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  • Risvodetinib治疗未治疗帕金森病患者的最终结果将在国际帕金森病大会上公布
    医投速递
    Risvodetinib治疗未治疗帕金森病患者的最终结果将在国际帕金森病大会上公布
    ABLi Therapeutics公司宣布，其研发的针对c-Abl激酶激活引起的疾病的疗法risvodetinib在未治疗帕金森病患者中的安全性和耐受性最终试验结果将在2025年10月5日至9日在檀香山举行的国际帕金森病大会上作为“临床突破讲座”进行展示。ABLi首席执行官Milton Werner博士将在主题演讲中介绍这些结果，讲座标题为“Risvodetinib治疗驱动未治疗帕金森病中α-突触核蛋白病理的清除：一项随机二期临床试验”。Werner博士还将展示关于201试验的具体细节以及risvodetinib治疗生化后果的新生物标志物的测量，以及报告帕金森病潜在α-突触核蛋白病理的生物标志物。201试验是首个评估risvodetinib作为未治疗帕金森病单药疗法的长期给药试验，该试验评估了50毫克、100毫克或200毫克剂量在126名参与者中的疗效。讲座还将讨论主要、次要和探索性终点分析，并首次直接测量疾病修饰性疗法对帕金森病潜在病理的影响。Risvodetinib是一种强效、选择性的小分子c-Abl激酶抑制剂，旨在每日一次口服使用，针对驱动帕金森病发病和进展的潜在生物学机制。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
    帕金森病 ABL
  • 英伟达发布新型AI模型，将加速自动驾驶汽车发展
    医投速递
    英伟达发布新型AI模型，将加速自动驾驶汽车发展
    英伟达近日宣布与梅奥诊所达成一项技术合作协议，旨在加速开发INBRAIN神经电子公司基于石墨烯的神经技术，用于治疗神经相关疾病。双方将共同进行非独占性技术交流，以评估INBRAIN的BCI-Tx平台，并加速高质量证据的产生。此外，INBRAIN还宣布在美国设立子公司，以与顶尖的美国学术中心合作，并推进其石墨烯基BCI的可扩展制造过程，以实现全球范围内的临床和商业应用。截至目前，INBRAIN已从全球医疗技术和深度技术投资者那里筹集了1.24亿美元。梅奥诊所对这项技术有财务利益，并将使用其获得的收入来支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。
    Businesswire
    2025-09-15
    Mayo Clinic
  • Tiziana Life Sciences获得国防部资助，研究鼻内抗CD3疗法在脊髓损伤中的应用
    医投速递
    Tiziana Life Sciences获得国防部资助，研究鼻内抗CD3疗法在脊髓损伤中的应用
    Tiziana Life Sciences公司宣布，美国国防部已授予一项研究资助，用于研究鼻内抗CD3疗法在脊髓损伤中的应用。这项资助将支持一项为期三年的研究，旨在评估该疗法在脊髓损伤急性期的疗效。Tiziana Life Sciences致力于扩展其鼻内抗CD3平台在自身免疫和神经炎症疾病以外的治疗潜力，特别是在大型未满足的神经学领域。脊髓损伤是一个重大的未满足医疗需求，目前没有经过批准的疗法可以改善神经恢复或预防由持续的脊髓炎症引起的慢性并发症。Tiziana Life Sciences相信，这代表了在疾病负担高且没有疾病修饰治疗的市场中的一个重大商业机会。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
    CD3 脊髓损伤 Tiziana Life Sciences PLC
  • vTv Therapeutics在EASD年会上展示1型糖尿病新药研究进展
    医投速递
    vTv Therapeutics在EASD年会上展示1型糖尿病新药研究进展
    vTv Therapeutics公司宣布将在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第61届年会上通过INNODIA研讨会展示其针对1型糖尿病（T1D）的两个研究性小分子药物的信息。vTv Therapeutics是一家后期生物制药公司，其研发的TTP-RA是一种口服的RAGE（晚期糖基化终产物受体）拮抗剂，正在与抗CD3抗体联合评估以预防T1D。vTv Therapeutics正在积极寻求战略合作伙伴以推进TTP-RA的开发。在INNODIA研讨会上，vTv Therapeutics执行副总裁兼首席科学官Carmen Valcarce博士将分享TTP-RA的新临床前数据，以及cadisegliatin的开发进展，这是一种潜在的口服葡萄糖激酶激活剂辅助疗法，目前正在进行T1D治疗的第3期研究。vTv Therapeutics专注于开发口服的小分子药物，旨在帮助治疗糖尿病和其他慢性疾病患者。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
    糖尿病 CD3 GK vTv Therapeutics LLC RAGE
  • 美国FDA批准VYJUVEK标签更新，扩大适用于出生即患有营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）的患者
    医投速递
    美国FDA批准VYJUVEK标签更新，扩大适用于出生即患有营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）的患者
    美国Krystal Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VYJUVEK（beremagene geperpavec-svdt）的标签更新，将VYJUVEK的适用患者群体扩大到包括出生即患有营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）的患者，并允许患者和护理人员在应用VYJUVEK和伤口敷料管理方面拥有更大的灵活性。这一更新基于自VYJUVEK在美国上市以来收集的真实世界数据，以及今年早些时候在美国进行的开放标签扩展研究结果，共同证实了VYJUVEK在所有年龄段患者中的长期安全性和有效性。VYJUVEK是一种非侵入性、局部使用的可重复使用的基因疗法，旨在将两份COL7A1基因直接应用于DEB伤口。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
    COL7A1 营养不良性大疱性表皮松解症
  • Spyre Therapeutics启动SPY072二期SKYWAY篮式试验，评估其在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎中的应用
    医投速递
    Spyre Therapeutics启动SPY072二期SKYWAY篮式试验，评估其在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎中的应用
    Spyre Therapeutics公司宣布，其二期SKYWAY篮式试验已开始招募患者，评估其研发的SPY072抗体在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎中的应用。SPY072是一种靶向TL1A的抗体，TL1A是一种与T细胞驱动的炎症相关的细胞因子。该试验旨在评估SPY072在治疗这些疾病中的安全性和有效性，预计将在2026年提供初步数据。Spyre Therapeutics公司致力于通过抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合，开发新一代的炎症性肠病和其他免疫介导性疾病的治疗产品。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
    银屑病关节炎 强直性脊柱炎 TNFSF15 Spyre Therapeutics Inc
  • 2025年《财富》最受赞赏药企：国药、石药、广药、上药、药明康德
    医投速递
    2025年《财富》最受赞赏药企：国药、石药、广药、上药、药明康德
    2025年，《财富》公布了最受赞赏的中国公司榜单，其中5家药企和2家械企上榜。榜单关注行业未来趋势布局，而非短期营收与利润增长。石药集团和上药集团研发投入均实现正增长，石药集团研发投入首次突破50亿大关，预计2028年底将有50余款新药/新适应症申报上市。广药集团加速全球化布局，其明星产品已登陆全球六大洲29个国家和地区。药明康德全球业务回暖，预计2025年持续经营业务收入重回双位数增长。这些企业以创新和国际化标注中国医药在全球版图的新坐标。
    微信公众号
    2025-09-15
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 石药集团有限公司
  • 这些医药代表，医院不喜欢
    医投速递
    这些医药代表，医院不喜欢
    本文总结了医院纪委书记对医药代表行为的看法。他指出，部分医药代表为追求个人利益，采取不正当手段，如虚报参会人数、包装会议、变相输送利益等，严重破坏了医疗行业的正常秩序。医院对此类行为持零容忍态度，一旦发现违规行为，将启动预警机制，包括纪检部门约谈、轮岗制度、重点人员账户和社交圈监测等措施。他强调，医药代表应遵守规则，真实传递药品临床价值，企业也应守住底线，避免违规操作。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 百洋医药拟拿下24%股权，锁定35人小型药企！
    交易并购
    百洋医药拟拿下24%股权，锁定35人小型药企！
    近日，百洋医药发布公告披露，已与天津济坤医药科技有限公司（以下简称 “济坤医药”）签署战略合作协议。 本次合作的核心标的为济坤医药在研创新药JK1033，这是一款抗纤维化小分子化合物，现阶段申报适应症为特发性肺纤维化（IPF），同时拟用于治疗进行性肺纤维化（PPF）。 目前该药物已获得中国临床试验默示许可，并于2025年1月启动I期临床试验。
    赛柏蓝
    2025-09-15
    特发性肺纤维化 青岛百洋医药股份有限公司
  • 第十一批国采，最新消息（附竞争格局）
    招标采购
    第十一批国采，最新消息（附竞争格局）
    第十一批集采进行时，规则二次征求意见，正式版本尚待发布。 9 月 15 日，全国工商联医药业商会发布文章表示， 9 月 12 日，全国工商联医药业商会组织召开 “ 第十一批国家组织药品集采规则二次征求意见座谈会 ” ，与会企业围绕征求意见稿的申报企业资质要求、医药机构报量、最高有效申报价确定、竞价入围规则、价差控制方式以及配套政策等展开讨论。 7 月 30 日，全国工商联医药业商会发布 “ 关于组织会员企业对《第十一批国家组织药品集中采购主要规则（征求意见稿）》征求意见的通知 ” ，第十一批集采规则开始第一轮征求意见。
    赛柏蓝
    2025-09-15
    国采
  • 检验科、病理科持证上岗培训报名开始啦，含基因扩增检验技术（PCR上岗）、病理实验室内审员、实验室生物安全管理员，含证书！
    医投速递
    检验科、病理科持证上岗培训报名开始啦，含基因扩增检验技术（PCR上岗）、病理实验室内审员、实验室生物安全管理员，含证书！
    中国生物工程学会和中国技术监督情报协会联合推出三大国家级培训课程，包括基因扩增技术（PCR上岗）、15189病理实验室认可、实验室生物安全管理等。课程旨在提升生物医学领域人才的核心竞争力，提供国家级证书和医学Ⅰ类学分。课程涵盖多个方面，如PCR技术、实验室质量管理、生物样本库管理等，面向医学检验人员、科研人员、生物技术公司员工等。培训时间、取证及报名方式等详细信息已公布。
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    2025-09-15
  • 新品发布｜HTProX 实现从样本到洞察：蛋白质组学智能实验室的自动化流程与AI高效赋能
    医投速递
    新品发布｜HTProX 实现从样本到洞察：蛋白质组学智能实验室的自动化流程与AI高效赋能
    贝普奥生物近日推出HTProX自动化蛋白质组样本前处理系统，该系统基于专利SISPROT技术，集成了微量样本处理、高效流程和智能自动化，旨在提高蛋白质组学研究的效率、灵敏度和稳定性。HTProX具有七大核心优势，包括自主创新专利技术、精准控温、低样本需求量、技术重复性好、处理通量和自动化程度领先、环保先锋以及开源软件无限扩展。该系统适用于基础科研、临床研究、转化医学和微生物研究等多个领域。贝普奥生物还计划通过线上直播和线下发布会等活动，让用户深入了解和体验HTProX系统。
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    2025-09-15
  • Commun Biol｜新进展！人脑类器官展现学习记忆基础能力，神经科学研究又添新模型
    医投速递
    Commun Biol｜新进展！人脑类器官展现学习记忆基础能力，神经科学研究又添新模型
    一项发表在《Commun Biol》上的研究揭示了人脑类器官在学习和记忆相关机制研究中的应用。研究通过对人诱导多能干细胞衍生的神经类器官进行多方面的量化分析，证实了这些类器官在基础科学研究中的价值。研究发现，神经类器官能够形成突触，表达谷氨酸能和γ-氨基丁酸能受体，具备功能连接性、临界状态，并且在θ脉冲刺激下表现出突触可塑性。此外，研究还发现神经类器官中的即时早期基因表达随时间显著增加，为类器官具备学习和记忆相关的细胞过程提供了支持。这项研究为神经生理学和神经疾病的研究提供了有价值的模型，也为相关治疗策略的开发提供了新的思路。
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    2025-09-15
    神经疾病
  • “完美0脂代糖”竟比葡萄糖更有害健康？！多项研究：低热量/无热量甜味剂摄入与认知衰退加速显著相关，且还会增加血栓形成及心脏病风险
    医投速递
    “完美0脂代糖”竟比葡萄糖更有害健康？！多项研究：低热量/无热量甜味剂摄入与认知衰退加速显著相关，且还会增加血栓形成及心脏病风险
    一项发表在《Neurology》的研究指出，长期大量摄入人工甜味剂可能与认知功能下降有关，包括记忆力和语言流畅性。研究还发现，人工甜味剂可能增加心血管疾病风险，尤其是赤藓糖醇。研究人员建议，减少人工甜味剂的摄入可能有助于保护认知健康和心血管健康。
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    2025-09-15
    心血管疾病 心脏病 葡萄糖 血栓形成
  • 通用 β 冠状病毒疫苗再突破！Cell｜T 细胞瞄准“不变片段”，覆盖 MERS、普通感冒病毒
    医投速递
    通用 β 冠状病毒疫苗再突破！Cell｜T 细胞瞄准“不变片段”，覆盖 MERS、普通感冒病毒
    拉霍亚免疫学研究所的研究团队在《细胞》期刊发表报告，提出了一种开发“通用β冠状病毒疫苗”的新方法。该疫苗能够应对SARS-CoV-2的新变异株，并对多种有大流行潜力的β冠状病毒产生保护力。研究团队通过分析免疫表位数据库，找到了病毒身上不变的片段——保守序列，这些序列对病毒生存至关重要，几乎不会突变。研究发现，这些保守序列能够引发更强的交叉反应，且与传统全S蛋白疫苗结合时，能提升人类白细胞抗原的覆盖率，适配更多不同种族、不同遗传背景的人。此外，该疫苗还能有效抑制病毒复制，降低重症和住院风险。这项研究有望为未来开发覆盖多种致命病毒的“超级通用疫苗”奠定基础。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 国内唯一获批干细胞药物首位患者出院，阿里健康跑出商业化落地“加速度”
    医投速递
    国内唯一获批干细胞药物首位患者出院，阿里健康跑出商业化落地“加速度”
    9月14日，国内首位接受艾米迈托赛注射液治疗的患者病情好转，已获准出院。艾米迈托赛注射液是一款由铂生生物自主研发的间充质干细胞药物，用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。该药物已获国家药监局附条件批准上市，并已与阿里健康达成战略合作，实现全国范围内的药品预约服务。目前，艾米迈托赛注射液的药品供应链已实现全国范围广泛覆盖，受益患者已超过百人。艾米迈托赛注射液的成功上市标志着中国干细胞药品研发迈出了重要一步。
    微信公众号
    2025-09-15
    阿里健康信息技术有限公司 艾米迈托赛
  • 2025港股医药最强“鬼故事”：两天涨4倍，市值超康方、信达
    财报业绩
    2025港股医药最强“鬼故事”：两天涨4倍，市值超康方、信达
    2025年港股医药板块的最强“神话”出现了。 一家名叫药捷安康的公司，从上市到市值突破1600亿港元，只用了不到3个月的时间。 而且就在 最近两个交易日里，药捷安康 股价 涨了近4倍：9月12日上涨77%，9月15日上涨115.58%。
    健识局
    2025-09-15
    药捷安康（南京）科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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