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  • Theranostics | 王行环团队揭示FBXW7/GSK3β介导PRR11降解促进肾细胞癌氧化性DNA损伤并抑制肿瘤进展
    前沿研究
    Theranostics | 王行环团队揭示FBXW7/GSK3β介导PRR11降解促进肾细胞癌氧化性DNA损伤并抑制肿瘤进展
    近日，武汉大学中南医院泌尿外科 王行环 教授团队在医学期刊 Theranostics 发表题为 FBXW7/GSK3β-mediated proline-rich 11 degradation promotes oxidative DNA damage and inhibits tumor progression in renal cell carcinoma 的研究成果 【1】 。 课题组将EpiTrace应用于易位性肾细胞癌 （TRCC） ，揭示了TRCC癌变与祖特异性转录因子的异常表达之间的相关性 【2】 。 此外，该团队早期的研究表明， PRR11作为E2F1的辅助激活因子，通过E2F1调控RCC细胞的凋亡和周期阻滞 【3】 。
    BioArtMED
    2025-02-14
    E2F1 GSK 肾细胞癌
  • 【保诺-桑迪亚创新前沿】以患者为中心的设计：推动口服固体制剂的未来
    前沿研究
    【保诺-桑迪亚创新前沿】以患者为中心的设计：推动口服固体制剂的未来
    在当今快速发展的制药行业，患者依从性是决定药物治疗成功与否的关键因素之一。 根据最新的行业研究，美国高达30%的医疗支出浪费在患者不依从治疗方案上。 Bhavishya博士指出，尽管我们对疾病机制的理解不断深入，但要实现安全有效的药物治疗方案，还需要患者更积极地参与。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-02-14
    保诺
  • Adv Sci | 张旭/黄智慧/李佳团队揭示TIA1介导的应激颗粒在多发性硬化中作用
    前沿研究
    Adv Sci | 张旭/黄智慧/李佳团队揭示TIA1介导的应激颗粒在多发性硬化中作用
    应激颗粒 （Stress Granules，SGs） 功能障碍被认为是神经退行性疾病的重要病理机制之一。 然而，最新研究表明，SGs在细胞质中的异常积累与神经系统疾病中的神经元死亡密切相关。 近日，温州医科大学附属第一医院神经内科 张旭 教授研究团队在 Advanced Science 杂志发表了题为 TIA1-Mediated Stress Granules Promote the Neuroinflammation and Demyelination in Experimental Autoimmune Encephalomyelitis through Upregulating IL-31RA Signaling 的研究论文。
    BioArtMED
    2025-02-14
    神经退行性疾病 多发性硬化中 TIA1
  • 政策法规 | NMPA公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策法规 | NMPA公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年2月8日， 为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
    中肽生化
    2025-02-14
    NMPA
  • 政策法规 | CDE发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年1月27日， 为进一步规范和指导生物类似药说明书的撰写，并提供相关技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》（见附件）。 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
    中肽生化
    2025-02-14
    生物类似药
  • Med·投资 | 观点 神经调控技术针对抑郁症治疗的研究（上）
    前沿研究
    Med·投资 | 观点 神经调控技术针对抑郁症治疗的研究（上）
    本系列文章深入且系统地阐述了神经调控技术的起源、发展以及其作用于抑郁症治疗的具体机制。 本系列文章将分为上下两篇，本期观点文章为上篇，下一期观点文章为下篇。 一、神经调控技术概述。
    Medpark
    2025-02-14
    抑郁症 神经调控技术
  • 今日！凌腾医药双抗新药在欧盟获批上市，治疗癌症恶性腹水
    审批动态
    今日！凌腾医药双抗新药在欧盟获批上市，治疗癌症恶性腹水
    今日（2月14日），凌腾医药宣布，由战略合作伙伴Lindis Biotech递交的卡妥索单抗上市许可申请（MAA）已获得欧洲委员会（EC）批准，用于 腹腔内治疗上皮细胞粘附分子（EpCAM）阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水 。 凌腾医药新闻稿表示，此次批准是卡妥索单抗在全球范围内的重要里程碑，也为恶性腹水患者带来了新的治疗希望。 然而，当前针对恶性腹水的治疗选择极为有限，患者的总体预后较差。
    生物制品圈
    2025-02-14
    EpCAM 恶性腹水 欧盟
  • 一临床药企，深夜多次向上熔断！一度暴涨超700%
    公司动态
    一临床药企，深夜多次向上熔断！一度暴涨超700%
    昨晚，一家临床阶段的制药公司 Moleculin Biotech ， 在美股开盘后暴涨，熔断超10次， 最高涨幅超720% ，最终收涨202.38%，换手率超3200%。 据悉，暴涨源于Moleculin Biotech收到了 FDA 关于其 IND 修正案的反馈和指导，该修正案 允许缩小其 3 期关键试验方案的规模 ，该方案评估 安那霉素联合阿糖胞苷治疗急性髓性白血病 （AML） 诱导治疗难治性或复发性患者 。 该公司预计在 2025 年下半年实现第一次解盲，此外，预计在 2026 年上半年进行第二次解盲。
    Being科学
    2025-02-14
    安那霉素 临床药企
  • 为推进III期临床试验，50%裁员与调整管线
    人事变动
    为推进III期临床试验，50%裁员与调整管线
    法国生物技术公司Inventiva近日宣布了一项重大重组计划，旨在集中资源推进其核心资产lanifibranor的III期临床试验NATiV3。 该试验对于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）具有重要意义。 这一重组计划预计将于2025年第二季度实施，以确保公司能够顺利推进lanifibranor的临床试验，并延长运营至2026年下半年。
    抗体圈
    2025-02-14
    临床试验
  • HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新联合疗法获批临床
    审批动态
    HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新联合疗法获批临床
    2 月 14 日，CDE 官网显示，恒瑞医药注射用 SHR-A2009 和阿得贝利单抗注射液获批临床，适应症为 SHR-A2009 联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者 。 SHR-A2009 是恒瑞医药自主研发的一款 靶向 HER3 的 ADC 药物 ，可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。 该产品目前正在开展多项单药临床研究，以及联合阿得贝利单抗或者 ER 降解剂 HRS-8080 治疗乳腺癌的 I/II 期临床研究。
    抗体圈
    2025-02-14
    HER3 PDL1 新联合疗法
  • 每月给药 1 次！首款 FXIIa 单抗在欧盟获批上市
    审批动态
    每月给药 1 次！首款 FXIIa 单抗在欧盟获批上市
    2 月 13 日，CSL 宣布，其自主开发的 Garadacimab （商品名：Andembry）获欧盟批准上市，用于 遗传性血管水肿 （HAE） 的预防性治疗 。 根据新闻稿，这是首款也是唯一一款获批用于 HAE 预防、 每月仅需给药一次的 FXIIa 单抗。 此前 Garadacimab 还于 1 月份获得了 澳大利亚 和英国监管机构的批准。
    抗体圈
    2025-02-14
    水肿 单抗 FXIIa
  • 贝达药业启动ALK抑制剂「恩沙替尼」欧洲上市申报
    审批动态
    贝达药业启动ALK抑制剂「恩沙替尼」欧洲上市申报
    恩沙替尼是 一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 ，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发创新药。 2022年，恩沙替尼一线适应症在中国获批上市；2024年12月，恩沙替尼一线适应症获得美国FDA 批准上市 。 该研究共有21个国家和地区的123个研究中心参与，研究结果显示，接受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者，其 中位无进展生存期（mPFS）显著长于接受对照药治疗的患者 。
    医药观澜
    2025-02-14
    ALK
  • 欧康维视发布2024业绩预告，营收大幅增长，商业化表现出彩
    财报业绩
    欧康维视发布2024业绩预告，营收大幅增长，商业化表现出彩
    2025年2月14日，公司发布2024年业绩预告， 公司录得营业收入4.08-4.2亿元人民币，同比增长65.6%-70.5%。 公司2024年继续深耕商业化，收入取得突破，同时智维泰 ® （盐酸西替利嗪滴眼液）已获批上市、OT-502（地塞米松植入剂）与OT-702均处于商业化注册阶段，将为后续商业化发展提供新动能。 截止目前，公司已拥有眼前及眼后段34种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，21款产品处于商业化阶段，3款产品正处于III期临床试验，2款产品已进入商业化注册阶段，核心产品优施莹（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市并被纳入国家医保，抗过敏创新药物智维泰（盐酸西替利嗪滴眼液）也已在国内获批上市。
    欧康维视生物
    2025-02-14
    盐酸西替利嗪滴眼液 智维泰
  • 硕腾2024年财报：中国市场迎来转折，业绩同比连续下滑七个季度后企稳
    财报业绩
    硕腾2024年财报：中国市场迎来转折，业绩同比连续下滑七个季度后企稳
    2月13日，硕腾发布2024年财报： 全年营收93亿美元，同比增长8%，净利润25亿美元；第四季度营收23亿美元，同比增长5%，净利润5.81亿美元。 公司预计2025全年收入预期92.25-93.75亿美元，实现6%-8%的有机运营收入增长。 硕腾是全球动物保健药和疫苗行业的领军企业 ，致力于为动物健康提供全方位的解决方案。
    药时空
    2025-02-14
    硕腾
  • Dev Cell | 酒亚明研究组揭秘巨噬细胞降解细胞外基质的新机制：中间丝网络的关键角色
    前沿研究
    Dev Cell | 酒亚明研究组揭秘巨噬细胞降解细胞外基质的新机制：中间丝网络的关键角色
    2月13日，Developmental Cell在线发表了中国科学院上海免疫与感染研究所酒亚明研究组题为“Vimentin intermediate filaments coordinate actin stress fibers and podosomes to determine the extracellular matrix degradation by macrophages”的文章，该研究通过深入探究巨噬细胞内部的细胞骨架结构，揭示了中间丝网络在调控巨噬细胞降解ECM过程中的关键作用，为理解巨噬细胞在肿瘤微环境中的复杂功能提供了新的视角。 巨噬细胞在肿瘤微环境中的作用备受关注，其降解细胞外基质（ECM）的能力与肿瘤侵袭密切相关。 ECM是细胞外的支撑结构，对肿瘤细胞的迁移和侵袭至关重要。
    中国科学院上海免疫与感染研究所
    2025-02-14
    vim 中国科学院上海免疫与感染研究所 肿瘤
  • ADC热门靶点大揭秘！这些“明星分子”正在改写癌症治疗！
    前沿研究
    ADC热门靶点大揭秘！这些“明星分子”正在改写癌症治疗！
    2023年抗体药物行业发展大盘点。 “魔法子弹”ADC之结构与作用。 在ADC药物研发中， 靶点的选择是决定药物疗效和安全性的关键因素 。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-14
    癌症 ADC
  • 联合利华以2.3亿英镑收购个人护理品牌｜每日并购
    交易并购
    联合利华以2.3亿英镑收购个人护理品牌｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. 福克斯Fox Corporation收购Red Seat Ventures。
    IT桔子
    2025-02-14
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