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共 365283 篇内容
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术后镇痛长效局部麻醉药临床试验导原则（征求意见）研发注册政策近年来，随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广，用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多，为规范此类药物的临床试验设计，提高研发的质量与效率，我中心起草了《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。蒲公英Ouryao2025-09-22术后镇痛 局部麻醉 镇痛
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圆桌对话：从本土走向全球:企业出海的“破圈”征程｜2025中国—东盟博览会品牌文化出海交流会医投速递本文总结了36氪举办的「破圈·跨海：中国品牌文化走进全球」主题交流会的内容。会议聚焦文化出海，讨论了中国文化在全球市场的新路径、新挑战与新机遇。嘉宾们分享了各自公司在全球化过程中的经验与挑战，包括AI硬件、宠物生活方式品牌、资本投资和物流供应链等多个领域。会议强调了本地化能力的重要性，以及如何通过产品创新、用户洞察和品牌建设来应对全球化过程中的挑战。36氪2025-09-22
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73亿美元！传闻辉瑞将收购Metsera交易并购据英国《金融时报》消息报道，辉瑞将以近73亿美元的交易总价收购Metsera。 具体而言，辉瑞将向Metsera支付每股47.50美元的现金；如果达到特定目标，还将额外支付每股22.50美元，估值最高达可到73亿美元。 或受此消息影响，Metsera股价出现小幅下跌。
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一个月内，复宏汉霖地舒单抗拿下美欧双批!审批动态中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月19日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS ® （denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA ® （denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA ® （地舒单抗）和XGEVA ® （地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 1,2 。 Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke 表示：“BILDYOS和BILPREVDA的欧盟获批，标志着我们在为数百万欧洲患者，特别是受骨质疏松症影响比例更高的女性，扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步 3,4 。 这些生物类似药可为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择，体现了Organon通过提升药物可及性来推动女性健康的承诺。
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Premier公司被Patient Square Capital收购医投速递美国领先的健康护理改进公司Premier, Inc.（纳斯达克：PINC）宣布，已与Patient Square Capital的关联公司达成最终收购协议。根据协议条款，Premier的股东将获得每股28.25美元的现金，较2025年9月5日Premier 60日成交量加权平均价格溢价23.8%。Premier董事会一致批准了这项交易，并认为这将有利于Premier及其股东。收购完成后，Premier将成为一家私营公司，其普通股将不再在任何公开交易所上市或交易。交易预计将在2026年第一季度完成，需获得Premier股东批准以及满足监管批准和其他常规交割条件。
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新药系列，CD40激动剂2141-V11让免疫力量提升10倍，治疗多种实体瘤皆有效!前沿研究
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健进制药副总裁宋庆国：无菌制剂国际化考量专家观点在此背景下，CPI 2025中国制药工业大会·海南站——中国药企出海 论坛 特邀 健进制药副总裁-宋庆国先生 出席，并作报告： 无菌制剂国际化考量。 为创造更高的利润，无论仿制药、改良药还是创新药都在谋求全球市场。 无菌制剂在医药产品中监管最严格，这也创造了壁垒，使得该类产品能够保持相对客观的利润范围。药圈头条2025-09-22宋庆国
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天士力重磅新药再获批，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗！审批动态刚刚，天士力发布公告，国家药品监督管理局批准其生物创新药 注射用重组人尿激酶原（普佑克） 新增适应症， 用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗 。 据悉，普佑克是 “ 十一五 ” 规划期间国家 “ 重大新药创制 ” 科技重大专项支持下获批的 1 类生物创新药 （急性 ST 段抬高型心肌梗死适应症） ，本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。 急性缺血性脑卒中（ AIS ）是最常见的卒中类型，是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病。
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司美递送大进化：除了注射、口服，这些新剂型要来了审批动态2025 年 9 月，上海世领制药司美格鲁肽鼻喷雾剂上市申请获受理，这款化药 2.2 类改良新药再度点燃市场对 GLP-1 药物剂型创新的关注。 从最初的皮下注射剂，到 2019 年口服片剂获批，再到如今吸入剂型竞相研发，司美格鲁肽的 "无创化、便捷化" 升级从未止步。 口服片剂 借助 SNAC 吸收促进剂实现突破，却受限于 0.4%-1% 的低生物利用度，需大剂量给药且存在胃肠道刺激，空腹服用的要求也降低了便利性。
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独立演讲：全球视野，本地深耕：消费投资的“Glocal”之道｜2025年36氪产业未来大会医投速递2025年36氪产业未来大会在中国厦门举办，聚焦人工智能、低空经济等五大核心赛道。路威凯腾人民币基金主管李晶在会上分享消费投资的‘Glocal’之道，强调长期聚焦消费品升级和全产业链协同，分享路威凯腾在全球范围内的投资案例，并阐述品牌建设、文化理解在投资判断中的重要性。李晶强调，路威凯腾将全球化方法论和消费者洞察应用于中国市场，助力本土品牌在全球市场找到更优位置。36氪2025-09-22
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ADC药物开发全新模式，在这里诞生前沿研究合作研发则是张江的“创新浓度”。 今天，张江的产业集群效应再次具象化。 此次合作汇聚了 ADC 药物开发产业链的核心力量，形成了从靶点发现到临床开发的完整创新体系。
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关注创新药械和AI医疗底部个股医药投融资2025 年初以来至今，医药行业上涨 24.17% ，跑赢沪深 300 指数 9.76 个百分点，行业涨跌幅排名第 10 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 31.52 倍，相对全部 A 股溢价率 77.98% (-4.83pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 35.22%(-2.52pp) ，相对沪深 300 溢价率为 131.94% （ -5.48pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 1.1% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为 +70.1% 、 43.2% 、 39.6% 。
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生理药代动力学模型在肝肾功能损伤人群中药物相互作用的研究进展前沿研究生理药代动力学模型在肝肾功能损伤人群中药物相互作用的研究进展。 《 中国临床药理学杂志 》 第41卷第15期 2025年8月。 本综述系统梳理了PBPK模型在肝肾功能损伤患者体内药物相互作用（DDIs）的研究进展，重点讨论酶和转运体介导的DDIs的机制及其对药代动力学（PK）参数的影响。凡默谷2025-09-22PK 代动力学 肝肾功能损伤
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恒瑞医药与南京医科大学深化战略合作 共筑产学研用协同创新高地公司动态9月14日，南京医科大学校长胡志斌教授带队莅临恒瑞医药参观调研并深入会谈，恒瑞医药副董事长戴洪斌等接待调研。 双方围绕科技创新和产业创新融合的重要使命，就深化产教融合、人才培养、推进产学研用协同创新等达成多项战略共识。 在公司副董事长戴洪斌的陪同下，胡志斌校长一行参观了公司展厅，详细了解恒瑞在创新药物研发、国际化等方面取得的突破性进展。
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亚洲SAF行业面临三重挑战公司动态政策缺失，原料成本上涨和基础设施不足。 亚洲航空业正加大力度推动可持续航空燃料(SAF)产能规模化，但在9月10日新加坡举办的2025年亚太石油会议(APPEC)“亚洲SAF创新”专题讨论中，嘉宾们提醒：未来几年，碎片化的政策支持、基础设施缺口及原料成本上涨，可能限制SAF行业增长。 嘉宾们表示，亚洲丰富的农业废弃物与未充分利用的种植园资源，本可支撑SAF大规模生产，但原料供应链溯源与小农户参与度仍是关键难题。中国化工报2025-09-22
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多硫醇国产化攻关：三大方向突围审批动态S原子既具有较低的比重、较小的色散，又具有较高的摩尔折射度，所得树脂的光学综合性能明显好于其它种类树脂，硫原子含量高的多硫醇化合物聚合加成反应制备的聚硫氨酯树脂-聚硫醚树脂，这两种新型树脂制造的镜片不仅具有高折射率，而且还具有高透过率等优点，眼镜镜片的折射率从1.59开始，最高可以达到1.76。 作为主要原料的硫代多元硫醇在高折光学树脂材料中起到提高折射率、增强材料韧性等核心作用，对聚氨酯型光学树脂的开发，主要集中在新型硫醇的设计与合成。 硫代多元硫醇作为重要的聚硫氨酯光学级原材料，优化多硫醇的合成工艺，提高纯度、降低色度，是国产化技术突破的目标。
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Alvotech生物类似药AVT03获得EMA积极意见，预计在欧洲市场推广医投速递全球生物技术公司Alvotech宣布，其生物类似药AVT03（针对Prolia®和Xgeva®）已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准。AVT03是一种针对骨吸收和癌症相关骨破坏的人源化单克隆抗体。该药预计将由Alvotech的商业合作伙伴STADA和Dr. Reddy’s在欧洲市场推广。AVT03目前正处于EMA的监管审查中，最终决定将由欧洲委员会作出。Alvotech致力于通过其生物类似药开发和制造的专业化，以及端到端平台，使更多患者能够获得负担得起的生物制剂。
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推动无细胞治疗产业化，达尔文生物经应激诱导的间充质干细胞衍生物新药ALT001 IND获CDE受理审批动态近日，达尔文起点（北京）生物制药有限责任公司（达尔文细胞生物子公司）自主研发的 1 类生物新药“注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物”（研发代码： ALT001 ）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的临床试验申请受理，适应症为肌萎缩侧索硬化（下称“ ALS ”，俗称“渐冻症”）。 这是全球首款基于“间充质干细胞应激诱导技术（ ECIWEP ）”平台的新药， ECIWEP 技术将干细胞从“活细胞移植”转向定向诱导“分泌型蛋白药物”，差异于干细胞、外泌体类产品，解决了规模化生产、疗效个体差异大、免疫源性高等痛点；加速了细胞疗法的临床普及，推动了无细胞治疗产业化。 达尔文生物针对神经退行疾病领域，构建了包含冻干粉、鼻喷剂及微针制剂等多种剂型的产品管线，以适配不同临床场景的给药需求。
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上海EDA“小巨人”，获超5亿元融资！医药投融资合见工软成立于2020年5月，以EDA领域为首先突破方向，聚焦半导体芯片企业在创新与发展中面临的核心难题与严峻挑战，提供自主创新的高性能工业软件及解决方案 。 公司目前是国内唯一一家同时覆盖数字EDA工具、国内外先进工艺关键IP以及先进系统级和封装工具的国产EDA企业，承担了科技部重点研发项目、国家发改委/工信部/科技部攻关项目、上海市战新项目等重大科研项目，并荣获国家级专精特新“小巨人”企业、国家级高新技术企业、中国集成电路创新联盟“IC创新奖”、“中国芯”优秀支撑服务产品等荣誉。 感谢领投方国新基金及其他专业投资机构的信任与支持，未来我们将携手各方共同推动产业化进程，为我国芯片产业的自主可控与高质量发展贡献力量。”。张通社2025-09-22EDA 新基 小巨人
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张江又一款生物类似药申报上市！审批动态根据Insight数据库，这是第三款报产的国产阿柏西普生物类似药。 ZHANG TONG SHE。 2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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