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6亿+明星药，九典制药获批！

审批动态

6亿+明星药，九典制药获批！

10月8日，NMPA官网显示，湖南九典制药提交的盐酸乙哌立松片上市申请获批。今年以来，湖南九典制药（含子公司）已有超30款品种获批或通过一致性评价，此次再拿下盐酸乙哌立松片，进一步丰富其产品布局。 6亿级品种，市场需求稳定。

摩熵医药

2026-10-09

湖南九典制药股份有限公司乙哌立松
Nature | 蛋白序列也能藏水印？新研究展示AI生物设计的可追溯新方案

前沿研究

Nature | 蛋白序列也能藏水印？新研究展示AI生物设计的可追溯新方案

生成式人工智能（generative artificial intelligence, generative AI）正在从“预测蛋白质”走向“设计蛋白质”。但当越来越多序列和三维结构由AI产生，一个此前并不突出的问题开始变得重要：我们还能判断一个蛋白究竟来自自然界、传统人工设计，还是某个AI模型吗。 AI可以设计蛋白，但“它从哪里来”越来越难回答。

生物探索

2026-10-09

gene 蛋白序列
行业资讯｜MUC16双抗ORR 73%，双载荷ADC进入人体研究

前沿研究

行业资讯｜MUC16双抗ORR 73%，双载荷ADC进入人体研究

【国际】Regeneron公布MUC16×CD3双抗数据：LGSOC最高剂量组ORR达73%。 10月1日，Regeneron公布在研双特异性抗体 ubamatamab 在低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）中的初步临床结果。 Ubamatamab是一款 MUC16×CD3双特异性抗体，设计逻辑是把表达MUC16的肿瘤细胞与CD3阳性T细胞拉近，从而促进局部T细胞激活。

云桥璞瑞生物

2026-10-09

CD3 MUC16 Regeneron Pharmaceuticals Inc
生物医药含金量凸显

公司动态

生物医药含金量凸显

大家好啊，今天创业板继续下挫，再创新低， AI 硬件、芯片继续破位下杀，如我们昨天说的，新一轮下跌开启了。我还是那句话，不说别的，如果这次你没有受到诱惑，去追高位的 AI 科技，那你都值得为自己点个大大的赞，说明你已经具备了一定的投资定力。 AI 科技下跌的原因很简单，就是明年增速二阶导要转负了，这个是公司估值收缩的信号，尤其对于我们这个比较 “ 幼稚 ” 的市场来说，大幅的波动不可避免。

海边的黄老板

2026-10-09

生物医药
康方生物启动「依沃西单抗」头对头新 III 期临床

临床研究

康方生物启动「依沃西单抗」头对头新 III 期临床

10 月 9 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物重磅药物「依沃西单抗」登记了一项新 III 期临床（HARMONi-10），旨在比较依沃西单抗与度伐利尤单抗巩固治疗接受根治性含铂同步放化疗后未出现疾病进展的局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究的主要终点是由独立影像评估委员会（IRRC）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST） v1.1 评估的的无进展生存期（PFS）。临床试验方面，依沃西已开展多项头对头 PD-1/PD-L1 疗法的 III 期研究，对照药包括帕博利珠单抗、替雷利珠单抗和度伐利尤单抗。

丁香园 Insight 数据库

2026-10-09

PD-L1 帕博利珠单抗中山康方生物医药有限公司依沃西单抗替雷利珠单抗
MLCC龙头，跌停

财报业绩

MLCC龙头，跌停

10月9日，MLCC概念持续下挫。龙头股风华高科跌停，截至午间收盘，报45.36元/股，成交额超32亿元，总市值超520亿元。国瓷材料跌超12%，昀冢科技跌超10%，宏达电子、三环集团等多股跟跌。

上海证券报

2026-10-09

MLCC
礼来CEO谈减重药：市场渗透率仅1成，药价还要降，还要疯狂买公司

专家观点

礼来CEO谈减重药：市场渗透率仅1成，药价还要降，还要疯狂买公司

10 月 7 日，礼来董事长兼 CEO 戴夫・里克斯（Dave Ricks）在印第安纳波利斯总部接受 BiotechTV 访谈，从处方数据一路聊到口服药、组合疗法、并购和阿尔茨海默病。这场谈话没有抛出什么惊天新闻，却把过去半年零散传出的进展串成了一条清晰主线：GLP-1 赚到的现金流，正被礼来主动转化为更大的患者覆盖、更激进的研发组合和更敢花钱的商业拓展。按礼来自家口径，2026 年 9 月美国约有 1000 万至 1100 万人正在使用品牌 GLP-1 类药物，而符合相关治疗条件的人群约为 1 亿至 1.3 亿。

GLP1减重宝典

2026-10-09

Eli Lilly & Co GLP-1 老年性痴呆
速递｜诺和Zenagamtide启动ASCVD三期，减重24%后再攻心血管

临床研究

速递｜诺和Zenagamtide启动ASCVD三期，减重24%后再攻心血管

一款药 36 周能让人瘦掉近四分之一体重，这在五年前还属于减重手术才能企及的幅度；如今，它正在从单纯的体重秤走向心血管硬终点。 2026 年 10 月 6 日，诺和在 ClinicalTrials.gov 登记了一项代号为 AMBIENCE 的全球三期临床试验，主角是其内部代号 NN9487、通用名 Zenagamtide 的新一代在研多肽，这款药此前的开发名叫 amycretin。根据登记信息，AMBIENCE 计划在全球招募约 8500 名受试者，试验预计 2030 年 9 月完成。

GLP1减重宝典

2026-10-09

Amycretin片
速递｜一年减掉22%体重，众生药业两周一针的新药达标，国产GLP-1赛道玩家已超十家

审批动态

速递｜一年减掉22%体重，众生药业两周一针的新药达标，国产GLP-1赛道玩家已超十家

一款能让受试者在一年内减掉近四分之一体重、而且两星期才打一针的减重新药，放在三年前足以让资本市场沸腾。 10 月 8 日众生药业把这份 III 期数据挂出来，行业反应相对平静，但数据本身依然扎实。这次公布数据的 RAY1225（拟用商品名倍尔泊肽），是众生药业控股子公司众生睿创自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂。

GLP1减重宝典

2026-10-09

GIP GLP-1 广东众生睿创生物科技有限公司广东众生药业股份有限公司
一区│青海大学：转录组与代谢组联合分析揭示了蚕豆不同花色相关花青素生物合成的分子基础

前沿研究

一区│青海大学：转录组与代谢组联合分析揭示了蚕豆不同花色相关花青素生物合成的分子基础

为阐明其背后的调控机制，研究者对粉色、灰色和白色花朵的蚕豆种质资源进行了转录组和代谢组分析。与白色花相比，灰色花中与矮牵牛素、矢车菊素和飞燕草素相关的四种关键代谢物表达上调。粉色花中包含15种源自矢车菊素、飞燕草素、芍药素、矮牵牛素和紫花素的衍生物。

转录组

2026-10-09
循环肿瘤HPV DNA在头颈部肿瘤的应用方向

前沿研究

循环肿瘤HPV DNA在头颈部肿瘤的应用方向

头颈部肿瘤是常见的恶性肿瘤之一，基于我国2022年的流行病学数据，其发生率为第6位，死亡率为第7位，最常见的病理类型为鳞癌。近年来，欧美国家口咽癌的发病率明显上升，研究提示大部分与HPV感染具有直接关系。近期一项基于WHO数据库的研究显示，中国HPV阳性口咽癌的比例为25.8% 。

飞朔生物

2026-10-09

HPV 口咽癌头颈部肿瘤
AI 解码免疫UpTCR：让机器读懂 TCR 的"分子密码"

前沿研究

AI 解码免疫UpTCR：让机器读懂 TCR 的"分子密码"

免疫细胞之所以能精准杀敌，靠的是 T 细胞表面的 TCR （T 细胞受体）去"握手"识别由 HLA 分子提呈上来的抗原肽。这个"分子握手"是适应性免疫的枢纽，也是 TCR 工程化 T 细胞疗法（TCR-T）的根基。反映到数据上，就是一张"缺角的拼图"：完整的 TCRα-TCRβ-抗原-HLA 四元组数据只有 36,061 条，而各种"缺一块"的不完整数据占了绝大多数。

赛尔高新生物科技有限公司

2026-10-09

TCR
国内卖出超百亿的抗癌药，海外“未达标”？

招标采购

国内卖出超百亿的抗癌药，海外“未达标”？

导火索来自一场名叫 FURVENT 的临床试验，研究对象是艾力斯的拳头产品伏美替尼，结果不甚理想，“未达到主要研究终点”。伏美替尼的适应证为非小细胞肺癌（ NSCLC ），这是全球发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一。据国家癌症中心数据，我国 2022 年肺癌发病例数约 106.06 万例，死亡例数约 73.33 万例，均居恶性肿瘤首位，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的 85% 。

中国新闻周刊

2026-10-09

肺癌非小细胞肺癌上海艾力斯医药科技股份有限公司
地方“十五五”规划“药”点速览（八）

研发注册政策

地方“十五五”规划“药”点速览（八）

聚焦生物医药和高端医疗装备等重点领域，整合科技创新资源，壮大链主企业、龙头企业、头部企业，因地制宜推动战略性新兴产业集群发展。围绕现代中药、生物制品、化学药及医药中间体、医疗器械、核医疗等重点领域，打造特色鲜明、优势突出的重点产业。加快重离子治疗装置等高端医疗装备国产化替代及研发推广应用。

中国医药报

2026-10-09
过敏性鼻炎反复发作生物制剂带来精准治疗新选择

前沿研究

过敏性鼻炎反复发作生物制剂带来精准治疗新选择

大多数过敏性鼻炎可通过避开过敏原、鼻用糖皮质激素和第二代抗组胺药得到控制。生物制剂不是普通鼻炎的起始治疗，而是为规范治疗后仍未控制的部分中重度患者提供新的升级选择。过敏性鼻炎不是简单的“鼻子敏感”，而是过敏原触发的免疫炎症。

解放军总医院第六医学中心服务号

2026-10-09

过敏性鼻炎
超声引导下脉冲射频调治术联合富血小板血浆（PRP）治疗周围神经损伤

前沿研究

超声引导下脉冲射频调治术联合富血小板血浆（PRP）治疗周围神经损伤

来源：中医医学部康复医学科。

解放军总医院第六医学中心服务号

2026-10-09

神经损伤血浆 PRP
关于九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司绿色绩效评价结果的公示

研发注册政策

关于九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司绿色绩效评价结果的公示

根据北京市生态环境局印发的《北京市企业和项目绿色绩效评价指南（试行）》办法，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司自主开展企业绩效评价工作，自评结果为绿色基准企业（浅绿）。评价证明及评价结果汇总表见附件。绿色绩效评价结果表.pdf。

九芝堂美科干细胞

2026-10-09

九芝堂
运用WorkBuddy在药品注册申报中的应用与实操

研发注册政策

运用WorkBuddy在药品注册申报中的应用与实操

该文本是一份关于药品注册申报培训大纲的详细说明，由中国化工企业管理协会医药化工委员会和北京华夏凯晟医药技术中心主办。课程总时长12小时，分两天线上进行，旨在帮助药品注册从业人员掌握CTD/eCTD结构、法规框架及运用WorkBuddy智能平台进行项目搭建、模板复用、AI辅助撰写、材料审查、eCTD发布等全链路实操技能。课程包含法规解析与工具实操双轨教学模式，涵盖化学药、生物制品、中药注册分类及中美欧申报异同对比。第一天聚焦基础与模块1-3（行政文件、综述资料）准备，包括WorkBuddy功能入门、模板库管理和AI辅助撰写；第二天覆盖模块3-6（药学研究、非临床、临床材料）实操、材料审查、eCTD发布与验证，以及提交流程（CDE/ESG/CESP）。最后安排综合演练和答疑环节。文本强调从立项到获批的流程全景，并指出申报材料需符合PDF/A格式、书签和超链接要求。

生物制品圈

2026-10-09
刚刚！云顶新耀引入两位原莫德纳资深科学家，加码 mRNA 全球布局

公司动态

刚刚！云顶新耀引入两位原莫德纳资深科学家，加码 mRNA 全球布局

两位科学家均曾任职莫德纳，深度参与 mRNA 肿瘤疫苗研发，具备从早期靶点发现、转化研究到全球临床开发的完整经验证券之星。 Lakshmi Srinivasan博士是一位拥有20年肿瘤免疫领域研发经验的资深免疫学家。加入云顶新耀前，她于2023年至2025年担任莫德纳执行总监、肿瘤转化医学负责人，此前还曾在Repertoire Immune Medicines、Neon Therapeutics（后并入BioNTech）及赛诺菲肿瘤部门担任领导职务。

17Talk易企说

2026-10-09

BioNTech SE Sanofi SA 云顶新耀医药科技有限公司肿瘤
AI+小分子药物研发｜艾伯维与Iambic达成多年研发合作

公司动态

AI+小分子药物研发｜艾伯维与Iambic达成多年研发合作

双方将加速免疫学、神经科学与肿瘤学领域小分子疗法的发现与开发，目标管线均具备first-in-class与best-in-class潜力，依托Iambic的AI平台提升潜力新药候选分子的筛选效率与研发成功率。我们与Iambic合作的目标，是以更高的效率设计出更优质的分子，提升研发成功率，最终更快为患者带来突破性药物。”。在传统小分子研发模式中，科学家需要逐一评估每个候选分子的数十项属性。

智药邦

2026-10-09

AbbVie Inc Iambic Therapeutics Inc