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共 365207 篇内容
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聚焦心衰诊疗 推进中心建设——2025年心衰规范诊疗管理全国巡讲系列成果回顾医投速递2025年，苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院心衰中心主办的“心衰规范诊疗管理全国巡讲系列”圆满完成全年工作。该项目自2022年起，通过专业培训和交流，推动我国心衰诊疗水平提升。项目共举办9场会议，覆盖8个省份，邀请近百位专家分享，观看量达34000余人次。内容涵盖心衰中心建设、质控体系、诊疗指南等核心议题。项目构建了多层次培训框架，涵盖心衰中心建设、质量控制、分级诊疗、中药应用等关键领域。同时，项目也发现了一些需要改进的问题，如数据管理、区域发展不均衡等。项目将继续深化内容建设、优化培训体系、强化数据管理和推动区域均衡发展，为心血管防治体系的人才基础与学科建设贡献力量。
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贝达ALK抑制剂申报新适应症，甘李GLP-1出海拉美，诺华BTK抑制剂拿下自免审批动态贝达药业ALK抑制剂申报新适应症。 11 月 26 日，贝达药业宣布其申报的盐酸恩沙替尼胶囊拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）阳性的 IB 期至 IIIB 期非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的术后辅助治疗”的上市许可申请已获得 NMPA 受理。 甘李药业GLP-1RA双周制剂出海拉美。
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诺华宣布大规模裁员！医投速递2025年11月25日，诺华公司宣布对瑞士生产业务进行战略重组，计划裁撤约550个工作岗位。裁员主要涉及瑞士斯坦（Stein）工厂，预计在2027年底前完成。此举旨在提升自动化水平和生产效率，以维持在瑞士生产的竞争力。诺华承诺将投入超过1亿美元资金，用于推动创新制造技术与自动化升级。同时，公司还计划将施泰因工厂转型为无菌制剂与细胞治疗方向，并投资扩建位于瑞士哈勒基地的小干扰RNA（siRNA）生产设施。受影响的岗位将获得包括社会安置计划、提前退休选项及就业服务中心在内的全面支持。
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Scilex完成对Datavault AI的战略投资医药投融资Scilex Holding Company（Scilex）宣布已完成对Datavault AI Inc.（Nasdaq: DVLT）的第二阶段战略投资，投资金额以比特币（BTC）形式支付，总价值约为5.833亿美元。此次投资是在Datavault AI股东于2025年11月24日年度会议上批准行使预先融资认股权证后进行的。Scilex已全额行使认股权证，根据2025年11月25日在纳斯达克资本市场Datavault AI普通股的收盘价2.21美元计算，发行的Datavault AI普通股价值约为5.833亿美元。Scilex和Datavault AI计划在2026年及以后加强合作，以推动现实世界资产代币化的发展。Scilex是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的公司，而Datavault AI则是一家领先的AI驱动数据体验、资产估值和货币化的公司。
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贝安医药新一代BCL2抑制剂Sonrotoclax获FDA优先审评研发注册政策全球肿瘤学公司贝安医药宣布，其新一代BCL2抑制剂Sonrotoclax的新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的接受和优先审评。该药物用于治疗接受布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗后复发的或难治性(R/R)的MCL成人患者。Sonrotoclax在1/2期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，预计将在即将到来的美国血液学会(ASH)年会上公布详细结果。此外，贝安医药还计划将1/2期数据提交给其他全球监管机构，以寻求Sonrotoclax在R/R MCL和其他适应症中的潜在批准。
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如何让痛风远离？降尿酸药物的最新突破与临床新机遇临床研究
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精准赋能：重组人生长激素如何为神经外科重症患者“重建免疫防线”前沿研究金赛药业2025-11-26神经外科重症
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生长激素治疗改善共病老年患者身体成分与躯体功能：一项系统综述的证据前沿研究金赛药业2025-11-26
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化学药物分析方法验证、方法开发、杂质研究与质量控制医投速递化学药物分析与质量控制是保障药品安全、有效和稳定的关键环节。随着2025版《中国药典》的实施，我国药品质控体系进入新阶段。蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年12月13日举办“2025化学药物分析与质量控制研讨会”。本次研讨会将邀请相关领域的专家，共同探讨化学药物分析与质量控制的新技术、新方法，以及《中国药典》实施后的质控体系变革。活动还包括礼品展示和免费报名环节，旨在促进行业交流与合作。微信公众号2025-11-26
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【智药必修系列】生成式AI在制药领域的应用案例分享医投速递本课程由上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院、NNIT与蒲公英教育联合主办，旨在介绍生成式AI在制药全生命周期中的典型应用场景，如验证文档生成、合规审查、根因分析等。课程重点解析制药行业在采用AI技术过程中的关键关注点，包括数据安全、合规要求、模型可信度等。课程适合质量管理、实验室及数据、IT/合规方向的专业人士，以及希望在生命科学领域引入AI的行业人士。课程提供免费无限次观看通道，并可通过加入蒲公英教育会员享受无限次回放。微信公众号2025-11-26
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诺华宣布大规模裁员！医投速递2025年11月25日，诺华公司宣布对瑞士生产业务进行战略重组，计划裁撤约550个工作岗位。裁员主要涉及施泰因工厂，预计在2027年底前完成。此举旨在提升自动化水平和生产效率，以维持在瑞士生产的竞争力。诺华承诺向瑞士本土投入超过1亿美元资金，用于推动创新制造技术与自动化升级。同时，诺华还将投资8000万美元扩建位于瑞士哈勒基地的小干扰RNA（siRNA）生产设施，预计2028年底完工，届时将新增约80个高技术岗位。受影响的岗位将获得包括社会安置计划、提前退休选项及就业服务中心在内的全面支持。
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只有一个文号的咖啡因及咖啡因片标准草案公示研发注册政策国家药典委员会近日公示了咖啡因及咖啡因片国家药品标准草案。咖啡因标准修订包括含量限度收紧、鉴别项目调整、新增液相色谱鉴别、优化残留溶剂检测方法等。咖啡因片标准修订则包括参照原料药标准进行鉴别、新增有关物质控制、溶出度测定等。同时，咖啡酸及其片剂的标准也进行了修订，包括含量限度收紧、鉴别项目调整、优化残留溶剂检测方法等。
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【官方免费】药品注册及上市后变更管理培训研发注册政策2025年11月25日，湖北省药品监督管理局发布通知，将于12月3日至4日在武汉举办全省药品注册及上市后变更管理培训班。本次培训旨在提高药品研发、注册、上市后变更管理水平，促进生物医药产业高质量发展。培训内容包括化学仿制药原料药审评、变更研究技术要求、质量研究分析等，培训对象包括药品研发、生产相关单位工作人员及药品监管相关工作人员。培训将采取线上线下双线融合的方式进行，报名截止日期为11月28日。微信公众号2025-11-26
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【浙江】26年度科技计划拟立项项目公示研发注册政策浙江药监局近日公示了《关于2026年度省药品监督管理局科技计划拟立项一般项目的公示》，公示期截止至11月27日。根据《浙江省药品监督管理局科技计划项目管理办法（修订）》规定，经过项目评审和局党组会研究，拟定了42个申报项目为2026年度省局科技计划立项一般项目。这些项目涉及多个研究领域，包括黄精质量评价、儿童药用辅料检测、壳聚糖衍生物研究、抗体类药物不溶性微粒研究以及氧头孢烯类抗生素风险识别等。公众如有异议，可在公示期内联系省药品监督管理局。微信公众号2025-11-26
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美版“医保谈判”削减15款药物价格医保动态
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品牌扬帆，丝路远航丨第八届“一带一路”中医药发展论坛第三届OTC品牌大会在杭州召开医投速递11月25日至26日，第八届‘一带一路’中医药发展论坛和第三届OTC品牌大会在杭州成功举办。本次大会由中国非处方药物协会等机构联合主办，旨在解读政策、明晰路径、凝聚共识，搭建中医药及OTC品牌国际交流平台。大会汇聚了来自“一带一路”国家和国际组织、政策制定与监管部门代表、中医药及OTC领域专家等多元主体，共同探讨中医药创新发展与OTC品牌提质升级。大会期间，发布了《品牌价值评价 非处方药品企业》团体标准，并启动了《国民“药”健康》科普项目。此外，还设立了多个分论坛，涵盖中医药国际化、全球OTC政策与发展、OTC品牌营销与传播等多个议题。大会吸引了600余位代表参加。微信公众号2025-11-26
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学术推广这样做，专业且合规医投速递本文介绍了中国临床案例成果数据库这一国家级平台，该平台由国家权威机构主导构建，旨在将临床实践经验转化为系统性知识资产，提升诊疗水平，造福患者。数据库由中华医学会主办，收录超过12.2万篇高质量病例报告，覆盖临床医学全部25个主要学科，用户遍布全球80多个国家和地区。平台的目标是成为具有广泛影响力的学习平台、评价平台和资源平台。对于寻求长期、稳健发展的企业而言，参与该平台可提供合规准入、深度融入专家网络和塑造引领性品牌形象等多重价值。
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医药招商，越来越难了医投速递近期医药招商行业面临诸多挑战，如利润缩水、合规压力、代理商谨慎等。本文提出医药招商并非无解，关键在于转变思路，掌握战略规划、团队打造、样板市场构建、数字化招商等核心技能。文章详细阐述了如何选择合适的招商模式、提升沟通技巧、打造样板市场，并介绍了直播招商等新工具的应用。此外，赛柏蓝将于12月25-26日在上海举办实战班，邀请医药营销专家分享实战经验，帮助医药招商人员掌握新方法，实现营销爆发。微信公众号2025-11-26
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医药巨头大减员！人事变动
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2025年回顾：眼科领域十大公司收购案交易并购2025年，眼科行业通过战略收购与合作持续发展，在基因治疗、诊断技术、手术器械及数字眼保健等领域强化了创新管线。 一、 Harrow 获得 Byqlovi 美国商业化权益。 2025年6月，Harrow 与 Formosa Pharmaceuticals 达成授权协议，获得 Byqlovi（0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液）的美国独家商业化权益。Rimonci2025-11-26
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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