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  • 靖因药业第三款siRNA疗法临床试验申请获美国FDA批准
    审批动态
    靖因药业第三款siRNA疗法临床试验申请获美国FDA批准
    2025年4月9日，圣地亚哥和上海 ——靖因药业今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药SRSD216的临床试验申请（IND），允许开展临床试验。 这一重要里程碑标志着靖因药业在解决全球动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者未满足的医疗需求方面又迈出了关键一步。 值得注意的是，该产品的中国I期临床试验已于4月8日完成了首例受试者的给药。
    靖因药业
    2025-04-09
    ASCVD FDA siRNA
  • Angew | 上海药物所发现分子胶降解剂及其调控靶标发现新方法
    前沿研究
    Angew | 上海药物所发现分子胶降解剂及其调控靶标发现新方法
    2025年3月25日，中国科学院上海药物研究所陈小华课题组与谭敏佳、李佳课题组合作在 Angew. Chem. Int. Ed. 期刊发表题为“Cross-Linking Profiling of Molecular Glue Degrader-Induced E3 Ligase Interactome to Expand Target Space”的研究论文。 该方法为分子胶降解剂及其可调控的靶标发现提供了新的化学生物学工具，为探索“难成药”靶标的降解和扩展靶标空间提供新视角。 分子胶（Molecular Glue, MG）是一类通过诱导形成新的蛋白质-蛋白质相互作用（neoPPIs）来调控靶标蛋白功能的小分子化合物（图1a），已成为新药发现和疾病治疗新范式。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-04-09
    分子胶降解剂
  • 【市场】超$20亿明星药，人福剑指首仿
    审批动态
    【市场】超$20亿明星药，人福剑指首仿
    日前，CDE官网显示，宜昌人福药业的布瑞哌唑片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，布瑞哌唑在近年全球销售额快速增长，2023年已超过20亿美元。 布瑞哌唑是由丹麦灵北制药和日本大冢制药共同研发的一种非典型抗精神病药物，用于治疗重度抑郁症、精神分裂症等。
    米内网
    2025-04-09
    布瑞哌唑片 精神分裂症 人福剑
  • 【关注】哈药拿下22亿大品种
    审批动态
    【关注】哈药拿下22亿大品种
    4月8日，国家药监局官网显示，哈药集团中药二厂的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获批，视同过评。 2023年中国三大终端六大市场治疗便秘化药TOP5产品。 来源： 米内网格局数据库。
    米内网
    2025-04-09
    便秘
  • 【瞩目】片仔癀猛攻中药1类新药，300亿市场再掀波澜
    审批动态
    【瞩目】片仔癀猛攻中药1类新药，300亿市场再掀波澜
    4月8日，片仔癀发布公告，公司与山东康众宏医药签署《技术转让合同》，山东康众宏医药将其拥有的中药1.1类新药温肺定喘颗粒的技术及其知识产权包括但不限于生产权、开发权、使用权、转让权等全部权益转让给公司，转让费1358万元。 米内网数据显示，止咳祛痰平喘中成药在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过300亿元。 目前，国内暂无相同适应症的中药产品获批上市。
    米内网
    2025-04-09
    中药
  • 超4成医药股下跌！8只千亿市值领跑，“一哥”易主，佐力、奇正……逆势上扬
    财报业绩
    超4成医药股下跌！8只千亿市值领跑，“一哥”易主，佐力、奇正……逆势上扬
    日前，A股2025年一季度落下帷幕，截至3月31日收盘，8只医药股市值超千亿规模，百济神州登上“一哥”宝座，百利天恒进入前十之列，片仔癀、云南白药、华润三九、同仁堂4只中药股上榜TOP20。 8只千亿市值医药股领跑！ 注：统计截至2025年3月31日收盘， 标红为增速超10%。
    米内网
    2025-04-09
    医药股
  • 美国将对药品征收关税，全球医药业或迎大变局？
    招标采购
    美国将对药品征收关税，全球医药业或迎大变局？
    4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。 中国是全球重要的原料药和中间体生产国，美国加征关税可能会扰乱全球医药供应链，导致部分药品价格上涨甚至短缺。 关税导致的盈利能力下降可能导致中国生物医药企业削减研发投入。
    贝壳社
    2025-04-09
    全球医 美国
  • 血脑屏障破局！百亿级CNS合作诞生
    公司动态
    血脑屏障破局！百亿级CNS合作诞生
    近日，葛兰素史克（GSK）宣布与韩国生物技术公司ABL Bio达成一项全球许可协议，将通过 ABL Bio的血脑屏障（BBB）递送平台Grabody-B， 重点开发神经退行性疾病药物， 包括抗体、多核苷酸或寡核苷酸。 该协议的总价值可能高达20.75亿英镑（约196亿元人民币），外加分级特许权使用费。 ABL Bio拥有血脑屏障（BBB）递送平台Grabody-B。
    贝壳社
    2025-04-09
    GSK CNS 血脑屏障
  • APASL 2025丨翰森制药恒沐®20余项成果亮相，5年随访Ⅳ期研究及免疫学机制研究获口头报告
    临床研究
    APASL 2025丨翰森制药恒沐®20余项成果亮相，5年随访Ⅳ期研究及免疫学机制研究获口头报告
    近日， 备受瞩目的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）在北京召开。 本次大会上，翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐 ® （艾米替诺福韦，TMF）20余项学术成果发布，其中2项研究成果入选口头报告，分别为恒沐 ® Ⅳ期研究5年随访结果 及抗病毒治疗免疫学机制研究结果。 艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎5年疗效和安全性。
    翰森制药
    2025-04-09
    恒沐 抗病毒
  • 一省公布211个药品价格高被点名！
    招标采购
    一省公布211个药品价格高被点名！
    4月7日，山西省药械集中竞价采购网公布了第二批对药品挂网价格一览表符合应用整改处置结果，有211个产品被点名。 公告显示，被处理的211个药品依据国家医保局“三同已有问题线索”（75%分数位价数据），以经过企业自查自纠价格调整后的挂网价计算高于三同药品75%分位价格。 拆解一下，一个是国家医保局对三同药品（同通用名、同剂型、同规格，不同厂家）的治理真的已经来了，而且国家医保局已经下发了有问题线索。
    医药行业EMBA
    2025-04-09
  • 一省公布225个药品已挂网未报价！附清单
    招标采购
    一省公布225个药品已挂网未报价！附清单
    日前， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于取消未参加京津冀赣集中带量采购及国家、联盟（省）集采到期接续及集采同通用名竞价药品挂网的通知 》（下称《通知》）。 河北牵头京津冀赣集中带量采购已挂网未报价药品。 集采同通用名竞价药品已挂网未报价药品。
    医药行业EMBA
    2025-04-09
    挂网
  • 一路高歌的硫酸、硫黄，价格还会涨吗？
    招标采购
    一路高歌的硫酸、硫黄，价格还会涨吗？
    “当前，硫产业链下游需求稳健增长，传统应用领域需求稳定，新兴市场需求悄然崛起。 虽然短期内硫酸价格上涨可能受限，但长期来看硫产业链价值有望实现进一步爬升。 同时，国内外硫产业链下游行业需求均将持续增长，对硫酸、硫黄的需求和价格起到支撑作用。”
    中国化工报
    2025-04-09
    硫酸 硫黄
  • 1358万元，收购一款新药！
    交易并购
    1358万元，收购一款新药！
    4月8日，片仔癀发布公告，近期，片仔癀与康众宏医药签署《技术转让合同》。 康众宏将其拥有的中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”的技术及其知识产权，包括但不限于温肺定喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP01271）、生产权、开发权、使用权、转让权等全部权益转让给片仔癀，转让费总计人民币1358万元。 根据协议，在片仔癀履行合同约定义务前提下，在本项目获批上市前的研究开发全周期，康众宏需为片仔癀提供全程的技术指导及技术咨询，并视项目实际研发进展及需求接受片仔癀的技术委托；康众宏配合片仔癀取得本合同下交易所需的所有监管部门和其他部门的批准所需办理的相关手续。
    动脉新医药
    2025-04-09
    新药
  • 先声药业 ADC 新药获批临床：剑指 FGFR2b 阳性实体瘤
    审批动态
    先声药业 ADC 新药获批临床：剑指 FGFR2b 阳性实体瘤
    近日，先声药业在创新药研发领域迈出重要一步，旗下先祥医药申报的注射用 SIM0686 获批临床，引发医药行业广泛关注。 这一成果不仅为晚期实体瘤患者带来新希望，也展现了先声药业在抗体偶联药物（ADC）研发赛道的强劲实力。 这是 SIM0686 首次在中国获批 IND，标志着该创新药正式开启临床研究之旅。
    抗体圈
    2025-04-09
    实体瘤 ADC FGFR2b
  • 【融资】映恩生物（DualityBio）获基石投资者6500万美元Pre-IPO融资
    医药投融资
    【融资】映恩生物（DualityBio）获基石投资者6500万美元Pre-IPO融资
    映恩生物 （ DualityBio ，股票代码：“9606”）日前开启招股，准备2025年4月15日在港交所上市。 映恩生物此次发行区间为94.6港元到103.2港元，计划发行1507.16万股，90%为国际发售、10%为公开发售，最高募资15.55亿港元。 映恩生物（DualityBio）是抗体偶联药物（「ADC」）领域的企业，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC创新药物。
    微创投
    2025-04-09
    DualityBio Inc. 基石投资
  • 政策丨NMPA：经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药
    前沿研究
    政策丨NMPA：经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药
    4 月 3 日，国家药监局官网称，经国家药监局组织论证和审核， 经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药 。 经前舒颗粒【功能主治】：养肝解郁，理气止痛。 症见经前情绪低落，郁闷不乐，头痛，心烦，经前乳房胀痛，腹部胀满，食欲不振。
    国药致君
    2025-04-09
    复方太子参 NMPA
  • 地方丨浙江：进一步加强医药集中带量采购全流程管理
    招标采购
    地方丨浙江：进一步加强医药集中带量采购全流程管理
    4 月 9 日，浙江省医保局发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出，医疗机构要科学合理填报采购需求量，做到应报尽报。 加快推进集中带量采购“带码投标”“带码挂网”工作，全面落地药品追溯码应用，确保药码合一、销售流向可追溯 。
    国药致君
    2025-04-09
    带量采购
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