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  • 五统一管理！药品流通“多仓协同”模式全面解析！
    招标采购
    五统一管理！药品流通“多仓协同”模式全面解析！
    审核/顾问/培训/认证等医药全生命周期一站式合规服务。 截至目前，我国已有甘肃、四川、新疆、湖北、云南、陕西等多个省份陆续出台了药品流通企业多仓协同管理办法。 多仓协同政策的核心在于支持药品批发企业对仓储资源和运输资源进行有效整合，着力构建协同的物流管理模式。
    CIO合规保证组织
    2025-09-16
    多仓
  • 新测试地点解锁区域认证，扩大专业人士获得ISO认证证书的机会
    医投速递
    新测试地点解锁区域认证，扩大专业人士获得ISO认证证书的机会
    Inteleos，全球超过15万名医疗专业人员的认证机构，宣布在阿联酋新增八个测试站点。通过这一前所未有的便利，Inteleos将为临床医生提供直接的区域性考试，以获得其ISO-17024认证的认证证书组合。以金标准注册肌肉骨骼超声成像认证（RMSK®）为主，新站点将支持跨专业清晰的认证，为医疗提供者提供高级超声认证，并在该地区迎来专家护理的新时代。这些新设立的地点代表了Inteleos在全球范围内对医疗卓越的承诺，旨在实现教育、专业验证和患者护理结果的公平性。Inteleos的业务发展官Pamela Ruiz表示，这一扩张反映了Inteleos的使命：高质量的医疗和职业认证应该对所有提供者开放，无论他们在哪里执业。通过推出旗舰RMSK证书，Inteleos邀请物理治疗师、医生和其他医疗专业人员展示他们在肌肉骨骼超声成像方面的专业知识。这种关键的诊断工具支持个人临床医生和全面服务实践，包括骨科、运动医学和风湿病学专家。RMSK证书精心设计，以验证提供者在诊断超声方面的深度和广度，包括在骨骼、肌肉、肌腱和神经成像以及引导介入程序方面的知识。2025年的申请期现已开放，截止日期为10月7日。考试安排从10月20日
    GlobeNewswire
    2025-09-16
  • 巴塞尔制药获得美国卫生部门25百万美元资助，推进新型抗真菌药物研发
    医投速递
    巴塞尔制药获得美国卫生部门25百万美元资助，推进新型抗真菌药物研发
    巴塞尔制药公司（Basilea Pharmaceutica AG）宣布，美国卫生部门下属的战略准备和应对管理局（ASPR）的生物医药高级研究与开发局（BARDA）已批准提供2500万美元的资助，用于推进其新型抗真菌药物Fosmanogepix和BAL2062的研发。这笔资金是在达成一项名为‘其他交易协议’（OTA）的协议中预定的里程碑后发放的，该协议旨在资助药物对念珠菌病/侵袭性念珠菌病的3期临床试验。Fosmanogepix和BAL2062是针对真菌感染的创新药物，旨在为患有侵袭性真菌感染的患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-09-16
    真菌感染 Fosmanogepix 注射液
  • 重要里程碑 | IMM2510 (VEGF×PD-L1)两项III期注册临床试验已递交EOP2 创新疗法迈向关键阶段
    临床研究
    重要里程碑 | IMM2510 (VEGF×PD-L1)两项III期注册临床试验已递交EOP2 创新疗法迈向关键阶段
    近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，其自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了 两项针对不同类型肺癌的III期 注册临床试验的EOP2(End-of-Phase 2)沟通交流申请 。 这标志着IMM2510的临床开发进入了关键阶段，有望为患者带来新的治疗选择。 珀维拉芙普α (IMM2510)。
    宜明昂科
    2025-09-16
    非小细胞肺癌 PD-L1 VEGF 肺癌 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 彻底失控？药捷安康-B再涨超60%，市值突破2000亿！
    财报业绩
    彻底失控？药捷安康-B再涨超60%，市值突破2000亿！
    今日（2025年9月16日）早盘，被业界称为“妖股”的药捷安康-B再度迎来股价飙升，涨幅超过60%，股价一度达到679.5港元。 自2025年6月23日上市以来，药捷安康-B的股价从13.15港元飙升至今日的679.5港元，涨幅高达近50倍。 其市值也从上市初期的不足100亿港元，迅速攀升至2567亿港元，超越了 翰森制药(HK:03692)、康方生物(HK:09926)、信达生物(HK:01801)，并达到恒瑞医药(HK:01276)H股市值的约46%。
    一度医药
    2025-09-16
    中山康方生物医药有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 翰森制药集团有限公司
  • 京津冀3+N集采结果，哪些品种值得关注？
    招标采购
    京津冀3+N集采结果，哪些品种值得关注？
    昨天，京津冀3+N联盟接续采购结果公示，这场耗时4个多月的集采终于完工， 最终共有一千多个品种中选，其中，哪些品种值得关注呢。 先回顾下本次接续规则。 独家品种价格，基本没变，还是维持上一轮或全国统一的最新低价。
    药筛
    2025-09-16
    集采 京津冀
  • 临床验证的人体母乳益生菌LC40®助力婴幼儿与哺乳期母亲健康
    医投速递
    临床验证的人体母乳益生菌LC40®助力婴幼儿与哺乳期母亲健康
    凯爱瑞（Kerry）的LC40®益生菌菌株经过六项临床研究和两项安全性试验验证，成为全球首款同时适用于婴幼儿和哺乳期母亲的益生菌。该菌株由凯爱瑞与马德里康普顿斯大学合作研发，通过自主筛选法成功分离。LC40®婴幼儿配方有助于婴儿肠道与免疫健康，适合剖腹产或配方奶喂养的婴儿。同时，LC40®哺乳护理产品能降低乳腺炎发生率，改善哺乳期女性的情绪健康。此外，LC40®在新生儿护理领域展现出潜力，有助于降低坏死性小肠结肠炎（NEC）的发生风险和死亡率。LC40®已通过多项认证，适用于婴幼儿配方奶粉和母婴营养补充剂。
    美通社
    2025-09-16
    新生儿坏死性小肠结肠炎 坏死性小肠结肠炎
  • Orthocell宣布Remplir神经修复设备在澳大利亚泌尿科的应用
    医投速递
    Orthocell宣布Remplir神经修复设备在澳大利亚泌尿科的应用
    澳大利亚再生医学公司Orthocell Limited宣布，其旗舰产品Remplir神经修复设备已开始在澳大利亚泌尿科医生中使用，用于辅助进行保留神经的机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）。Remplir已在约40例手术中使用，以帮助改善术后性功能和尿控恢复。Orthocell正在收集使用Remplir进行根治性前列腺切除术的初期患者的临床数据，并将一旦数据可用时发布。公司还将投资进一步的临床研究，以建立证据并支持医学教育计划，推动Remplir在该市场的进一步应用。Orthocell的首席执行官兼总经理Paul Anderson表示，Remplir在保留神经的机器人辅助根治性前列腺切除术中的应用突出了该产品的多功能性和在保护和重建受损周围神经方面的卓越性能。多个专业领域的医生，包括骨科、整形和重建外科，以及现在泌尿科，正在越来越多地采用Remplir以简化手术、最小化疤痕并改善功能恢复。这标志着Remplir在更广泛的周围神经修复应用中的有机扩张的重要一步，并有可能显著增加该设备的全球潜在市场规模。
    PRNewswire
    2025-09-16
  • High Q推出新型样本测量服务，助力结构生物学研究
    医投速递
    High Q推出新型样本测量服务，助力结构生物学研究
    High Q Technologies公司宣布推出High Q样本测量服务，旨在为结构生物学领域的学术和制药行业研究人员提供关于蛋白质和其他大分子样本的分子动力学和构象概率信息。该服务利用先进的FATHOM EPR系统进行测量，为用户提供详细的样本报告，包括距离分布和适合发表的样本特征报告。该服务旨在解决结构生物学工具包中EPR光谱学的未满足需求，并为实验室提供了一种获取EPR数据的新途径，即使它们无法直接访问EPR或为其自己的仪器获得资金。High Q将继续销售其FATHOM EPR系统，并计划从2025年第四季度开始接收样本。
    PRNewswire
    2025-09-16
  • 突遭制裁！美国商务部再挥大棒，中国3家生物科技企业被列入实体清单
    研发注册政策
    突遭制裁！美国商务部再挥大棒，中国3家生物科技企业被列入实体清单
    2025年9月12日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布公告， 将32家企业与个人新增列入《出口管理条例》（EAR）下的实体清单 （Entity List）。 被制裁对象涉及 中国、伊朗、俄罗斯、土耳其、阿联酋、印度 等国家。 01 中国3家生命科学领域企业被纳入实体清单。
    生物制品圈
    2025-09-16
    生物科技企业
  • 创美央创新科技完成数亿元Pre-A+轮融资，推动AI医疗机器人与医疗智能硬件创新
    医药投融资
    创美央创新科技完成数亿元Pre-A+轮融资，推动AI医疗机器人与医疗智能硬件创新
    位居AI医疗机器人领域融资前列。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息，近日，美央创新科技（下称“美央”）宣布完成数亿元Pre-A+轮融资，由广州高新区集团旗下国聚资本、广州产投、万联证券旗下万联天泽、华发集团旗下华金大道、武汉市江夏科技投资集团、南方美谷、松霖科技共同投资，凯乘资本担任独家财务顾问。
    IPO早知道
    2025-09-16
    美央创新科技 AI医疗机器人
  • 禾赛正式登陆港交所：市值350亿港元，近4年来融资规模最大的中概股回港IPO
    医药投融资
    禾赛正式登陆港交所：市值350亿港元，近4年来融资规模最大的中概股回港IPO
    首家实现"美股+港股"双重主要上市的激光雷达企业。 本文为IPO早知道原创。 值得一提的是， 本次 IPO是迄今为止全球激光雷达行业规模最大IPO，也是近四年来融资规模最大的中概股回港IPO ，绿鞋前融资总额超过 41.6亿港元(5.33 亿美元)。
    IPO早知道
    2025-09-16
    禾赛
  • 禾赛实现双重主要上市，光速光合宓群：创新需真正懂行业的风险资金来支持
    医药投融资
    禾赛实现双重主要上市，光速光合宓群：创新需真正懂行业的风险资金来支持
    光速光合创始合伙人宓群（右二）与禾赛科技创始团队在港交所上市现场。 本文为IPO早知道原创。 值得一提的是， 本次 IPO是迄今为止全球激光雷达行业规模最大IPO，也是近四年来融资规模最大的中概股回港IPO ，绿鞋前融资总额超过 41.6亿港元(5.33 亿美元)。
    IPO早知道
    2025-09-16
    禾赛
  • 首家中美合资药企谢幕! BMS出售中美上海施贵宝股权
    交易并购
    首家中美合资药企谢幕! BMS出售中美上海施贵宝股权
    据多家外媒报道， 百时美施贵宝宣布已签署协议，出售其在中美上海施贵宝制药有限公司（SASS）所持有的全部60%股权 。 此举意味着这家中国改革开放后成立的首家中美合资制药企业，即将永久退出历史舞台。 在当时的背景下，外资企业多选择与国有企业合资以进入中国市场，SASS的成立不仅引进了先进制药技术，更为中国医药行业带来了诸多新理念与模式——包括建立专业医药销售团队、开展医院学术推广，以及组建国内第一支非处方药推广队伍。
    药研网
    2025-09-16
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
  • 速递丨减脂同时保持瘦体重，大睿生物siRNA新药澳洲临床试验申请获受理
    临床研究
    速递丨减脂同时保持瘦体重，大睿生物siRNA新药澳洲临床试验申请获受理
    9月15日， 大睿生物（Rona Therapeutics）宣布，该公司自主研发的RN3161已向澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）递交临床试验申请。 INHBE已成为改善肥胖治疗的高潜力靶点。 研究发现， INHBE 基因主要在肝脏中表达，编码的Activin E蛋白可调控脂肪代谢。
    医药观澜
    2025-09-16
    肥胖 INHBE 大睿生物医药科技（上海）有限公司
  • 聚焦GMP无菌附录升级！生物药生产如何在新规下突破？
    研发注册政策
    聚焦GMP无菌附录升级！生物药生产如何在新规下突破？
    当前，GMP无菌附录一升级正深刻重塑生物药生产格局，从污染控制策略到无菌工艺验证，从厂房设施改造到数据完整性管理，全链条合规要求迎来系统性升级。 为助力行业同仁精准把握新规核心要点，破解生产实践中的痛点难点， 阿法拉伐 联合 蒲公英Ouryao 特举办本次沙龙。 诚邀您拨冗莅临，共探生物药生产高质量发展之路。
    蒲公英Biopharma
    2025-09-16
    GMP
  • 又一上市药企核心高管提前退位！
    人事变动
    又一上市药企核心高管提前退位！
    9月 15日晚间，福安药 业发布公 告： 原定任期至2027年11月19日的副总经理 黄涛因工作调整原因，申请辞去公司副总经理职务 。 黄涛先生 离任公司 副总经理职务后，仍将继续担任公司副董事长职务。 资料显示， 黄涛 ，男，1971年5月 出生，大学学历。
    医药之梯
    2025-09-16
    上市药企
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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