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mAIbe与LenioBio宣布新战略合作伙伴关系，加速下一代单克隆抗体的发现和实验验证研发注册政策德国杜塞尔多夫，2025年11月26日 /美通社/ -- mAIbe和LenioBio宣布建立一项新的战略合作伙伴关系，旨在加速下一代单克隆抗体的发现和实验验证。通过结合mAIbe的基于人工智能的抗体设计和优化平台与LenioBio的无细胞表达技术，这一合作将两种互补的强项结合起来，显著提高设计-构建-测试周期。LenioBio的超快速、可扩展的表达系统能够快速生产复杂的抗体，提供高质量实验数据，直接输入到mAIbe的AI模型中。通过这种集成方法，两个团队将共同：mAIbe和LenioBio通过关闭实验室循环差距，为治疗性抗体发现设定了速度、灵活性和数据驱动创新的新标准。关于LenioBio，LenioBio GmbH是一家生物技术公司，其ALiCE®平台开创了无细胞蛋白表达，使蛋白质的发现、开发和可扩展生产超越活细胞的限制。成立于2016年的德国，LenioBio总部位于杜塞尔多夫，研发和生产基地位于亚琛。了解更多信息请访问www.leniobio.com，并在LinkedIn上关注LenioBio。关于mAIbe，mAIbe是一家专注于人工智能引导的单克隆抗体设计的生物技术公司。其平台结合了基于物理的生成PRNewswire2025-11-26LenioBio GmbH
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Keepit通过TISAX审计，强化数据保护承诺医投速递丹麦哥本哈根，Business Wire消息——SaaS数据保护领域的领导者Keepit公司今日宣布，其已成功完成Trusted Information Security Assessment Exchange（TISAX）审计，并取得了优异的成绩，没有发现任何重大问题。TISAX是德国汽车工业协会（VDA）开发的欧洲信息安全评估标准，基于ISO/IEC 27001，评估组织如何有效地保护敏感信息，包括客户数据和知识产权。Keepit通过此次审计，展示了其信息安全控制措施的成熟度和有效性，为顾客和合作伙伴提供了额外的保证，即他们的敏感数据将得到负责任的处理和保护。TISAX审计的完成强调了Keepit对透明度、信任以及持续改进其安全实践的承诺。Businesswire2025-11-26
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Sectra在美国市场推出内置报告解决方案，加速诊断流程医投速递国际医疗影像IT和网络安全公司Sectra宣布将其内置报告解决方案Sectra Reporting引入美国市场。该解决方案通过在诊断流程中将图像审查和报告统一在一起，使放射科医生可以在单一应用程序中工作，避免在系统之间切换，从而缩短周转时间，减少工作量，并支持更快的服务交付。Sectra Reporting是一个本地内置解决方案，通过直接与影像数据和测量值集成来简化诊断流程。该解决方案具有人工智能功能，如自动印象生成和外部AI结果的无缝集成，以释放放射科医生的时间，让他们专注于诊断而不是文档记录。同时，深度链接到测量、注释和病变跟踪数据，允许放射科医生在报告中嵌入精确的操作性参考。Sectra的报告解决方案还通过自动链接先前检查和防止错误引用来降低认知负荷。Sectra Reporting是Sectra企业影像解决方案的一部分，该解决方案提供了一种统一的策略，以满足所有影像需求，同时降低运营成本。以PACS和VNA为核心的可扩展和模块化解决方案，允许医疗保健提供商从单一学科到多学科，从企业到企业地扩展。PRNewswire2025-11-26Sectra AB
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研发动态丨海迈医疗：LineMatrix耐迈通®国产首款生物型人工血管FIM临床试验6月随访结果公布临床研究2025年6月LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管FIM临床试验圆满完成术后6月随访，临床结果优异，LineMatrix耐迈通 ® 是人工血管国产化替代进程中的里程碑产品。 非常荣幸接受VEITHsymposium2025大会邀请在国际讲台上展示LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管的临床试验结果。 中国慢性肾病（CKD）患者数量增长快，目前全国约有1.2亿CKD患者，其中超300万患者需要进行肾脏替代治疗。
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16th医博会 | 最后的邀请：致奔向产业未来的医药人医投速递第16届泰州医药博览会和2025大健康产业论坛将于11月28日至30日同期同地举办。活动将集结30场高端专题交流、300位顶流嘉宾、300家标杆企业，为参与者提供行业解读、成果展览、文创体验等丰富内容。参会者将有机会参与6个专场论坛，并享受泰州当地的住宿和交通服务。活动旨在推动大健康产业创新成果的落地转化，促进产业链生态的集体亮相。微信公众号2025-11-26
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安必平与石药集团达成C-MET靶点伴随诊断合作公司动态近期，安必平（688393.SH）与石药集团（1093.HK）达成 基于C-MET靶点的伴随诊断合作。 根据合作协议，安必平将与石药集团合作C-MET伴随诊断试剂的开发, 其自主研发的免疫组化抗体未来将作为石药集团此在研药物该适应症的原研伴随诊断试剂。 藉由此次合作，安必平负责该项目的免疫组化伴随诊断产品开发及未来的IVD/CDx试剂盒商业化落地，进一步推动免疫组化伴随诊断检测在临床中的应用，佳惠更多癌症患者。
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求购新凯来公司、Momenta公司老股份额；转让持有XAI老股的基金LP份额｜资情留言板第174期医投速递本期大健康领域资产交易信息汇总包括多个交易线索，涉及求购和转让老股份额、并购标的以及增资等。其中包括对医疗器械、小家电、半导体硅片、商业航天、智能驾驶等领域的投资机会。具体信息包括交易价格、资产规模、交易方式等，旨在帮助买卖双方快速链接市场信息和潜在交易对手，避免不必要的投入与浪费。请注意，所有信息均为动态信息，可能因市场情况变化或交易完成而失效。如需了解更多信息，请联系zcjy@36kr.com。
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拉索生物完成B轮融资，国投创益领投医药投融资苏州拉索生物芯片科技有限公司（拉索生物）近日宣布完成B轮融资，由国投创益管理的央企乡村基金领投，投资方还包括大钲资本和苏州农发集团。本轮融资为拉索生物的发展提供了重要资源支撑和财务保障。拉索生物是全球第三家、中国第一家实现固相芯片技术研发、生产和商业化的企业，其技术打破了因美纳（Illumina）和昂飞（Affymetrix）公司在该领域的垄断。固相芯片是全球分子育种的‘金标准’和基因组选择的底盘技术，我国农业领域的关键技术之一。拉索生物经过五年的研发，实现了固相芯片技术的‘从0到1’的突破，并形成了初步的解决方案。
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拉索生物完成B轮融资：国投创益领投 大钲资本持续加注 | 大钲Portfolio医药投融资今日，拉索生物宣布完成B轮融资，由国投创益管理的央企乡村基金领投，投资方还包括大钲资本和苏州农发集团。 作为战略投资人，国投创益和苏州农发集团的入股为拉索 生物下一阶段的发展提供了重要资源支撑和财务保障。 拉索生物成立于2018年，总部位于苏州工业园区，是全球第三家、中国第一家且唯一一家实现固相芯片技术研发、生产和商业化的企业，打破了因美纳（Illumina）和昂飞（Affymetrix）公司在该领域的长久垄断。
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欧洲药品管理局批准全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Kyinsu®用于治疗成人2型糖尿病审批动态Kyinsu ® – the world’s first once-weekly combination of insulin icodec and semaglutide – approved for the treatment of type 2 diabetes in adults by the European Medicines Agency。 ● Kyinsu ® 是全球首个获批的基础胰岛素周制剂依柯胰岛素（Icodec）与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽（Semaglutide）的联合制剂，每周一次注射给药。 ● 欧洲药品管理局现已批准Kyinsu ® ，用于在饮食和运动的基础上，接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗控制不佳的成人2型糖尿病患者的治疗。
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源兴赋能・临床新进展：信念医药BBM-C101注射液获 CDE 许可审批动态11月25日， 信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）宣布：其 全资子公司上海勉亦生物科技有限公司 （下称“ 勉亦生物 ”） 子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）基因治疗药物BBM-C101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 源兴基因向信念医药BBM-C101注射液项目取得阶段性成果致以诚挚祝贺。 因此，及时治疗HSIL对降低发展为子宫颈癌的风险具有重要意义。
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极目生物热烈祝贺ARVN901合作伙伴 ActualEyes公司完成角膜内皮功能障碍的日本Ⅱ期临床试验临床研究中国上海，2025年11月21日—— Arctic Vision极目生物热烈祝贺其细胞疗法产品 ARVN901 的合作伙伴ActualEyes公司近日完成该产品在日本的Ⅱ期临床试验（适应症：大疱性角膜病变）所有受试者的最终访视。 该研究旨在评估大疱性角膜病变患者接受 ARVN901 移植治疗的安全性和疗效。 ActualEyes将继续推进数据分析，并计划于 2026 年内启动Ⅲ期临床试验。
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职场生育挑战：国际调查揭示员工支持不足医投速递一项由Ferring制药公司、职场生育关注和This Can Happen共同进行的国际调查发现，许多面临生育挑战的员工在工作场所缺乏支持，近四成（39%）的员工在治疗期间考虑或已经离职。调查结果显示，尽管对生殖健康的认识在增长，但三分之二（67%）经历过生育挑战的人表示，他们的工作场所不提供生育治疗的支持，其中法国最不可能提供（88%）。60%的人表示，他们没有明确享有生育预约的休假权利，休假时间被记录为带薪休假、无薪休假或年假（26%），有些人还因缺乏灵活性而报告了请病假（17%）。辅助生殖治疗，包括试管婴儿，在一些国家已占出生率的12%，员工对工作的期望正在迅速变化。73%的生育挑战经历者表示，他们会被提供生育支持的职位所吸引，这强调了需要更明确、更一致的工作场所政策。关于接受生育治疗的影响，存在很大的差距。虽然75%的雇主认为他们的组织承认生育治疗是一个重大的人生事件，但只有27%经历过生育挑战的员工同意。因此，超过五分之一（22%）的员工目前感到组织不支持他们，在波兰这一比例上升至38%，超过三分之一（36%）的人在治疗或检查期间感受到了来自雇主的压力。心理健康影响是所有国家中最一致的主题。94%的Businesswire2025-11-26
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美国第二轮医保谈判结果出炉，最高降幅达79%研发注册政策2024年11月25日，美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）公布了第二轮医保谈判结果，新增15款药品进入降价名单。其中，11款药品至少降价一半，最高降幅达到85%，降后价格将于2027年1月1日生效。本次谈判涉及的药物包括降糖药物Janumet/Janumet XR、罕见病药物Austedo/Austedo XR等，涵盖癌症、糖尿病、哮喘及其他慢性疾病。据CMS估计，这些药物将为医疗保险节省约120亿美元开支。
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辽宁：鼓励政府投资基金、国资基金设立并购基金医投速递辽宁省人民政府办公厅近日发布《关于促进私募股权投资基金高质量发展的实施意见》，旨在到2027年底形成多层次、分领域、全周期私募股权投资基金体系，市场活跃度增强，认缴规模力争突破1800亿元。意见强调培育多元化投资主体，引导创投机构投资科技创新企业，鼓励科研机构参与创业投资，促进企业风险投资发展。同时，支持保险机构投资创业投资基金，拓宽资金来源，并完善风险容忍与容错免责机制。此外，优化政府投资基金考核评价体系，建立容错机制，推动企业上市进程，鼓励政府投资基金和国资基金设立并购基金，拓宽私募股权投资机构市场化退出渠道。投资界2025-11-26
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Curasight启动uTREAT脑癌一期临床试验研发注册政策丹麦临床阶段的放射性药物公司Curasight宣布，其针对uTREAT的脑癌一期临床试验现已开放患者招募。该公司已获得健康当局和伦理委员会的批准，并在试验地点完成了所有实际和后勤准备工作。预计将在未来几周内开始对第一位患者进行给药。这项临床试验是Curasight治疗策略的一部分，旨在开发更温和、更有针对性的癌症诊断和治疗。Curasight的首席执行官Ulrich Krasilnikoff表示，这是uTREAT发展过程中的一个激动人心的阶段，现在准备招募患者并推进uTREAT作为潜在更精准治疗方案的研发。对于脑癌新治疗方案的需求非常高，公司期待很快招募到第一位患者。该试验旨在调查Curasight的uTREAT作为一种新型靶向放射性药物疗法在胶质母细胞瘤患者中的应用。试验参与者为新诊断的经证实的或疑似GBM患者。Curasight的uPAR诊断平台结合了两种关键技术——uTRACE和uTREAT，都针对uPAR受体。uTRACE旨在提供敏感的成像用于诊断，而uTREAT提供靶向放射性药物解决方案。两者结合形成了一种改善表达uPAR的癌症诊断和治疗的综合方法。Curasight的雄心是开发uTRACE和uTR
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Curasight启动uTREAT脑癌一期临床试验研发注册政策丹麦临床阶段的放射性药物公司Curasight A/S宣布，其针对uTREAT的脑癌一期临床试验现已开放患者招募。该公司已获得健康当局和伦理委员会的批准，并在试验地点完成了所有实际和后勤准备工作。预计将在未来几周内开始对第一位患者进行给药。这项临床试验是Curasight治疗诊断战略的一部分，旨在开发更温和、更精准的癌症诊断和治疗方式。Curasight的CEO Ulrich Krasilnikoff表示，这是uTREAT发展过程中的一个激动人心的阶段，公司现在准备招募患者并推进uTREAT作为潜在更精准治疗方案的研发。脑癌治疗存在巨大的未满足医疗需求，Curasight期待尽快招募第一位患者。该试验旨在调查Curasight的uTREAT作为一种新型靶向放射性药物疗法在胶质母细胞瘤患者中的应用。试验参与者为新诊断并经证实的或疑似GBM的患者。Curasight的uPAR治疗诊断平台结合了两种关键技术——uTRACE和uTREAT，两者都针对uPAR受体。uTRACE旨在提供敏感的成像用于诊断，而uTREAT提供靶向放射性药物解决方案。它们共同构成了改善表达uPAR的癌症诊断和治疗的整体方法。Curasigh
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Celltrion发布LIBERTY-CD研究事后分析：ZYMFENTRA治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病疗效一致研发注册政策Celltrion公司宣布，其LIBERTY-CD研究的事后分析已发表在同行评审期刊《临床胃肠病学与肝病学》上。该分析显示，ZYMFENTRA（infliximab-dyyb）的疗效在不同疾病部位保持一致。研究利用了LIBERTY-CD三期临床试验的内镜数据，分析了接受infliximab皮下注射（infliximab SC）维持治疗的轻至重度活动性克罗恩病患者在不同疾病部位的疗效和预测因素。结果显示，无论疾病部位如何，接受infliximab SC治疗的患者在所有终点指标上均比安慰剂组取得了显著更好的疗效。该研究强调了ZYMFENTRA在治疗不同回肠结肠段时的潜在有效性。
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Nyxoah Genio治疗技术获得2026年CMS重大报销提升研发注册政策Nyxoah公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已最终确定2026财年医院门诊服务预付费制（HOPPS）和门诊手术中心（ASC）规则。根据该规则，CMS将所有Genio下颌舌下神经刺激（HGNS）植入使用的CPT代码64568分配至新技术门诊支付分类（APC）1580。自2026年1月1日起，医院门诊部门对CPT 64568的报销将增加到约45,000美元，比2025年增长48%。此外，门诊手术中心的设施报销将增加到42,373美元，比2025年增长58%。这些更新适用于所有使用CPT 64568进行计费的项目，包括Genio®，这加强了支持疗法在美国医院门诊部门和门诊手术中心采用的经济基础。随着CMS的决定，Genio®进入2026年，拥有一个更强大的报销框架，预计将支持更广泛的采用、增加手术流程吞吐量和在依赖医疗保险的机构中的扩展。Genio®的单切口手术非常适合ASC环境，而设施支付的大幅增加为疗法的扩展和医疗服务地点的多样化创造了新的机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，CMS对CPT 64568报销的大幅增加强化了对下颌舌下神经刺激作为阻塞性睡眠呼吸暂停（OS
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Nyxoah Genio® 疗法在2026年获得显著医保报销增加研发注册政策Nyxoah公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已最终确定2026年医院门诊医疗服务和门诊手术中心（ASC）的支付规则。根据最终规则，CMS将CPT 64568代码（用于所有下颌神经刺激器植入）分配给新的门诊支付分类（APC）1580。从2026年1月1日起，CPT 64568代码的医院门诊服务报销将提高至约45,000美元，比2025年增加48%。此外，ASC的报销将增至42,373美元，比2025年增加58%。这些更新适用于所有使用CPT 64568代码计费的所有程序，包括Genio®，这加强了在美国医院门诊服务和门诊手术中心采用该疗法的经济基础。Genio®的单切口手术非常适合ASC环境，而向这些中心支付的大幅增加为治疗扩展和护理地点的多样化创造了新的机会。
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