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共 365207 篇内容
  • Corstasis Therapeutics与Cardiovascular Logistics合作推广ENBUMYST鼻腔喷雾剂
    交易并购
    Corstasis Therapeutics公司宣布与Cardiovascular Logistics合作,推广其新型门诊心血管和肾脏疾病治疗药物ENBUMYST(布美他尼鼻腔喷雾剂)的临床应用。该合作旨在提高CVL网络中领先的心血管诊所对非口服利尿疗法的可及性,共同目标是改善患者对门诊利尿疗法的可及性,并支持基于价值的 cardiovascular care。ENBUMYST是一种用于治疗充血性心力衰竭、肝疾病和肾疾病(包括成人肾病综合征)相关水肿的环利尿剂。该合作是首个在全国范围内实施鼻腔递送环利尿剂在门诊心脏病网络中使用的倡议之一。
    Biospace
    2025-11-26
  • Scilex完成对Datavault AI的战略投资
    医药投融资
    Scilex Holding Company(纳斯达克:SCLX)宣布已完成对Datavault AI Inc.(纳斯达克:DVLT)的第二阶段战略投资,投资金额以比特币(BTC)形式支付,总价值约为5.833亿美元。此次投资是基于11月25日在纳斯达克资本市场Datavault AI普通股的收盘价2.21美元计算。Scilex通过行使预先融资认股权证,获得了263,914,094股Datavault AI的普通股。双方将加强合作,推动2026年及以后的现实世界资产代币化增长。Datavault AI专注于通过其基于云的平台,提供资产数据体验、估值和货币化解决方案。Scilex是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新收入生成公司,旨在满足急性、慢性疼痛以及神经退行性和心代谢疾病治疗领域的高未满足需求。
    Biospace
    2025-11-26
  • Lighthouse Pharmaceuticals将在CTAD 2025会议上展示LHP588治疗牙龈卟啉病阳性阿尔茨海默病的II期SPRING试验
    研发注册政策
    Lighthouse Pharmaceuticals公司宣布,将在2025年12月3日在圣地亚哥举行的CTAD 2025会议上展示其II期SPRING试验的成果。该试验评估了第二代牙龈蛋白酶抑制剂LHP588在治疗牙龈卟啉病阳性轻度至中度阿尔茨海默病中的作用。试验得到了美国国立老年研究所(NIA)的4900万美元资助,旨在支持这一新颖的作用机制。SPRING试验基于先前的GAIN试验结果,该试验表明牙龈蛋白酶抑制剂在检测到唾液中牙龈卟啉病的轻度至中度阿尔茨海默病患者中可减缓认知衰退。LHP588作为一种第二代化合物,旨在克服早期分子的局限性,提供更好的安全性和靶点结合,并实现每日一次的口服给药。Lighthouse Pharmaceuticals的首席医疗官Michael Detke博士表示,LHP588代表了针对阿尔茨海默病细菌驱动因素的高精度口服药物的重大进展,并期待在2026年扩大美国患者的招募。
    Biospace
    2025-11-26
  • LIBERTY-CD研究后分析:ZYMFENTRA®(皮下注射英夫利昔单抗)在克罗恩病治疗中的疗效一致
    研发注册政策
    Celltrion公司宣布,LIBERTY-CD研究后分析显示,ZYMFENTRA®(英夫利昔单抗-dyyb)的疗效在不同疾病部位上保持一致,包括回肠优势型和结肠优势型克罗恩病。该分析支持了ZYMFENTRA在治疗克罗恩病,特别是回肠优势型克罗恩病中的治疗潜力。研究结果显示,接受英夫利昔单抗皮下注射(英夫利昔单抗SC)维持治疗的轻度至重度活动性克罗恩病患者,无论疾病部位如何,均显示出显著的治疗效果。此外,该研究还强调了回肠克罗恩病(CD)与负面长期结果的高度相关性,以及回肠末端是最难治疗的部位。
  • Tangram Therapeutics提交TGM-312临床试验申请,推进RNAi疗法研发
    研发注册政策
    Tangram Therapeutics公司宣布向英国药品和健康产品监管局(MHRA)提交了其领先管线项目TGM-312的临床试验申请(CTA),计划开展一项1/2期临床试验。TGM-312是一种针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的GalOmic siRNA,旨在特异性沉默肝细胞中的新型基因。该申请标志着Tangram的GalOmic RNAi平台进入临床开发阶段。临床试验预计将在2026年初开始,初步数据预计在2026年下半年公布。TGM-312在预临床研究中显示出降低非酒精性脂肪性肝病活动评分(NAS)、减少肝炎症和延缓纤维化进展的潜力,有望为MASH患者提供一种差异化且患者友好的治疗方案。
    Biospace
    2025-11-26
  • Biovica在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示两项新研究
    研发注册政策
    Biovica国际公司,一家血液癌症监测领域的领导者,宣布在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了两个新的摘要。这两个研究突出了DiviTum®TKa作为监测治疗反应的动态生物标志物在临床上的相关性,并为该测试的临床应用推广铺平了道路。这些研究进一步证明了DiviTum TKa作为支持临床医生做出精确及时治疗决策的实用和可操作的工具有价值。通过提供治疗效果的实时见解并帮助识别药物相互作用或耐药性问题,DiviTum TKa有助于改善转移性乳腺癌患者的护理。在两项研究中,使用基于血液的DiviTum TKa检测(测量胸苷激酶活性)对接受CDK4/6抑制剂治疗的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌(HR+/HER2- mBC)患者进行了监测。这些结果将在2025年12月9日至12日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示。其中一项研究评估了早期TKa测量是否能识别由药物非依从性或药物相互作用引起的CDK4/6抑制剂活性不足。另一项研究则探讨了基线循环肿瘤DNA(ctDNA)配置文件与早期TKa反应模式之间的关联。
    Biospace
    2025-11-26
  • Innotive Diagnostics获得PACE 100万英镑资助以推进UTI诊断系统开发
    医药投融资
    英国Innotive Diagnostics公司宣布成功获得PACE(Pathways to Antimicrobial Clinical Efficacy)100万英镑的资助,用于推进其快速尿路感染(UTI)即时诊断系统和InnotiveUTI测试的开发。UTI是全球范围内影响数亿人的疾病,占抗生素处方的20%以上,是抗菌药物耐药性(AMR)和意外住院的主要原因。Innotive Diagnostics的UTI诊断技术能够在60分钟内提供高度准确的细菌鉴定和抗生素敏感性测试结果,其台式检测准确率在盲法评估中超过96%。这笔资金将允许Innotive Diagnostics使用数千个临床样本全面评估原型系统的准确性和可靠性,随后进行真实世界的临床试点研究。
    Biospace
    2025-11-26
  • Vasomune Therapeutics与AnGes Inc.扩大合作,拓展Tie2受体激动剂Pegevongitide(AV-001)的研究适应症
    研发注册政策
    加拿大生物制药公司Vasomune Therapeutics Inc.和日本AnGes Inc.宣布,双方已达成协议,扩大共同研发的Tie2受体激动剂Pegevongitide(AV-001)的研究适应症。目前,Vasomune和AnGes正在对Pegevongitide(AV-001)进行临床试验,该药物针对由病毒和细菌性肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征。基于Pegevongitide(AV-001)的机制和临床前活性,该药物能够稳定血管、抑制血管渗漏和炎症,Vasomune和AnGes评估了其在其他条件中的潜在应用,包括与血液透析相关的认知障碍。因此,双方同意大幅扩大共同研发的范围。此次扩大的协议为Vasomune提供了更多的财务支持,使其能够追求更多的发展机会,以减轻病理性的血管渗漏。Vasomune Therapeutics成立于2014年,专注于血管正常化策略,将领先候选药物Pegevongitide(AV-001)从实验室推进到临床。血管功能障碍和血管渗漏与多种疾病状态有关,包括细菌和病毒性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、脓毒症、失血性休克、急性肾损伤、中风和血管性痴呆。AnGes Inc.成立于1999年
  • 安纳普西斯生物将在多个投资者会议上发表演讲
    医投速递
    安纳普西斯生物公司(Nasdaq: ANAB),一家专注于提供创新免疫疗法生物技术公司,宣布其总裁兼首席执行官丹尼尔·法加(Daniel Faga)及其他高管团队成员将在即将到来的多个投资者会议上发表演讲。这些会议包括:Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference和Evercore 8th Annual Healthcare Conference。会议形式包括炉边对话和一对一投资者会议。安纳普西斯生物公司目前正专注于开发针对自身免疫和炎症疾病的创新免疫疗法,其产品线包括rosnilimab、ANB033和ANB101等。此外,公司还与多家制药公司建立了财务合作,包括将PD-1拮抗剂(Jemperli)和IL-36R拮抗剂(imsidolimab)授权给GSK和Vanda Pharmaceuticals。安纳普西斯生物公司还宣布计划在2026年底之前将其生物制药业务与大量的版税资产分离,以便投资者可以根据每个公司的战略机遇和财务目标调整其投资哲学和投资组合配置。
  • Clairity、Myriad Genetics和MagView合作,旨在更早、更个性化地干预乳腺癌
    交易并购
    Clairity、Myriad Genetics和MagView宣布了一项联合合作,旨在通过识别更多患有乳腺癌高风险的女性,填补乳腺癌风险评估的关键空白,同时不增加额外的行政负担。该协议汇集了乳腺癌领域的三位领导者:Clairity开发了Clairity Breast,这是唯一获得FDA授权的从常规乳腺X光片中直接估算女性五年乳腺癌风险的产品;Myriad Genetics在分子诊断测试和精准医学领域处于领先地位,提供MyRisk®遗传癌症测试,结合遗传学、临床因素(Tyrer-Cuzick)和多基因风险评分;MagView是乳腺影像中心综合软件解决方案的领导者。通过MagView的Luminary Risk平台,临床医生和患者将首次能够访问基因型(Myriad的MyRisk with RiskScore测试)和表型(Clairity Breast)的集成视图,该平台支持美国各地的乳腺癌风险评估项目。Clairity的CEO Jeff Luber表示,通过直接与Myriad集成并整合到MagView中,我们为临床医生提供了比仅使用年龄和家庭病史所能实现的更完整、更有操作性的风险视图。Myriad Geneti
  • 真实世界研究证实Repatha降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者主要心血管事件风险
    研发注册政策
    Target RWE公司近日宣布,在2025年美国心脏协会科学会议上,其与Amgen公司合作进行的REPATHA-CE研究结果显示,使用Repatha(依洛尤单抗)治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,与未接受Repatha治疗的患者相比,在四年内主要心血管事件(MACE)风险降低了20%,包括心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建,以及29%的MACE风险降低,包括心肌梗死、中风和心血管死亡。该研究基于Komodo的Healthcare Map数据库,分析了2017年至2023年间87,102名接受Repatha治疗和24,609名未接受治疗的患者数据。研究结果表明,Repatha在降低ASCVD患者MACE风险方面具有持续的真实世界影响。
  • Surrozen公司将在即将到来的医疗保健投资者会议上进行展示
    医投速递
    Surrozen公司,一家专注于严重眼科疾病的靶向治疗生物技术公司,宣布其管理层将在即将到来的两个医疗保健投资者会议上进行展示。这些会议包括:2025年12月2日的第37届Piper Sandler医疗保健会议,以及2025年12月3日的第8届Evercore医疗保健会议。Surrozen公司将在Piper Sandler会议上进行炉边讨论,在Evercore会议上进行炉边聊天。有兴趣的各方可以通过Surrozen网站的投资者部分访问会议的音频网络直播。网络直播的重播将在Surrozen公司的网站上存档。Surrozen公司致力于开发基于Wnt的新型治疗药物,旨在修复和恢复组织功能,专注于眼科领域。公司基于深厚的科学专业知识和专有的抗体工程技术平台,开发多功能生物制剂,以选择性地激活Wnt信号传导,单独或与其他关键疾病通路结合,以解决严重眼科疾病的高未满足医疗需求。公司的目标是为患者提供最佳级、持久的治疗方案,有可能改变患者结果并创造显著的长远价值。
    Biospace
    2025-11-26
    WNT
  • Otsuka制药公司宣布VOYXACT获得FDA加速批准用于治疗IgAN
    研发注册政策
    Otsuka制药公司宣布,其产品VOYXACT(sibeprenlimab-szsi)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病(IgAN)。VOYXACT是一种每周皮下注射一次的自给药制剂,其作用机制是通过阻断A-PRoliferation-Inducing-Ligand(APRIL),从而降低血清中半乳糖缺乏的IgA1(Gd-IgA1)的水平。Gd-IgA1与IgAN的发病机制有关。在VISIONARY 3期临床试验的初步分析中,VOYXACT在9个月的治疗期间显示出显著的安慰剂调整治疗效应,蛋白质尿减少51%(P
    Biospace
    2025-11-26
  • 索尔文图姆将在2025年皮珀桑德勒医疗保健会议上参与圆桌讨论
    医投速递
    索尔文图姆公司(NYSE: SOLV)宣布,公司管理层将于2025年12月2日(星期二)上午10:00(美国东部时间)在纽约市参加皮珀桑德勒医疗保健会议的圆桌讨论。此次圆桌讨论的现场直播和录音将在公司网站investors.solventum.com上提供。索尔文图姆致力于通过在健康、材料和数据科学的交汇处进行颠覆性创新,为解决客户最棘手的问题提供突破性解决方案,从而改善患者的生活,并赋能医疗保健专业人员发挥最佳水平。更多信息请访问Solventum.com。
    Biospace
    2025-11-26
    Solventum Corp
  • 世纪疗法公司将在纽约参加Piper Sandler年度医疗保健会议
    医投速递
    世纪疗法公司(NASDAQ: IPSC),一家专注于开发诱导多能干细胞(iPSC)衍生的细胞疗法,用于治疗自身免疫疾病和癌症的生物技术公司,宣布其将参加于2025年12月2日至3日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。世纪疗法公司的首席科学官Chad Cowan博士将于12月2日中午12:00(东部时间)参加“细胞疗法最新进展”的讨论小组。首席执行官Brent Pfeiffenberger博士和Cowan博士将于12月3日上午10:00(东部时间)参加一次网络直播的炉边谈话。此次炉边谈话的直播将在世纪疗法公司网站的投资者页面www.centurytx.com上提供,并且网络直播的回放将至少保留30天。世纪疗法公司致力于通过其iPSC细胞库和独特的免疫逃逸工程技术Allo-Evasion™,开发出有潜力显著解决自身免疫疾病和癌症的细胞疗法。公司相信其开发现成细胞疗法的方法将扩大患者的可及性,并相较于现有的细胞疗法提供优势,最终推进医疗进程。
    Biospace
    2025-11-26
  • KOMZIFTI成为首个每日一次的NPM1突变AML抑制剂,获NCCN指南推荐
    研发注册政策
    Kura Oncology公司和Kyowa Kirin公司宣布,KOMZIFTI(ziftomenib)作为首个每日一次的口服menin抑制剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的完全批准,用于治疗无满意替代治疗方案的复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病(AML)成人患者。该药物已纳入NCCN临床实践指南,作为复发/难治性AML患者的2A类推荐治疗选项。KOMZIFTI的批准基于KOMET-001临床试验的数据,包括21.4%的完全缓解/完全缓解持续率,中位缓解持续时间为5个月。
    Biospace
    2025-11-26
  • LENZ Therapeutics将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    LENZ Therapeutics公司,一家专注于商业化VIZZ™(1.44%阿塞clidine眼科溶液)的制药公司,该溶液是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗成人老花眼的阿塞clidine眼药水,宣布公司管理层将参加以下即将到来的投资者会议:Piper Sandler第37届年度医疗保健会议、Evercore第8届年度医疗保健会议以及Citi的2025年全球医疗保健会议。LENZ Therapeutics致力于在美国商业化VIZZ,并继续在国际上建立许可合作伙伴关系,以在全球范围内提供VIZZ。公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。更多信息可访问www.VIZZ.com和www.LENZ-tx.com。
    Biospace
    2025-11-26
  • Bioventus首席执行官Rob Claypoole将于2025年12月3日出席Piper Sandler医疗保健会议
    医投速递
    全球活性愈合创新领导者Bioventus公司宣布,其总裁兼首席执行官Rob Claypoole将于2025年12月3日上午10:10(东部时间)在Piper Sandler医疗保健会议上发表演讲。该演讲将通过公司网站www.bioventus.com的“投资者”部分进行现场网络直播,并随后提供回放。Bioventus致力于提供经过临床验证、成本效益的产品,帮助人们快速安全地恢复健康。公司提供疼痛治疗、恢复性疗法和手术解决方案等服务。基于对高质量标准、循证医学和强大道德行为的承诺,Bioventus是全球医生信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.bioventus.com,并在LinkedIn和X上关注公司。Bioventus及其标志是Bioventus LLC的注册商标。投资者和媒体联系:Dave Crawford,电话:919-474-6787,邮箱:dave.crawford@bioventus.com。
    Biospace
    2025-11-26
  • MacroGenics总裁兼CEO将参加Evercore Healthcare Conference并发表演讲
    医投速递
    美国生物制药公司MacroGenics,专注于开发基于抗体的创新癌症治疗药物,宣布其总裁兼CEO Eric Risser将于2025年12月4日在佛罗里达州迈阿密举行的第八届Evercore Healthcare Conference上发表主题演讲。演讲将在当地时间上午7:55开始。听众可以通过访问MacroGenics网站投资者关系部分的“活动与演示”部分在线观看演讲直播。公司将在其网站上保留30天的网络直播回放。MacroGenics是一家专注于开发基于单克隆抗体的创新治疗药物的生物制药公司,其产品管线主要来自其专有的下一代抗体技术平台,这些平台在广泛的疗法领域具有适用性。结合MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识,公司已经产生了有希望的产品候选,并与全球的制药和生物技术公司建立了数个战略合作伙伴关系。更多信息请访问公司网站www.macrogenics.com。
    Biospace
    2025-11-26
  • BiomX Inc.BX004临床试验进展:FDA评估中,独立数据监测委员会建议继续研究
    研发注册政策
    BiomX Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正在评估BX004临床试验中使用的雾化器设备。公司正在与第三方制造商合作,解决FDA的最新跟进信息请求,以解除临床试验的临床暂停。同时,独立数据监测委员会(DMC)已完成对BX004 Phase 2b临床试验的安全审查,并建议在调整剂量方案后继续研究。根据DMC的建议,BiomX正在更新试验方案,并预计在2026年第二季度公布主要结果。BX004是一种针对铜绿假单胞菌的多噬菌体混合物,旨在治疗囊性纤维化患者的感染。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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