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  • 2026年医保国谈厂家及其产品明细
    医保动态
    2026年医保国谈厂家及其产品明细
    2026年医保国谈整个节奏提前了一个月。 6月29日，出了 2026年国谈通过形式审查的产品 ，涉及334个产品的生产企业，具体明细如下：。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。
    药闻康策
    2026-07-01
    医保国谈
  • 去势抵抗性前列腺癌分子机制新解：从AR信号依赖到谱系可塑性的系统探讨
    前沿研究
    去势抵抗性前列腺癌分子机制新解：从AR信号依赖到谱系可塑性的系统探讨
    前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一，在美国男性恶性肿瘤中发病率位居首位，尽管诊断和治疗手段不断进步，仍是男性癌症死亡的第二大原因。 进展至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的过程涉及复杂的分子改变。 CRPC定义为血清睾酮达去势水平（
    生物工艺百晓生-Bio Shares
    2026-07-01
    前列腺癌 去势抵抗性前列腺癌
  • 人事变动风波不断，FDA基因治疗监管负责人卸任
    人事变动
    人事变动风波不断，FDA基因治疗监管负责人卸任
    据 STAT News 报道，美国食品药品监督管理局（FDA） 负责 监管基因和细胞疗法审查的代理负责人Vijay Kumar，在担任该职务一年后，将卸任这一领导岗位 。 美国卫生与公众服务部（HHS）高级新闻秘书Emily Hilliard表示，随着Kumar结束其在FDA生物制品评价与研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research，CBER）治疗产品办公室（Office of Therapeutic Products，OTP）代理主任的任期，“我们期待他继续在FDA任职，并继续为机构贡献专业经验。”。 Hilliard表示，在领导层过渡期间， CBER代理主任Karim Mikhail将直接负责监督OTP的工作 。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-01
    基因治疗
  • 商业化进程提速！赛德特生物引进MaxCyte全球领先电转平台，赋能新一代细胞治疗
    公司动态
    商业化进程提速！赛德特生物引进MaxCyte全球领先电转平台，赋能新一代细胞治疗
    为进一步强化公司在细胞与基因治疗（CGT）领域的全产业链布局，赛德特生物近日正式引进美国MaxCyte公司的cGMP级别ExPERT GTx流式电转技术平台，并同步部署赛桥生物的CellFAB One N全自动细胞制备系统。 MaxCyte ExPERT GTx平台赋能细胞治疗。 作为全球流式电转技术的领导者，MaxCyte的ExPERT GTx系统是首个获得cGMP认证的临床级大容量流式电转平台。
    赛德特生物
    2026-07-01
    SDTM-001注射液 深圳赛桥生物创新技术有限公司
  • 谢少文：埋头七十载，撑起中国免疫学的半边天
    专家观点
    谢少文：埋头七十载，撑起中国免疫学的半边天
    说起国内免疫学发展，绕不开一位踏踏实实耕耘七十年的老前辈—— 谢少文先生 。 他这一生颠沛流离，熬过无数次实验失败，也扛过战乱带来的科研断层。 一、 书香家庭长大，年少立志学医救人（1903—1926）。
    细胞基因研究圈
    2026-07-01
    谢少文
  • 博济医药副总离职！
    人事变动
    博济医药副总离职！
    7月1日，国内知名CRO企业博济医药（300404.SZ）发布重磅人事公告，因个人原因，左联女士不再担任公司副总经理职务。 作为生物医药圈内颇具影响力的领军人才，左联女士的离任引发了行业关注。 她的求学轨迹横跨中美两国顶尖学府：早年毕业于中国协和医科大学，先后取得硕士及博士学位；随后赴美深造，于美国埃墨里大学（Emory University）完成博士后研究。
    E药研发
    2026-07-01
    博济医药科技股份有限公司 Emory University
  • 宜明昂科任命肖贲女士为投融资高级副总裁（SVP）
    人事变动
    宜明昂科任命肖贲女士为投融资高级副总裁（SVP）
    2026年7月1日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，任命肖贲女士为投融资高级副总裁（SVP）。 肖贲女士拥有超过20年的跨国集团财务管理经验。 在加入宜明昂科之前，肖女士于2022年1月至2026年5月任职于东曜药业股份有限公司（1875.HK），历任财务执行总监、财务及投资者关系副总裁等职务，负责集团财务管理、投融资及投资者关系事宜。
    宜明昂科
    2026-07-01
    恶性肿瘤 肿瘤 东曜药业有限公司 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 文献解读||复方脑肽节苷脂：急性脑梗死恢复期的新证据
    前沿研究
    文献解读||复方脑肽节苷脂：急性脑梗死恢复期的新证据
    一项针对110例患者的临床研究显示，联合用药可显著改善神经功能、缩小脑白质高信号体积，并调节关键血液指标。 • 研究对象： 110急性脑梗死恢复期患者。 NIHSS评分（神经缺损）。
    步长五星
    2026-07-01
    脑梗死
  • 硅基流动成立不到3年即冲刺港交所：「Token工厂」2025年营收增超7倍
    医药投融资
    硅基流动成立不到3年即冲刺港交所：「Token工厂」2025年营收增超7倍
    中国最大的独立生态词元供应商。 值得注意的是， 硅基流动于 2023年8月才由 袁进辉博士创办。 换言之，硅基流动成立不到3年即赴港IPO。
    IPO早知道
    2026-07-01
    Token工厂
  • 涉嫌操纵临床结果，导致NEJM撤稿
    临床研究
    涉嫌操纵临床结果，导致NEJM撤稿
    近日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）正式撤回了一篇为安进（Amgen）旗下罕见病药物Tavneos提供关键支持的临床研究论文。 Tavneos是一款 口服补体5a受体（C5aR）拮抗剂 ， 这款 药物 曾被视为ANCA相关性血管炎治疗领域的重要突破，是首个获批用于该适应症的口服靶向治疗药物 。 Tavneos这管线其实本身也不是安进自研的，最初是ChemoCentryx公司研发，21年9月-11月间相继在日，美，欧获得批准，其中日本的权益由Kissei Pharmaceutical获得。
    生物技术小编
    2026-07-01
    Amgen Inc 安进 C5AR ChemoCentryx Inc Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • 恒瑞SHR-A1811第四项适应症申报上市
    审批动态
    恒瑞SHR-A1811第四项适应症申报上市
    近日，据 CDE官网最新显示，恒瑞医药HER2 ADC药物— 瑞康曲妥珠单抗（ SHR-A1811、艾维达 ）申报上市的 第4项适应症获得了CDE受理。 目前尚不清楚 ，这次申报的具体是哪一个适应症。 在今年 1月， HER2+非小细胞肺癌二线已经被 纳入国家医保目（NRDL），而 HER2+ 乳腺癌二线+在获批后一个月 内便被纳入2026版中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。
    生物技术小编
    2026-07-01
    HER2 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 非小细胞肺癌 瑞康曲妥珠单抗
  • 华大CEO尹烨：为什么大厂裁员，专裁藤校精英？
    人事变动
    华大CEO尹烨：为什么大厂裁员，专裁藤校精英？
    文 / 尹烨 ， 华大集团首席执行官、执行董事。 这两天，智讯智库创始合伙人张佳伟与华大集团CEO、生物学博士尹烨展开了一场访谈。 AI革命：平权，还是“逆淘汰”。
    华夏基石e洞察
    2026-07-01
    华大 尹烨
  • 阿斯利康将支付3400万美元和解费
    交易并购
    阿斯利康将支付3400万美元和解费
    阿斯利康将支付3400万美元，以了结一项诉讼 。 该诉讼指控 公司通过非法回扣诱导医疗服务提供者开具由得州医疗补助计划（Texas Medicaid）支付的药品处方 。 该诉讼依据《得州医疗保健计划欺诈预防法》（Texas Health Care Program Fraud Prevention Act，THFPA）提起。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-01
    AstraZeneca PLC
  • 一兽药企业通过GMP复审
    公司动态
    一兽药企业通过GMP复审
    2026年6月28日至29日 ， 武汉正大康瑞生物科技有限公司兽用生物制品诊断生产线顺利通过兽药GMP复审 ，分子生物学类诊断制品（B类）与免疫学类诊断制品（B类）两条生产线一次性通过专家组评审验收。 此次通过不仅是对公司硬件设施和现场管理的肯定，更标志着兽医诊断领域质量体系建设迈上新台阶，为企业持续合规生产奠定坚实基础。 复审期间，专家组严格依照国家兽药GMP法规，深入生产一线，对仓储管理、全工艺流程、质控实验室及验证体系等关键环节进行全覆盖核查，重点查验标准化操作规范、闭环文件管理体系及全员质量文化执行情况。
    兽药信息资讯
    2026-07-01
    GMP 一兽药企业
  • 靖因药业宣布新型靶向INHBE的siRNA药物SRSD384在1/2a期临床试验中完成首例患者给药
    临床研究
    靖因药业宣布新型靶向INHBE的siRNA药物SRSD384在1/2a期临床试验中完成首例患者给药
    首次人体临床研究评估SRSD384作为一种非激素、减脂保肌的肥胖症及代谢健康疗法。 美国圣地亚哥和中国上海，2026年7月1日 ——靖因药业今日宣布，其新型小干扰核苷酸（siRNA）候选药物SRSD384在1/2a期临床试验中已完成首例受试者给药。 该药物旨在靶向抑制素亚基Beta E（INHBE），用于治疗肥胖症。
    靖因药业
    2026-07-01
    factor XI 肥胖 INHBE 靖因药业（上海）有限公司 LPA
  • 效率暴涨63倍！刘如谦团队破局先导编辑递送瓶颈；上交大研究登上Cell头条！找到免疫治疗双面开关，攻破肝癌耐药壁垒
    前沿研究
    效率暴涨63倍！刘如谦团队破局先导编辑递送瓶颈；上交大研究登上Cell头条！找到免疫治疗双面开关，攻破肝癌耐药壁垒
    诺和诺德联合减重疗法三期数据惊艳：降糖减重双优，晚期患者无需加胰岛素剂量。 2型糖尿病 是全球公共卫生的重大挑战，患者常面临血糖控制不佳与体重超标并存的问题。 近年来， GLP-1受体激动剂 因兼具降糖减重优势而备受关注，而 胰淀素类似物 则能补充调节饱腹感。
    金斯瑞生物
    2026-07-01
    ALK BTK Novo Nordisk A/S ROS1 肝癌
  • 社交焦虑新药3期再失败！这家biotech股价暴跌70%
    财报业绩
    社交焦虑新药3期再失败！这家biotech股价暴跌70%
    6 月 30 日，美国临床阶段生物制药企业 Vistagen （纳斯达克代码： VTGN ）公布旗下社交焦虑症在研药物 fasedienol 的 PALISADE-4 三期临床试验顶线数据。 结果显示，该研究在整体受试人群中未达到预设的主要疗效终点，这也是 fasedienol 继 2025 年底 PALISADE-3 研究失利后，第二项未能取得阳性结果的社交焦虑症三期临床。 PALISADE-4 是一项在美国多中心开展的随机、双盲、安慰剂对照三期试验，共入组 238 名成年社交焦虑症患者，旨在评估单剂量鼻内给予 fasedienol 后，受试者在模拟公开演讲的应激场景下的急性焦虑缓解效果，研究以主观痛苦程度量表（ SUDS ）评分较基线的变化作为主要终点。
    一度医药
    2026-07-01
    社交恐怖症 Vistagen Therapeutics Inc PH94B 鼻用喷雾剂
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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