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  • 新研究揭示近三分之一临床试验程序和数据价值有限，强调更以患者为中心的试验设计机会
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    新研究揭示近三分之一临床试验程序和数据价值有限，强调更以患者为中心的试验设计机会
    一项由TransCelerate BioPharma和Tufts Center for the Study of Drug Development合作的新研究发现，近三分之一临床试验的程序和相关数据对主要目标或关键次要终点没有直接支持作用。该研究分析了105个生物制药公司II期和III期临床试验中收集的数据量、目的和影响，旨在优化试验设计。研究发现，尽管整体数据量持续增加，但这些低价值数据对研究地点的工作量和患者参与负担产生了显著影响。该研究支持了ICH E6 R3指南的最新更新，鼓励进行适合目的的数据收集，以减少不必要的复杂性和负担，同时保持试验质量。研究还更新了非核心程序的发生率基准，并引入了非必需程序的新基准措施。TransCelerate的优化数据收集团队正在开发工具和框架，以帮助研发组织评估其收集数据的科学、监管和运营效用。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • 10亿英镑撤资！默沙东领衔，AZ、礼来跟上，MNC为何集体“不看好”英国？
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    10亿英镑撤资！默沙东领衔，AZ、礼来跟上，MNC为何集体“不看好”英国？
    近期，默沙东、阿斯利康等跨国药企纷纷在英国市场缩减投资计划，背后的原因是英国国家医疗服务体系（NHS）对药企自由定价空间的限制以及投资回报的不确定性。英国政府通过支付返点方案控制药价，但返点比例逐年提高，导致制药企业成本上升。同时，英国市场准入和放量机制难以保障，使得跨国药企对英国市场的长期投资信心动摇。此外，全球范围内，跨国药企的研发投入占比下降，成本削减计划增多，英国市场在创新生态吸引力、税收激励力度和成果转化效率方面存在短板，进一步加剧了跨国药企对英国市场的撤资。
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    2025-09-15
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd
  • CGT 产业BD合作环境与趋势｜微解药直播节重磅推荐
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    CGT 产业BD合作环境与趋势｜微解药直播节重磅推荐
    “ATMPs：破壁·新生”第四届微解药生命科学直播节特别节目将于9月16日20:00开播，探讨CGT产业BD合作环境与趋势。节目将深入分析当前CGT行业BD合作的主要挑战，探讨未来哪些CGT细分领域在BD合作中最具潜力，以及投资者应关注哪些因素。同时，节目还将盘点CGT领域的BD合作模式，并强调专利布局的重要性。本期直播将邀请科弈药业商务负责人于海艳、同立海源生物技术副总/联合创始人徐榕、弗若斯特沙利文大中华区咨询总监郝帅、上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域合伙人律师刘婷婷等嘉宾，与昌发展医疗投资总监吕兵共同深入拆解CGT领域BD合作的底层逻辑。
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    2025-09-15
    科弈（浙江）药业科技有限公司
  • 第一三共：以一种紧迫感加速医药创新在中国落地转化
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    第一三共：以一种紧迫感加速医药创新在中国落地转化
    跨国药企第一三共在中国市场取得显著进展，其基础医疗领域DPNP药物一年内完成从获批上市到落地超600家医院；首款HER2 ADC药物不到两年内接连获批四个新适应症；第二款TROP2 ADC药物不到一年半获批上市。这得益于中国医药创新生态的持续优化，以及第一三共对本土市场的深入洞察和战略布局。公司总裁林美智雄强调，第一三共将中国速度融入全球创新链条中，以创新抗肿瘤药物和基础医疗药物双轮驱动应对多元医疗需求。
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    2025-09-15
    HER2 TROP2
  • 欧洲家庭输液治疗市场展望与预测2025-2033
    医投速递
    欧洲家庭输液治疗市场展望与预测2025-2033
    欧洲家庭输液治疗市场预计到2033年将达到218.5亿美元，从2024年的130.8亿美元增长，复合年增长率为5.87%。市场增长由慢性病发病率上升、人口老龄化以及对于成本效益高、基于家庭的疗法的需求增长所驱动。支持输液设备增长的医疗保健政策也推动了欧洲市场的增长。欧洲老龄化人口导致患有慢性病（如癌症、糖尿病、免疫缺陷和感染）的患者数量增加，这些患者需要长期静脉治疗。家庭输液治疗使这些患者能够在自己家中接受治疗，提高生活质量并增强治疗依从性。随着老年人口的增加，整个地区对如输液治疗等负担得起的家庭护理选项的需求可能会增加。在欧盟，慢性病（如癌症、心血管疾病、慢性呼吸道疾病、糖尿病和精神疾病）占死亡原因的85%。所有原因导致的癌症是65岁以下人群死亡的主要原因，而心血管疾病是65岁以上人群死亡的主要原因。家庭输液治疗通过减少住院时间来提供成本节约的选项，同时不降低治疗质量。它降低了医院内感染的风险，并允许患者在舒适的环境中恢复。随着鼓励性的政府政策和支付方对减少医疗保健支出的兴趣，家庭疗法的过渡正在成为欧洲的一个长期趋势。2025年计划实施的集中式健康技术评估系统以及2023年欧盟药品法的修订，将有助于创造一个
    Businesswire
    2025-09-15
    恶性肿瘤 糖尿病 心血管疾病 感染
  • 欧洲医疗行业市场规模及预测报告
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    欧洲医疗行业市场规模及预测报告
    本报告由ResearchAndMarkets.com发布，对欧洲医疗行业进行了全面的市场分析。报告涵盖了300多个关键性能指标（KPIs），包括医疗基础设施、患者人口统计学、诊断、公共和私人支出、临床和非临床人员等。报告深入分析了欧洲五个关键国家的医疗生态系统，包括人口数据、医疗资源、支出模式等。报告旨在为利益相关者提供关于医疗基础设施、人员分布和财务状况的全面分析，以指导政策制定、资源配置和战略规划。报告还包括了针对五个国家的详细国家报告，涉及医疗人员、患者统计数据、医疗设施、医疗支出和人口信息等多个关键市场细分领域。
    Businesswire
    2025-09-15
  • 全球工业生物制造市场2026-2036报告发布：可持续工业发展的基石
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    全球工业生物制造市场2026-2036报告发布：可持续工业发展的基石
    全球工业生物制造市场报告指出，该领域正在成为工业生产中的变革力量，涵盖了通过生物过程生产药品、工业化学品、生物燃料、生物材料和特种产品。生物制造利用可再生生物原料，如农业残留物、藻类和二氧化碳，解决资源稀缺问题，减少对石油市场的依赖。该领域对循环经济的贡献尤为显著，通过将废物流转化为有价值的产品，如将农业废物转化为生物燃料，将食品加工副产品转化为特种化学品，以及将市政固体废物转化为生物塑料。生物制造的环境效益显著，通常比传统工艺减少30-80%的温室气体排放。报告分析了八个主要市场细分，包括生物制药、工业酶、生物燃料、生物塑料、生物化学品、生物农业技术、特种化学品和新兴应用。地理分析涵盖北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和中东/非洲市场，并对每个国家进行了详细评估。
    Businesswire
    2025-09-15
  • SimpliSafe被GTCR收购，继续致力于提供先进的家庭安全解决方案
    医投速递
    SimpliSafe被GTCR收购，继续致力于提供先进的家庭安全解决方案
    智能家庭安全系统制造商SimpliSafe宣布，已与领先私募股权公司GTCR签订最终协议，将从Hellman & Friedman（H&F）手中收购。SimpliSafe是美国第三大住宅安全提供商，提供全面的专业监控服务。公司自2006年成立以来，一直是DIY家庭安全领域的先驱，提供可自我安装并由SimpliSafe 24/7专业监控计划保护的创新安全系统。GTCR将支持SimpliSafe继续投资创新产品和服务，以实现其使命，即确保每个家庭的安全并为顾客提供安宁。SimpliSafe将与GTCR共同追求专注于高级安全和扩张的战略，同时提供客户期待的同等级别服务。交易预计将在2025年第四季度完成，需获得监管批准和常规交割条件。
    PRNewswire
    2025-09-15
    GTCR LLC
  • HitGen祝贺BioAge启动BGE-102临床试验
    医投速递
    HitGen祝贺BioAge启动BGE-102临床试验
    上海证券交易所上市公司HitGen Inc.祝贺其合作伙伴BioAge Labs Inc.启动BGE-102的临床一期研究。BGE-102是一种新型、强效的NLRP3抑制剂，由HitGen的DEL技术平台发现。该事件触发两家公司合作协议下的里程碑式付款。BGE-102是一种结构新颖、口服可用的小分子NLRP3抑制剂，具有高活性和脑渗透性，最初用于治疗肥胖。NLRP3是年龄相关炎症的关键驱动因素，与多种疾病有关，包括神经退行性疾病、心血管疾病和代谢性疾病。BioAge将NLRP3确定为治疗代谢和年龄相关疾病的治疗靶点，并寻求开发新型抑制剂，从而与HitGen成功合作。BGE-102由BioAge开发，使用HitGen的DEL库进行筛选。HitGen是DEL技术及其在早期小分子药物发现中的应用的全球领导者，拥有超过1200万亿个由DEL技术生成的小分子，其筛选过程的效率使其能够为世界各地的许多组织提供药物发现项目。
    PRNewswire
    2025-09-15
    NLRP3 心血管疾病 肥胖 成都先导药物开发股份有限公司 BioAge Labs Inc
  • 肽基癌症疫苗市场机遇、技术平台及临床试验洞察2030
    医投速递
    肽基癌症疫苗市场机遇、技术平台及临床试验洞察2030
    本报告深入分析了肽基癌症疫苗市场的动态，涵盖了市场需要、技术平台、临床试验洞察以及未来发展方向。报告指出，肽基癌症疫苗作为一种针对性强、毒性低的免疫治疗手段，在癌症治疗领域具有巨大潜力。报告详细介绍了全球范围内正在进行和完成的超过50项临床试验，包括临床试验阶段、癌症类型、治疗靶点、联合治疗方案、赞助商、合作伙伴、技术许可方和地理区域等。此外，报告还分析了肽基癌症疫苗市场的主要参与者，如Scancell Holdings、SELLAS Life Sciences、ISA Pharmaceuticals等，以及他们在研发方面的策略和合作。报告预测，多表位疫苗和基于AI和大数据分析的Neoantigen个性化将成为未来肽基癌症疫苗市场的主要发展方向。
    Businesswire
    2025-09-15
    恶性肿瘤 SELLAS Life Sciences Group Inc
  • 百忧解医疗公司推出新型Tromethamine注射剂
    医投速递
    百忧解医疗公司推出新型Tromethamine注射剂
    百忧解医疗公司（B. Braun）近日宣布在美国市场推出其新型Tromethamine注射剂，该产品采用EXCEL® IV容器500 mL包装，旨在满足医疗提供者和患者多样化的需求。该产品采用不含有DEHP、PVC或天然橡胶乳胶的EXCEL IV容器制造，以优先考虑患者和环境安全。与市场上现有的玻璃瓶装Tromethamine产品相比，这种新型注射剂更加安全，便于存储、处理和给药。每100毫升含有Tromethamine 3.6克（30毫当量）的水溶性注射剂，溶液为高渗385毫摩尔/升（计算值），pH值为8.6（8.4-8.7）。百忧解医疗公司致力于通过其产品和服务帮助医疗保健专业人员专注于最重要的工作——他们的患者，从而帮助医疗体系在现在和未来取得成功。
    PRNewswire
    2025-09-15
    B Braun SE
  • 燃脂训练营推出‘自豪’运动，庆祝力量而非体重
    医投速递
    燃脂训练营推出‘自豪’运动，庆祝力量而非体重
    Burn Boot Camp，一家全国领先的为女性及其家庭提供团体健身课程和锻炼项目的公司，于2025年9月15日在北卡罗来纳州夏洛特宣布启动了其‘自豪’运动。这一运动旨在激励全球的人们庆祝力量，不仅仅是举起体重，更是如何生活。Burn Boot Camp正在创造一个庆祝各种形式力量的空间——身体、心理和情感上的力量，并激励人们将这种力量带入他们的生活、社区以及最重要的时刻。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • Interpace Biosciences在ATA年会上展示新科学海报：利用存档细胞学切片提高分子检测结果
    医投速递
    Interpace Biosciences在ATA年会上展示新科学海报：利用存档细胞学切片提高分子检测结果
    Interpace Biosciences公司在2025年9月10日至14日在亚利桑那州斯科茨代尔的Westin Kierland举行的美国甲状腺协会（ATA）年会上展示了两个新的科学海报。第一个海报介绍了如何利用存档细胞学切片来克服分子检测不足的情况，第二个海报则展示了ThyGeNEXT® + ThyraMIR® v2在Bethesda III/IV甲状腺结节风险评估中的应用。这些数据验证了该公司的组合平台在现实世界中的实用性，同时强调了从存档细胞学切片进行测试等实际优势，有助于减少重复程序并提供更清晰的病人护理指导。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
  • “首例”“首款”频现，浦东持续发力医药产业新赛道
    研发注册政策
    “首例”“首款”频现，浦东持续发力医药产业新赛道
    日前，澳门首例淋巴瘤患者的血样顺利抵达上海浦东。 在海关高效查验后，迅速送至复星凯瑞细胞工厂，启动CAR-T药品的制备流程。 此外，张江药企思路迪医药自主研发的首个放射性核素偶联药物（RDC）177Lu-PSMA-3D1015注射液日前完成IIT研究首例患者给药。
    浦东发布
    2025-09-15
    淋巴瘤 仑卡奈单抗 Aβ 多奈单抗 思路迪（北京）医药科技有限公司
  • 凯兰-乔贝诊所医生对西达斯-西奈医疗中心提起诉讼
    医投速递
    凯兰-乔贝诊所医生对西达斯-西奈医疗中心提起诉讼
    凯兰-乔贝诊所的两名医生，丹尼尔·哈拉齐和罗纳德·克维特尼，因诽谤、报复、性别歧视和非法行为对西达斯-西奈医疗中心、其非营利基金会及其附属的门诊外科设施提起诉讼。他们声称，西达斯-西奈对凯兰-乔贝外科中心的掠夺性控制和接管，优先考虑了利润和垄断驱动的接管，而不是患者的健康和安全。这两位医生在凯兰-乔贝诊所和外科中心工作了数十年，为洛杉矶消防员、警察、职业运动员等治疗伤病。他们的诉讼指控西达斯-西奈系统性地针对他们，因为他们拒绝为了企业利润而放弃患者。此案目前正在洛杉矶高等法院审理。
    Businesswire
    2025-09-15
  • 速看！成都市2025年三季度医疗机构采购需求清单已发布
    招标采购
    速看！成都市2025年三季度医疗机构采购需求清单已发布
    为扎实开展好“进万企、解难题、优环境、促发展”工作，进一步打通院企双方信息对接渠道，按照《成都市医疗机构需求清单工作方案（试行）》要求，现发布成都市2025年三季度医疗机构采购需求清单。 附件： 成都市2025年三季度医疗机构采购需求清单。
    温江高新区
    2025-09-15
    医疗机构
  • Sciton推出全球首款三合一定制化磨皮激光器HALO® TRIBRID™
    医投速递
    Sciton推出全球首款三合一定制化磨皮激光器HALO® TRIBRID™
    Sciton公司，一家在医疗美容激光和光基技术领域的领导者，宣布推出HALO® TRIBRID™，这是全球首款三合一可定制磨皮激光器。HALO TRIBRID集成了Sciton三项获奖激光治疗技术——HALO®、MOXI™和铒激光磨皮，通过单一手柄提供无与伦比的灵活性、效率和效果。该设备提供三种波长，能够在单次治疗中针对皮肤的不同层次，解决广泛的皮肤问题。HALO TRIBRID的设计旨在提高治疗的安全性和一致性，同时简化治疗体验，提升患者满意度。Sciton公司致力于通过HALO TRIBRID技术为医疗美容行业带来新的突破，满足医疗提供者和患者对皮肤磨皮治疗的需求。
    PRNewswire
    2025-09-15
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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