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  • 希思科—石药肿瘤研究基金项目（2024年度）评审结果公告
    研发注册政策
    希思科—石药肿瘤研究基金项目（2024年度）评审结果公告
    希思科 —石药肿瘤研究基金项目（2024年度）收到课题申请书共计133项，其中面上课题47项，青年课题53项，真实世界研究课题33项；经形式审查合格，初审专家、复审专家和终审专家对申请课题进行三轮匿名评审，并经科研基金项目管理小组讨论后，共遴选出24项课题予以资助，其中面上课题6项，青年课题8项，真实世界研究课题10项。 科研经费将分笔资助，待课题提交中期报告后，评审委员会将根据课题的研究进展、阶段性结果以及预期可完成性等多方面进行综合评估后决定是否给予继续资助。 以下为本次评审出的具体资助课题名单：
    CSCO动态
    2025-09-16
    肿瘤 石药肿瘤 希思科
  • 塑新科技获数千万元融资，生物酶法再生PET技术引领绿色循环新突破
    医药投融资
    塑新科技获数千万元融资，生物酶法再生PET技术引领绿色循环新突破
    融资进行时，又一轮合成生物学新材料公司融资披露。 近日， 国内绿色科技企业北京塑新科技有限公司 （以下简称 “ 塑新科技 ”）宣布完成 pre-A 轮和 pre-A+ 轮融资，总额达数千万元人民币。 新一轮资金将主要用于 推进万吨级生物酶法再生 PET 产线建设与技术迭代 。
    合成新势力
    2025-09-16
  • 前迈瑞高管，收购“攒出”82亿身家
    交易并购
    前迈瑞高管，收购“攒出”82亿身家
    编者按：在资本市场的浪潮中，首次公开募股（IPO）一直备受瞩目，它是企业发展的关键里程碑，也是投资者关注的焦点。 自2025年3月开始，由财联社与《科创板日报》联合出品的创投日报正式开启“IPO直通车”栏目，我们将对话企业创始人、天使创投人，为您全方位呈现IPO的台前幕后；我们将搭乘“直通车”，深入企业、奔赴路演现场，第一时间为您带来最鲜活的IPO进展、最专业的解读分析。 近日，麦科田提交了港股上市招股书，其独特的经营策略引来市场关注。
    体外诊断原料网
    2025-09-16
    深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
  • 药捷安康暴涨115%后，今日狂跌不止！“疯狂过山车”搅动港股
    财报业绩
    药捷安康暴涨115%后，今日狂跌不止！“疯狂过山车”搅动港股
    还没有产品获批上市、还在亏损中的 药捷安康 （02617.HK），在登陆港股上市后的短短两个多月，却创下了奇观—— 公司市值突破千亿港元，超越信达生物（01801.HK）、康方生物（09926.HK） 等一系列明星生物科技股。 昨日（9月15日），药捷安康股价 涨幅高达115.58% ，市值达到1647.13亿港元，在过去的三个交易日，即9月10日、9月11日、9月12日，公司股价涨幅已分别达到27.57%、20.78%、77.09%。 今日尾盘，药捷安康-B跌幅持续扩大， 盘中最高跌幅54.31%，早盘一度涨超60%。
    Being科学
    2025-09-16
    Novo Nordisk A/S 中山康方生物医药有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司 氟维司群 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • WISE2025 商业之王系列年度名册调研重磅启动
    医投速递
    WISE2025 商业之王系列年度名册调研重磅启动
    2025年，全球商业正处于技术革命与产业变革的交汇点，人工智能、数字化转型、绿色低碳成为全球经济新共识。中国经济展现出强大韧性与活力，预计数字经济规模将突破60万亿元，新兴产业如人工智能、新能源、生物医药保持两位数增长。中国商业生态呈现独特发展态势，人工智能在多个领域加速渗透，消费升级与产业升级双轮驱动。36氪启动“WISE2025 商业之王系列年度名册”调研项目，旨在梳理年度最值得关注的商业人物、企业和产品，涵盖人物、企业和产品三个系列，15个调研维度。
    36氪
    2025-09-16
  • 【重磅】正大天晴拿下大涨140%明星药首仿
    医投速递
    【重磅】正大天晴拿下大涨140%明星药首仿
    国家药监局官网显示，正大天晴药业申报的4类仿制药注射用醋酸地加瑞克获批生产，成为国内首仿和首家过评产品。该药原研产品2025年一季度在中国三大终端六大市场的销售额增速超过140%。正大天晴药业今年以来已有6个品种获批生产并视同过评，其中包括注射用醋酸地加瑞克。该药是一款选择性促性腺激素释放激素受体拮抗剂，适用于前列腺癌患者。此外，正大天晴药业在抗肿瘤和免疫调节剂领域拥有30余个产品的生产批文，其中多个首仿药销售过亿。
    微信公众号
    2025-09-16
    前列腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 地加瑞克 GnRHR
  • 【瞩目】2个10亿大品种，人福医药同日获批
    医投速递
    【瞩目】2个10亿大品种，人福医药同日获批
    国家药监局官网显示，人福医药近日获得两款仿制药的生产批准，分别为氟比洛芬酯注射液和左炔诺孕酮片。这两个品种在2024年在中国三大终端六大市场的销售额均达到10亿元以上。氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类靶向镇痛药物，适用于术后及癌症的镇痛，而左炔诺孕酮片是一种速效、短效避孕药，用于女性紧急避孕。人福医药今年已获批19个品种的生产，其中神经系统药物占比超过40%。
    微信公众号
    2025-09-16
    恶性肿瘤 氟比洛芬酯
  • 【市场】7个药品进院可期，13亿独家品种在列
    招标采购
    【市场】7个药品进院可期，13亿独家品种在列
    日前，内江市第六人民医院发布公告，拟对7个药品进行公开院内遴选采购，诚邀符合资质条件的配送公司参与报价遴选。 经梳理，7个药品中，有4个为独家品种，其中桉柠蒎肠溶胶囊2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过13亿元。 近年来中国三大终端六大市场桉柠蒎肠溶胶囊销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-09-16
    进院
  • 中因科技（Chigenovo）完成B+轮融资
    医药投融资
    中因科技（Chigenovo）完成B+轮融资
    中因科技 （ Chigenovo ）近日完成B+轮融资，本轮由龙磐投资加持，将进一步推动其在眼科基因治疗领域的技术突破与临床应用。 中因科技（Chigenovo）成立于2016年，是一家专注从事遗传眼病基因治疗药物开发和临床基因诊断的国家高新技术企业，是国内率先布局于该领域的企业之一。 中因科技致力于基因技术创新，消除遗传眼病，为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”解决方案。
    微创投
    2025-09-16
    B+轮融资
  • 北极雄芯、中因科技、美央创新、维屾技术、安帝康生物等企业获得融资
    医药投融资
    北极雄芯、中因科技、美央创新、维屾技术、安帝康生物等企业获得融资
    北极雄芯（PolarBearTech）宣布完成亿元级新一轮融资，本轮融资引入无锡高新区科产集团等投资方，云晖资本等多名老股东追加投资，融资资金将用于启明935系列端侧AI解决方案的开发及量产工作，以及面向云端推理场景的解决方案。 美央创新科技（AiMIRA）完成数亿元Pre-A+轮融资。 美央创新科技完成数亿元Pre-A+轮融资。
    微创投
    2025-09-16
    嘉兴安帝康生物科技有限公司
  • 安帝康生物（AnDiConBio）完成A+轮融资
    医药投融资
    安帝康生物（AnDiConBio）完成A+轮融资
    嘉兴安帝康生物科技有限公司（ 安帝康生物 ，AnDiConBio）近日完成A轮+融资，由横店资本、和达产业基金、嘉兴新创创投投资。 安帝康生物（AnDiConBio）是一家专注于呼吸感染和疼痛领域开发创新性治疗药物的创新医药企业。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，安帝康生物（AnDiConBio）暂无官网，关于「安帝康生物」的最新信息，请关注创投之家后续报道。
    微创投
    2025-09-16
    疼痛 嘉兴安帝康生物科技有限公司
  • 2025年上半年业绩报告及战略执行更新
    医投速递
    2025年上半年业绩报告及战略执行更新
    本报告概述了公司在2025年上半年的财务表现和战略执行情况。公司实现了EBIT为-140万丹麦克朗，运营成本为-140万丹麦克朗，战略投资/资产的净收益为10万丹麦克朗，截至2025年6月底的股本为1810万丹麦克朗。公司在2025年初出售了其在瑞典Combigene AB的合资股权，获得40万丹麦克朗的收益。公司还购买了一处完全出租的商铺，对运营产生积极影响，并正在讨论其他战略相关投资。公司正在处理瑞士和美国的子公司清算的最后部分。公司资本结构策略是通过定向增发来持续增加资本，以支持持续投资和扩大关键规模。公司根据前六个月的表现，上调了2025年全年的EBIT预期，从之前的-300万至-400万丹麦克朗调整为-200万至-300万丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2025-09-16
  • Cumulus Oncology扩展董事会和科学顾问团队
    医投速递
    Cumulus Oncology扩展董事会和科学顾问团队
    Cumulus Oncology，一家专注于肿瘤学和炎症的生物技术公司，宣布其董事会和科学顾问团队的扩展。公司任命Manuel Aivado博士为董事会成员，并任命Brian Jones博士为科学顾问。Aivado博士是一位经验丰富的血液病和肿瘤学家，在药企和生物技术药物开发领域拥有丰富的经验。Jones博士是一位拥有丰富小分子药物发现和开发经验的化学家。Cumulus Oncology致力于开发针对肿瘤学和炎症领域已知和新型途径的资产组合，并利用人工智能和机器学习平台等工具进行决策。公司目前拥有四个资产，专注于DDR领域、GPCRs在肿瘤学和炎症领域的应用，以及定义明确的途径中的新型靶点和资产。
    GlobeNewswire
    2025-09-16
    炎症
  • 重磅发布：《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》
    招标采购
    重磅发布：《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》
    遇有问题和新情况，请及时向广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会等部门反映。 进口港澳药品医疗器械目录管理办法。 第二条 本办法所称临床急需进口港澳药品医疗器械（以下简称急需港澳药械）是指大湾区内地九市指定医疗机构进口使用的临床急需、已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、属于临床急需、具有临床应用先进性的医疗器械。
    药多网
    2025-09-16
    医疗器械
  • 关爱认知症家庭照护者行动：认识整个老人家
    医投速递
    关爱认知症家庭照护者行动：认识整个老人家
    2025年9月，世界阿尔茨海默病月，关注点不仅限于患者本身，也聚焦于认知症老人的家庭照护者。据统计，我国约90%的认知症患者依赖家庭照护，照护者面临长时间照护、抑郁情绪和身体伤害等问题。‘认识整个老人家’公益行动旨在拓展认知症关怀范围，从患者个体延伸至‘患者+照护者’的完整单位。通过纪实视频、宣言视频、镜面互动海报等多种形式，展现认知症家庭照护者的困境，并提供专业的早筛量表、预防知识、护理技能等实用内容，构建‘筛查-诊断-支持’闭环，推动认知症关怀从个体同情走向家庭支持。
    美通社
    2025-09-16
    老年性痴呆
  • 提议通则 | <1664.5>口服剂型
    研发注册政策
    提议通则 | <1664.5>口服剂型
    美国药典委员会(USP)于2025年9月在药典论坛PF51(5)中发布了一篇提议新通则： 口服剂型 (Oral Dosage Forms) 。 USP通则-剂型专家委员会提议新增本通则，作为 通则与药品包装/递送系统相关药品浸出物的评估 (Assessment of Drug Product Leachables Associated with Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems) 的配套标准。 本通则专门针对口服剂型(ODFs)中浸出物的特殊考量，涵盖液体(溶液、混悬液、乳剂、酏剂和糖浆剂）、半固体及膏状制剂，以及固体(片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂和预混剂)等剂型。
    美药典USP
    2025-09-16
    USP 口服剂型
  • 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
    国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知。 2025年9月12日。 附件：医疗器械注册自检核查指南
    国家药监局
    2025-09-16
    国家药品监督管理局
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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