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SteriPro与Getinge宣布战略合作伙伴关系，扩大北美地区现场无菌处理能力交易并购加拿大领先的医疗设备再处理服务提供商SteriPro International Inc.与Getinge USA Sales, LLC宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加强更安全的流程并提供北美地区无菌处理部门未来手术服务的可扩展模式。该合作结合了SteriPro在大型现场再处理中心运营方面的深厚专业知识和Getinge在无菌处理设备、自动化和数字工作流程解决方案方面的领导地位。两家公司将共同为医院提供从设计和运营高性能现场中心到整合支持全生命周期可见性、可追溯性和效率的技术在内的端到端无菌处理途径。通过结合SteriPro的运营模式与Getinge的技术组合，此次合作旨在帮助医疗机构提高质量、增加透明度，实现有意义的成本效益，并在北美地区建立一个更具弹性的无菌处理基础设施。Biospace2025-11-26Getinge AB
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Satellos Bioscience将参加投资者会议并推进肌肉疾病治疗药物研发医投速递Satellos Bioscience Inc.，一家专注于治疗退行性肌肉疾病的临床阶段生物技术公司，宣布将参加以下投资者会议：Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference和Oppenheimer Movers in Rare Disease Summit。Satellos将展示其研发的SAT-3247，这是一种新型口服小分子药物，旨在解决肌肉修复和再生的缺陷。该药物针对AAK1蛋白，这是一种Satellos识别出的关键蛋白，能够替代肌肉干细胞中通常由肌营养不良蛋白提供的信号，以促进修复和再生。SAT-3247目前正作为潜在的治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的疾病修饰疗法进行临床试验。此外，Satellos还在利用其专有的发现平台MyoReGenX™寻找其他可能通过恢复肌肉修复和再生带来治疗益处的肌肉疾病或损伤条件，以代表未来的临床开发机会。
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BioStem Technologies的VENDAJE®和VENDAJE AC®被纳入佛罗里达州Medicaid覆盖的皮肤替代品名单医投速递BioStem Technologies公司宣布，其VENDAJE®和VENDAJE AC®产品已被纳入佛罗里达州Medicaid的覆盖皮肤替代品名单。这一举措标志着BioStem Technologies全国报销策略的重大里程碑，使公司的高级伤口护理产品覆盖了包括加利福尼亚（Medi-Cal）、德克萨斯州、密歇根州和佛罗里达州在内的13个Medicaid项目。佛罗里达州是美国最大的Medicaid市场之一，VENDAJE®产品的纳入显著增加了公司的潜在患者基础，并证实了其技术的临床和经济价值。随着Medicaid覆盖范围的扩大，BioStem Technologies将能够更好地服务于未被充分服务的慢性伤口护理人群，而美国高级伤口护理市场的估计年规模超过110亿美元。BioStem Technologies正在积极寻求合格的区域分销商和伤口护理组织，以在佛罗里达州和其他覆盖州代表VENDAJE®产品组合。Biospace2025-11-26Biostem Technologies
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Enigma Biomedical USA获得米歇尔·J·福克斯帕金森病研究基金会200万美元资助医药投融资Enigma Biomedical USA（EB USA）宣布，米歇尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）已授予EB USA 200万美元的资助，用于发现和初步临床开发一种新型的α-突触核蛋白正电子发射断层扫描（PET）成像生物标志物。这笔资金是MJFF战略研究议程的一部分，旨在支持支持客观工具以生物测量和跟踪帕金森病（PD）的进展，以改善临床试验设计。该研究将基于诺贝尔奖获奖的Click化学和由EB USA首席科学官Hartmuth Kolb博士开发的候选筛选技术进行，将在Kolb博士担任客座教授的威斯康星大学进行。Kolb博士是神经退行性生物标志物的领先专家，并领导了发现第一代Tau PET成像生物标志物的团队。目前，帕金森病是全球增长最快的神经退行性疾病，估计有1000万人受到影响。帕金森病涉及多巴胺能神经元的丧失和α-突触核蛋白病理的积累，其特征是运动症状以及其他非运动并发症。使用新的PET示踪剂检测α-突触核蛋白有望彻底改变帕金森病的研究和临床护理。EB USA总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，他们对与MJFF不断增长的合作关系感到非常满意，并期待开始这项工作，希望它能对改善这种毁灭性
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Mabwell宣布CDH17靶向ADC新药7MW4911进入I/II期临床试验研发注册政策Mabwell公司宣布其自主研发的CDH17靶向抗体偶联药物（ADC）7MW4911已进入I/II期临床试验阶段，用于治疗晚期实体瘤。该临床试验旨在评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。7MW4911是基于Mabwell的IDDC™平台开发的，具有高效内化进入肿瘤细胞的能力，并针对多药耐药性肿瘤具有显著优势。该药物已在2025年AACR和《Cell Reports Medicine》杂志上发表相关研究成果。
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加拿大罕见病药物国家战略中期进展：九种药物改善患者生活医投速递加拿大罕见病药物国家战略实施至2025年11月已过半程，加拿大罕见病组织（CORD）报告称，有九种药物正在治疗九种不同的罕见病，显著改善了患者的生活，甚至挽救了一些患者的生命。这九种药物是第一阶段国家战略中由各省和地区通过双边协议资助的至少12种药物中的一部分。这些药物针对不同类型的严重罕见疾病，如原发性高草酸尿症、冯·希佩尔-林道病、神经纤维瘤病1型等。CORD表示，尽管有显著进展，但许多罕见病患者往往诊断过晚，无法从治疗中获得最大益处。CORD呼吁加强筛查和诊断服务，以实现及时诊断和收集数据的目标。此外，CORD还强调了国家罕见病药物战略的持续和加强对于确保加拿大罕见病患者获得所需和应得的护理的重要性。
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Inflammasome Therapeutics完成K8抑制剂的多中心II期临床试验招募研发注册政策Inflammasome Therapeutics公司宣布，其针对地理性萎缩（GA）的双炎抑制剂K8的多中心II期剂量范围试验已完成招募。该试验在美国九个中心招募了30名患有双侧GA的患者。试验中，患者在一侧眼中接受了含有0.3、0.7或1.05毫克K8的3个月生物可降解眼内植入物，另一侧未治疗眼作为对照。3个月后，患者接受第二次注射，并随访另外3个月。试验的主要终点是安全性和疗效，通过评估GA病变大小的变化来评定，由独立的盲法阅读中心进行评分。今年9月，公司报告称，在第一个队列（0.3毫克K8）中，10只接受治疗的眼在3个月后病变生长减少了超过50%，与10只未接受治疗的对照眼相比。地理性萎缩是干性黄斑变性的最严重形式，影响美国超过100万人。K8通过一种新颖的作用机制针对多种GA疾病途径。K8是Kamuvudines类新型炎抑制剂的一员，Kamuvudines是抗HIV药物NRTIs的衍生物，旨在减少其全身毒性。Inflammasome Therapeutics公司正在开发针对眼科和神经退行性疾病的新型治疗药物，包括用于眼科疾病的K8植入物和用于眼科及全身性疾病的口服药物K9。
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Rocket Pharmaceuticals将参加第八届Evercore Healthcare大会医投速递Rocket Pharmaceuticals公司宣布将参加在迈阿密举行的第八届Evercore Healthcare大会。公司首席执行官Gaurav Shah，M.D.将于12月2日上午7:55 ET进行炉边谈话，并主持投资者会议。会议的网络直播将在公司网站投资者部分提供。Rocket Pharmaceuticals是一家专注于推进罕见病基因疗法的生物技术公司，其产品线包括针对丹顿病、PKP2-心律失常性心肌病（ACM）和与BAG3相关的扩张型心肌病（DCM）的基因疗法。此外，公司还在血液学领域拥有针对白细胞粘附缺陷-I（LAD-I）、范可尼贫血（FA）和丙酮酸激酶缺乏症（PKD）的后期临床项目。公司还警告，本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及公司未来的期望、计划和前景，可能因各种重要因素而与实际结果存在重大差异。
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Lexogen与Ochre Bio完成大规模人肝原细胞下一代测序项目交易并购奥地利生物技术公司Lexogen宣布与Ochre Bio合作完成了一项大规模数据生成项目，该项目从人肝原细胞中产生了全面的基因组学数据集。该项目涉及超过12万个样本，使用Lexogen专有的无需提取的高分辨率基因表达分析平台和下一代测序服务进行评估。Ochre Bio是一家专注于RNA药物开发的生物技术公司，致力于为慢性肝病提供治疗。Lexogen的下一代测序服务是Ochre Bio的长期合作伙伴，提供高质量的RNA测序数据。Lexogen的专有THOR和池化技术实现了无需提取的RNA测序，并在大规模上保持高一致性和分辨率。Lexogen的创始人兼首席执行官Quin Wills表示，高质量的测序数据对于AI驱动的目标发现至关重要。Lexogen的CEO Stephane Barges强调，Lexogen致力于提供高质量的测序服务，并支持研究人员和公司开发改善患者生活的疗法和诊断工具。Biospace2025-11-26Lexogen GmbH Ochre Bio
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Sarepta Therapeutics启动ENDEAVOR研究第8队列，评估增强免疫抑制方案治疗杜氏肌营养不良症研发注册政策Sarepta Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准在ENDEAVOR（研究9001-103）第8队列中使用ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec-rokl）治疗无法行走的杜氏肌营养不良症患者的增强免疫抑制方案。该方案旨在降低与AAV基因治疗相关的急性肝损伤（ALI）和急性肝衰竭（ALF）风险。第8队列将招募约25名美国无法行走的参与者，并使用14天的围输注西罗莫司剂量（在ELEVIDYS给药前）和ELEVIDYS给药后持续12周。主要终点包括12周时的ALI发生率和ELEVIDYS-肌营养不良蛋白表达。该方案基于临床前数据和实际临床经验，包括杜氏肌营养不良症和肝脏健康独立专家的指导。
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Allurion Program与低剂量tirzepatide疗法结合优化肌肉质量与GLP-1依从性研发注册政策Allurion Technologies公司宣布，在为期12个月的研究中，使用Allurion Smart Capsule的76名患者在完成45天的气球疗法后，开始接受低剂量tirzepatide治疗。结果显示，12个月后，平均体重减轻23%，瘦体重占总体重的比例从62%增加到70%。研究显示，结合Allurion Smart Capsule和GLP-1药物的治疗方法在增加体重减轻的同时，还能增加瘦体重，并且使用较低剂量的GLP-1s，患者对GLP-1的依从性也更高。此外，研究还发现，在停止tirzepatide治疗后，体重反弹程度与腰围、血压、非高密度脂蛋白胆固醇、血糖参数和胰岛素抵抗的初始改善程度成反比。Allurion公司表示，结合Allurion Program和GLP-1的使用有望成为代谢健康体重减轻的新标准。
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富士胶片在RSNA 2025上展示最新诊断影像解决方案医投速递富士胶片健康美洲公司将在RSNA 2025年会上展示其最新的诊断影像创新，包括智能移动床旁成像、独特的深度学习MRI应用、高分辨率手术指导和全自动放射学室效率等。这些新影像技术旨在满足当今临床环境的需求，提高操作效率并优化患者护理。展示的创新包括AI驱动的MRI图像质量和工作流程改进、FDR Go iQ便携式数字放射摄影系统、Persona C-HR移动荧光C臂和FDR Visionary数字放射摄影套件等。富士胶片致力于提供满足最复杂程序性能要求的成像系统，同时简化工作流程、降低剂量并提升患者和医生体验。Biospace2025-11-26FUJIFILM Healthcare FUJIFILM Holdings Co Radiological Society
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enGene公司首席策略和运营官Alex Nichols将在Piper Sandler年度医疗保健会议上发表演讲医投速递enGene Holdings Inc.，一家处于临床阶段的非病毒基因药物公司，宣布其首席策略和运营官Alex Nichols博士将于2025年12月2日在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上发表演讲。演讲将于美国东部时间上午12:10进行，并通过enGene官网的“活动和演示”页面进行网络直播，直播内容将在官网存档90天。enGene是一家致力于通过向粘膜组织和其他器官输送治疗药物来推广基因药物的主流化生物技术公司。其领先项目是针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的delalimogene voraplasmid（也称为delalimogene，之前称为EG-70）。该药物正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究delalimogene在高风险、卡介苗（BCG）无反应的癌前病变（CIS）患者中的应用，这些患者可能伴有或没有同时发生的乳头状病变。delalimogene是利用enGene专有的双重衍生物寡聚壳聚糖（DDX）平台开发的，该平台能够穿透粘膜组织并输送各种大小和类型的有效载荷，包括DNA和不同形式的RNA。更多信息请访问enGene官网，并在Linke
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Reprieve Cardiovascular首席执行官将在Piper Sandler医疗保健会议上发表演讲医药投融资Reprieve Cardiovascular公司，一家专注于急性失代偿性心力衰竭（ADHF）智能去充血管理疗法的临床阶段公司，宣布其首席执行官Mark Pacyna将在2025年12月2日至4日在纽约市举行的第37届Piper Sandler医疗保健会议上发表演讲。Pacyna将讨论公司最近的商业和临床里程碑，包括正在进行的关键FASTR II临床试验的招募情况。演讲还将强调公司向监管批准和商业准备Reprieve®系统的进展，该系统是一种首创的智能疗法，旨在为住院的ADHF患者个性化并优化液体管理。Reprieve Cardiovascular公司专注于改善全球超过2500万患有心力衰竭患者的生命，其专有的Reprieve系统通过智能管理急性失代偿性心力衰竭患者的液体排出，提供更安全、更有效、更个性化的治疗方案。
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阿斯利康与adMare BioInnovations合作启动生物科技创新奖交易并购阿斯利康公司（AbbVie）与adMare BioInnovations联合宣布启动“阿斯利康生物科技创新奖”，旨在支持魁北克省生命科学领域的发展。该奖项将为一家早期生物科技初创企业提供一年免费的实验室和办公空间，包括在蒙特利尔的adMare创新中心共享设备和服务的访问权限，以及阿斯利康的科学家和商业高管的支持和指导。申请截止日期为2026年2月20日。阿斯利康致力于支持与公司治疗领域相一致的创新疗法，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科护理和美学。该奖项旨在帮助魁北克省的生命科学公司发展，并加速科学创新，以更快地将变革性创新带给患者。魁北克省的生命科学和健康技术产业对魁北克省国内生产总值贡献了65亿美元。
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Organon将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行高管对话医投速递Organon公司宣布，其临时首席执行官Joe Morrissey和首席财务官Matthew Walsh将于2025年12月3日参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议，并将在当日上午10点（东部时间）进行一场壁炉聊天。投资者、分析师、媒体成员和公众均可通过Organon投资者关系页面提供的链接在线收听此次演讲的实时音频网络直播。Organon是一家全球医疗保健公司，致力于提供对日常健康产生重大影响的药品和解决方案。公司产品组合涵盖70多种产品，包括生物类似物，专注于解决特别影响女性的健康需求，并在140多个市场扩大对基本治疗的获取。Organon总部位于新泽西州的泽西市，致力于推动医疗保健的获取、可负担性和创新。更多信息请访问www.organon.com，并在LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok和Facebook上关注我们。
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Verastem Oncology将在Evercore Healthcare Conference上参与圆桌讨论医投速递生物制药公司Verastem Oncology（纳斯达克：VSTM）宣布，其管理团队将于2025年12月2日在佛罗里达州迈阿密举行的第8届Evercore Healthcare Conference上参与圆桌讨论，时间为东部时间上午10:25。该圆桌讨论将通过公司网站www.verastem.com的“事件与演示”部分进行直播。讨论结束后，直播回放将在网站上存档大约90天。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药。公司在美国市场销售AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK。其产品管线专注于新型小分子药物，旨在抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。更多信息请访问www.verastem.com，并在LinkedIn上关注公司。
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美国国立卫生研究院基金会推出新型方法验证和资格认证计划研发注册政策美国国立卫生研究院基金会（FNIH）即将宣布新型方法（NAMs）的验证和资格认证计划，旨在加速将疗法带给患者。NAMs是一类实验室或计算机基础的研究方法，通过开发和使用基于人类的新生物医学研究模型，有望改变基础、转化和临床科学。FNIH计划在第一阶段选择较为成熟和验证良好的NAMs，推动其接受和资格认证。此外，FNIH正在设计验证资格网络（VQN），以定义长期实施的总体基础设施。VQN将定义共享数据元素，统一临床前、临床和安全性测试的汇报实践。该计划还包括技术发展中心和NAMs数据中心，旨在提高透明度和促进该领域的合作。Biospace2025-11-26
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Coya Therapeutics将参加即将到来的医疗健康会议医投速递Coya Therapeutics，一家专注于开发增强调节性T细胞（Treg）功能的生物制剂，以治疗神经退行性疾病的公司，宣布其管理团队将参加两个即将到来的医疗健康会议。在12月2日的Evercore Healthcare Conference上，公司首席执行官Arun Swaminathan博士将进行一次壁炉会议，并将在Coya Therapeutics的网站上提供网络直播。同一天，公司总裁兼首席医疗官Fred Grossman博士将在CTAD Alzheimer's Disease会议上参与一个圆桌讨论，讨论阿尔茨海默病联合疗法的未来路径。Coya Therapeutics总部位于德克萨斯州休斯顿，致力于开发针对Treg细胞生物学和治疗优势的专有治疗方法，以针对全身性炎症和神经炎症。公司的产品候选管线利用多种治疗方式，旨在恢复Treg细胞的抗炎和免疫调节功能。
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Median Technologies将参加RSNA 2025年会，展示eyonis® LCS肺癌筛查技术研发注册政策Median Technologies宣布将参加2025年11月30日至12月4日在美国芝加哥举行的北美放射学会（RSNA）年会。公司将在展位#5438展示eyonis® LCS肺癌筛查软件，该软件旨在提高诊断准确性和程序效率。eyonis® LCS已在美国和欧洲完成了两项关键性研究，并提交了相应的市场批准申请。Median Technologies将在RSNA年会上分享eyonis® LCS的最新数据，并展示其在AI驱动的早期检测和诊断方面的最新进展。
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