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  • 小核酸药物市场及海外前沿企业
    公司动态
    小核酸药物2026开年盛会,详细议程私聊188 0194 0589。 一、小核酸药物简介及核心技术。 1.1、小核酸药物靶标丰富、药效持久、研发效率高 小核酸药物定义: 小核酸药物是由几十个核苷酸串联而成的短链核酸,按作用机制可分为两类:。
    药精通Bio
    2025-12-08
    核酸药物
  • 圣诺医药与睿智医药达成战略合作,共推小核酸药物研发新突破!
    公司动态
    近日,BioBAY园内上市企业小核酸领域龙头企业 圣诺医药 (Sirnaomics Ltd. ,HK2257)与行业标杆企业上海睿智医药及其子公司正式签署全球非独占许可协议,围绕GalAhead及相关核酸药物递送技术平台开展深度协作,为国内外小核酸创新研发注入新活力。 上海睿智医药联席总裁马兴泉则称:“双方合作将为国内外企业提供产权清晰的IP技术支撑,从根源保障药物研发的安全性与商业可行性,加速小核酸药物产业化进程。”。 该合作核心技术平台兼具多重核心优势:。
    BioBAY
    2025-12-08
    核酸药物 圣诺 上海睿智
  • 聚焦肺炎病因,创澜生物六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒获批
    审批动态
    近日来,呼吸道感染已进入高发期。 病毒、细菌、支原体等各类病原体引起的感染交织流行,病因复杂、症状相似,难以准确辨别。 呼吸道感染是全球最常见的疾病类型之一。
    BioBAY
    2025-12-08
    创澜生物 肺炎 呼吸道感染
  • 季节性冠状病毒:不止新冠,这些 “感冒元凶” 的疫苗研发已在路上
    研发注册政策
    本文揭示了季节性冠状病毒,尤其是四种常见的“季节性人类冠状病毒”在普通感冒中的角色,以及它们在婴儿、老人和免疫力低下人群中可能导致的严重疾病。文章深入探讨了这些病毒的变异特性、疫苗研发的难题,包括病毒变异、受体多样性和交叉反应等,以及科学家们正在探索的多种疫苗技术路线,如灭活疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗和病毒样颗粒疫苗。此外,文章还展望了未来广谱冠状病毒疫苗的发展方向,强调了疫苗研发在公共卫生安全中的重要性。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 直播推荐 | 更智能的CMC策略,加速下一代生物制品进入临床
    交易并购
    随着新型抗体药物,尤其是双特异性抗体等下一代分子的发展,其在化学、制造与控制(CMC)环节面临独特挑战,可能导致临床推进延误、成本攀升甚至项目中止。龙沙公司通过多年实践,总结出一套兼顾速度与合规性的CMC策略,以应对这些挑战。生物制品圈联合龙沙将于12月17日举办主题为“更智能的CMC策略,加速下一代生物制品进入临床”的直播分享。龙沙全球技术与CMC分析总监Alice Harrison博士将基于最新实践案例,展示如何通过前瞻性方法主动识别并化解相关挑战,包括精巧的工艺设计、跨职能协作以及药物开发商与合同研发组织(CDMO)的紧密联动等内容。本次直播旨在为观众提供可直接落地的策略洞察,以更高效地推动创新疗法的发展。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 2025 抑郁药研发遇冷:五大明星疗法折戟晚期试验
    研发注册政策
    2025年,抑郁症治疗研发领域遭遇重大挫折,强生、Neumora等公司五个高关注度候选药物在晚期临床试验中接连失败。这些失败凸显了中枢神经系统(CNS)药物研发的挑战,包括安慰剂效应、试验执行问题以及患者依从性等问题。尽管市场需求巨大,但研发管线中弥漫着沮丧情绪。尽管如此,药企仍在调整策略,继续推进研发工作,以期在未来的试错中取得进展。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 官方发布 | 商务部《2024年药品流通行业运行统计分析报告》亮点速览
    研发注册政策
    12月8日,商务部发布《2024年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),发布了2024年我国药品流通行业规模、行业效益、医药物流配送、医药电商、上市公司等数据,分析了行业运行特点,并对未来发展趋势进行了展望。 同时,还公布了2024年主营业务收入前100位的药品批发企业排序和销售总额前100位的药品零售企业榜单。 受商务部委托,中国医药商业协会承担药品流通行业的统计工作,配合商务部组织行业统计制度的宣贯、培训和落实,协调药品流通企业完成相关数据的报送,并对数据进行审核、汇总、分析,为《2024年药品流通行业运行统计分析报告》的顺利完成提供了坚实的数据支撑。
    九州通数字健康产业园
    2025-12-08
  • 新增/修订提议通则 | 部分剂型制剂的浸出物评估
    研发注册政策
    美国药典委员会(USP)于2025年11月在药典论坛PF51(6)中发布了三篇关于部分剂型制剂的浸出物评估的新增和修订提议:。 | 口服吸入及鼻部给药制剂中浸出物的评估。 Assessment of Leachables in Orally Inhaled and Nasal Drug Products。
    美药典USP
    2025-12-08
    剂型制剂
  • 印度医生成功完成心脏移植拯救54岁女性
    医投速递
    印度德里HCMCT Manipal医院的外科医生成功为一名来自哈里亚纳邦的54岁末期心力衰竭女性进行了救命心脏移植。尽管经过最佳药物治疗和先进干预,患者仍长期遭受心脏功能障碍,移植健康心脏使她重获新生。患者入院时处于危急状态,射血分数极低,反复住院,全身水肿,严重疲劳和呼吸困难,几乎无法舒适地行走或躺下。经过一个月的紧张等待,从古鲁格拉姆的一家私人医院获得兼容供体心脏,由著名外科医生Yugal Kishore Mishra博士及其团队完成移植。绿色通道确保供体心脏在安全窗口内到达医院,复杂手术在3小时20分钟内完成,新心脏移植后立即开始强劲跳动。Mishra博士表示,这一里程碑是多年专注于建立全面、自给自足的心力衰竭和移植项目的成果。移植不仅为患者增添了生命年数,也为她和她的家庭带来了希望和生活质量。幸运的是,患者恢复得非常好,15天内就显示出强烈的康复迹象。许多女性的心脏并发症可以迅速进展,因此早期识别和治疗至关重要。尽管等待期通常要长得多,但这位患者在一个月内就得到了合适的供体心脏,这显著提高了她的生存机会。这一成就标志着该医院作为印度领先的移植和高级心力衰竭治疗中心之一的地位得到加强,在患者护理、手术精
    PRNewswire
    2025-12-08
    Manipal Health Enter
  • 喜报 | 轩竹生物吡洛西利片(轩悦宁®)成功纳入国家医保目录!--大幅减轻患者负担,晚期乳腺癌治疗迎来高效、便捷新选择
    医保动态
    12月7日,国家医疗保障局公布2025年国家医保药品目录调整结果,轩竹生物自主研发的1类创新药CDK4/6抑制剂——吡洛西利片(商品名:轩悦宁 ® )通过国家医保谈判,成功纳入国家医保目录。 此次纳入医保,将显著提高吡洛西利的可及性,减轻患者经济负担。 吡洛西利是中国首个且目前唯一获批用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌后线单药治疗的CDK4/6抑制剂,为多线治疗失败后的难治性患者提供了关键治疗选择。
    轩竹生物
    2025-12-08
    HER2 乳腺癌 吡洛西利片