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  • 98.1%患者显著改善！荣昌生物公布「泰它西普」最新3期临床数据
    临床研究
    98.1%患者显著改善！荣昌生物公布「泰它西普」最新3期临床数据
    今日（4月9日），荣昌生物宣布其自主研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（telitacicept，RC18） 用于治疗 全身型重症肌无力（gMG） 3期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告亮相美国神经病学学会（AAN）年会。 目前，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请已于2024年10月获CDE受理，并被纳入 优先审评 ， 预计于今年二季度在中国获批上市 。 这是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。
    医药观澜
    2025-04-09
    重症肌无力
  • 疾病控制率超80%！小分子抗癌新药首次在中国申报临床
    临床研究
    疾病控制率超80%！小分子抗癌新药首次在中国申报临床
    公开资料显示，这是一款 在研HIF-2α抑制剂 ，本次是该产品首次在中国申报IND。 Arcus Biosciences公司近日公布了该产品的临床1/1b期试验ARC-20的 最新数据 ， 在所有3个剂量组中，casdatifan的疾病控制率均超过80% （分别为81%、86%、85%） 。 HIF-2α是一种参与多器官和肿瘤氧感应的促肿瘤转录因子。
    医药观澜
    2025-04-09
    HIF-2α 肿瘤 小分子抗癌新药
  • 中风“治愈率”提高53%！浙附二院楼敏团队研究登NEJM：这些患者治疗“时间窗”延长至24小时！
    前沿研究
    中风“治愈率”提高53%！浙附二院楼敏团队研究登NEJM：这些患者治疗“时间窗”延长至24小时！
    根据血管分布不同，可分为前循环卒中和后循环卒中，由于受累动脉和发病机制不同，二者在治疗方式和预后上也有所差异。 近日， 浙江大学医学院附属第二医院楼敏教授团队领衔的 EXPECTS试验 结果发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）， 为后循环卒中延长静脉溶栓时间窗提供了新的循证医学证据 。 药明康德内容团队：本次研究探索了在不使用灌注成像的基础上，延迟后循环卒中静脉溶栓时间窗至24小时，这对于临床实践有何参考价值。
    医学新视点
    2025-04-09
    浙江大学 卒中 中风
  • 全球首创双靶点抗肿瘤药SM2275获FDA临床试验批准，开启肿瘤免疫治疗新篇章
    审批动态
    全球首创双靶点抗肿瘤药SM2275获FDA临床试验批准，开启肿瘤免疫治疗新篇章
    2025年4月5日, 烁星生物 宣布, 其自主研发的全球首创双靶点纳米多抗抗肿瘤药物 SM2275 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）批准，标志着该创新药物正式进入临床开发阶段。 突破性机制，引领肿瘤免疫治疗新方向。 SM2275 的获批，标志着肿瘤免疫治疗领域的重大突破，并有望为肺癌、胃癌、乳腺癌、头颈癌等多种实体瘤患者提供全新的治疗选择。
    烁星生物
    2025-04-09
    FDA 双靶点抗肿瘤药
  • 国内注射用重组人凝血因子Ⅶa研发有新进展啦
    前沿研究
    国内注射用重组人凝血因子Ⅶa研发有新进展啦
    凝血因子，主要负责人体血液的凝固。 凝血因子家族很庞大，有凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ等。 而 重组人凝血因子Ⅶa 可以绕过“故障点”快速止血，让血液重启凝固模式，减少血友病A/B伴抑制物患者的失血量。
    天坛生物
    2025-04-09
    凝血因子
  • 特朗普：美国将对药品征收关税
    研发注册政策
    特朗普：美国将对药品征收关税
    特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。 美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。 特朗普认为，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。
    医药云端工作室
    2025-04-09
    美国
  • 天士力斩获DMM2025医药数字营销平台创新奖
    公司动态
    天士力斩获DMM2025医药数字营销平台创新奖
    2025年3月27-28日， 以 “数智驱动，应变重塑”为主题的 2025医药数智营销创新峰会（DMM2025）在上海举办。 天士力医药集团股份有限公司凭借新医视私域生态的高效运维，斩获DMM2025医药数字营销平台创新奖。 天士力凭借新医视私域生态的高效运维，成功斩获医药数字营销平台创新奖。
    天士力医药
    2025-04-09
    数字营销
  • 45万人研究发现，这样喝咖啡或可延缓大脑衰老，预防痴呆症
    前沿研究
    45万人研究发现，这样喝咖啡或可延缓大脑衰老，预防痴呆症
    2024 年，发表在《科学报告》（ Scientific Reports ）的一项研究，就为咖啡与痴呆症之间的关联提供了新证据。 研究发现， 与不喝咖啡或茶的高血压人群相比，经常喝咖啡或茶的高血压人群发生痴呆症的风险更低。 对于高血压人群而言，每天喝 0.5-1 杯咖啡或 4-5 杯茶，发生痴呆症的风险可达到最 低。
    学术经纬
    2025-04-09
    痴呆 高血压 咖啡
  • 癌细胞“致命弱点”出现！这种特殊分子可实现对癌细胞精准打击
    前沿研究
    癌细胞“致命弱点”出现！这种特殊分子可实现对癌细胞精准打击
    但目前仍有许多患者无法从这些疗法中受益，他们往往面临耐药性与复发的难题。 在近期的一项研究中，英矽智能团队开发了一种全新的抑制剂，其能以特殊方式有效靶向蛋白质精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）。 据这篇发表于《药物化学杂志》（ Journal of Medicinal Chemistry ）的论文介绍，PRMT5是一种蛋白质精氨酸甲基转移酶，负责催化精氨酸残基的对称二甲基化（SDMA）。
    学术经纬
    2025-04-09
    PRMT5 癌细胞
  • Ellis Bio与镁孚泰生物达成战略合作，共绘生物技术新蓝图
    公司动态
    Ellis Bio与镁孚泰生物达成战略合作，共绘生物技术新蓝图
    近日， 美国 Ellis Bio, Inc. （以下简称“Ellis”）与 镁孚泰生物 （上 海）有限公司 （以下简称“镁孚泰”）正式签署战略合作协议。 双方将充分发挥各自在 生物试剂开发与酶原料定制 领域的核心优势，携手推动生物技术领域的创新突破与全球化市场拓展。 Ellis Bio是由芝加哥大学著名科学家何川教授成立，致力于将实验室前沿科研成果转化为高性能的商业化产品。
    Being科学
    2025-04-09
    镁孚泰生物
  • 刚刚！特朗普宣布将对药品征收关税！
    招标采购
    刚刚！特朗普宣布将对药品征收关税！
    据央视新闻，美东时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称， 美国将对药品征收关税。 特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。 美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。
    Being科学
    2025-04-09
  • 近 100% 患者显著改善！荣昌生物「泰它西普」重磅 III 期临床结果公布
    临床研究
    近 100% 患者显著改善！荣昌生物「泰它西普」重磅 III 期临床结果公布
    这是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究，由北京医院殷剑教授牵头。 研究共纳入 114 例基线 MG-ADL 评分 ≥6 分、QMG 评分 ≥8 分的 gMG 患者，其中泰它西普组与安慰剂组各 57 例，研究分为 24 周双盲治疗期及后续开放标签扩展期，此次公布的是双盲期结果。 研究结果显示，泰它西普可持续显著改善全身型重症肌无力患者的临床状况，且安全耐受：。
    Insight数据库
    2025-04-09
  • 荣昌生物宣布泰利西普治疗全身性重症肌无力患者的 3 期临床试验取得令人振奋的结果
    交易并购
    荣昌生物宣布泰利西普治疗全身性重症肌无力患者的 3 期临床试验取得令人振奋的结果
    在2025年美国神经病学年会（AAN）上，RemeGen公司研发的泰爱（Telitacicept）针对全身性重症肌无力（gMG）的III期临床试验结果显示，该药物在改善患者生活质量方面取得了显著成效，240mg剂量组中98.1%的患者在24周时MG-ADL评分降低3分以上，87%的患者QMG评分降低5分以上。泰爱是一种新型融合蛋白，旨在独立靶向BlyS和APRIL，由中国北京医院教授尹健领导的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验在中国进行。结果显示，泰爱在gMG治疗中展现出良好的安全性和有效性，有望成为治疗gMG的重要新选择。目前，泰爱的BLA已由中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，预计将在今年第二季度在中国获得批准。同时，RemeGen正在推进泰爱在全球范围内的多中心III期临床试验，以验证其在更广泛患者群体中的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2025-04-09
    American Academy of 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 98.1%患者显著改善！泰它西普治疗全身型重症肌无力III期临床试验数据发布
    临床研究
    98.1%患者显著改善！泰它西普治疗全身型重症肌无力III期临床试验数据发布
    当地时间4月8日17时许，圣地亚哥会议中心，美国神经病学学会（AAN）年会现场掀起热浪。 在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。 这是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究， 由北京医院殷剑教授牵头。
    荣昌生物
    2025-04-09
    重症肌无力 全身型重症肌无力 全身型重症肌
  • 折上再省！PLAx抗体联研计划开启
    研发注册政策
    折上再省！PLAx抗体联研计划开启
    NavinciPLA试剂盒新 活动来袭 ，即日起在优宁维下单任意IF/IHC的抗体，一周以内再下单PLA活动试剂盒均可享受9折＋立减50活动，1只减50，最高 可减500 。 咨询更多QIAGEN（凯杰）、Polyplus、Agilent、Navinci（蛋白互作检测）、SBI（外泌体）等相关产品，可直接联系您身边的优宁维销售或将您的信息私信于我们，我们会有相关专业人士为您服务。 分子相关内容，咨询邮箱：。
    优宁维分子生物学
    2025-04-09
    优宁 抗体联研
  • 生物制药聚集体分析前沿技术深度剖析
    前沿研究
    生物制药聚集体分析前沿技术深度剖析
    生物药的种类繁多，结构复杂，生产工艺多种多样，而且性质不稳定。 生物大分子经常容易受环境条件刺激而发生聚集，形成二聚体或多聚物。 生物药中聚集体的数量、类型和大小对药物的安全性和有效性有很重要的影响。
    生物制药小编
    2025-04-09
    生物制药
  • 双轮驱动逐步兑现，百奥泰待花开
    公司动态
    双轮驱动逐步兑现，百奥泰待花开
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ “生物类似药+创新药”双轮驱动模式，是百奥泰的特色招牌。 凭借生物类似药布局，百奥泰已手握4款上市产品，同时还有2款产品在路上。
    同写意
    2025-04-09
    双轮驱动
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