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  • 礼来：小分子GLP-1启动PAD三期临床
    临床研究
    礼来：小分子GLP-1启动PAD三期临床
    2025年11月3日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗外周动脉疾病（PAD）的三期临床试验ATTAIN-PAD。 该三期临床计划入组1205例Fontaine II级PAD患者，预计2028年6月完成。 此前，司美格鲁肽在STRIDE临床试验中，已经证实治疗糖尿病合并PAD患者，可以改善最大行走距离这一主要终点，并获得欧盟批准上市。
    医药笔记
    2025-11-04
  • Zelluna ASA宣布私募和PrimaryBid零售发行
    医投速递
    Zelluna ASA宣布私募和PrimaryBid零售发行
    Zelluna ASA于2025年11月3日宣布了私募（“私募”）和通过PrimaryBid进行的零售发行（“PrimaryBid发行”）。公告中提及了与私募中股份分配相关的PDMR表格，以及为便利私募第一部分和PrimaryBid发行结算而进行的股份出借。附件包含了相关PDMR表格。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
  • 穿越血脑屏障！罗氏达超20亿美元合作；总缓解率超80%！潜在“best-in-class”现货型CAR-T疗法试验结果积极……
    公司动态
    穿越血脑屏障！罗氏达超20亿美元合作；总缓解率超80%！潜在“best-in-class”现货型CAR-T疗法试验结果积极……
    今日，Manifold Bio宣布与罗氏（Roche）达成战略研发合作与许可协议。 双方将把Manifold专有的组织定向“穿梭体”（shuttle）产品组合与其体内（in vivo）人工智能驱动发现引擎mDesign相结合，推进多款下一代血脑屏障（BBB）穿梭体的研发，用于神经及神经退行性疾病治疗。 本次合作将重点开发基于抗体的BBB穿梭体，以实现药物对大脑的高效递送。
    药明康德
    2025-11-04
    Roche Manifold CAR-T
  • 超90%总缓解率！礼来小分子3期试验积极数据公布
    研发注册政策
    超90%总缓解率！礼来小分子3期试验积极数据公布
    礼来公司在ASH年会公布，其研发的Jaypirca（pirtobrutinib）在治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的3期临床试验中取得显著成效。研究显示，在初治CLL/SLL患者中，pirtobrutinib组的总缓解率（ORR）高达92.9%。此外，pirtobrutinib与ibrutinib的首次头对头比较研究也显示出pirtobrutinib在疗效和安全性方面的优势。该研究共纳入662例患者，其中pirtobrutinib组与对照组的ORR在初治患者中分别为92.9%和85.8%，在复发/难治（R/R）患者中分别为84.0%和74.8%。安全性方面，两组患者中最常见的不良事件类型相似，总体可控。
    微信公众号
    2025-11-04
  • 32家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    32家创新药公司完成新一轮融资！
    其中， 有32家专注于开发创新疗法的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，还包括了多种创新的新分子疗法领域。 Trogenix：癌症疗法研发公司。
    药明康德
    2025-11-04
    创新药
  • 全球“药王”易主，替尔泊肽“上位”
    医投速递
    全球“药王”易主，替尔泊肽“上位”
    礼来自主研发的代谢治疗药物替尔泊肽（包括降糖版Mounjaro和减重版Zepbound）在2025年第三季度销售额突破101亿美元，超越默沙东帕博利珠单抗（Keytruda），成为全球新任‘药王’。这一成就标志着代谢疾病治疗领域首次登顶全球药品销售榜首，预示着全球医药产业重心的深刻变革。替尔泊肽的成功归功于其卓越的临床疗效和双靶点机制，以及全球医药研发体系的深刻变革。此外，全球范围内GLP-1类药物的研发热度持续上升，市场格局正在重构。
    微信公众号
    2025-11-04
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 11月13日直播预告 | 小分子原料药NDA阶段研发要点
    医投速递
    11月13日直播预告 | 小分子原料药NDA阶段研发要点
    药渡直播间将于11月13日晚19:30举办关于“小分子原料药NDA阶段研发要点”的直播讲座。讲座将围绕五大核心要点展开，包括小分子原料药药学开发概述、注册起始物料的选择、最终工艺的开发、质量研究要点以及关键步骤和关键工艺参数研究。主讲人为博腾股份小分子新药研发中心工艺研发总监王忠良，他将深度剖析和解读项目进入NDA阶段如何开展API相关的CMC研究。讲座旨在帮助研发人员了解NDA阶段药学CMC研究的重要性，并提供实际操作指导。报名及观看方式包括手机观看和网页端观看，并可通过填写报名信息加入交流群。博腾股份作为一家提供全球化CDMO服务的企业，致力于为客户提供创新、可靠的解决方案。
    微信公众号
    2025-11-04
  • 金秋添新品！单剂量盐酸奥洛他定滴眼液获批，满足临床多样用药需求
    审批动态
    金秋添新品！单剂量盐酸奥洛他定滴眼液获批，满足临床多样用药需求
    近日，金秋十月收 官之际，公司研发、生产并注册申报的“盐酸奥洛他定滴眼液（单剂量）”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 该产品主要用于治疗过敏性结膜炎，采用单剂量无菌包装，不含防腐剂，在安全性与便捷性上进一步升级。 此次获批的单剂量规格，将与公司已有的多剂量盐酸奥洛他定滴眼液（第四批国家集采中选产品）形成有效互补，共同满足临床中不同患者的多样用药需求，为过敏性结膜炎的治疗提供更丰富、更个性化选择。
    药渡
    2025-11-04
    过敏性结膜炎
  • 好书推荐 | 《药物设计学》
    研发注册政策
    好书推荐 | 《药物设计学》
    《药物设计学》是一本面向大学生的教材，全面介绍了药物设计学的相关知识。教材共分为四篇，包括导论篇、基础篇、方法篇和应用篇，涵盖了药物设计的基本概念、分子基础、理论基础、信息学基础、药物靶标识别和预测方法、计算机辅助药物设计方法、临床前研究中的药代动力学性质与毒性预测方法等内容。本书由华东理工大学药学院教授、博士生导师唐赟编写，旨在培养更多掌握药物设计思想的专业人才，以推动我国新药创制事业的发展。教材内容深入浅出，语言浅显易懂，适合全国高等医药院校药学及相关专业的本科生、研究生使用，也可供科研人员参考。
    微信公众号
    2025-11-04
  • Evergy公司携手Kigen强化电网韧性， 以领先的eSIM技术方案确保其在公网及专网间的智能无缝连接
    医投速递
    Evergy公司携手Kigen强化电网韧性， 以领先的eSIM技术方案确保其在公网及专网间的智能无缝连接
    美国公用事业公司Evergy宣布选择Kigen的eSIM操作系统和eIM解决方案，以增强其电网的韧性。通过整合专用LTE网络和公共网络，Evergy能够应对极端天气、能源需求增加和分布式能源资源挑战。Kigen的解决方案提供了动态连接管理，支持在专用网络和公共网络之间自动故障切换。Evergy的LTE网络覆盖100个站点，支持数千个物联网设备，预计将扩展至数万台。Kigen的eSIM和eIM技术确保了连接的连续性和安全性，同时支持资本效率、安全性和可持续性等战略目标。
    美通社
    2025-11-04
  • 剑指500亿美元！武田和信达要玩把大的
    研发注册政策
    剑指500亿美元！武田和信达要玩把大的
    10月30日，武田在2025年第二季度财报电话会议上，首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。武田对IBI363和IBI343给予高度评价，并预计其市场估值分别可达460亿和80亿美元。武田还明确表示，双方正在加速启动全球三期临床，并计划开展5项全球三期临床。武田对IBI363的全球化充满信心，认为其在中国以外的患者招募进展顺利，且全球二期数据展现出与中国人种一致的疗效趋势。此次合作被视为武田肿瘤业务的重要增长机遇，同时也为信达生物的全球化战略奠定了基础。
    微信公众号
    2025-11-04
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 让药物在体内多待会儿: 针对药物靶点驻留时间的结构优化策略
    前沿研究
    让药物在体内多待会儿: 针对药物靶点驻留时间的结构优化策略
    在传统新药研发中，药物化学家们往往将大部分精力用于优化药物与靶点蛋白的亲和力。 近年来， 药物 - 靶点结合动力学 (drug-target binding kinetics) ，特别是 药物 - 靶点驻留时间 的概念，日益受到关注。 驻留时间，就是药物与靶点结合后，在靶点上的停留时间。
    抗体圈
    2025-11-04
    药物靶点
  • 从流感疫苗到RSV疫苗，这份病毒疫苗研发解决方案请收好！
    交易并购
    从流感疫苗到RSV疫苗，这份病毒疫苗研发解决方案请收好！
    根据中国流感监测周报最新数据，我国南北方流感活动显著上升，H3N2仍为主导。今年流感季提前，疫苗成为预防流感病毒的有效策略。流感疫苗组分是根据WHO推荐的2025-2026年疫苗株制备的。除了流感病毒，还有超过20种病毒传染病可通过接种疫苗得到有效预防。疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的手段，对于保障公共卫生安全具有不可替代的作用。病毒疫苗研发的基石是抗原蛋白，新型重组亚单位疫苗、mRNA疫苗等基于蛋白抗原结构理念进行设计。通过分析病毒蛋白结构，可以快速鉴定和筛选单克隆抗体，设计出更有效、更稳定的疫苗。义翘神州可为疫苗生产企业提供整体解决方案，支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等。
    微信公众号
    2025-11-04
  • 再鼎，翻篇
    研发注册政策
    再鼎，翻篇
    再鼎医药的核心管线Zoci（zocilurtatug pelitecan）在SCLC（小细胞肺癌）治疗领域取得显著进展，从I期研究推进至全球注册性研究用时不到2年。最新I期临床数据显示，Zoci在二线治疗中的客观缓解率（ORR）达到68%，且安全性特征良好。再鼎医药通过自主推进Zoci的全球临床开发，展现了其在SCLC治疗领域的研发实力。Zoci有望成为SCLC新型标准治疗，并在未来联合治疗方案中发挥重要作用。
    微信公众号
    2025-11-04
    再鼎医药（上海）有限公司 BioNTech SE 翰森制药集团有限公司 GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 重磅突破：打一针，体内自动生成CAR-T细胞，抗癌更简单了！
    研发注册政策
    重磅突破：打一针，体内自动生成CAR-T细胞，抗癌更简单了！
    荷兰NanoCell Therapeutics团队在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上发表研究，开发了一种名为NCtx的新型靶向脂质纳米颗粒，首次实现体内高效递送DNA并生成持久有效的CAR-T细胞。该颗粒具有独特的双靶向系统和创新的基因载荷组合，可在无需预激活的情况下高效转染静息T细胞，并有效杀伤癌细胞。动物模型显示，NCtx-CD19治疗能显著抑制肿瘤生长，甚至使肿瘤完全消退，并延长小鼠生存期。这项技术有望为癌症免疫治疗带来更可及、更安全的解决方案。
    微信公众号
    2025-11-04
    NanoCell Therapeutic
  • JLL为迈阿密1428布里克尔豪华公寓项目提供5.65亿美元建设贷款
    医投速递
    JLL为迈阿密1428布里克尔豪华公寓项目提供5.65亿美元建设贷款
    JLL资本市场集团宣布，已为位于迈阿密著名布里克尔金融区的70层超豪华公寓楼“1428布里克尔住宅”项目提供了5.65亿美元的建设融资。该项目由Y-Tech借款，通过摩根大通和Sculptor安排了4.25年的浮动利率贷款。1428布里克尔住宅将提供195套独家住宅，面积从1800至8900平方英尺不等，由世界著名建筑师安东尼奥·奇蒂里奥（Antonio Citterio）和Arquitectonica设计。该建筑将是世界上首个部分由太阳能供电的高层住宅楼，西立面将安装超过500块光伏集成玻璃面板，总面积近20000平方英尺。项目提供80,000平方英尺的专属设施，包括度假式泳池、两层高的业主俱乐部、健康设施和屋顶天文台。截至2025年10月，该项目已预售57%，显示出对布里克尔超豪华产品的强劲市场需求。项目团队包括ACPV建筑师和Arquitectonica建筑师、Coastal Construction总承包商和Cervera Real Estate销售代理。项目于2024年11月破土动工，2025年9月完成了布里克尔有史以来最大的垫层基础浇筑，预计2028年第四季度交付。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • Aardvark Therapeutics宣布授予新员工股票期权
    医投速递
    Aardvark Therapeutics宣布授予新员工股票期权
    Aardvark Therapeutics，一家专注于开发治疗代谢性疾病的新型小分子疗法的临床阶段生物制药公司，于2025年11月3日宣布，根据其2025年激励股权激励计划，已向新员工授予股票期权。这些期权旨在吸引和保留人才，并符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。期权授予日期分别为2025年10月20日、10月28日和11月3日，涉及的股票期权总数为87817股。每个期权的行权价格等于授予日Aardvark普通股的收盘价，分别为12.28美元、12.00美元和10.39美元。这些期权将在四年内分批行权，其中员工入职Aardvark后的第一年，将有25%的股票期权行权，之后每月行权1/48。Aardvark Therapeutics正在开发用于治疗普拉德-威利综合症和相关代谢性疾病的口服药物ARD-101，并计划开发ARD-201，这是一种ARD-101与DPP-4抑制剂的固定剂量组合，旨在解决目前市场上GLP-1疗法治疗肥胖和相关条件的一些局限性。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    Aardvark Therapeutic
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