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  • 复星国际董事长郭广昌出席第三届浦江生物医药原创创新大会：强调原创创新与开放合作
    交易并购
    复星国际董事长郭广昌出席第三届浦江生物医药原创创新大会：强调原创创新与开放合作
    2025年11月8日，复星国际董事长郭广昌出席第三届浦江生物医药原创创新大会。郭广长强调，原创创新是医药行业发展的唯一途径，开放合作是加速创新的最佳方式。大会以‘原创创新，智能医药的未来’为主题，汇聚了顶尖科学家、政策制定者、企业家和生物医药行业的代表，共同探讨创新药物的发展现状与挑战、全球合作策略、人工智能赋能以及跨行业融合等关键议题。郭广长表示，创新应始终由未满足的临床需求驱动，复星在创新药物领域取得了多项突破，如HANSIZHUANG等。他还提到，人工智能将在医药创新中带来变革性进步，复星已在AI应用方面进行了战略布局。郭广长强调，创新需要强力的开放合作，复星将继续深化与全球顶级研究机构和领先机构的合作，同时推动政府、研究机构和企业的合作，以加速创新。此外，复星还致力于全球扩张，通过引进世界领先的公司和产品，以及推动全球业务发展，增强其在全球市场的竞争力。
    PRNewswire
    2025-11-11
    复星国际有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Intuitive Surgical I
  • ReflexStop®在2025年欧洲前肠学会会议上大放异彩
    研发注册政策
    ReflexStop®在2025年欧洲前肠学会会议上大放异彩
    Implantica AG公司宣布，其针对胃食管反流病（GERD）的独特治疗设备ReflexStop®在欧洲前肠学会（EFS）年度会议上取得了巨大成功。该会议汇集了数百名欧洲最杰出的胃食管反流外科医生、胃肠病学家和研究人员，共同交流治疗前肠疾病的前沿知识。ReflexStop®在会议上受到了与会者的热烈欢迎，其关于解决GERD根本原因的卓越新结果引起了广泛关注。在ReflexStop®专题研讨会“ReflexStop®治疗GERD：卓越的长期结果”中，约100名医生听取了关于该设备快速发展的卓越长期和真实世界结果数据的介绍。Implantica公司的创始人兼首席执行官Peter Forsell博士表示，ReflexStop®为那些对药物治疗无反应的GERD患者以及那些因其他原因拒绝GERD药物的患者提供了一个急需的新手术选择。Forsell博士相信，ReflexStop®的创新手术将推动欧洲乃至美国GERD整体治疗的重大范式转变。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Implantica AG
  • 中药价值再度彰显：珍宝岛药业“芩兰”销量激增揭示其意义
    公司动态
    中药价值再度彰显：珍宝岛药业“芩兰”销量激增揭示其意义
    近期， 受 H3N2流感在全国范围内 蔓延 的 影响 ， 全国多地 医院门诊接诊量显著上升，尤其是儿科、呼吸科人满为患 ，门诊流感患者日均客流量增加 30 % 以上 。 与此同时， 黑龙江、山东、河北、陕西、广东等 全国主要省份的零售药店监测数据显示，中药抗病毒类药品的销售量与销售额均出现持续性、大幅度攀升 ，家庭购药以“成人+儿童组合装”为主，82%患者优先选择 “ 效果好 、副作用轻” 的 中药 产品。 疫情驱动需求，中药抗病毒市场持续升温。
    珍宝岛药业
    2025-11-11
    H3N2 抗病毒 流感
  • 法规解析——《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
    研发注册政策
    法规解析——《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
    于 2025 年 10 月 27 日发布， 旨在建立科学、规范、合法、公正的抽查检验制度体系。 该《办法》共九章六十七条，涵盖了总则、计划制定、药品抽样、药品检验、复验、网络抽检、监督管理、信息公开及附则等多个方面，系统构建了药品质量抽查检验的全流程管理机制。 第一章总则部分明确了《办法》的制定依据、适用范围与基本原则。
    迈同生物
    2025-11-11
  • 全球首款！“人转兽”SGLT-2犬用糖尿病药将问世
    审批动态
    全球首款！“人转兽”SGLT-2犬用糖尿病药将问世
    总部位于韩国的大熊制药（Daewoong）近日表示，该公司已向韩动植物检疫局提交了宠物糖尿病药物EnvloPet的审批申请，该药物是基于其用于人类糖尿病的治疗药物 Envlo®(Enavogliflozin)研发而成。 又一人药企业进军宠药市场 Envlo®(Enavogliflozin)是人类临床常用的SGLT2抑制剂类降糖新药，不仅能有效降低 血糖 ，还兼具保护心血管和肾脏的作用，适用于人类 2型糖尿病 患者的长期治疗。 EnvloPet 是全球首款用于犬类的 SGLT-2 抑制剂，旨在通过尿液排出葡萄糖来降低血糖。
    宠药生态圈
    2025-11-11
    SGLT2 SGLT-2
  • 国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告（2025年10月）
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告（2025年10月）
    国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告（2025年10月）。 （2025年第111号）。 其中，境内第三类医疗器械产品173个，进口第三类医疗器械产品10个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。
    国家药监局
    2025-11-11
    国家药监局
  • Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低
    临床研究
    Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低
    Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低，安慰剂校正后降幅达14.0mmHg。 Baxdrostat对夜间动态收缩压显示出具有统计学意义的显著降低，安慰剂校正后12周降幅13.9mmHg，安全性特征与 BaxHTN 试验一致。 Bax24 III期试验的阳性完整结果显示，与安慰剂相比，Baxdrostat在12周时使24小时平均收缩压（SBP）实现具有统计学和临床意义的显著降低。
    阿斯利康中国
    2025-11-11
    高血压 Bax24 难治性高血
  • 深扒1-8批国采续约数据，这个品种竟然排名第一！
    招标采购
    深扒1-8批国采续约数据，这个品种竟然排名第一！
    316个品种，2224亿元销售规模，涉及7500个过评仿制药批文，1300多个持有人，3年 周期 。 这次续约，将会决定多个企业的命运，错过这次，没有下回了。 一看规模 ：先看市场总规模。
    药筛
    2025-11-11
    国采
  • 锦篮基因SMA基因治疗药物GC101获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    锦篮基因SMA基因治疗药物GC101获FDA孤儿药资格认定
    ，北京锦篮基因 科技股份 有限公司（以下简称“ 锦篮基因 ”） 自主研发 的 脊髓性肌萎缩症基因治疗药物 GC101 腺相关病毒注射液 ， 获 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation, ODD）。 这是锦篮基因继 庞贝病基因治疗药物GC301 、 肝豆状核变性基因治疗药物GC310 之后，斩获的 第 三项FDA孤儿 药资格认 定 ，标志着中国自主研发的基因治疗药物在国际罕见病治疗领域的竞争力再获权威认可，也为全球SMA患者带来了新的治疗希望。 脊髓性肌萎缩症（SMA）作为一种常染色体隐性遗传病，主要因运动神经元存活基因1（SMN1）突变导致SMN蛋白功能缺陷，进而引发运动神经元退化，造成肌肉无力、萎缩，严重时可危及生命。
    BJGC锦篮基因
    2025-11-11
    脊髓性肌萎缩症 FDA孤儿药
  • 225Ac-SSO110获美国FDA孤儿药资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌和默克尔细胞癌
    研发注册政策
    225Ac-SSO110获美国FDA孤儿药资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌和默克尔细胞癌
    Ariceum Therapeutics公司宣布，其靶向放射性治疗药物225Ac-SSO110已在美国FDA获得孤儿药资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和默克尔细胞癌（MCC）。225Ac-SSO110是一种针对SSTR2受体的Actinium-225标记拮抗剂，SSTR2在神经内分泌肿瘤中高度过表达。SANTANA-225临床试验正在评估225Ac-SSO110在ES-SCLC和MCC患者中的安全性、耐受性、初步疗效和推荐剂量。该试验预计将在2026年报告初步安全性数据，并可能支持进一步的开发和验证225Ac-SSO110的独特作用机制。
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    Ariceum Therapeutics
  • Aqemia参加全球医疗保健会议，展示基于物理的生成式AI药物发现平台
    医投速递
    Aqemia参加全球医疗保健会议，展示基于物理的生成式AI药物发现平台
    Aqemia，一家结合生成式AI和量子启发物理学的先锋TechBio公司，宣布其首席执行官兼联合创始人Maximilien Levesque和财务副总裁Théa Vu-Bignand将出席2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议。Aqemia的基于物理的生成式AI平台QEMI能够以可重复、节约成本和可扩展的方式设计新型药物候选者，旨在更快地将新疗法带给目前缺乏有效治疗的患者，特别是在肿瘤学领域。在此背景下，Aqemia专注于通过其内部临床前管线构建价值，同时建立验证其平台和科学优势的合作伙伴关系。Aqemia是一家致力于创造新型分子以解决未满足医疗需求的药物发明公司。其专有的QEMI平台结合了超过12年的基于物理的研究和最先进的生成式AI，能够在不依赖实验数据的情况下启动临床前项目，并从第一天开始加速发现。Aqemia的管线涵盖肿瘤学、免疫学、神经病学和心脏病学，包括完全拥有的项目和与领先制药公司（如与Sanofi的为期多年的1.5亿美元战略合作）合作的伙伴项目。公司最先进的临床前项目目前正在进行体内优化。总部位于巴黎，并在伦敦设有办公室，Aqemia自成立以来已筹集超过1
    Businesswire
    2025-11-11
    Aqemia
  • 无限极牵头 中英健康与衰老联合实验室青年学术开放基金名单公布：跨学科探索延缓衰老新方向
    交易并购
    无限极牵头 中英健康与衰老联合实验室青年学术开放基金名单公布：跨学科探索延缓衰老新方向
    《中英健康与衰老联合实验室》近日完成了青年学术开放基金的评审工作，共7项聚焦草本延衰领域的创新研究课题脱颖而出。这些课题涵盖了从深度学习、动态网络分析到AI虚拟筛选等前沿技术，旨在推动延缓衰老的跨学科研究。该基金依托于《中英健康与衰老联合实验室》，由无限极牵头，联合剑桥大学、华南理工大学共同申报，成功获批国家重点研发计划。这些研究课题的入选，不仅为青年学者提供了创新舞台，也为草本延衰领域带来了新的突破性成果。
    美通社
    2025-11-11
    无限极（中国）有限公司 华南理工大学 中国药科大学 华中科技大学 江南大学 南昌大学 中山大学
  • 英国Calisen集团在德国启动首个国际业务，与Energy Metering Germany合作推广智能电表
    医投速递
    英国Calisen集团在德国启动首个国际业务，与Energy Metering Germany合作推广智能电表
    英国最大的智能电表提供商Calisen集团宣布在德国启动首个国际业务，任命Claus Fest为新任总经理，并与Energy Metering Germany（EMG）建立了一项前所未有的合作伙伴关系，以加速智能电表的推广。EMG是由Octopus Group成立的具有竞争力的计量点运营商。这项交易是德国智能电表推广的重要里程碑，对德国能源转型至关重要。Calisen集团将投资高达1亿欧元在全国范围内部署智能电表资产。该协议为大规模投资智能计量系统（IMSys）奠定了基础，这是德国可再生能源整合、电网灵活性和数字能源转型的重要推动力。
    PRNewswire
    2025-11-11
  • 药审服务+ | 化学药品注册申报过程中常见问题考量
    研发注册政策
    药审服务+ | 化学药品注册申报过程中常见问题考量
    1 补充申请前置服务品种为多规格制剂，多规格处方等比例相似，工艺一致且执行同一注册标准，申请变更注册标准，是否多规格样品均需进行前置检验。 2 某原料药有杂质超标的风险，企业拟在粗品后增加成盐酸盐精制操作，是否可以按中等变更。 3 化学制剂冻干曲线变更，企业研究表明对产品质量无明显影响，是否还需按重大变更进行管理。
    瓯海生命健康小镇
    2025-11-11
    化学药品
  • eClinicalMedicine丨ctHPV-DNA精准指导口咽癌新辅免疫化疗及放疗豁免
    研发注册政策
    eClinicalMedicine丨ctHPV-DNA精准指导口咽癌新辅免疫化疗及放疗豁免
    中山大学肿瘤防治中心 宋明 教授团队牵头，联合甘肃省肿瘤医院开展了一项双中心、单臂 II 期临床试验 （ ChiCTR2200058650 ） 。 相关成果已 Neoadjuvant sintilimab and chemotherapy followed by transoral surgery for HPV-positive resectable oropharyngeal cancer: a single-arm, two- centre , phase 2 trial 为题，发表在国际期刊 eClinicalMedicine 。 人乳头瘤病毒相关口咽鳞状细胞癌 （ HPV⁺ OPSCC ） 发病率持续攀升。
    BioArtMED
    2025-11-11
    HPV 口咽癌
  • 钦闪闪团队开发出一种肿瘤进化可视化原创方法
    前沿研究
    钦闪闪团队开发出一种肿瘤进化可视化原创方法
    癌症本质上是空间和时间上具有高度异质性的细胞群，这种异质性产生的根本在于——克隆进化。 在遗传和表观遗传突变的驱动下，癌细胞会形成复杂且表型可塑的亚克隆，为了适应不同的内外环境挑战，各细胞亚克隆在癌症进化 （ cancer evolution ） 过程中发生自然扩张或收缩。 为了理解癌症进化，肿瘤系统发育学应运而生。
    BioArtMED
    2025-11-11
    cancer 肿瘤进化
  • 企业资讯丨中国自主研发丁肝药物临床试验获突破进展
    临床研究
    企业资讯丨中国自主研发丁肝药物临床试验获突破进展
    立贝韦塔单抗通过结合乙肝病毒大包膜蛋白的特定靶点，阻断乙肝病毒和丁肝病毒进入肝细胞。 在治疗慢性丁型肝炎的一项国际、多中心、随机、对照、开放标签的二期临床试验中，立贝韦塔单抗在复合终点应答率、病毒学抑制、ALT（丙氨酸氨基转移酶）复常及肝脏硬度改善等方面，均显示出优于对照组的统计学显著且具有临床意义的疗效。 “慢性丁型肝炎是病毒性肝炎最严重的形式，中国尚无获批药物。
    新生巢
    2025-11-11
    乙肝病毒 丁肝 丁肝药物
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