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  • Drug Hunter获得种子轮融资，加速药物发现进程
    医投速递
    Drug Hunter获得种子轮融资，加速药物发现进程
    Drug Hunter，一家备受信赖的药物发现研发知识平台，宣布由Teamworthy Ventures领投的种子轮融资。这笔资金将加速Drug Hunter的使命，为科学家和研发领导者提供他们所需的洞察力，以自信地发现未来的药物。Drug Hunter已被200多家投资于药物研发的领先组织的研究人员所信赖，包括Eli Lilly、Biogen、Merck KGaA、Isomorphic Labs、Deerfield Management和NIH。该平台提供由行业科学家团队精心提炼的来自科学文献、专利和早期披露的无可比拟的可搜索洞察。行业领导者将Drug Hunter描述为加速决策、发现新想法和避免昂贵错误不可或缺的工具。Drug Hunter计划通过扩展科学覆盖范围、丰富化学结构数据库、增强搜索和分析工具以及推出移动应用程序来增强其功能。
    PRNewswire
    2025-09-16
    Eli Lilly & Co Biogen Inc Merck KGaA Isomorphic Labs Ltd
  • Biopharm International | 药明生物CEO陈智胜：一次性生产技术重塑未来生物药生产格局
    专家观点
    Biopharm International | 药明生物CEO陈智胜：一次性生产技术重塑未来生物药生产格局
    不锈钢系统（SSS）一直是生物制药产业的基础，但其刚性模式与当代生物药多样化需求日益冲突。 一次性生物反应器（SUB）作为模块化、可快速部署、可扩展的替代方案出现，正好契合了21世纪对生物药灵活生产的需求。 据bioTRAK测算，80%的商业化生物药不需要超过10000升的生物反应器进行生产 。
    药明生物
    2025-09-16
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 宜联生物：启动PD-L1/VEGF+B7H3 ADC联合治疗1/2期临床
    临床研究
    宜联生物：启动PD-L1/VEGF+B7H3 ADC联合治疗1/2期临床
    该1/2期临床试验计划入组260例晚期实体瘤患者，并已经确定将SCLC、NSCLC作为其中已经明确重点探索的适应症之一。 宜联的 TMALIN TM 技术平台已经助推十余款ADC新药进入临床阶段。 除了此次ASCO的集中亮相，TMALIN TM 技术平台及相关ADC新药已经累计完成5项授权出海合作，协议总金额超过60亿美元，预付款金额合计达到3.3亿美元，包括宜联生物HER3 ADC、cMET ADC，信诺维Claudin18.2 ADC，和铂医药MSLN ADC等。
    医药笔记
    2025-09-16
    苏州宜联生物医药有限公司 Claudin18.2 和铂医药（上海）有限责任公司 MSLN 苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • 康方投资了药捷安康，市值反超了自己
    医药投融资
    康方投资了药捷安康，市值反超了自己
    9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 2025年6月23日挂牌的药捷安康 （02617.HK） 首日暴涨78.7%，此后三个月内股价继续狂飙，9月15日盘中最高431港元，较发行价13.15港元累计上涨近33倍，今日市值收1,647亿港元，不仅把同期上市的生物医药新股远远甩在身后，也把自己的战略投资者 - 康方生物 （09926.HK） 的约1,187亿港元市值直接反超。 药捷安康发行价为13.15港元，上市首日 （6月23日） 收盘23.5港元，涨幅78.7%，当日市值约93亿港元。
    同写意
    2025-09-16
    上海益诺思生物技术股份有限公司 中山康方生物医药有限公司 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • BioNTech：PD-L1/VEGF启动一线TNBC全球三期临床
    临床研究
    BioNTech：PD-L1/VEGF启动一线TNBC全球三期临床
    BNT327目前有5项三期临床在进行中，包括中国进行的一线TNBC、一线SCLC，以及3项全球三期临床，分别用于一线SCLC、一线NSCLC、此次启动的 一线TNBC 。 此次启动的一线TNBC三期临床计划入组558例晚期mTNBC患者，预计2029年底初步完成。 BNT327+化疗一线治疗TNBC的初步临床获得优异疗效，cORR为73.8%，mPFS为13.5个月，13个月OS率为80.8%，18个月OS率为69.7%。
    医药笔记
    2025-09-16
    非小细胞肺癌 PD-L1 VEGF 小细胞肺癌 BioNTech SE
  • Ameren Illinois 公司发行3.5亿美元抵押债券
    医投速递
    Ameren Illinois 公司发行3.5亿美元抵押债券
    美国圣路易斯，2025年9月15日 - Ameren Illinois 公司，Ameren Corporation（纽约证券交易所：AEE）的子公司，今日宣布，已定价发行总额为3.5亿美元的5.625%利率第一抵押债券，到期日为2055年，发行价格为面值的103.196%，再融资收益率为5.405%。这些第一抵押债券是Ameren Illinois于2025年3月3日发行的5.625%利率第一抵押债券的进一步发行，发行额为3.5亿美元。预计该交易将于2025年9月26日完成，前提是满足常规的交割条件。Ameren Illinois计划将此次发行的净收益用于偿还部分短期债务。KeyBanc Capital Markets Inc.、TD Securities (USA) LLC、U.S. Bancorp Investments, Inc.和Fifth Third Securities, Inc.担任此次发行的联合簿记经理。此次发行仅通过招股说明书和相关补充招股说明书进行。与此次发行相关的补充招股说明书将提交给美国证券交易委员会。当招股说明书和相关补充招股说明书可用时，可通过美国证券交易委员会的网站www.sec
    PRNewswire
    2025-09-16
  • 美国 Lustgarten 基金会宣布胰腺癌研究资助新里程碑
    医投速递
    美国 Lustgarten 基金会宣布胰腺癌研究资助新里程碑
    美国 Lustgarten 基金会，作为全国最大的胰腺癌研究私人资助机构，宣布了一项重要的资助计划，向八所领先机构的十位研究人员颁发了总计 1385 万美元的新资助。这些资助支持了 Lustgarten 基金会以患者为中心的使命，该使命推动着早期检测与干预、新药开发和个性化医疗三个研究支柱。随着这些新资助的加入，Lustgarten 基金会目前支持 29 个机构中的 51 个活跃项目。基金会致力于将对其胰腺癌潜在生物学的理解转化为临床应用，以改变、延长并最终挽救患者生命。新资助中包括对早期检测项目、纪念性奖项、临床试验加速计划、创新与合作项目以及公平、可及性和多样性（LEAD）项目等。此外，基金会还强调了与合作伙伴的合作，以推动胰腺癌研究的进展。自 1998 年成立以来，Lustgarten 基金会已资助超过 3.01 亿美元的研究项目，是胰腺癌研究每项重大进展的推动力量。
    PRNewswire
    2025-09-16
    胰腺癌
  • Bright Green Corporation与PharmAGRI Capital Partners合并，携手特斯拉打造美国本土药物制造基础设施
    医投速递
    Bright Green Corporation与PharmAGRI Capital Partners合并，携手特斯拉打造美国本土药物制造基础设施
    Bright Green Corporation（OTC: BGXX）宣布与联邦对齐的药物基础设施平台PharmAGRI Capital Partners合并，旨在恢复美国药物制造的自主权。此次交易将BGXX的DEA注册、药监局许可、审计财务和纳斯达克历史记录整合到PharmAGRI，并按照新墨西哥州地区法院监督的重组计划进行。Lynn Stockwell女士被任命为PharmAGRI的首席执行官和董事长，并将组建一个由其Drugs Made In America Acquisition Corps（一系列四个纳斯达克上市的特别目的收购公司）的董事组成的新董事会。PharmAGRI的垂直整合模式在美国本土执行“种子到针筒”的药物制造，支持EB-5投资者途径、联邦合同获取和美国制造受控物质的出口。作为合并的一部分，PharmAGRI将接管Bright Green LLC，一个USCIS-EB-5区域中心申请人。PharmAGRI与特斯拉签订意向书，将在其农场运营、API合成和处方药制造中部署多达10,000台Optimus 3+人形机器人。此举旨在控制药物滥用、遵守DEA劳动法规，消除低薪重复性工作，并将劳动力
    GlobeNewswire
    2025-09-16
  • AI医疗机器人企业「美央创新科技」完成数亿元Pre-A+轮融资
    医投速递
    AI医疗机器人企业「美央创新科技」完成数亿元Pre-A+轮融资
    近日，专注于AI驱动医疗机器人与医疗智能硬件创新的硬科技企业美央创新科技宣布完成数亿元Pre-A+轮融资。本轮融资将用于加速注册临床推进、核心技术迭代、规模化产线与质量体系建设以及国内外合规与市场拓展。美央创新科技自2022年回国创业以来，在AI医疗机器人领域融资表现突出。公司致力于打造以数据驱动的治疗生态，聚焦皮肤与浅层软组织等高频医疗与健康管理场景，持续打造可规模化、可追溯、可验证的医疗级智能硬件产品矩阵与服务体系。
    投资界
    2025-09-16
    万联天泽 松霖投资 华金大道 广州美央创新科技有限公司
  • 百奥赛图宣布Tubulis签署抗体许可协议以推进ADC疗法开发
    医投速递
    百奥赛图宣布Tubulis签署抗体许可协议以推进ADC疗法开发
    百奥赛图医药科技股份有限公司宣布与Tubulis公司签署抗体许可协议，利用百奥赛图的全人抗体平台推进Tubulis的ADC产品研发和商业化。该协议基于双方之前达成的研究合作与选择权协议，旨在共同探索并推进用于ADC产品开发和商业化的抗体分子。百奥赛图的全人抗体平台具备高亲和力、低免疫原性和良好的开发潜力，而Tubulis将结合其专有的连接子和有效载荷技术，开发创新ADC疗法。百奥赛图将获得首付款及后续的里程碑付款和销售额分成。百奥赛图是一家国际性生物技术公司，专注于新药研发，拥有自主研发的RenMice全人抗体开发平台，并与多家企业达成合作。
    美通社
    2025-09-16
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 Tubulis GmbH
  • Biocytogen与Tubulis达成全球ADC抗体开发合作
    医投速递
    Biocytogen与Tubulis达成全球ADC抗体开发合作
    Biocytogen宣布，其ADC抗体药物开发商Tubulis已行使独家许可权，用于全球开发和商业化Biocytogen开发的全人源抗体。该抗体将应用于Tubulis的独家ADC候选药物。这是基于Biocytogen抗体发现引擎的发现和推进抗体成分以开发ADC产品的先前签署的研究合作和选择权协议的一部分。该抗体利用Biocytogen专有的RenMice®平台生成，具有高亲和力、低免疫原性和良好的开发性。Tubulis将应用其专有的连接子和有效载荷技术，基于该抗体开发创新的ADC疗法，旨在解决癌症治疗中的未满足的临床需求。Biocytogen总裁兼首席执行官沈越磊博士表示，他们很高兴看到Tubulis行使了选择权，这反映了他们全人源抗体发现平台的国际竞争力和转化潜力。Biocytogen将获得预付款，并有权获得某些开发、监管和商业里程碑付款以及净销售额的单一数字版税。Biocytogen是一家全球生物技术公司，利用基因编辑技术，通过其专有的RenMice®平台进行全人源单克隆/双特异性/多特异性抗体发现，双特异性抗体-药物偶联物发现，纳米抗体发现和TCR模拟抗体发现，并已建立子品牌RenBiologics™，
    Businesswire
    2025-09-16
    恶性肿瘤 Tubulis GmbH Biocytogen LLC
  • 湿实验技术与计算能力相结合｜Treeline完成A+轮融资2亿美元，总融资额达11亿美元
    医药投融资
    湿实验技术与计算能力相结合｜Treeline完成A+轮融资2亿美元，总融资额达11亿美元
    2025年9月3日， 生物制药公司 Treeline Biosciences宣布启动两个内部发现的项目 TLN-121和TLN-372 ，以及第三个引进的项目 TLN-254 的I期临床试验。 TLN-121是一种BCL6降解剂，TLN-254是一种EZH2抑制剂，二者均在淋巴瘤患者中进行研究。 TLN-372是一种泛KRAS抑制剂，正在患有表达特定KRAS突变的癌症患者中进行研究。
    智药邦
    2025-09-16
    淋巴瘤 KRAS EZH2 BCL6
  • 新元素药业递表港股IPO，上轮投后30.5亿元
    医药投融资
    新元素药业递表港股IPO，上轮投后30.5亿元
    新元素药业成立于2012年，专注开发代谢、炎症和心血管疾病领域的创新药，核心管线URAT1抑制剂ABP-671用于治疗痛风及高尿酸血症等，目前处于2b/3期临床试验，后续管线还有秋水仙碱类似物、XO抑制剂等。 新元素药业成立以来经历多轮融资，2023-2025年完成5.522亿元D轮融资，投后估值30.522亿元人民币。 此外，新元素药业股东经历多次股权转让。
    医药笔记
    2025-09-16
    痛风 URAT1 高尿酸血症 杭州新元素药业股份有限公司
  • First Horizon人力资源总监Tanya Hart获2025年美国心脏协会MidSouth分会女性影响力奖
    医投速递
    First Horizon人力资源总监Tanya Hart获2025年美国心脏协会MidSouth分会女性影响力奖
    2025年9月15日，美国田纳西州孟菲斯，First Horizon Corporation宣布，其首席人力资源官Tanya Hart被美国心脏协会MidSouth分会授予2025年女性影响力奖。该奖项旨在提升女性健康的重要性，并认可心血管疾病仍然是女性死亡的主要原因。Hart通过推广CPR教育、促进心理健康和推动救生政策等努力，直接改善了其所在社区的卫生状况。在九周内，Hart帮助筹集了超过20万美元，并在十位杰出的女性中排名前三，展示了她对有意义变革的承诺和改变现状的动力。First Horizon的首席执行官Bryan Jordan表示，Tanya的认可是对她承诺和服务精神的美好证明。Hart还获得了《孟菲斯商业杂志》2025年超级女性商业奖和《萨沃伊杂志》2024年美国企业最具影响力高管之一。她积极参与孟菲斯地区的各种公民和专业机构，包括孟菲斯大学基金会董事会成员、财务主管和提名与治理委员会主席，以及布鲁克斯艺术博物馆的秘书和执行成员。First Horizon Corporation是一家总部位于田纳西州孟菲斯的区域金融服务公司，截至2025年6月30日，拥有821亿美元资产。
    PRNewswire
    2025-09-16
    心血管疾病
  • 京津冀“3+N”带量联动接续中选结果公示了！西药1008个、中成药148个品规（附名单）
    招标采购
    京津冀“3+N”带量联动接续中选结果公示了！西药1008个、中成药148个品规（附名单）
    9月15日，天津市医药采购中心发布《关于京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购中选结果公示的通知》，对京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购中选结果公示。 其中，西药有1008个、中成药有148个品规。 西药带量联动接续中选结果公示。
    医药云端工作室
    2025-09-16
    带量 中成药
  • Paysign公司股东派生诉讼和解摘要
    医投速递
    Paysign公司股东派生诉讼和解摘要
    Paysign公司，一家生命科学行业领先的支付解决方案提供商，近日发布了股东派生诉讼和解的摘要通知。该诉讼涉及2019年3月12日至2020年9月17日期间，公司个别被告违反信托责任，发布了虚假和误导性陈述，并未能向公众披露重要事实。根据和解协议，Paysign公司将实施和维持一系列公司治理改革措施，并支付原告律师费607,500美元。和解听证定于2025年11月14日举行，以确定和解是否公平、合理和充分。由于这不是集体诉讼，除协议中另有规定外，当前Paysign股东无权因和解获得任何个人补偿。
    Businesswire
    2025-09-16
  • 批准前检查有望变革，FDA发布替代工具最终指南
    研发注册政策
    批准前检查有望变革，FDA发布替代工具最终指南
    该指南适用于新药申请（NDA）、简化新药申请（ANDA）、生物制品许可申请（BLA）或这些申请的补充申请，但不适用于批准后检查、常规检查、跟进检查（follow-up）、有因检查和生物研究监测检查（BIMO）。 指南中提到的替代工具包括比较系统的远程监管评估（RRA），也包括索要记录（requesting records）和远程互动评估（RIE），以及通过互认协议（MRA）向外国监管合作伙伴索要信息。 这些工具可能用于提前准备或替代（in advance or in lieu）批准前现场检查（PAI），以评估药品生产设施是否合规。
    识林
    2025-09-16
    PAI FDA
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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