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  • 大睿生物宣布RN3161澳洲临床试验申请获受理
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    大睿生物宣布RN3161澳洲临床试验申请获受理
    大睿生物宣布其自主研发的RN3161 siRNA已递交临床试验申请，该药物旨在为超重及肥胖人群提供高质量的减重解决方案。RN3161是一款靶向INHBE的GalNAc-siRNA，通过精准沉默INHBE基因减少脂肪，同时保持瘦体重。临床前研究显示，RN3161具有超过半年的基因沉默效应，有望降低给药频率至每年1-2次。这一进展为肥胖治疗领域带来了新的希望，并可能改变肥胖管理的治疗范式。
    美通社
    2025-09-15
    肥胖 超重 INHBE 大睿生物医药科技（上海）有限公司
  • 强生公司发布21篇摘要，展示神经精神疾病领域最新研究成果
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    强生公司发布21篇摘要，展示神经精神疾病领域最新研究成果
    强生公司宣布，将在美国神经精神病学和心理健康大会上展示21篇摘要，这些摘要包含了关于重度抑郁症、难治性抑郁症和精神分裂症的最新临床和真实世界数据。其中包括关于新型药物seltorexant在治疗伴有失眠症状的重度抑郁症中的安全性和有效性的3期临床试验数据。强生公司表示，作为神经精神病学领域的全球领导者，他们致力于利用数十年的知识和专业知识，为神经精神疾病患者提供新的治疗选择。此外，公司还介绍了其精神分裂症治疗产品组合，包括口服和长效注射治疗选项。
    PRNewswire
    2025-09-15
    精神分裂症 Johnson & Johnson 重度抑郁症
  • AMO Pharma公布AMO-02治疗DM1的安全性数据，计划2025年第四季度与FDA讨论NDA提交途径
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    AMO Pharma公布AMO-02治疗DM1的安全性数据，计划2025年第四季度与FDA讨论NDA提交途径
    AMO Pharma公司宣布，其正在进行的REACHCDM-X开放标签扩展研究（OLE）对AMO-02治疗先天性肌强直性营养不良症（DM1）的安全性结果进行了初步分析。结果显示，AMO-02继续展现出有利的安全性特征，尤其是在研究中观察到的住院率较低。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了这些额外数据，并计划向加拿大卫生部和英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交。AMO Pharma还计划在2025年第四季度与FDA会面，讨论AMO-02治疗先天性肌强直性营养不良症的开发计划，包括对使用真实世界证据支持监管提交的评估。此外，公司还计划与英国MHRA和加拿大卫生部门进行会议。
    PRNewswire
    2025-09-15
    1 型强直性肌营养不良
  • Biostar Pharma启动两项Utidelone胶囊临床试验
    医投速递
    Biostar Pharma启动两项Utidelone胶囊临床试验
    美国子公司北京百奥赛图生物医药有限公司（Biostar Pharma）宣布，其创新抗癌药物Utidelone胶囊（UTD2）的两项多区域临床试验已开始招募患者。一项针对局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗，另一项针对铂耐药的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。Utidelone胶囊在胃癌和卵巢癌的治疗中显示出良好的临床数据，具有口服生物利用度高、不易产生耐药性等优点。Biostar Pharma正在积极进行多项临床试验，以扩大Utidelone胶囊的适应症。
    PRNewswire
    2025-09-15
    胃癌 卵巢癌 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • NanoVibronix子公司获得美国专利，专用于医疗设备插入定位引导系统
    医投速递
    NanoVibronix子公司获得美国专利，专用于医疗设备插入定位引导系统
    美国医疗技术公司NanoVibronix的子公司ENvue Medical Holdings LLC（原名ENvue Medical Holdings, Corp.）获得了一项美国专利，专利号为U.S. Patent No. 12,409,105 B2，专利名称为“插入设备定位引导系统和方法”。该专利保护了公司专有的使用电磁定位技术引导医疗设备（如喂养管）插入的系统和方法。通过提高实时可视化和准确性，该发明降低了误放置和相关并发症的风险，有助于临床医生更安全、更高效地执行程序。NanoVibronix首席执行官Doron Besser表示，这项新专利是他们的重要里程碑，突出了他们创新的力量。NanoVibronix致力于建立强大且不断增长的知识产权组合，不仅保护其专有技术，还在目标市场创造强大的进入壁垒。该专利的颁发强调了他们致力于推进改善患者结果并提高程序效率的解决方案。NanoVibronix是一家总部位于德克萨斯州泰勒的医疗技术公司，专注于非侵入性和微创解决方案，致力于在临床和家庭护理环境中提高非侵入性治疗和微创导航的标准。
    Businesswire
    2025-09-15
    Nanovibronix Inc
  • FutureCeuticals对NeuroRush所有者因 涉嫌山寨原料侵犯专利提起诉讼
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    FutureCeuticals对NeuroRush所有者因 涉嫌山寨原料侵犯专利提起诉讼
    美国伊利诺伊州莫门斯的VDF FutureCeuticals公司近日对Aura Scientific提起诉讼，指控其大脑性能成分NeuroRush侵犯了FutureCeuticals的多项咖啡果相关专利，包括用于改善认知性能的专利。FutureCeuticals寻求金钱赔偿、侵权认定和停止销售侵权成分。公司表示，Aura Scientific的NeuroRush并非创新产品，而是基于FutureCeuticals的专利技术。FutureCeuticals强调，此次诉讼旨在保护知识产权和客户利益，并鼓励制造商在引入NeuroRush成分前仔细评估知识产权问题。
    美通社
    2025-09-15
  • Picard Medical公布2025年第二季度及上半年财务结果
    医投速递
    Picard Medical公布2025年第二季度及上半年财务结果
    Picard Medical, Inc.（NYSE American: PMI），SynCardia Systems LLC的母公司，宣布了截至2025年6月30日的第二季度及上半年财务结果。公司成功完成首次公开募股（IPO），筹集了1950万美元。2025年第二季度收入同比增长207%，达到213万美元，主要得益于美国产品销售的提升。公司预计将利用IPO筹集的资金支持下一代完全植入式心脏的开发和全球范围内SynCardia平台的市场拓展。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
  • Jean Fallacara成为Nugevia™品牌大使，加强大健康领域合作
    医投速递
    Jean Fallacara成为Nugevia™品牌大使，加强大健康领域合作
    Jupiter Neurosciences公司宣布，知名企业家、神经科学家和国际生物黑客Jean Fallacara将担任Nugevia™品牌大使，这是Jupiter Neurosciences公司新的消费者长寿补充剂系列第三位官方品牌大使。Fallacara因其生物黑客、生物技术和人类性能方面的开创性进展而闻名，被认定为“2023年最具颠覆性的企业家”和“2022年顶级生物黑客影响者”。Nugevia™产品基于JOTROL™专利的.resveratrol基微球递送平台，旨在通过智能堆叠协同成分支持细胞韧性，所有成分均通过JOTROL™系统增强吸收。Nugevia™品牌反映了Jupiter的双重路径策略，在推进经过临床验证的疗法的同时，进入快速增长的长寿市场。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
  • INmune Bio完成CORDStrom™的商业制造试点，推进RDEB治疗药物研发
    医投速递
    INmune Bio完成CORDStrom™的商业制造试点，推进RDEB治疗药物研发
    INmune Bio公司宣布，其针对RDEB（进行性营养不良性大疱性表皮松解症）的细胞疗法CORDStrom™的商业制造试点已成功完成。这一里程碑事件在位于英国史蒂文age的细胞和基因治疗 catapult 的先进制造创新中心实现，标志着向监管提交和2026年上半年在英国提交营销授权申请（MAA）以及随后在美国提交生物制品许可申请（BLA）的重要一步。CORDStrom™是一种现成的、同种异体的、脐带组织来源的间充质干细胞疗法，旨在解决RDEB患者的严重未满足的系统需求。该疗法在2期Mission EB临床试验中显示出改善瘙痒、疼痛、伤口评分和生活质量的积极结果。INmune Bio表示，这一制造成功增强了其向全球商业化提供可靠供应链的信心，并期待在2026年推进MAA和BLA的提交。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
    INmune Bio Inc
  • 美国OmniPathology与沙特Delta Medical Laboratories合作推广HPV检测
    医投速递
    美国OmniPathology与沙特Delta Medical Laboratories合作推广HPV检测
    美国高级分子诊断实验室OmniPathology宣布与沙特领先的临床实验室Delta Medical Laboratories达成国际合作协议。根据协议，Delta Labs将在沙特阿拉伯和更广泛的中东地区推广OmniPathology的专有专利申请中的口腔人乳头瘤病毒（HPV）拭子检测。检测将在美国加州帕萨迪纳的OmniPathology世界级实验室独家进行。这是OmniPathology的首个国际合作伙伴关系，标志着其向全球推广创新分子诊断测试的重大步伐。OmniPathology的CEO Dr. Mohammad Kamal表示，该公司的使命是提供准确、尖端的外科病理学和分子诊断服务，以改善患者护理。他们诊断癌症，但更大的使命是预防癌症。口腔HPV相关癌症是全球增长最快的癌症之一，他们开创性的HPV PCR测试是第一个旨在识别持续HPV感染患者的喉部拭子测试，这与喉癌的发展有关。Delta Medical Laboratories的首席临床官Dr. Hisham Shams表示，Delta Labs致力于将最先进的诊断技术带给沙特阿拉伯王国及其它地区的患者。与OmniPathology的合作将使他们能够
    Businesswire
    2025-09-15
    恶性肿瘤 HPV
  • CRISPR疗法在HBV治疗中的突破性进展
    医投速递
    CRISPR疗法在HBV治疗中的突破性进展
    Excision BioTherapeutics公司宣布，其在HBV治疗方面的EBT-107疗法在柏林举行的第6届ICE-HBV“HBV治愈研讨会”上展示了积极的临床前数据。该疗法利用CRISPR技术，通过双引导RNA切割病毒DNA，有效灭活病毒。研究显示，EBT-107疗法能够有效消除肝细胞内的HBV DNA分子，抑制HBV DNA整合，从而可能预防肝细胞癌的发生。此外，该疗法的安全性也得到了验证，没有观察到染色体易位等副作用。这些数据进一步验证了EBT-107疗法，支持其向人体临床试验的推进。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
    肝细胞癌 乙型肝炎
  • Pencil Biosciences任命新董事会主席，推动下一代基因编辑技术发展
    医投速递
    Pencil Biosciences任命新董事会主席，推动下一代基因编辑技术发展
    英国生物技术公司Pencil Biosciences宣布任命Jonathan Thon博士为董事会新主席。该公司的新型平台提供“无束缚编辑”和灵活的基因靶向，旨在克服现有技术的访问限制和脱靶效应，以实现下一代基因编辑疗法。Thon博士是一位连续的生物技术企业家和科学领导者，拥有丰富的细胞和基因治疗经验，并成功将创新科学转化为高增长公司。他在加入Pencil Biosciences之前，曾创立并领导STRM.BIO，并共同创立了Stellular Bio（原名Platelet BioGenesis），推动了从iPSCs生产功能性人血小板的第一项可扩展技术。Thon博士在学术界开始职业生涯，曾在布里格姆和妇女医院及哈佛医学院担任助理教授，拥有不列颠哥伦比亚大学的生物化学和分子生物学博士学位，并在哈佛大学接受过血液学博士后培训。Pencil Biosciences正在开发一种合成平台，旨在克服现有技术的局限性，其平台模块化、非CRISPR，能够在不造成DNA断裂的情况下进行编辑，并且比基于CRISPR的基因编辑技术小得多，从而在治疗学和细胞系工程方面扩展了可能性。该公司的平台在癌症、遗传和罕见疾病、传染病等领域具有
    Businesswire
    2025-09-15
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • 加拿大医院工会与协会就护士配置比率和薪酬进行谈判
    医投速递
    加拿大医院工会与协会就护士配置比率和薪酬进行谈判
    加拿大安大略省最大的医院行业工会，代表45,000名员工，今日开始与安大略省医院协会进行谈判。工会主要关注护士与患者比例、工作保障和薪酬问题。工会主席迈克尔·赫尔利表示，有超过100项研究表明，通过护士与患者比例来保证安全的人事配置可以挽救生命。实施这一比例将显著改善安大略省医院的护理质量，减少工作量，并实现显著的成本节约。工会还指出，护士短缺问题与工资增长不足有关，平均空缺职位工资在2024年比2015年低13%。此外，工会对医院中人工智能的广泛应用表示担忧，并要求雇主在充分与工会协商后，以完全透明的方式采用任何技术变革。谈判将于9月15日和9月29日进行。
    Businesswire
    2025-09-15
  • 美国医疗工作者面临倦怠与短缺，教育机会成留人关键
    医投速递
    美国医疗工作者面临倦怠与短缺，教育机会成留人关键
    一项新的哈里斯民意调查显示，在COVID-19大流行高峰期五年后，医疗工作者队伍仍然处于倦怠状态，许多人计划在同一时间离职，而美国预计到2037年将面临近70万名关键医疗工作者的短缺。调查发现，84%的医疗工作者感到自己被忽视，55%的人承认他们将在未来一年内寻找工作机会、面试或更换新角色。然而，63%的医疗工作者表示，如果提供学费支持，他们更有可能留在雇主那里。调查结果显示，教育和职业发展机会可能成为留住员工的关键。医疗工作者对继续教育感兴趣，并期望雇主提供支持。
    Businesswire
    2025-09-15
    COVID-19
  • Mercy Ships任命新任首席执行官
    医投速递
    Mercy Ships任命新任首席执行官
    全球非营利组织Mercy Ships，通过运营完全由志愿者组成的医院船只，为服务不足的社区提供改变生活的手术和医疗服务。该组织宣布任命Dr. Michelle White为新的首席执行官。Dr. White拥有超过17年的领导经验，曾在非洲领导多国卫生系统倡议，并在伦敦的Great Ormond Street Hospital担任获奖麻醉师。她预计将在明年年初接任CEO职位，接替临时CEO和董事会主席Gary Brown。Mercy Ships自1978年成立以来，一直在非洲国家开展合作，每年有来自60多个国家的2500多名志愿者在两艘世界上最大的非政府医院船只上提供服务。
    Businesswire
    2025-09-15
  • 赫尔姆霍兹慕尼黑与Parse生物科学合作构建全球最大肺疾病扰动图谱
    医投速递
    赫尔姆霍兹慕尼黑与Parse生物科学合作构建全球最大肺疾病扰动图谱
    赫尔姆霍兹慕尼黑与Parse生物科学宣布建立战略合作伙伴关系，旨在利用Parse生物科学的GigaLab平台生成全球最大的肺疾病扰动图谱。该研究通过使用来自正常供体肺的人肺原位组织切片培养模型以及慢性肺疾病患者的切除肺组织，通过分析细胞对900种药物干预的疾病特异性反应，旨在识别新的靶点和细胞回路。赫尔姆霍兹慕尼黑的精准再生医学研究单元主任Herbert Schiller教授将领导这一雄心勃勃的倡议。Parse生物科学的联合创始人兼首席技术官Charlie Roco博士表示，通过GigaLab，研究人员能够超越渐进式发现，加速向更佳疗法的道路。Parse生物科学是一家全球生命科学公司，致力于加速人类健康和科学研究的进展。其技术已使全球约3000名客户能够以前所未有的规模和便捷性进行单细胞测序。赫尔姆霍兹慕尼黑是一家领先的生物医学研究中心，其研究重点在于环境触发性疾病，特别是糖尿病、肥胖、过敏和慢性肺疾病的疗法和预防。
    Businesswire
    2025-09-15
    糖尿病 肥胖
  • Forward Industries宣布投资1.58亿美元购买Solana代币
    医投速递
    Forward Industries宣布投资1.58亿美元购买Solana代币
    美国公司Forward Industries近日宣布，已通过公开市场购买和链上交易的方式，以平均每枚232美元的价格购买了682.2万枚Solana（SOL）代币，总价值约15.8亿美元。这是公司执行其差异化的Solana财政策略的初步举措，旨在从增长最快、最盈利的区块链网络中获益。此次购买资金来自公司近期完成的由Galaxy Digital、Jump Crypto和Multicoin Capital领投的16.5亿美元私募股权融资。Forward Industries计划通过其Solana财政策略，建立一个机构规模的财政，以便在Solana生态系统中以复杂的方式部署，创造差异化价值并提高SOL每股价值。
    Businesswire
    2025-09-15
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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