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医疗科技技术研究商Lord's Mark Industries宣布收购Renalyx Health Systems医药投融资2025年11月26日，医疗科技技术研究商Lord's Mark Industries宣布收购Renalyx Health Systems Private Limited 85%的股份。Renalyax将作为Lords Mark Industries的研发部门，推动针对肾脏和肝脏的先进医疗器械研究。此次收购标志着Lord's Mark Industries向下一代医疗技术扩展的重要一步，旨在应对印度日益增长的慢性肾病（CKD）负担。economictimes.indiatimes2025-11-26Lord's Mark Industri Renalyx Health Syste
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下一代近距离诱导治疗技术研究商Quarry Thera获得3200万美元A轮融资，开发诱导接近新技术医药投融资2025年11月26日，下一代近距离诱导治疗技术研究商Quarry Thera获得3200万美元A轮融资，投资者包括Yosemite、Canaan Partners、F-Prime Capital和Lilly Ventures。Quarry Thera正推动基于分子胶的下一代近距离诱导治疗技术的发展，诱导接近是指利用小分子药物使蛋白质更紧密地聚集在一起以帮助杀死癌细胞或治疗其他疾病的过程。医药魔方Pro2025-11-26Lilly Ventures F-Prime Capital Canaan Partners Yosemite Quarry Thera
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浦光生物获得B轮融资，投资方为文周投资医药投融资2025年11月26日，浦光生物获得B轮融资，投资方为文周投资。融资金额未披露。据了解，该公司是一家基于共振能量转移技术开发新型生物化学传感器，并实现产业化应用的高新技术企业。（天眼查）2025-11-26文周投资 南京浦光生物科技有限公司
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癌症治疗用单克隆抗体（mAb）平台研发商Innova Therapeutics完成收购Enci Therapeutics医药投融资2025年11月26日，癌症治疗用单克隆抗体（mAb）平台研发商Innova Therapeutics宣布已完成对Enci Therapeutics的收购。此次收购包括Enci Therapeutics的主要癌症治疗项目IVT-8086。关于Innova Therapeutics与Enci Therapeutics之间收购的具体协议条款及财务细节尚未披露。
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Lighthouse Pharmaceuticals在CTAD 2025会议上展示LHP588治疗牙龈卟啉菌阳性轻度至中度阿尔茨海默病的SPRING试验研发注册政策Lighthouse Pharmaceuticals公司宣布，将在2025年12月3日在加州圣地亚哥举行的临床阿尔茨海默病试验会议（CTAD 2025）上展示一项关于其第二代牙龈蛋白酶抑制剂LHP588治疗牙龈卟啉菌阳性轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的SPRING试验的壁报。该试验是基于之前GAIN试验的结果，该试验表明使用牙龈蛋白酶抑制剂可以减缓牙龈卟啉菌阳性轻度至中度AD患者的认知能力下降。LHP588作为一种第二代化合物，旨在克服早期分子的局限性，提供更好的安全性和目标结合，并且可以通过每日一次的口服给药。美国国立老年研究所（NIA）最近授予Lighthouse 4920万美元的资金，以支持SPRING试验，这突显了该新型作用机制的证据支持。Lighthouse计划在2026年招募并扩大美国各地的患者数量。
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TempraMed与以色列Guri达成独家分销协议，加速全球商业化战略医药投融资加拿大温哥华，不列颠哥伦比亚省 - 2025年11月26日 - TempraMed Technologies Ltd.（加拿大证券交易所：VIVI，德国证券交易所：9DY）宣布，公司与以色列的Guri A.A.O.（以下简称“Guri”）签署了一份最终独家商业分销协议，将在以色列零售市场推广和销售TempraMed的全线产品。这一协议标志着TempraMed全球商业化战略的重要里程碑，公司正加速从直接面向消费者的在线模式转向大规模零售药房网络和B2B医疗支付者。这一转型与公司长期战略相一致，旨在改善全球可及性，降低患者获取成本，并将温度控制解决方案直接整合到数百万需要温度敏感药物患者的标准治疗中。Guri是以色列零售行业前五名的分销商，拥有超过50年的行业领导经验，独家分销一系列国际知名品牌，包括GSK/Haleon口腔护理产品和Cargill的Truvia天然甜味剂，并与以色列2500家最大的超市、药房连锁店、HMO和独立药房保持着深厚而长期的关系。通过获得TempraMed的VIVI系列和即将推出的温度敏感医疗储存产品的独家权利，Guri将在将TempraMed的解决方案带到以先进医疗技术和强大的消费者参
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美国Aires公司发布2025年第三季度财报，销售额同比增长61%医投速递加拿大纳米技术公司Aires Inc.（股票代码：WiFi，AAIRF）发布2025年第三季度未经审计的财务报告。报告显示，截至2025年9月30日，公司销售额同比增长61%，达到739万美元，创下季度销售记录。公司现金余额为23万美元，库存为221万美元。尽管广告和营销费用增加，但调整后的EBITDA亏损为146万美元，较去年同期增长26%。公司表示，由于广告平台算法和广告交付方式的重大变化，第三季度运营亏损增加，这可能会影响公司未来的销售表现和现金流。Biospace2025-11-26
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Hemostemix宣布收购多米尼加共和国两家心脏病诊所交易并购Hemostemix公司宣布，根据其诊所整合和商业化战略，已签署意向书，收购多米尼加共和国两位著名介入心脏病专家Dr. Roberto Manuel Fernandez-de-Castro和Dr. Hector Rosario Figueroa的诊所。此次收购以200万股股份进行，每家诊所100万股，待调整和TSXV批准。这是Hemostemix长期战略的一部分，旨在收购盈利的、增值的医疗诊所，并在其中实施ACP-01治疗。两位医生共同治疗了超过200名ACP-01患者，具有丰富的临床经验。Hemostemix的运营战略将专注于患者治疗流程，同时销售团队将专注于利用医生之间的对话来增加使用ACP-01的医生数量（患者数量）。此外，TSXV已批准将非承销私募配售的条款延长至2025年12月1日。Hemostemix是一家自体干细胞治疗平台公司，其产品VesCell™（ACP-01）已完成了七项临床研究，并在多个领域显示出安全性和有效性。
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Cothera Bioscience的zotiraciclib获得FDA快速通道资格用于治疗IDH1或IDH2突变的高级别胶质瘤研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已授予Cothera Bioscience公司开发的zotiraciclib（ZTR/TG02）快速通道资格，用于治疗携带IDH1或IDH2突变的复发性高级别胶质瘤（rHGG）患者。这种侵袭性脑肿瘤目前没有标准治疗方案，治疗选择有限，预后较差。这一资格强调了新治疗方法的迫切需求，并为zotiraciclib的开发和审查提供了加速的监管途径。zotiraciclib是一种强效、口服、脑渗透性多激酶抑制剂，主要针对CDK9。它通过抑制短寿命抗凋亡蛋白的转录来破坏肿瘤细胞的存活，同时损害线粒体功能并抑制应激反应途径，在IDH突变胶质瘤中创造了一种合成致死性易损性。这种双重机制使zotiraciclib成为IDHmut rHGG的单药治疗选择，可能消除与细胞毒性化疗联合使用的需要，并改善患者的生存质量。zotiraciclib代表了治疗脑癌的重大进展，这些癌症具有紧迫的未满足需求。FDA的决定得到了美国国家癌症研究所（NCI）资助的I期临床试验的成功完成的支持，该试验展示了zotiraciclib作为IDHmut rHGG单药疗法的安全性和初步疗效。
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Neurizon Therapeutics任命Justine Conway为董事会观察员交易并购Neurizon Therapeutics Limited，一家专注于神经退行性疾病创新治疗的临床阶段生物技术公司，宣布任命Justine Conway女士为董事会观察员。Conway女士目前担任Elanco Animal Health（NYSE: ELAN）全球业务发展负责人，并将作为Elanco的指定代表参与Neurizon的董事会活动。此次任命凸显了Neurizon与Elanco关系的紧密性，以及Elanco与Neurizon的持续合作。该任命是在Neurizon与Elanco就Monepantel（NUZ-001的活性药物成分）达成独家全球许可协议之后发生的，这一协议对Neurizon来说是一个重要里程碑，支持了公司的监管基础，提供了持续的关键动物安全数据和制造数据，这些是支持未来临床试验、潜在监管批准和全球市场进入的关键支柱。Conway女士拥有超过20年的动物健康和医疗保健行业经验，她在Elanco担任全球业务发展负责人之前，曾在麦格理银行和美国银行美林证券拥有广泛的投资银行业务经验。作为董事会观察员，Conway女士将有权出席并参与所有董事会和委员会会议，但无投票权。Neurizon相信，她的行
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Sharp Therapeutics发布2025年第三季度及九个月财务报告研发注册政策Sharp Therapeutics公司（TSXV: SHRX, OTCQB: SHRXF）宣布发布截至2025年9月30日的第三季度及九个月合并财务报表及相关管理层讨论与分析。公司首席执行官Scott Sneddon表示，第三季度的财务结果显示，公司在研发项目上的投资持续增加，主要集中在高胆固醇血症、尼曼匹克C病和Progranulin项目上。与2024年同期相比，投资增加了34%，这有助于公司向I期临床试验迈进。公司计划继续投资，目标是在2026年进入I期临床试验。Sharp Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物制药公司，致力于开发针对遗传疾病的first-choice小分子疗法。公司的发现平台结合了新颖的高通量筛选技术和基于细胞运输缺陷和蛋白质变构激活的物理和生物学原理进行优化的化合物库。该平台生产的化合物能够恢复突变蛋白的活性，有望用传统口服药物来治疗遗传性疾病。
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PreveCeutical Medical Inc.完成BioGene Therapeutics Inc.的拆分交易并购PreveCeutical Medical Inc.（CSE: PREV）和BioGene Therapeutics Inc.（BioGene）宣布，根据先前公告的计划安排，将BioGene的1200万股股份从PreveCeutical中拆分，该计划于2025年11月25日生效。PreveCeutical的股东在2025年10月10日的年度股东大会上批准了此计划，不列颠哥伦比亚省最高法院在2025年10月17日的最终命令中也批准了该计划。根据安排协议，PreveCeutical进行了股本重组，将现有的普通股更名为A类普通股，并创建了一个新的投票普通股类别。每个PreveCeutical A类普通股可兑换为一个新PreveCeutical股和0.02股BioGene拆分股。截至2025年11月25日营业结束时，股东每持有PreveCeutical一股，将获得一个新PreveCeutical股和0.02股BioGene拆分股。PreveCeutical股东现在拥有两家公司的股份：专注于双重基因治疗项目的BioGene和继续专注于开发利用有机和天然等同物的预防和治疗疗法的PreveCeutical。PreveCeu
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加拿大Optimi Health公司将为以色列MAPS的PTSD临床试验提供MDMA胶囊研发注册政策加拿大制药公司Optimi Health宣布，其生产的MDMA胶囊已被选为以色列MAPS Healing October 7th项目的供应方，该项目包括一项由以色列卫生部门正式批准的PTSD临床试验。这是一项开放标签、多中心、非劣效性研究，旨在评估个体与团体MDMA辅助疗法在近期集体创伤背景下诊断的PTSD患者中的安全性和有效性。Optimi已向以色列出口了其GMP 40mg和60mg MDMA胶囊，以支持这一临床试验。该研究由Sheba医疗中心赞助，在两个临床地点进行：Lev Hasharon心理健康中心和Beer Sheva心理健康中心。研究将招募168名参与者，以色列卫生部门已批准前20名患者的参与。Optimi的CEO Dane Stevens表示，能够为如此重要的试验提供药品是一种荣誉，公司将继续支持像MAPS Israel这样的合作伙伴，提供符合现代临床研究标准的高质量GMP药品。
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全球肿瘤分子诊断市场预计到2034年将增长至850亿美元医投速递根据Precedence Research的报告，全球肿瘤分子诊断市场在2025年价值30.6亿美元，预计到2034年将增长至850亿美元，年复合增长率(CAGR)为11.99%。北美在2024年占据了超过41%的市场份额，而亚太地区预计将实现最快的CAGR增长。该市场增长的主要驱动力包括非侵入性癌症检测的需求增加、精准医疗的采用率提高以及全球癌症筛查计划的扩展。报告还强调了下一代测序、液体活检平台和肿瘤分析检测等新技术的应用，以及人工智能在分子诊断中的角色。
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美国医疗保险和医疗补助服务中心公布第二轮通胀削减法案药物定价计划最终价格研发注册政策美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于周二公布了第二轮通胀削减法案药物定价计划的最终价格。该计划涉及15种覆盖药物，折扣幅度从特瓦制药公司亨廷顿病舞蹈症治疗药物Austedo的38%到默克公司糖尿病药物Janumet的85%不等。诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy这两种备受关注的药物，其价格将从标价中削减71%。这些价格将于2027年1月1日生效。分析师对价格列表的反应较为温和。Guggenheim Partners表示，最终谈判价格“大致符合预期”，并指出制造商在这些药物上已经提供了广泛的毛利润到净利润的调整。BMO资本市场则在给投资者的报告中强调，重要的是比较产品的新折扣价格与其最终净价格，包括回扣，而不是其标价。Guggenheim还指出，许多正在谈判的药物已经达到销售峰值，或者预期很快会有生物类似物或仿制药竞争。因此，价格下降对销售的影响将只会影响公司几年时间。在特朗普政府推动降低美国药物成本的背景下，这一价格公布发生，该政府已经启动了多项倡议并达成了多项协议。例如，本月早些时候，白宫与诺和诺德以及肥胖领域的领导者礼来公司达成协议，通过政府的即将推出的直接面向消费者（DTC）平台以大幅折扣
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阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi获FDA批准用于胃癌和食道癌治疗研发注册政策阿斯利康公司宣布，其PD-L1抑制剂Imfinzi已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗胃癌和食道癌。这是Imfinzi作为化疗组合药物的一部分，用于治疗可切除肿瘤II期至IVA期患者，标志着该药物在胃癌和食道癌治疗领域的又一重要进展。Imfinzi与FLOT化疗方案联合使用，在III期MATTERHORN研究中显示出降低疾病进展、复发或死亡风险29%的效果。此外，与化疗对照组相比，Imfinzi治疗组的患者死亡风险降低了22%，三年生存率提高了7个百分点。阿斯利康表示，这一批准标志着早期胃癌和食道癌治疗领域的新里程碑，Imfinzi有望在未来几年内实现更高的销售额。
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奥田制药APRIL抗体sibeprenlimab获FDA加速批准，用于治疗IgA肾病研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予奥田制药的APRIL抗体sibeprenlimab（品牌名Voyxact）加速批准，用于降低IgA肾病患者的尿蛋白水平。这是首个也是目前唯一获得批准的APRIL抑制剂抗体。Gugenheim Partners的分析师在评论这一消息时指出，Voyxact适用于疾病进展风险的患者，与其它加速批准的IgAN药物相比，没有常见的“高风险”和“快速进展”等限定条件。此外，Voyxact不需要像其他IgAN疗法那样，以每日1.5克/天的基线蛋白尿作为治疗资格。Voyxact以预充式注射剂形式提供，设计为自我注射，提供了便利性。奥田制药尚未提供Voyxact的价格或美国上市时间表。FDA的批准基于正在进行的三期VISIONARY研究的中间数据，该研究涉及510名成年IgAN患者，使用Voyxact每月一次，并与安慰剂进行比较。结果显示，在九个月的治疗后，APRIL阻断剂将蛋白尿降低了51%，这一效果具有高度统计学意义。Voyxact的批准申请依赖于将蛋白尿作为疾病进展至肾衰竭的替代标志物，但其持续批准将取决于其临床益处的验证。预计到2026年初，VISIONARY研究将提供这些数据，包
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贝昂医药的Sonrotoclax获得美国FDA优先审评，针对复发难治性MCL患者研发注册政策贝昂医药宣布，其新一代BCL2抑制剂Sonrotoclax的新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的接受和优先审评。Sonrotoclax针对经过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗后复发的或难治性的(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。该药物此前已获得突破性疗法指定，基于其在R/R MCL患者中显示出的临床意义显著的快速反应。Sonrotoclax的NDA基于一项全球多中心、单臂、开放标签的1/2期研究BGB-11417-201的数据，该研究纳入了125名先前接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL成人患者。Sonrotoclax达到了主要终点，即独立审查委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)，在预先治疗的人群中显示出临床意义显著的反应。此外，Sonrotoclax的耐受性良好，风险可控。贝昂医药计划在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上首次公布这些完整结果。
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FDA批准UNLOXCYT标签更新，基于长期数据在晚期皮肤鳞状细胞癌中显示改善的临床结果研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了UNLOXCYT™（cosibelimab-ipdl）标签更新，用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）的成人患者。更新的标签纳入了关键开放标签试验CK-301-101的长期随访数据，该试验是一项多中心、多队列、开放标签研究，纳入了109名患者（31名laCSCC；78名mCSCC），结果显示接受UNLOXCYT的患者经历了持久的临床反应。至少50%的患者达到了主要终点客观缓解率（ORR）。此外，14%的mCSCC患者和32%的laCSCC患者达到了疾病稳定。在随访分析时，两组患者的无进展生存期（DOR）中位数均未达到，突出了UNLOXCYT观察到的反应的持久性。在CK-301-101关键试验中，最常见的副作用（≥10%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、甲状腺功能减退、便秘、恶心、头痛、瘙痒、水肿、局部感染和尿路感染。53名患者（24%）在该研究中经历了免疫介导的不良反应（imARs），高等级事件发生率低。两名患者（0.9%）经历了高等级imARs；均为3级皮肤imARs。没有治疗相关死亡。Biospace2025-11-26Sun Pharmaceutical I
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Fennec Pharmaceuticals将参加Piper Sandler年度医疗保健会议医投速递Fennec Pharmaceuticals公司，一家专注于商业阶段的专业制药公司，宣布将于2025年12月3日参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议，并在当天下午1点（东部时间）进行一场 fireside chat。该活动将通过网络直播进行，直播链接可在公司网站（www.fennecpharma.com）的投资者部分的事件页面找到。Fennec Pharmaceuticals致力于对抗接受顺铂化疗的癌症患者的耳毒性，其产品PEDMARK®旨在降低铂类化合物引起的耳毒性风险。PEDMARK已于2022年9月获得FDA批准，2023年6月获得欧洲委员会批准，并在10月获得英国批准，品牌名为PEDMARQSI。2024年3月，Fennec与欧洲领先的专科制药公司Norgine Pharmaceuticals Ltd.签订了独家许可协议，Norgine将在欧洲、英国、澳大利亚和新西兰商业化PEDMARQSI®。PEDMARQSI已在英国和德国上市。PEDMARK在美国获得了孤儿药独家权，PEDMARQSI在欧洲获得了儿科用药市场授权，包括八年加上两年的数据和市场保护。此外，Fennec拥有保护PEDBiospace2025-11-26Fennec Pharmaceutica
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
