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  • 胰高血糖素系列 | USP新发布分析参考物质
    前沿研究
    胰高血糖素系列 | USP新发布分析参考物质
    [Met(O)27]-胰高血糖素。 2022956-46-1。 Glucagon (HUMAN)。
    美药典USP
    2025-02-12
    USP
  • 诺华 31 亿美元收购 Anthos Therapeutics，战略布局心血管领域
    交易并购
    诺华 31 亿美元收购 Anthos Therapeutics，战略布局心血管领域
    2025 年 2 月 11 日，诺华制药宣布了一项重要的收购计划，将以最高 31 亿美元的价格收购总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司 Anthos Therapeutics。 此次收购在医药行业内引起了广泛关注，不仅因为其交易金额巨大，更因其背后所反映出的诺华在心血管领域的战略布局和行业发展趋势。 该交易预计将于 2025 年上半年完成，但须满足惯例成交条件。
    抗体圈
    2025-02-12
    心血管
  • 键凯科技（688356.SH）KT-001和HO-PEG2000-DMG分别通过FDA、CDE备案
    审批动态
    键凯科技（688356.SH）KT-001和HO-PEG2000-DMG分别通过FDA、CDE备案
    键凯产品KT-001通过FDA备案。 HO-PEG2000-DMG通过CDE备案。 JenKem Technology。
    键凯科技PEGylation
    2025-02-12
    FDA
  • FDA 对中国两家 API 制造商的警告及其影响
    前沿研究
    FDA 对中国两家 API 制造商的警告及其影响
    近日，美国食品药品监督管理局（FDA）对中国两家活性药物成分（API）制造商——诺微化学（Nuowei Chemistry）和创新制药（Innovation Pharmaceutical）发出了警告信，并采取了进口警报措施，这一事件引发了业界的广泛关注。 检查发现该公司存在多项生产违规行为，涉及质量控制、检测标准及设备维护等方面。 杂质分析测试方法不符合美国药典标准 ：诺微化学的杂质分析测试方法基于中国药典，而非美国药典。
    生物制品圈
    2025-02-12
    API FDA
  • 万泰疫苗斩获AEO认证，国际化进程再提速
    审批动态
    万泰疫苗斩获AEO认证，国际化进程再提速
    中国海关依法开展与其他国家或者地区海关的AEO互认。 AEO企业可享包括国际互认便利措施、国内中国海关给予AEO认证企业通关便利化措施，以及国内相关部门联合激励措施。 厦门万泰沧海生物技术有限公司申请AEO认证的契机，源自公司国际业务的增速拓展，源于世界卫生组织在全球范围内消除宫颈癌的倡议，旨在打通打顺供应链最后的发运环节，提高供应链最后一公里的交付效率，提升产品出口竞争力。
    万泰范儿
    2025-02-12
    万泰疫苗 AEO
  • 疏血通注射液荣获“2024年度专利密集型产品”认定
    审批动态
    疏血通注射液荣获“2024年度专利密集型产品”认定
    近日，从专利密集型产品备案认定试点平台获悉，友搏药业备案产品疏血通注射液（20222300000047.5）被认定为2024年度专利密集型产品，这一殊荣充分肯定了友搏药业在中药现代化领域的创新实力和知识产权保护成果。 被认定的疏血通注射液关联专利20件，其中发明专利18件，实用新型2件；关联专利中核心专利7件。 专利密集型产品备案认定平台认定标准严格且科学，涵盖专利数量、质量、创新性及市场价值等多维度指标，旨在筛选出具有核心竞争力的产品。
    友搏药业
    2025-02-12
    疏血通
  • 价格治理“新政”，全国药品挂网价格一览表“上线”
    招标采购
    价格治理“新政”，全国药品挂网价格一览表“上线”
    2025年是“价格治理”大年，这是医药行业内的共识。 近期重点关注： 全国药品挂网价格一览表。 那么，根据诸多政策信息，2025年的“价格治理”主要围绕哪些重点政策。
    风云药谈
    2025-02-12
    挂网
  • Cell | 罗鸿博/冯四洲合作首次报道衰老中性粒细胞通过产生新型细胞外囊泡LAND-V调控炎症反应
    前沿研究
    Cell | 罗鸿博/冯四洲合作首次报道衰老中性粒细胞通过产生新型细胞外囊泡LAND-V调控炎症反应
    中性粒细胞作为先天免疫的关键效应细胞，具有双刃剑的作用，其通过吞噬、脱颗粒、释放抗菌肽和活性氧（ROS）以及形成中性粒细胞胞外陷阱（NETs）等方式对抗病原体，但被释放出的ROS和颗粒蛋白可能对宿主组织造成损伤，因此中性粒细胞的功能需要精确调控。 然而，随着NETs的发现，进一步揭示了中性粒细胞在死亡后仍可通过NETs发挥功能。 尽管如此，衰老或死亡的中性粒细胞是否存在其他发挥功能的形式，仍是领域内的重要科学问题。
    血液病医院血液学研究所
    2025-02-12
    粒细胞 TS 细胞外囊泡
  • Blood | RNA编辑在正常造血与血液系统恶性肿瘤中的研究进展
    前沿研究
    Blood | RNA编辑在正常造血与血液系统恶性肿瘤中的研究进展
    RNA编辑是一种广泛存在的RNA修饰现象，其中腺苷到肌苷（A-to-I）编辑在调控基因表达和疾病进展中十分关键。 过去30年的研究揭示了RNA编辑对多种RNA类型的调控作用。 这些编辑事件在免疫应答、应激反应、癌症进展以及干细胞命运决定等关键生物学过程中发挥着重要调控作用[6, 7]。
    血液病医院血液学研究所
    2025-02-12
    RNA编辑
  • 富士胶片集团发布2024财年第三季度财务报告
    财报业绩
    富士胶片集团发布2024财年第三季度财务报告
    美通社消息，富士胶片控股株式会社（以下简称“富士胶片集团”）公布了截至2024年12月31日的2024财年第三季度财务业绩。 得益于销售收入增长和汇率因素的积极影响，营业利润也有所增长，达到2,233亿日元，同比增长9.0%。 归属于富士胶片集团的净利润同比增长4.5%，达1,815亿日元。
    医药健闻
    2025-02-12
  • 分拆于辉瑞，被默克看上
    公司动态
    分拆于辉瑞，被默克看上
    近日（2月10日），据路透社报道，德国制药巨头默克（Merck KGaA）正在就收购美国生物技术公司SpringWorks Therapeutics进行谈判，交易金额可能高达34亿至40亿美元。 不过，受此消息鼓舞，SpringWorks股价上涨了34%， 达到54美元/股。 SpringWorks成立于2017年，是一家专注于癌症和罕见病药物开发的Biotech 公司，2019年在纳斯达克证券交易所上市。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-12
    Merck KGaA 巨头 默克
  • 33亿美金买下百年药企！亚洲市场开年“地震”
    交易并购
    33亿美金买下百年药企！亚洲市场开年“地震”
    美东时间2025年2月7日，全球私募巨头贝恩资本（Bain Capital）宣布与三菱化学集团达成协议，将以5100亿日元（约33亿美元）收购其子公司田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, MTPC）。 交易预计于2025年第三季度完成， 创下 2025年亚洲医药行业开年最大并购案纪录 。 对三菱化学集团而言，剥离田边三菱制药是其“ 聚焦化学品与材料核心业务 ”战略的关键一步，交易所得资金将用于新能源材料、半导体化学品等领域的扩张。
    求实药社
    2025-02-12
    田边三菱 巨头
  • 利好X2！百奥泰：戈利木单抗生物类似药出海&HER2单抗获批临床
    审批动态
    利好X2！百奥泰：戈利木单抗生物类似药出海&HER2单抗获批临床
    2月11日，百奥泰生物制药宣布与Intas Pharmaceuticals Ltd签署授权许可与商业化协议，将BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。 百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas将通过其美国子公司 AccordBioPharmaInc负责BAT2506在美国的商业化活动。 百奥泰获得最高至1.645亿美元收益，包括2,100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
    求实药社
    2025-02-12
    HER2 生物类似药
  • 重要突破！强生锐珂®在华获批，精准狙击EGFR 20号外显子插入突变！
    审批动态
    重要突破！强生锐珂®在华获批，精准狙击EGFR 20号外显子插入突变！
    此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。 该研究表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。 基于PAPILLON临床试验结果，美国国家综合癌症网络（NCCN）《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的首选一线治疗方案。
    求实药社
    2025-02-12
    EGFR
  • 艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗已在国内申报临床，T细胞免疫等均显著高于市售重组亚单位疫苗
    临床研究
    艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗已在国内申报临床，T细胞免疫等均显著高于市售重组亚单位疫苗
    2025年2月11日，艾美疫苗宣布集团mRNA 带状疱疹疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报临床。 临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于市售重组亚单位对照疫苗。 带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏，且T细胞介导了绝对的免疫保护。
    药时空
    2025-02-12
    带状疱疹疫苗
  • 【隆门Family】达歌生物全球首个HuR靶点的分子胶降解剂获FDA批准IND治疗实体瘤
    审批动态
    【隆门Family】达歌生物全球首个HuR靶点的分子胶降解剂获FDA批准IND治疗实体瘤
    2025年2月11日， 达歌生物（Degron Therapeutics） 宣布公司 全球首个针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂DEG6498的美国新药临床试验申请（IND） ，已于2025年1月29日 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 达歌即将启动该药物在结直肠癌、肺癌、肝癌和其他类型实体肿瘤患者中的全球临床开发。 DEG6498是针对HuR靶点开发的全球首创分子胶药物，它也是达歌在研管线中第一款进入临床开发药物。
    隆门资本
    2025-02-12
    FDA
  • 恒瑞副总裁离职，“丝滑”履新艾伯维
    人事变动
    恒瑞副总裁离职，“丝滑”履新艾伯维
    据医药魔方报道，恒瑞医药全球商务拓展（BD）副总裁、中国BD负责人 陈东博士已正式从恒瑞医药离职，并履新艾伯维 。 陈东于2017年12月加入恒瑞医药，曾担任恒瑞医药中国业务发展主管，负责涉及产品许可、合资和收购全球合作伙伴关系，还负责恒瑞医药的现有合作联盟和新产品定价策略。 据公开信息，陈东毕业于武汉大学，获得理学学士学位，并在耶鲁大学深造，取得博士学位。
    Being科学
    2025-02-12
    艾伯维
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