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PLT Health Solutions在SupplySide Global 2025上展示健康解决方案医投速递PLT Health Solutions将在SupplySide Global 2025展会上展示其超过30种专有品牌成分，支持20多个健康和福祉类别。公司将在展会上推出一些新成分和新的临床科学。PLT的展位将设有流行的PLT体验区，提供多种方便的样品，如果冻、粉剂和即饮产品。主要健康类别包括健康老龄化与长寿、活跃/运动营养和认知健康与表现。热门成分包括 AprèsFlex® 5天关节支持、Zembrin® Sceletium tortuosum和Vanizem® Aframomum melegueta提取物。公司强调，消费者体验正迅速成为产品成功的关键因素，科学必须与消费者的实际需求相结合。PLT还将在展会上展示新的临床研究，包括Zynamite® S和Dynagenix® Muscle+Joint Formula。PRNewswire2025-09-30PLT Health Solutions
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CytoDyn公司推进leronlimab在肿瘤学中的创新治疗进展研发注册政策CytoDyn公司报告了其在推进leronlimab作为肿瘤学创新治疗方面的进展。leronlimab在转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗中展现出潜力，能够诱导PD-L1表达，与免疫检查点抑制剂（ICIs）协同作用。公司正在准备提交针对PD-L1阴性mTNBC患者的II期概念验证试验方案，并计划提交扩大获取方案（EAP）。此外，leronlimab在转移性结直肠癌（mCRC）治疗中也取得进展，正在进行II期临床试验。CytoDyn还宣布了与一位个人资助者合作，资助leronlimab的同情使用项目，并计划开展胶质母细胞瘤的研究。公司还更新了与SEC和DOJ调查的解决情况，并强调了与FDA的良好合作关系。GlobeNewswire2025-09-30CytoDyn Inc Georgetown Universit Oregon Health & Scie SMC Laboratories Inc
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九成玩家为减轻不适采取措施，包括改变姿势医投速递根据《脊椎健康进步基金会》（F4CP）的最新调查，60%的美国人在电脑或游戏机上每周至少玩一次游戏，平均每人每周花费超过11小时进行游戏。调查发现，超过一半的美国成年人（54%）和88%的玩家因游戏而体验身体不适，包括背痛、头痛、腕管综合症和/或手指/手腕拉伤。这项由哈里斯民意调查公司进行的F4CP年度调查，在线调查了2000多名美国成年人，发现平均玩家每次游戏时间为不到3小时，18至34岁的男性玩家则达到3.5小时。由于游戏已被与“技术颈”和经常不良姿势联系起来，因此超过一半的玩家（57%）非常或有些担心游戏可能对健康的影响。幸运的是，玩家们已经开始采取行动。91%在游戏时感到疼痛的玩家会自行治疗疼痛，其中大多数（66%）会改变姿势（48%）或伸展（42%）。改变姿势和伸展是脊椎按摩师建议的预防措施之一。尽管玩家们寻求脊椎按摩师提供的缓解，但只有五分之一的（20%）体验疼痛的玩家看过脊椎按摩师。F4CP总裁、著有《调整现实：为最佳生活和长寿超级充电》一书的Sherry McAllister博士表示：“随着近年来游戏的日益普及，考虑游戏对健康的影响比以往任何时候都更重要。在游戏机上或电脑上玩游戏时，我们可能会
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疫苗临床试验中的eCOA数据合规与安全毒性分级指导医投速递本篇摘要介绍了即将举行的一场免费网络研讨会，主题为将FDA和EMA的安全性和毒性分级指导应用于疫苗临床试验中的eCOA数据，以确保符合监管标准。研讨会将探讨如何通过引入自备设备（BYOD）解决方案和精心设计的反应性日记来提高合规性、减轻参与者负担并捕获准确、及时的数据。演讲者将讨论实施电子日记（eDiaries）以提高准确性、最小化错误并提供近乎实时的、符合监管要求的数据以加快决策过程。此外，还将讨论在疫苗试验中适当纳入心电图和心脏影像的独特挑战和考虑因素，并讨论与疫苗相关的心肌炎案例。研讨会将于2025年10月14日举行，由Clario的专家团队主讲，包括医学执行副总裁兼首席医疗官Todd Rudo博士、科学顾问Saima Khakwani以及副首席医疗官兼心脏病学副总裁Fabian Chen博士。欲了解更多信息或注册参加此活动，请访问“在疫苗临床试验中推动进展：优化数字终点和运营策略以实现研究成功”。PRNewswire2025-09-30
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IceCure Medical在EUSOBI大会上展示ProSense®冷冻消融技术，推动乳腺癌治疗进展研发注册政策IceCure Medical Ltd. 在2025年9月25日至27日在英国阿伯丁举行的欧洲乳腺影像学会（EUSOBI）大会上展示了其ProSense®冷冻消融系统。该系统是一种微创技术，通过冷冻来摧毁肿瘤，作为手术切除肿瘤的替代方案。在大会上，IceCure Medical展示了五项独立研究者使用ProSense®进行乳腺癌冷冻消融的研究，并获得了积极反响。此外，IceCure Medical还宣布了其青年医师科学家奖获得者Dr. Francesca Pugliese的研究，该研究探讨了术后病变显影成像作为治疗评估的非侵入性生物标志物的潜力。ProSense®已被批准在欧洲联盟用于乳腺癌的适应症，它提供了一种微创、门诊手术，具有与手术相当的有效性和优越的美容效果。
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Klotho Neurosciences计划收购Turn Biotechnologies资产，拓展长寿疗法研发交易并购Klotho Neurosciences公司宣布与Turn Biotechnologies公司签署意向书，计划收购其部分资产，包括ERA平台和eTurna RNA递送系统。此次交易有望使Klotho Neurosciences成为长寿疗法领域的领导者。交易完成后，Klotho Neurosciences将获得一项价值高达3亿美元的合作协议，并与韩国一家领先的制药公司建立合作关系。Klotho Neurosciences计划通过这次收购，将业务范围扩展到皮肤科、眼科、免疫学、骨关节炎、肌肉健康等领域，并针对如肌萎缩侧索硬化症等疾病进行再生治疗。PRNewswire2025-09-30Turn Biotechnologies
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布里雅与坦纳健康达成战略合作伙伴关系，共同打造患者数据网络交易并购布里雅健康科技公司宣布与坦纳健康——西乔治亚州和东阿拉巴马州领先的医疗保健提供商——达成战略合作伙伴关系，共同创建布里雅/坦纳网络，这是一个新的患者数据网络，旨在通过提供安全访问高质量的真实世界数据（RWD）来支持临床创新和医疗保健研究。该合作将布里雅的安全数据访问平台与坦纳的广泛患者网络相结合，展示了布里雅通过创新的数据解决方案来改变医疗保健的承诺，巩固了公司在数据驱动医疗保健转型中的关键推动者地位。布里雅/坦纳网络代表了健康数据互操作性的重大进步，展示了尖端技术如何增强传统的医疗保健交付模式。通过这一合作，布里雅将能够构建一个互联的综合数据库网络，以加速医学研究，改善治疗方案，并最终在多个医疗保健环境中提高患者护理。PRNewswire2025-09-30Briya
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新型纳米非晶矿物疗法在克罗恩病治疗中展现积极成果研发注册政策以色列Amorphical公司宣布，其正在进行的一项开放标签临床试验显示，其针对中度至重度克罗恩病的实验性疗法在添加到最佳可用疗法时，支持了显著的临床改善和缓解。该药物耐受性良好，至今未观察到任何安全担忧。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，对于不响应或无法耐受现有疗法的患者，存在重大未满足的需求。该实验性疗法是一种专有的纳米非晶碳酸钙（ACC）制剂，旨在靶向肠道中的酸性微环境，提供一种独特的不抑制免疫的修复和组织改善方法。PRNewswire2025-09-30
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Bionique Testing Laboratories LLC 新增设施落成典礼医投速递Bionique Testing Laboratories LLC（Bionique），Asahi Kasei 的子公司，也是全球知名的生命科学行业支原体检测服务专家，于2025年9月26日举行了盛大的开业典礼，以庆祝其新扩建设施的完成。该设施位于纽约州SARANAC LAKE，标志着Bionique在生物技术检测领域的进一步扩展和增强。PRNewswire2025-09-30Bionique Testing Lab Asahi Kasei Corp
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重新思考早期阶段肿瘤研究设计：超越3+3剂量递增方法医投速递本免费网络研讨会将探讨为何传统的3+3剂量递增设计在现代肿瘤药物开发中越来越不适用。与会者将学习如何通过模型辅助（例如贝叶斯最优区间设计）和基于模型的（例如持续再评估方法）方法提高剂量发现的准确性、效率和患者安全。主讲嘉宾将讨论自适应剂量递增设计的统计基础和操作影响。与会者将识别不同方法的优势、局限性和监管考虑。主讲嘉宾将分享实施自适应设计的实用见解，包括团队合作、数据流和决策过程。与会者将发现促进临床运营和生物统计学之间早期及持续合作的最佳实践，以确保临床试验成功。此次网络研讨会将重点讨论早期阶段肿瘤试验设计的基本转变，即从传统的3+3剂量递增方法转向更统计稳健的自适应设计。这种转变是由靶向疗法的兴起、监管预期的演变以及更准确地识别最佳生物剂量（OBD）而非单纯的最大耐受剂量（MTD）的需求所驱动的。网络研讨会将探讨这一转变背后的驱动因素，各种递增方法的优势和局限性，以及实施这些模型时的关键考虑因素，以平衡安全性、效率和监管合规性。研讨会将包括以下主题：注册参加此次网络研讨会，了解如何通过取代3+3剂量递增方法来改善早期阶段肿瘤试验的设计和结果。专家阵容包括来自Ergomed的Bin Pan博士，运营战略执
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从研究到GMP合规细胞线：跨越发展差距医投速递本免费网络研讨会将探讨如何通过专家咨询和自动化平台来弥合从研究环境到GMP合规制造之间的差距。与会者将学习自动化和咨询如何简化细胞系开发工作流程并确保合规性。演讲者将分享在GMP要求下再生细胞系的实际案例研究。此外，与会者还将了解临床转化中可扩展工具和稳健文档的最佳实践。本次研讨会由再生细胞疗法咨询公司（Regen CTC）的联合创始人兼首席执行官Zoe Hewitt博士和高级仪器公司的生物学经理Camilla Domeneghetti主持，将于2025年10月14日举行。研讨会将在英国和欧洲的BST/CEST时间9am和北美地区的PDT/EDT时间11am进行直播。更多信息或注册参加此活动，请访问Xtalks网站。Xtalks是全球生命科学、食品、医疗保健和医疗设备社区的教育网络研讨会和数字内容的主要提供商。PRNewswire2025-09-30
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Cellectar Biosciences在AACR儿科癌症会议上公布iopofosine I 131临床试验中期数据研发注册政策Cellectar Biosciences公司宣布，其首席运营官Jarrod Longcor在美国癌症研究协会（AACR）儿科癌症特别会议上发表了口头报告，并与其他专家进行了55分钟的讨论。报告重点介绍了iopofosine I 131在不可手术的复发性或难治性儿童高分级胶质瘤（r/r pHGG）1b期剂量和方案优化研究的中期数据。iopofosine I 131是一种潜在的同类首创、新型癌症靶向药物，利用磷脂醚作为放射性共轭单药。美国食品药品监督管理局（FDA）此前已授予iopofosine I 131针对pHGG的罕见儿科药物和孤儿药资格。CLOVER-2研究的数据显示，iopofosine I 131在儿童和年轻成人复发性或难治性高分级胶质瘤患者中显示出肿瘤体积减少、疾病控制和延长生存的积极迹象。该研究中的患者平均无进展生存期（PFS）为5.4个月，总生存期（OS）为8.6个月。iopofosine I 131的耐受性良好，其毒性特征与公司之前报告的安全性数据一致。
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Tonix任命市场准入负责人，准备推出治疗纤维肌痛的新药Tonmya研发注册政策Tonix制药公司宣布任命Ganesh Kamath为市场准入负责人，负责定价、合同和支付者参与，以保障患者及时获得治疗。Tonix制药公司最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出Tonmya（环苯扎平HCl舌下片）治疗成人纤维肌痛，这是15年来首个针对纤维肌痛的新疗法。Tonmya预计将在2025年第四季度在美国上市。
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Cannabix Technologies签署首个BreathLogix无人酒精筛查技术销售协议医投速递Cannabix Technologies公司宣布，其BreathLogix无人酒精筛查技术已签署首个销售协议。该技术将被应用于一家欧洲航运公司，旨在提高船员操作安全。BreathLogix技术将集成到基于云的“BreathLogix Connect”平台，由亚马逊云服务提供支持，实现实时警报、集中数据管理和无缝报告。此外，设备还将集成面部识别技术，用于快速和安全的船员身份识别。BreathLogix酒精测试解决方案旨在为采矿、石油和天然气、工业、卡车运输、仓储和海事船舶等行业提供操作安全提升。该设备还包括专利待定的预校准传感器卡式技术，允许管理员轻松维护设备，消除对昂贵校准设备和耗时技术员现场访问的需求。GlobeNewswire2025-09-30Cannabix Technologie Amazon Web Services
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Artelo Biosciences完成股票和认股权证的公开募股医药投融资Artelo Biosciences公司，一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤科或神经科疾病治疗的临床阶段制药公司，宣布已完成之前宣布的股票和认股权证的公开募股。此次公开募股发行了441,210股普通股，每股向公众发行价格为4.40美元，以及购买至多13,335股Artelo公司普通股的预先融资认股权证，每股预先融资认股权证向公众发行价格为4.399美元。预计此次公开募股的总毛收入约为200万美元，在扣除承销折扣和其他发行费用之前。此外，公司已授予承销商45天内的期权，以按每股公开募股价格购买至多68,181股普通股，以覆盖可能的超额配售。此次公开募股预计于2025年10月1日完成，条件是满足通常的交割条件。R.F. Lafferty & Co., Inc.担任此次公开募股的唯一簿记经理。普通股和预先融资认股权证的发行是根据S-3表格（文件编号333-273153）的“架”注册声明进行的，该声明已提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2023年7月14日生效。
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Tiziana Life Sciences受邀参加2025年生命科学创新论坛医投速递Tiziana Life Sciences公司宣布，其开发的免疫调节疗法领先候选药物鼻用foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）将被邀请参加2025年10月1日至2日在沙特阿拉伯利雅得的沙特国王阿卜杜拉国王科技大学健康科学会议中心举行的J.P.摩根资产管理生命科学创新论坛（LSIF 2025）。该论坛旨在促进前沿生命科学研究成果转化为市场解决方案，加强生物技术价值链，连接突破性科学创新者、战略投资者和行业领导者。Tiziana Life Sciences的CEO Ivor Elrifi表示，此次论坛为与全球投资者互动、展示其临床管线以及探索战略合作伙伴关系提供了独特的机会。foralumab是一种生物药物候选药物，已被证明在鼻内给药时可以刺激T调节细胞。目前，在开放标签扩大访问（EA）项目中，14名非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者接受了foralumab的剂量，所有患者在6个月内均观察到疾病改善或稳定。此外，foralumab目前正在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。Tiziana Life Scienc
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Vaxcyte与赛默飞世尔科学签订新协议，扩大美国国内产能以支持其广谱肺炎球菌结合疫苗的商业生产交易并购Vaxcyte公司，一家处于临床试验阶段的疫苗创新公司，宣布与全球科学服务领导者赛默飞世尔科学公司签订新协议，将在美国增加其广谱肺炎球菌结合疫苗（PCV）的商业生产。根据Vaxcyte长期美国商业供应战略的关键部分，赛默飞世尔将在其北卡罗来纳州格林维尔设施提供定制的商业填充和包装产能。这一举措包括制造和相关服务，标志着Vaxcyte对美国商业制造的长期承诺，价值高达10亿美元。Vaxcyte首席执行官兼联合创始人Grant Pickering表示，扩大美国填充和包装制造能力是为了扩展其端到端供应战略，并与国内生物制造日益增长的重视程度保持一致。通过在北卡罗来纳州扩大填充和包装运营，Vaxcyte加强了其美国供应链，提高了商业准备状态，并深化了对美国创新、基础设施和就业的投资。Vaxcyte是一家总部位于美国的疫苗创新公司，致力于开发高保真疫苗，以保护人类免受细菌性疾病的影响。Vaxcyte的领先疫苗候选产品是VAX-31，一种31价PCV候选产品，正在推进成人3期临床试验，并在婴儿2期临床试验中进行评估。VAX-24是一种24价PCV候选产品，旨在覆盖市场上任何婴儿PCV的更多血清型。Vaxcyte的管线还包
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Disc Medicine提交EPP新药申请，寻求加速审批和优先审查研发注册政策Disc Medicine公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对12岁及以上患有红细胞生成性卟啉症（EPP）患者的比特泊汀的新药申请（NDA）。该申请采用FDA的加速审批途径，以卟啉原IX（PPIX）的降低作为替代终点，并请求优先审查，基于比特泊汀可能满足EPP患者未满足的医疗需求。比特泊汀已获得FDA的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。NDA提交基于EPP的BEACON和AURORA研究的成果，以及罗氏先前生成的大量数据。这些研究显示，PPIX显著降低，疾病的关键方面得到改善，包括对光的耐受性提高、光毒性反应减少和生活质量改善。Disc Medicine还计划开发比特泊汀作为治疗包括EPP在内的多种血液疾病的有潜力的药物。
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BioLegacy推出创新鼻腔给药平台，申请专利以解决紧急药物递送挑战医投速递Branded Legacy公司旗下的子公司BioLegacy近日向美国专利商标局提交了一项名为“Air-Driven Unitary Intranasal Drug Delivery Device for Stable and Reconstitutable Medicaments”的鼻腔给药平台专利申请。该平台采用创新技术，旨在解决紧急和自我给药药物的关键挑战。该紧凑、人体工程学设计、空气驱动的设备能够提供精确、可靠且经济的鼻腔给药，适用于稳定液体配方（如用于阿片类药物过量的纳洛酮）和需要即时复配的冻干或不稳定药物。专利申请描述了两个关键版本：一个支持可复配药物（如需要即时混合使用的冻干生物制剂或肽类），另一个针对稳定溶液优化。两个版本都将药物以细雾形式鼻腔给药，确保快速吸收和全身作用。该平台与BioLegacy近期收购的符合GMP标准的制造设施相辅相成，将加速原型测试、验证和向加拿大卫生部和FDA的监管提交。
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CytoDyn公司推进leronlimab在肿瘤学领域的创新治疗进展研发注册政策CytoDyn公司报告了其在推进leronlimab作为肿瘤学创新治疗方面的进展。leronlimab在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）方面展现出潜力，其独特的作用机制与免疫检查点抑制剂（ICIs）协同，可能成为实体瘤治疗领域的突破。CytoDyn正在进行多项临床试验，包括mTNBC和转移性结直肠癌（mCRC）的研究。公司还宣布了与个人捐赠者合作，启动一项针对mTNBC患者的同情用药项目。此外，CytoDyn还与FDA建立了良好的合作关系，并计划提交相关数据集和观察结果，以推进其TNBC开发计划。
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