修订与 MorphoSys AG 就新型免疫治疗药物 MOR209/ES414 达成的合作协议
    交易并购
    Aptevo Therapeutics 修订与 MorphoSys AG 就新型免疫治疗药物 MOR209/ES414 达成的合作协议
    Aptevo Therapeutics Inc.与MorphoSys AG就其合作开发的新型双特异性免疫肿瘤疗法MOR209/ES414达成协议修改，该疗法正在针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）进行一期临床试验。双方调整了制造和开发成本的分摊，并延长了MorphoSys的便利终止权，将终止协议的权利期限从2016年12月31日延长至2017年6月30日或完成前6名患者的临床试验数据审查。此外，Aptevo将承担至2017年6月30日项目75%的开发成本，MorphoSys承担剩余25%，之后成本分担比例变为Aptevo 49%和MorphoSys 51%，2019年起Aptevo 36%和MorphoSys 64%。Aptevo表示，双特异性抗体是癌症治疗领域新兴的重要免疫治疗途径，期待MOR209/ES414的临床试验结果。
    MarketScreener
    2016-12-15
    MorphoSys AG Aptevo Therapeutics Inc
  • Medicenna 通过颁发美国专利加强 Superkine 平台
    医投速递
    Medicenna 通过颁发美国专利加强 Superkine 平台
    Medicenna Therapeutics公司宣布，美国专利商标局最近授予了其两项与Superkine平台相关的专利，分别覆盖了工程化IL-2和IL-13 Superkines的组成。这些专利提供了到2033年的保护，并为其与潜在合作伙伴全面开发这一平台奠定了坚实基础。Superkines具有极高的选择性亲和力，在Nature和Science等顶级科学期刊上发表的概念验证结果展示了其在肿瘤学、呼吸、纤维化、自身免疫和炎症疾病方面的巨大潜力。专利覆盖的Superkines包括公司的领先临床前治疗候选药物MDNA109和MDNA413。MDNA109是一种工程化的人IL-2，与Aldesleukin相比，具有更高的亲和力和选择性，MDNA413是一种IL-13 Superkine拮抗剂，具有选择性结合II型IL-4受体的能力。Medicenna Therapeutics正在开发新型高度选择性的工程化IL-2、IL-4和IL-13细胞因子Superkines和第一代Empowered Cytokines（ECs），其子公司Medicenna BioPharma专注于靶向IL-4受体，其IL-4EC，MDNA55，
    Newswire.ca
    2016-12-15
    IL-13 IL-4 IL-2 纤维化 Medicenna Therapeutics Corp
  • Knight Therapeutics 宣布与阿斯利康达成 Movantik/Moventig 在加拿大和以色列的独家许可协议
    交易并购
    Knight Therapeutics 宣布与阿斯利康达成 Movantik/Moventig 在加拿大和以色列的独家许可协议
    加拿大领先的专业制药公司Knight Therapeutics与阿斯利康签署了一项独家许可协议，获得在加拿大和以色列销售Movantik（纳洛啡）的权利。Movantik是首个在加拿大批准的每日一次口服外周作用的μ-阿片受体拮抗剂（PAMORA），用于治疗非癌症疼痛成年患者的阿片诱导性便秘（OIC）。根据加拿大家庭医生实践指南，估计至少26%的慢性阿片使用者患有OIC。Knight Therapeutics将负责在加拿大和以色列的Movantik的所有商业、监管和某些供应链活动。
    GlobeNewswire
    2016-12-15
    AstraZeneca PLC Knight Therapeutics Inc
  • 宣布达成共同推广免疫抑制剂 Imuran 片剂 50 mg 的协议
    交易并购
    宣布达成共同推广免疫抑制剂 Imuran 片剂 50 mg 的协议
    Kissei Pharmaceutical与Aspen Japan达成合作协议，共同推广免疫抑制剂Imuran Tablets 50 mg。Aspen Japan负责产品在日本市场的销售，而Kissei将参与推广活动。Imuran Tablets 50 mg含有活性成分azathioprine，用于预防器官移植排斥反应、治疗炎症性肠病和难治性风湿病。此次合作旨在提高产品信息传播，提升患者生活质量。Kissei Pharmaceutical拥有70年历史，专注于创新药物研发，Aspen Japan作为全球药企Aspen的日本子公司，致力于提供必需药品。
    2016-12-15
    炎症性肠病 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • Karuna Pharmaceuticals 和 PureTech Health 宣布针对精神分裂症和阿尔茨海默病开发的 KarXT 耐受性概念验证研究取得积极结果
    研发注册政策
    Karuna Pharmaceuticals 和 PureTech Health 宣布针对精神分裂症和阿尔茨海默病开发的 KarXT 耐受性概念验证研究取得积极结果
    Karuna Pharmaceuticals宣布其新型抗精神病药物KarXT在治疗精神分裂症和阿尔茨海默病的耐受性概念验证研究中取得积极结果。KarXT（xanomeline加trospium chloride）在研究中表现出良好的耐受性，优于单独使用xanomeline。基于这些积极的安全结果和之前xanomeline的疗效数据，Karuna计划在2017年启动KarXT的二期临床试验。该研究显示KarXT显著降低了特定胆碱能不良事件的发生率，且未报告严重或严重不良事件。KarXT结合了xanomeline（一种新型临床阶段M受体激动剂）和trospium chloride（一种M受体拮抗剂），旨在选择性地靶向中枢神经系统的M受体。
    MarketScreener
    2016-12-15
    老年性痴呆 精神分裂症 曲司氯铵 呫诺美林 Karuna Therapeutics Inc
  • Acerus 宣布与 Hyundai Pharm 达成 NATESTO 许可协议
    交易并购
    Acerus 宣布与 Hyundai Pharm 达成 NATESTO 许可协议
    Acerus Pharmaceuticals与韩国Hyundai Pharm签订协议，授予后者在南韩独家销售NATESTO的权利。NATESTO是一种用于成年男性雄激素替代疗法的睾酮鼻用凝胶，适用于因内源性睾酮缺乏或缺失（低睾酮症）而引起的相关疾病。根据协议，Acerus将获得不可退还的前期费用，并在2017年1月支付剩余款项。此外，Acerus还有资格在产品获得韩国监管批准后获得里程碑式付款。Acerus将负责NATESTO的制造并收取产品供应价格。Hyundai Pharm在多个治疗领域拥有成功的产品推出、市场建设和品牌发展经验，特别是在泌尿科和内分泌科领域，使其成为Acerus在韩国市场推广NATESTO的理想合作伙伴。NATESTO在加拿大和美国均已获得批准并上市。Acerus是一家专注于开发、制造、营销和分销创新、品牌产品的加拿大制药公司，目前市场上有两款产品：ESTRACE和NATESTO。Hyundai Pharm成立于1965年，是一家从事药品研发、制造和分销的制药公司，在多个治疗领域（心血管、呼吸系统、女性和男性健康、中枢神经系统、肿瘤学）拥有专业和独特的产品。
    Biospace
    2016-12-15
    Acerus Pharmaceutica Hyundai Pharmaceutic
  • bluebird bio 和 Apceth Biopharma 签订商业药品生产协议
    交易并购
    bluebird bio 和 Apceth Biopharma 签订商业药品生产协议
    bluebird bio与apceth Biopharma签署了战略制造协议，旨在为bluebird bio的Lenti-D产品候选药物（用于治疗脑肾上腺性脑白质营养不良）和LentiGlobin产品候选药物（用于治疗输血依赖性β-地中海贫血）在欧洲的商业生产提供支持。这一协议基于双方多年的制造合作关系，将使bluebird bio获得在欧洲的商业制造能力，包括在apceth Biopharma先进GMP设施内的专用生产区域。apceth Biopharma将负责LentiGlobin和Lenti-D的临床制造、工艺验证和商业制造，以支持治疗欧洲的β-地中海贫血和脑肾上腺性脑白质营养不良患者。该协议的签署体现了bluebird bio致力于确保其潜在变革性疗法能够惠及患者的承诺，同时确认了apceth Biopharma在临床和商业细胞和基因治疗制造领域的可靠合作伙伴地位。
    Businesswire
    2016-12-15
    bluebird bio Inc
  • 富士胶片将通过要约收购武田制药（Takeda Pharmaceutical）收购Wako Pure Chemical Industries
    交易并购
    富士胶片将通过要约收购武田制药（Takeda Pharmaceutical）收购Wako Pure Chemical Industries
    富士胶片公司宣布收购领先试剂制造商Wako Pure Chemical Industries，收购金额预计为1547亿日元。此次收购旨在通过利用Wako的技术和产品，进一步扩展富士胶片在医疗保健和高度功能材料领域的业务。收购完成后，富士胶片将能够产生显著协同效应，特别是在再生医学、体外诊断和制药CDMO领域。通过此次收购，富士胶片将获得Wako在细胞培养介质、临床诊断试剂和特殊化学品等领域的业务，同时扩大其在半导体材料和工业产品等领域的业务。此次收购是富士胶片未来业务增长的关键里程碑。
    Scientific Technology News
    2016-12-15
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 武田宣布将 Wako Pure Chemical Industries， Ltd. 的股份出售给 Fujifilm Corporation
    交易并购
    武田宣布将 Wako Pure Chemical Industries， Ltd. 的股份出售给 Fujifilm Corporation
    2016年12月15日，日本大阪，Takeda制药公司（TSE: 4502）召开董事会并决议签署与富士胶片公司（总部：东京港区）的“要约收购协议”，将持有Wako纯化学工业有限公司（总部：大阪市中央区）的股份通过要约收购（TOB）转让给富士胶片。Wako纯化学是Takeda的子公司，自1922年成立以来一直致力于生产和开发高品质的实验室试剂，满足尖端研究领域的需求。Takeda认为，通过富士胶片的长期支持和其聚焦“医疗保健”和“高性能材料”领域的增长战略，Wako纯化学能更好地实现可持续发展。此次交易价格为1985亿日元，Takeda预计在2017财年合并收入表中实现约1000亿日元的税前一次性收益。协议中，Takeda和富士胶片就Takeda集团参与TOB的条件达成一致，包括TOB的合法有效启动、富士胶片在协议中的陈述和保证真实准确、无法律或司法决定等限制或禁止TOB的法律法规等。同时，若出现第三方以远高于TOB价格发起对Wako纯化学股份的要约收购，Takeda在获得法律意见书后，可决定是否参与TOB。
    武田制药
    2016-12-15
    Takeda GmbH
  • Evotec 和 Celgene 达成神经退行性疾病药物研发合作
    交易并购
    Evotec 和 Celgene 达成神经退行性疾病药物研发合作
    德国汉堡，Evotec AG与Celgene公司达成一项战略性的药物发现和开发合作，旨在发现针对多种神经退行性疾病的疾病修饰性疗法。该合作基于Evotec独特的诱导多能干细胞（iPSC）平台，该平台能够进行系统性的药物筛选。Evotec的iPSC平台经过五年发展，旨在实现基于iPSC的药物筛选的工业化，包括通量、可重复性和稳健性，达到最高工业标准。Celgene将获得Evotec从其化合物库中开发的项目的全球许可权，并可能获得高达2.5亿美元的关键里程碑付款以及高达低双位数的许可费。Evotec的iPSC平台通过与美国哈佛大学的研究合作和许可协议以及与CHDI Foundation超过10年的合作而建立，后者专注于亨廷顿病。
    Evotec SE
    2016-12-15
    Celgene Ltd Evotec SE
  • ElsaLys Biotech 获得 Transgene 抗 CD115 抗体的权利
    交易并购
    ElsaLys Biotech 获得 Transgene 抗 CD115 抗体的权利
    ELSALYS BIOTECH宣布从TRANSGENE公司收购TG3003抗CD115（现称ELB041）的开发和营销权，这是一种抑制免疫抑制性巨噬细胞亚群——2型巨噬细胞的单克隆抗体。ELSALYS BIOTECH将获得许可权及相关转许可权，而TRANSGENE将有权获得药品注册前的里程碑付款和基于未来销售的版税。ELB041具有双重作用机制，可选择性抑制M2巨噬细胞的形成，并调节而非阻断M-CSF与CD115的相互作用，从而维持骨髓细胞的存活。ELSALYS BIOTECH计划在2018年底前对ELB041进行临床评估。这一新抗体为ELSALYS BIOTECH提供了宝贵的机会，巩固了其在免疫治疗抗体领域的地位，并拥有五个研发项目。
    GlobeNewswire
    2016-12-15
    CSF1R CSF1 Transgene SA
  • Catalent Biologics与PATH疟疾疫苗倡议合作，为疟疾疫苗研发方法创造抗体。
    交易并购
    Catalent Biologics与PATH疟疾疫苗倡议合作，为疟疾疫苗研发方法创造抗体。
    Catalent Pharma Solutions与全球健康创新领导者PATH签署协议，共同推进由PATH的疟疾疫苗倡议（MVI）资助的项目。Catalent Biologics将利用其专有的GPEx细胞系技术和先进的ambr工作站，在威斯康星州麦迪逊的先进设施中，按照cGMP条件开发、优化表达和制造抗体，以供MVI及其合作伙伴进一步研究。Catalent拥有丰富的与公司合作开发抗体经验，PATH致力于加速疟疾疫苗的开发，通过创新伙伴关系推动更优疟疾疫苗的发展。Catalent的GPEx技术已成功应用于多个抗体和蛋白质产品的研发，目前全球有34个治疗候选药物处于临床试验阶段。
    Manufacturing Chemist
    2016-12-15
    疟疾 Catalent Inc PATH
  • 英国癌症研究中心和 Bicycle Therapeutics 合作试验晚期实体瘤的新疗法
    交易并购
    英国癌症研究中心和 Bicycle Therapeutics 合作试验晚期实体瘤的新疗法
    Cancer Research UK、Cancer Research Technology和生物技术公司Bicycle Therapeutics宣布合作，开展一项针对难治性癌症的创新药物临床试验。该药物BT1718是一种新型Bicycle Drug Conjugate（BDC），旨在治疗晚期实体瘤患者，尤其是三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌。此项临床试验由Cancer Research UK的药物开发中心（CDD）资助，并与Bicycle Therapeutics共同管理。BT1718药物通过靶向膜型1基质金属蛋白酶（MT1-MTP）来攻击肿瘤细胞，Bicycle Therapeutics保留进一步推进BT1718项目的权利，并在成功后与Cancer Research UK分享收益。该合作旨在加速新疗法的开发，为急需新治疗手段的患者提供希望。
    Biospace
    2016-12-15
    非小细胞肺癌 晚期实体瘤 Bicycle Therapeutics PLC Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
  • Aytu BioScience 为公司的 MiOXSYS® 系统启动亚洲分销网络，用于治疗男性不育症
    交易并购
    Aytu BioScience 为公司的 MiOXSYS® 系统启动亚洲分销网络，用于治疗男性不育症
    Aytu BioScience宣布与五家亚洲领先的医疗分销商合作，推广其用于男性不育诊断的MiOXSYS系统。该系统是一种体外诊断平台，用于评估精液中氧化应激水平。MiOXSYS系统已获得CE标志。合作伙伴包括日本Naka International Corporation、韩国CNC Biotech Inc.、香港和澳门的Chun Fo Pharmaceutical以及印度的Trivector Biomed LLP和Neoteric Medical Systems。这些分销商覆盖的地区每年报告的男性不育病例超过3000万。Aytu计划随着MiOXSYS在其他地区获得批准，继续扩大其美国以外的分销渠道，同时在美国通过FDA的510(k) de novo途径申请监管批准。Aytu首席执行官Josh Disbrow表示，这些分销伙伴在亚洲营销生殖健康产品方面具有高标准，并在各自地区的生育市场拥有广泛的影响力。Aytu计划在亚洲为MiOXSYS创造初始销售额，同时继续在男性生殖健康领域的知名思想领袖中建立支持。
    美通社
    2016-12-15
    男性不育
  • Cellceutix 报告了开发 Kevetrin 作为口服卵巢癌治疗药物的进展;公司寻求开发世界上第一个 p53 调节口腔癌药物
    研发注册政策
    Cellceutix 报告了开发 Kevetrin 作为口服卵巢癌治疗药物的进展;公司寻求开发世界上第一个 p53 调节口腔癌药物
    Cellceutix公司宣布选择合同研究组织（CROs）启动针对Kevetrin的额外非临床研究，以支持其从静脉注射转为口服给药治疗卵巢癌的潜力。Kevetrin在I期临床试验中表现出良好的安全性和对p53蛋白的调节作用，目前正以孤儿药资格在FDA的支持下推进。公司正在开发口服Kevetrin，以实现每日多次给药，并已取得初步的生物利用度研究结果。Cellceutix计划进行更多非临床研究，包括必要的毒性学评估，以支持Kevetrin的口服给药途径的临床试验。公司期待与FDA合作，启动针对健康志愿者的I期口服Kevetrin安全性和耐受性研究，旨在为卵巢癌患者提供更便捷的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2016-12-15
    p53 卵巢癌
  • 百特通过收购 Claris Injectables Limited 扩大基本仿制药注射剂产品组合
    交易并购
    百特通过收购 Claris Injectables Limited 扩大基本仿制药注射剂产品组合
    Baxter International Inc.与Claris Lifesciences Limited的子公司Claris Injectables Limited达成收购协议，交易金额约为6.25亿美元。Claris Injectables拥有生产麻醉、镇痛、肾脏、抗感染和重症护理等关键注射药物的能力，此次收购将增强Baxter在无菌注射药物领域的实力。Claris Injectables拥有丰富的产品线和研发能力，以及全球注册的制造设施，预计将有助于Baxter实现成为全球注射药物领域领导者的战略目标。交易预计将在2017年下半年完成，对Baxter的调整后收益将产生积极影响。
    Businesswire
    2016-12-15
    Baxter International Inc Baxter Innovations GmbH
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