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中科院上药所Nature|破除“长半衰期”迷信，提出药物设计的“第一性原则”研发注册政策在当今新药研发领域，有超过 90%的候选药物在进入一期临床后折戟沉沙 ，其中最常见的失败原因无非是 疗效不足或在可耐受剂量下出现不可接受的毒性反应 ；而近日 中科院上药所 发表于《 Nature 》杂志的研究，恰恰从 药物设计的“第一性原理” 出发，颠覆了传统上“ 半衰期越长、药物暴露越持续、治疗效果就越好 ”的默认假设，通过开发一款名为 Linafexor（CS0159）的FXR激动剂，凭借 快速代谢、脉冲式激活 的全新理念，在多种胆汁酸相关肝病模型中同时实现了强大的药效与优异的安全性。 从“持续激活”到“脉冲激活” ：一次药物设计理念的根本性革 命。 研究团队由此提出了一种全新的“ 第一性原理药物设计 ”——该原则包含三个核心原则：首先，健康代表一种生理性同态平衡的动态状态;其次，疾病发生在这种恒定状态被破坏时;第三，有效的治疗必须恢复和强化正常的生理状态，而非破坏它们。
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艾伯维临床III期，9年随访最终结果公布临床研究6月12日，艾伯维在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了基于维奈克拉（venetoclax）固定疗程联合疗法一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期CLL14研究的9年随访最终结果。 维奈克拉是一款选择性结合并抑制BCL-2蛋白的药物，帮助恢复癌细胞的细胞凋亡过程。 CLL14研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机的III期临床试验，由艾伯维与德国CLL研究组（GCLLSG）密切合作开展。
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GSK上强度前沿研究会上，辉瑞一度抢走其他Biotech的风头。 它公布了下一代ALK抑制剂Lobrena的关键数据，大部分患者在接受该药治疗后，生存达七年没有出现疾病进展。 GSK肿瘤和BD部门已经跟踪Nuvalent超过一年。
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小核酸决战CNS：血脑屏障背后的递送竞赛前沿研究中枢神经系统疾病，正在成为小核酸疗法最难、也最有想象力的战场。 Spinraza 和 tofersen 已经证明， ASO 可以在 CNS 中发挥真实临床价值； ALN-APP 等项目也在尝试把 RNAi 疗法推向阿尔茨海默病等更大适应症。 CNS 递送的双重 屏障。
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Spectral AI与ABWM基金会庆祝第十届伤口愈合意识月医投速递Spectral AI公司，一家专注于医疗诊断的人工智能公司，致力于通过其AI驱动的DeepView®系统为伤口护理提供更快、更准确的诊疗决策，宣布加入美国伤口管理董事会（ABWM）基金会庆祝第十届伤口愈合意识月。Spectral AI的DeepView系统于2026年5月获得FDA De Novo分类，该系统结合多光谱成像和专有AI算法，评估烧伤伤口的愈合潜力。该系统旨在帮助临床医生快速、客观地评估烧伤伤口的愈合潜力，从而支持更明智的治疗决策，改善患者及其家人的生活质量。ABWM基金会是一个非营利性组织，致力于推动伤口护理的进步，促进慢性伤口和急性伤口提供者的认证，并通过提供高质量的教育和进行科学研究来造福公众。Spectral AI公司致力于通过其DeepView系统“洞察未知”，以革命性的方式管理伤口护理。GlobeNewswire2026-06-12Spectral AI Inc
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Disc Medicine发布多项临床试验更新数据研发注册政策Disc Medicine公司宣布在瑞典斯德哥尔摩举行的EHA年度会议上发布多项临床试验的更新数据。RALLY-MF试验中，DISC-0974在治疗骨髓纤维化（MF）和贫血患者中显示出对所有患者亚组的持久贫血反应。HELIOS开放标签扩展试验中，bitopertin在治疗红细胞生成性卟啉症（EPP）患者中显示出对卟啉IX（PPIX）的持续降低、光耐受性指标的显著改善和良好的长期安全性。此外，公司还计划在2026年第四季度分享DISC-3405在真性红细胞增多症（PV）患者中的初步数据。
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大健康领域领导层变动综述医投速递本周大健康领域领导层变动频繁，以下为部分重要事件总结：Perrigo公司CEO因个人行为不当辞职，董事会成员Albert Manzone临时接任CEO；Apnimed公司任命Kevin Lind为新任CEO，他带来超过25年的生物制药经验；法国生物制药公司Poxel在债务违约后任命Yves Decadt为新任CEO，他将专注于公司糖尿病治疗药物Imeglimin的国际商业化；Silver Creek Pharmaceuticals的CEO Karim Dabbagh将加入Dualitas Therapeutics担任CEO；Genovyn公司引入两位行业资深人士，Sammy Bell担任首席科学官，Jim Edinger担任首席开发官；Protego Biopharma任命Jae B. Kim为首席医疗官；AdvanCell公司加强美国领导团队，Justyna Kelly担任首席技术官，François Gaudet担任首席科学官；Merck KGaA任命Clara Sattler de Sousa e Brito为发现解决方案部门负责人，Robert Machinek负责北美生命科学部门MilliporeS
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沃森生物亮相第10届南博会：以创新疫苗赋能区域合作 共筑南亚东南亚健康产业新格局公司动态6月11日，第10届中国 - 南亚博览会暨第30届中国昆明进出口商品交易会在云南昆明滇池国际会展中心盛大开幕。 云南沃森生物技术股份有限公司（简称“沃森生物”）携全品类疫苗产品重磅亮相，依托云南面向南亚、东南亚的门户区位优势，持续深化区域公共卫生合作，助力本土加快建设南亚东南亚大健康产业高地。 第10届中国—南亚博览会举办地昆明滇池国际会展中心。
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每周 1 针减重效果=手术？｜三重激动剂首个 3 期数据出炉临床研究除了减重试验，还内嵌了独立研究。 TRIUMPH-1 的设计本身就是一个亮点：它不是一项单纯的减重试验，而是「一项研究中的四项研究」。 主研究之外，还内嵌了两个独立的篮子试验（basket trial）——分别针对合并膝骨关节炎（Knee OA）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者，并为完成主研究的受试者设有延伸研究。
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长鑫上市：构建硬科技“价值锚点”新维度医药投融资6月12日，上交所网站显示，长鑫科技集团股份有限公司IPO审核状态变更为注册生效。 这家中国第一、全球第四的存储巨头将很快登陆科创板。 市场资深专家告诉记者，长鑫科技的上市，标志着中国半导体产业逆境突围迈出了重要一步，也彰显科创板打造中国“硬科技”上市首选地取得阶段性成效，同时为投资者更好理解科技企业构建了“创新+蓝筹”的价值锚点。上海证券报2026-06-12巨头 长鑫
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医药行业目前处于什么估值水平？财报业绩前面一篇文章和大家聊了创新药行业目前的估值水平《 创新药目前处于什么估值水平？ 在 红色火箭 的指数浏览器里可以很方便的看到医药行业指数及各个子行业指数的 PE 估值和 PE 估值的历史分位，这里为了方便大家查看，我把指数浏览器里最具代表性的医药指数摘出来放到一个表格里（截至本周二）：。 另外在指数浏览器里还可以比较清楚的查看各个指数的财务状况、权重股变化、估值变化、跟踪基金等，在过去其他文章中我们也多次引用，例如有行业代表性的全指医药指数历史估值：。汇聚南药2026-06-12医药行业
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国内医药行业再次大爆发！公司动态6月国内创新药迎来大爆发！ 刚刚(6月11日)，国家药品监督管理局接连发布4则创新药获批的消息，涉及康方生物、首药控股、武汉朗来科技、Merck Sharp & Dohme B.V.等国内外药企。 其中根据国家药监局6月11日消息， 康方生物的古莫奇单抗注射液(商品名：奇佑康)获国家药监局批准上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
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国家医保局发文： 这43种药品，进一步明确销售限制医保动态6月9日，国家医保局发布《关于公开发布第十四批智能监管“两库”规则和知识点的公告》，将“药品限适应症”规则中心血管系统药物对应的知识点明细面向社会进行公开。 第十四批“两库”知识点公布。 此次公开的第十四批是与“药品限适应症”规则有关的心血管系统药物的知识点，其中包含43个药物品种，对应1008个医保药品代码。汇聚南药2026-06-12国家医保局
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黄金靶点，站上NewCo 2.0前沿研究Vasque Bio 后续若发生与 LAE118 相关战略合作或收购交易，来凯有权获得额外利益分成付款，金额最高可达该战略交易额的 50% 。 为何说 PI3Kα 是黄金靶点。 来凯 LAE118 属于新一代 PI3Kα 抑制剂，具有 BIC 潜力，具有更高的功效和更大的安全窗口。
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BD大爆炸时代，ADC、小核酸、合成生物如何成为百亿美金的“汇聚地”？公司动态如果说创新药是一条漫长的赛道，那么2026年，中国药企无疑是全球跑道上最活跃的奔跑者。 今年上半年，“百 亿美元级BD”一个接一个地炸翻行业：石药与阿斯利康的185亿美元、恒瑞与BMS的152亿美元、信达与辉瑞的105亿美元…… 2026年第一季度，BD首付款已超过中国生物医药全行业投融资总额，并碾压IPO募集资金与上市公司增发规模之和。
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注射剂复方 | 从双靶点复方抗生素获批看抗耐药菌制剂的临床获益审批动态在全球公共卫生领域，由耐药革兰氏阴性菌引发的超级细菌危机，正以 “静默大流行”的姿态严重威胁着人类的生命防线。 6月1日，FDA正式批准新型静脉注射抗生素ZAYNICH™（头孢吡肟/齐德巴坦），用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。 将经典的第四代头孢菌素（头孢吡肟）与全新机制的非 β-内酰胺类酶抑制剂（齐德巴坦）压在同一个西林瓶里，堪称制剂工程的挑战。
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大反攻，这类产品领涨审批动态6月12日，多只黄金股ETF以及有色主题ETF涨幅居前。 6月12日，主投半导体板块的ETF连续多日上涨后迎来调整，科创半导体设备ETF领跌。 其中，有色ETF富国（159168）盘中一度上涨7.19%，收涨5.59%。中国证券报2026-06-12大反攻
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药明康德列入1260H名单的影响和后续审批动态6 月 12 日，药明康德发布最新公告： 公司已在对美国国防部提起诉讼。 起因是因为： 6 月 8 日，美国国防部更新依据《 2021 财年国防授权法案》第 1260H 条编制的 “ 中国军事企业 ” （ CMC ）名单。 药明康德则公开否认相关指控，并在诉讼中要求将公司从 1260H 名单中移除。
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EMA更新丙戊酸及相关物质产品信息，针对男性患者维持现有预防措施研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的安全委员会PRAC完成对丙戊酸及其相关物质的审查，结论是，基于对新的数据评估，关于接受丙戊酸治疗的男性后代神经发育障碍（NDDs）的证据不一致，丙戊酸的因果关系尚不确定。鉴于这种不确定性，委员会建议维持现有的针对男性患者的预防措施。这些措施于2024年实施，旨在解决接受丙戊酸治疗的男性在受孕前三个月内后代NDDs风险增加的潜在问题。此外，PRAC建议更新药物的产品信息，以反映与NDDs相关的最新数据。丙戊酸药物用于治疗癫痫和双相情感障碍。在某些欧盟成员国，它们还获准用于预防偏头痛。NDDs是在儿童早期开始的发展问题，如自闭症谱系障碍、智力障碍、沟通障碍、注意力缺陷/多动障碍和运动障碍。PRAC还推荐将黄热病疫苗Ixchiq的使用限制为高风险感染黄热病病毒的个人，并批准了直接医疗专业人员沟通（DHPC），以告知医疗专业人员更新的建议。Tavneos（avacopan）的DHPC旨在告知医疗专业人员加强肝脏功能监测要求和停止规则，以减轻已知药物诱导的肝损伤（DILI）和消失胆管综合征（VBDS）的风险。2026-06-12
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艾科伊Q与梅奥诊所合作评估AI平台在癌症患者心脏风险评估中的应用交易并购艾科伊Q公司宣布与梅奥诊所合作开展一项研究，旨在评估其专有的AI平台在癌症患者心脏风险评估方面的能力。该研究名为《评估接受癌症治疗患者的心脏毒性及风险分层》，将在梅奥诊所亚利桑那州进行。研究将评估艾科伊Q的AI模型是否能够根据接受癌症治疗患者的超声心动图参数生成预测性心脏衰竭风险评分。该研究针对快速发展的心肿瘤学领域，该领域由癌症生存率的提高和对治疗相关心血管并发症的关注所驱动。随着癌症生存率的持续提高，管理癌症治疗长期心血管后果已成为医疗保健提供者越来越重要的关注点，从而产生了对能够在临床症状出现之前识别出高风险患者的技术的需求。该研究旨在评估AI驱动的标准超声心动图数据分析是否能为临床医生提供在护理点上的可操作风险分层。全球每年诊断出超过2000万例新癌症病例，其中相当一部分患者在治疗期间接受心脏监测。了解这一人群的心血管风险仍然是临床研究的活跃领域。该研究将利用一个安全的容器环境，其中去识别化的超声心动图数据将由艾科伊Q的AI模型处理，以生成心脏衰竭风险评分。双方计划在研究完成后共同撰写一篇同行评审的论文，预计将在2027年上半年度完成。该研究旨在评估公司的AI平台在除其当前心血管应用之外的大型且临床重
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